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文档简介

1、8.2.2 内部审核8.2.6 组织是否按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a) 符合策划的安排(见7.1)、ISO/TS 16949:2002标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求?b) 得到有效实施与保持?(8.2.2). 审核安排。. 所执行审核的记录。查阅了内部审核计划8.2.7考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织是否对审核方案进行策划?(8.2.2). 适当的优先顺序。查阅了内部审核日程表8.2.8组织是否规定审核的准则、范围、频次和方法?(8.2.20. 审核安排。. 质量手册中说明的内部审核程序。查阅了内部审核计划和日程表8.2.9

2、组织是否确保审核员的选择和审核的实施审核过程的客观性和公正性?(8.2.2). 组织流程图。. 审核员只能审核独立于他们职能之外的区域。查阅了审核员名单8.2.10组织是否在形成文件的程序中规定了策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求?(8.2.2). 负责内部审核活动的部门或个人,也负责把审核结果报告上层管理者。查阅了内部审核控制程序,程序中进行了规定8.2.11负责受审区域的管理者是否确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因?(8.2.2). 审核发现的结束时间。查阅了内审不符合项报告,各部门对发现的不符合采取了原因分析和纠正措施8.2.12组织的内部审核跟踪活动是否包括对

3、所采取措施的验证和验证结果的报告(见ISO/TS 16949:2002的要素8.5.2)?(8.2.2). 验证的记录。查阅了不符合项报告,针对发现的不符合项有验证记录8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.13组织是否审核质量管理体系,以验证与ISO/TS 16949:2002和任何附加的质量管理体系要求的符合性?(8.2.2.1). 审核计划和安排。. 与不同区域的经理会谈。. 审核报告。查阅了质量管理体系内审计划、内审报告8.2.2.2 制造过程审核8.2.14组织是否审核每个制造过程,以决定其有效性?(8.2.2).审核计划。.审核报告。查阅了过程审核计划和过程审核记录8.2.2.3

4、产品审核8.2.15组织是否以适宜的频率,在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核,以验证符合所有规定的要求(如产品尺寸、功能、包装、标签等)?(8.2.2.3). 审核计划,过程流程图和安排。. 产品审核程序和报告。查阅了产品审核计划和产品审核记录8.2.2.4 内部审核计划8.2.16组织的内部审核是否覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次,且是否是按年度计划进行安排?(8.2.2.4). 审核计划。. 审核安排。查阅了内部审核计划和日程表,日程表中包括了所有班次8.2.17当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时,组织是否适当地增加审核频率?(8.2.2.4). 审核安排。. 适当的优先顺

5、序。查阅了内部审核计划和日程表8.2.2.5 内部审核员资格8.2.18组织的内部审核员是否有资格审核ISO/TS 16949:2002的要求(见要素6.2.2.2)?(8.2.2.5). 符合顾客要求。查阅了内审员名单,均具有资格5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性?(5.6.1). 评审质量体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性。. 质量成本指标的评审。. 管理评审会议记录,出席人数和充足的频次。. 行动计划和跟踪活动。查阅了管理评审计划和管理评审通知、管理评审签到表和管理评审报告5.6.2组织

6、的评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标?(5.6.1). 由管理评审引发的持续改进项目的证据。查阅了管理评审报告,报告中评价了质量管理体系改进的机会和变更的需要,以及质量方针和质量目标5.6.3组织是否保持管理评审的记录?(5.6.1). 管理评审会议记录的保存期限。查阅了管理评审报告和保存期限表5.6.1.1 质量管理体系绩效5.6.4作为持续改进过程的一个重要环节,管理评审是否包括质量管理体系的所有要求及其在一段时间内的绩效的评审?(5.6.1.1). 评审质量体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性。. 衡量准则的趋势(业务和顾客满意)。. 持续

7、改进项目的基础。查阅了各部门的管理评审报告,各部门对其所涉及的要素进行了评价5.6.5管理评审是否包括对质量目标进行检测,并对不良质量成本定期报告和评估(见ISO/TS 16949:2002(E)要素8.4.1和8.5.1)?(5.6.1.1). 方针,业务计划和顾客满意的衡量准则的报告。. 相对于质量方针目标的和顾客规定的目标的产品结果(质量,成本,时间)。查阅了管理评审报告,报告中评价了质量目标以及质量成本等内容5.6.6管理评审的结果是否留作记录,为至少以下各项内容提供证据:- 质量方针中规定的目标?- 业务计划规定的质量目标?- 顾客对提供产品的满意度?(5.6.1.1). 衡量准则的

8、趋势(业务和顾客满意)。. 持续改进项目的基础。. 管理评审会议记录。. 行动计划和跟踪活动。查阅了管理评审报告,报告中评价了质量方针中规定的目标、业务计划中规定的质量目标以及顾客对提供产品的满意度等5.6.2 评审输入5.6.7组织的管理评审输入是否包括以下方面的信息:a) 审核结果?b) 顾客反馈?c) 过程的业绩和产品的符合性?d) 预防和纠正措施的状况?e) 以往管理评审的跟踪措施?f) 可能影响质量管理体系的变更?g) 改进建议?(5.6.2). 为管理评审准备的报告。. 管理评审会议记录。. 活动计划和跟踪活动。. 管理评审会议的议程内容。查阅了管理评审通知和管理评审会议的议程表,议程表中有这些内容。5.6.2.1 评审输入-补充5.6.8管理评审是否包括对实际的和潜在的现场失效及其对质量、安全或环境的影响的分析?(5.6.2.1). 管理评审会议的议程内容。查阅了管理评审报告,报告中评价了实际的和潜在的现场失效对质量、安全和环境的影响的分析。5.6.3 评审输出5.6.9组

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