防错装置管理办法

1、XX有限公司文件编号：CK-QP07-IM-13 版本：A实施日期：2017-7-29修改次数：0次防错装置管理办法受控号：07-13#归口部门：技术部1目的1.1本标准规定了防错装置设计和使用要求，使其能够达到预防因疏忽及错误的方法，所造成 的不良发生，实现零缺陷生产。2适用范围公司内所有用于生产制造的工装、设施、设备。3术语定义防止加工或装配不合格品的装置4职责4.1技术部负责在产品开发的初期及中期，依据类似产品的经验来考虑防错装置的设立。4.2技术部负责制订防错装置作业指导书（如需要）。4.3品管部负责对防错装置进行验证。4.4生产部设备工装负责人，负责建立防错装置履历，并进行防错装置的

2、维修、维护保养 等管理工作。4.5生产部负责批量后防错装置的点检及日常检查工作。5 内容要求5.1开发阶段防错装置的设立5.1.1在产品开发的初期，依据类似产品的经验（产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务 中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在 的问题）、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。原则上但不限于以下几方面应考 虑设立防错装置。（1）涉及性能、安全方面的；（2）风险系数和严重度高的；（3）左右件的防错；（4）关键特殊特性优先考虑防错装置的使用。5.1.2在设计和设计验证阶段，防错是FMEA（过程失效模式及后果分析）的关键输出。5.1.2所

3、有在设计和设计验证阶段输出的防错应整合到控制计划中，并在批量生产阶段被严格 执行，同时对其可靠性进行确认。5.2防错装置的分类5.2.1接触型：接触类型的传感器，如果接触到，就会传输一个信号，并中断过程和/或发出报警信号；5.2.2能量型：如果某个物体中断了能量的传输，设备就发出信号，并自动中断；XX有限公司文件编号：CK-QP07-IM-13 版本：A实施日期：2017-7-29修改次数：0次防错装置管理办法受控号：07-13#归口部门：技术部523报警型：一旦发生问题，就自动使用诸如颜色、警报、灯光等方式向操作者发出信号。这种 方式可能同时采用接触开关和能量传感器来实现。524机械型：通过

4、物理设计而避免出错的方式。5.3防错装置作业指导书5.3.1技术部门应为每个防错装置视操作复杂程度制订详细和清晰的防错装置作业指导书，作业指导书内容应包括：（1）防错装置的编号；（2）工作原理；（3）检查方法；（4）检查频次。5.3.2防错装置作业指导书应在现场有涉及到有防错装置工位展示，易于操作人员者得到最准确的信息。5.4防错装置的使用5.4.1每个操作人员应按防错装置作业指导书的要求，经过防错的培训。培训包括防错 装置的使用和失效后的应急措施。5.4.2操作人员按照规定的频次，正确地检查防错装置，一般是在首件检查、模具更换和设 备维修后。必要时，应使用防错标准样件检查防错装置是否有效。5

5、.4.3防错装置需建立清单并验证合格后方能投入生产，同时应形成产品防错措施一览表。5.4.4应确保防错装置在任何时候都是有效的，如果防错失效，操作人员应采取以下措施：（1）立即停机并通知班组长，并记录防错失效信息；（2）班组长通知相关维修人员进行维修；（3）对防错装置失效前的产品做全检，并做好记录；5.4.5班组长和检验员应做好防错装置的日常确认和验证工作，形成防错装置检查表包 括防错装置是否有效、作业者是否对防错装置避而不用。5.4.6防错装置的失效备用方案应包括：（1）100%人工全检并进行标识；（2）备用方案由技术部制定，品管部确认。备用方案下生产的零件应能确保所生产的不合格品不流入下道

6、工序；（3）防错装置失效后所采取的措施应在防错验证记录表中记录（包括产品和防错装置的处 理措施）XX有限公司文件编号：CK-QP07-IM-13 版本：A实施日期：2017-7-29修改次数：0次防错装置管理办法受控号：07-13#归口部门：技术部5.5防错装置的审核5.5.1技术部根据FMEA（过程失效模式及后果分析）的设计输出，以及制造现场防错装置 的设立，形成产品和过程 防错措施一览表。项目前期，技术部项目组长需每个月对防 错装置的防错功效进行检查确认。在新产品进行首次批量时，品管部门应对控制计划中的所 有防错装置进行一次检查，确保控制计划中所有的防错装置都应用到了相应的生产工位上面，

7、同时确保防错装置有效。移交后须有品管部项目对应QE每月进行检查，确保防错有效，发现问题及时纠正，执行反映计划5.6防错的持续改进：5.6.1顾客抱怨、售后索赔、退货、内部质量事故发生后，为预防问题重复发生，应该优先考 虑防错。在应用防错后，技术部需要更新控制计划和 PFMEA并将其经验进行总结和横向开 发。FMEA控制计划、作业指导书三者应保持一致。5.6.2防错也是在批量生产阶段开发的。技术部应不断审视和更新PFMEA以使得检验工作的负荷降低到最合理的水平。如：尽量避免人工检验。最好的做法是每个工位人工检验的 项目不超过5个。6. 相关文件：6.1 CK-QP-07产品质量先期策划控制程序6.2 CK-QP-01文件控制程序6.6 CK-QP-02记录控制程序7. 相关记录：编号记录名称保存部门保存期限CK-QP07-QR-71防错措施一览表技术部产品周期+1年CK-Q