中药初级大纲中药剂学

1、第一单元 中药药剂学绪论细目一：中药药剂学性质与常用术语要点：1中药药剂学的性质2剂型选择的基本原则3中药药剂的常用术语细目二：中药药剂工作的依据要点：1药典的性质、作用及中国药典的版次2. 部颁标准与局颁标准3. GMP的基本概念细目三：药物剂型的分类要点：1按物态分类2按制法分类3. 按分散系统分类4按给药途径与方法分类第二单元制药卫生细目一：制药卫生标准要点：1. 制药卫生标准（参见中国药典2005年版。一部）2. 中药制药过程的污染途径细目二：制药环境的卫生管理要点：1.洁净室的等级2空气洁净技术与应用细目三：灭菌方法与无菌操作要点：1.物理灭菌法1- 1干热灭菌法的特点与应用1- 2

2、湿热灭菌法的特点与应用1-3紫外线灭菌法的特点与应用1-460CO-辐射灭菌法的特点与应用2滤过除菌法3化学灭菌法3-1气体灭菌法的应用3-2浸泡与表面消毒法的应用4无菌操作法（概念）细目四：防腐要点：1常用防腐剂的种类2常用防腐剂的应用第三单元粉碎、筛析与混合细目一：粉碎方法要点：1粉碎的目的2干法粉碎的适用范围3. 湿法粉碎的适用范围4. 低温粉碎的适用范围细目二：筛析要点:1筛析的含义与目的2药筛的种类与规格3粉末分等（参见中国药典2005年版。一部）细目三：混合要点：1混合原则2混合方法第四单元散剂细目一：散剂的特点与质量要求要点：1散剂的含义与特点2散剂的分类3散剂的质量要求细目二：

3、散剂的制备要点：1一般散剂的制法2特殊散剂的制法2- 1含毒性药物的散剂2- 2含低共熔混合物的散剂2-3眼用散剂第五单元 浸提、分离、浓缩与干燥细目一：浸提的原理与影响因素要点：1中药的浸提过程2影响浸提的主要因素细目二：常用浸提方法与设备要点：1常用浸提溶剂（水、乙醇）的性质2常用浸提方法的特点与应用2-1煎煮法2-2浸渍法2-3渗漉法2-4回流法2- 5水蒸气蒸馏法细目三：提取液的分离方法要点：1沉降分离法的特点与选用2离心分离法的特点与选用3滤过分离法的特点与选用3- 1普通滤器的种类与常用滤材3- 2微孔滤膜的滤过原理细目四：常用精制方法要点：1水提醇沉法的原理和操作过程2醇提水沉法

4、的原理和操作过程细目五：浓缩要点：1浓缩与蒸馏的含义和两者区别2常压蒸发的特点与应用3减压蒸发的特点与应用4薄膜蒸发的特点与应用细目六：干燥要点：1气流干燥的特点与应用2真空干燥的特点与应用3流化干燥的特点与应用3-1沸腾干燥3-2喷雾干燥4冷冻干燥的特点与应用5红外线干燥的特点与应用第六单元浸出药剂细目一：浸出药剂的含义与分类要点：1浸出药剂的含义2浸出药剂的分类细目二：常用浸出药剂的种类与制法要点：1合剂与口服液的含义、特点与制法1-1合剂1- 2 口服液2糖浆剂与煎膏剂的含义、特点与制法2- 1糖浆剂2-2煎膏剂3酒剂与酊剂的含义、特点与制法3-1酒剂3-2酊剂4流浸膏、浸膏剂、茶剂的含

5、义、特点与制法4-1流浸膏4-2浸膏剂4- 3茶剂 细目三：浸出药剂的质量检查要点：1外观检查2定性鉴别3含量测定第七单元液体药剂细目一：液体药剂的含义、特点与分类要点：1液体药剂的含义与特点2液体药剂的分类（按分散系统）2-1真溶液型液体药剂2-2胶体溶液型液体药剂2-3乳浊液型液体药剂2-4混悬液型液体药剂细目二：表面活性剂要点：1表面活性剂的含义与组成2表面活性剂的特点3表面活性剂的基本性质4常用表面活性剂4- 1阴离子型表面活性剂4-2阳离子型表面活性剂4-3两性离子型表面活性剂4-4非离子型表面活性剂细目三：增加药物溶解度的方法要点：1增溶剂的应用2助溶剂的应用3制成盐类4混合溶剂的

6、应用细目四：真溶液型药剂要点：1真溶液型药剂的含义与特点2各类真溶液型药剂的制法2-1芳香水剂2-2露剂2-3甘油剂细目五：胶体溶液型药剂要点：1胶体溶液型药剂的含义、分类与特点2胶体溶液型药剂的制法2-1高分子溶液的制法2-2溶胶的制法细目六：乳浊液型药剂要点：1乳浊液型药剂的含义与分类2乳浊液型药剂的特点3乳浊液型药剂的制法4. 乳剂不稳定现象细目七：混悬液型药剂要点：1混悬液型药剂的含义与特点2混悬液型药剂的常用附加剂2-1润湿剂2-2助悬剂2- 3絮凝剂与反絮凝剂3制法3- 1分散法3-2凝聚法第八单元注射剂细目一：概述要点：1注射剂的含义与特点2注射剂的分类3注射剂的质量要求细目二：

7、热原要点：1热原的含义2热原的基本性质3注射剂中污染热原的途径4注射剂中热原的除去方法5热原的检查方法细目三：注射剂的溶剂要点：1常用注射剂的溶剂2蒸馏法制备注射用水的原理细目四：注射剂的常用附加剂要点：1增加主药溶解度的附加剂2防止主药氧化的附加剂3抑制微生物增殖的附加剂4调整pH值的附加剂5. 调节渗透压的附加剂6减轻疼痛的附加剂目五：注射剂的制备要点：1. 中药注射剂的工艺流程1-1配制1-2灌封1-3灭菌与检漏1-4印字与包装2. 注射剂容器的处理细目六：中药注射剂的质量检查要点：1. 装量与装量差异检查2. 可见异物检查3不溶性微粒检查4.无菌检查5有关物质检查6. 热原与细菌内毒素

8、检查细目七：输液剂要点：1. 输液剂的定义与特点2. 输液剂的种类3. 输液剂的制备细目八：眼用溶液剂要点：1. 眼用溶液剂的含义2. 眼用溶液剂的质量要求3. 眼用溶液剂的附加剂4. 眼用溶液剂的制法第九单元夕卜用膏齐U细目一：概述要点：1. 外用膏剂的含义与特点2. 外用膏剂的分类3. 影响透皮吸收的因素细目二：软膏剂要点：1. 软膏剂常用基质的种类与选用1-2乳剂型基质1- 3水溶性基质2软膏剂的制法2- 1研和法2-2熔合法2-3孚L化法细目三：黑膏药要点：1. 黑膏药原料的处理2黑膏药基质的组成3. 黑膏药的制备工艺流程细目四：橡胶膏剂要点：1. 橡胶膏剂基质的组成2. 橡胶膏剂的制

9、法第十单元栓剂细目一：栓剂的特点与作用机理要点：1. 栓剂的含义2. 栓剂的分类3. 栓剂的作用特点细目二：栓剂的基质要点：1.栓剂基质的要求2. 基质的种类细目三：栓剂的制备要点：1热熔法制备栓剂的工艺流程2润滑剂的种类与选用细目四：栓剂的质量要求要点： 栓剂的质量评定项目第十一单元 胶剂细目一：胶剂的含义、特点与种类要点：1胶剂的含义与特点2胶剂的种类细目二：胶剂的原辅料和制法要点：1胶剂原料的选择2胶剂辅料的种类3胶剂的制法第十二单元 胶囊剂细目一：胶囊剂的含义、特点与分类要点：1胶囊剂的含义与分类2胶囊剂的特点及规格细目二：胶囊剂的制法要点：1硬胶囊剂的制备1-2药物的处理及填充2软胶

10、囊（胶丸）的制备2-1压制法2-2滴制法细目三：胶囊剂的质量要求要点：1水分2装量差异3崩解时限4微生物限度第十三单元 丸剂细目一：丸剂的含义、特点与分类要点：1丸剂的含义与特点2丸剂的分类细目二：水丸要点：1水丸常用赋形剂的选用2药粉的要求3水丸的制备工艺流程细目三：蜜丸要点：1蜜丸的含义与特点2蜂蜜的选择与炼制2-2炼蜜的目的2-3炼蜜的方法3炼蜜的规格与选用4蜜丸的制法细目四：浓缩丸和水蜜丸要点：1浓缩丸1-1浓缩丸的含义与分类1-2药材的处理方法1- 3浓缩丸的制法2水蜜丸2- 1水蜜丸的含义2-2水蜜丸的制法细目五：糊丸和蜡丸要点：1糊丸1-1糊丸的含义与种类1- 2糊丸的制法2蜡丸

11、2- 1蜡丸的含义与特点2-2蜡丸的制法细目六：滴丸要点：1滴丸的含义与特点2常用基质的种类与选用3冷却剂的种类与选用4滴丸的制法细目七：丸剂的质量检查项目要点：1外观检查2水分3重量差异4装量差异5溶散时限第十四单元 颗粒剂细目一：颗粒剂的含义、分类与特点要点：1颗粒剂的含义与特点2颗粒剂的分类细目二：颗粒剂的制法与质量要求要点：1颗粒剂的制法1-1水溶性颗粒剂1-2泡腾颗粒剂1-3块状冲剂2颗粒剂的质量要求第十五单元片剂细目一：概述要点：2片剂的分类细目二：片剂的赋形剂要点：1稀释剂与吸收剂2润湿剂与黏合剂3崩解剂4润滑剂目三：片剂的制备要点：1制颗粒1-1片剂制粒的目的1-2湿法制粒1-

12、3干法制粒1- 4颗粒的处理与要求2压片2- 1中药原料的处理2-2片重计算2-3湿法制粒、干法制粒和全粉末直接压片法细目四：片剂的包衣要点：1片剂的包衣目的和种类1-1片剂包衣的目的1-2片剂包衣的种类2. 常用包衣物料2-1糖衣2-2薄膜衣2-3肠溶衣细目五：片剂质量检查项目要点：1外观检查2硬度检查3重量差异4崩解时限5鉴别试验6含量测定7溶出度第十六单元 气雾剂细目一：概述要点：1气雾剂的含义与分类2气雾剂的吸收特点细目二：气雾剂的组成要点：1药物与附加剂2抛射剂3. 耐压容器4阀门系统细目三：气雾剂的制备与质量检查要点：1. 气雾剂制法1-1制备工艺流程1-2压灌法和冷灌法的特点与应用2质量检查第十七单元膜剂细目一：概述要点：1膜剂的含义与特点2膜剂的分类细目二：膜剂原辅料与制备要点：1膜剂辅料的要求和种类1-1成膜材料1-2增塑剂1- 3其他辅料2膜剂的制备第十八单元药物制剂新技术细目一：B -环糊精包合技术 要点：1. B -环糊精包合的作用2包合物的制备2- 1饱和水溶液法2-2研磨法2-3冷冻干燥法细目二：微型包囊技术要点:1微型包囊的含义与特点2. 常用包囊材