药品电子监管码实施介绍_第1页
药品电子监管码实施介绍_第2页
药品电子监管码实施介绍_第3页
药品电子监管码实施介绍_第4页
药品电子监管码实施介绍_第5页
已阅读5页，还剩1页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、药品电子监管码实施介绍蒋敏一、监管制度为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局采取措施，于2007年在特殊药品监管信息基础上，实施了药品电子监管，建立全国药品监督管理网络，开始了实施药品“电子身份证”监管制度的第一步。根据总体设计、分步实施的原则，国家局将分类、分批对药品实施电子监管。国家局制定公布入网药品目录，将已批准注册的药品列入入网药品目录，并同意纳入药品电子监管。凡生产、经营入网药品目录中产品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。入网药品目录中的品种在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标示的药品监管码。2008年首批入网药品目录为血液制品、疫苗、中药注射液及第二类精神药品

2、等。此类品种的生产、经营企业，已要求在2008年10月31日前完成赋码入网，否则一律不得销售。2010年5月根据国食药监办2010194号通知文件要求，凡生产基本药物目录品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业必须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标示的药品电子监管码。2011年4月1日起生产的基本药物目录品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标示的，一律不得参与基本药物招标采购。二、电子监管项目简介 三、我公司电子监管系统介绍我公司通过考察和招标选用了长沙嘉尔华喷码技术有限公司作为电子监管码赋码系统集成商（北京嘉华通软科技有限公司是其中信二十一世纪认证软件提供商），选用自动赋码线进行基药电子监管码的赋码，于2010年11月安装调试完毕。产品赋码采取二级赋码（在小盒和大箱上赋码），赋码式样采取样式A。我公司于2010年11月16日在中国药品电子监管网用户在线注册登记提交成功，提交的用户登记表及申报材料于2010年11月23日成功备案（即加入中国药品电子监管网），2011年1月21日被审核通过了药品生产企业接口测试报告。自此，中国药品电子监管网已经为我公司开通了“药品监管系统-

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论