妇孕Ⅰ号颗粒剂治疗黄体功能异常不育症31例

1、    妇孕号颗粒剂治疗黄体功能异常不育症31例*        关键词：妇孕号；黄体功能异常；不育症 女性不育症中由黄体功能不健(LPD)所致者，其患病率为10%20%，成为90年代研究热点之一1。夏桂成教授的妇孕号方治疗LPD不育症的临床研究，为江苏省中医管理局科研立项课题，在此同时我们将妇孕号颗粒剂型与汤剂进行了临床观察与对比分析，结果如下。1资料与方法1.1临床资料全部病例均为我院19941997年门诊及住院患者，均符合中药新药临床研究指导原则中黄体功能不健所致不孕症

2、的诊断标准，中医辨证属肾阳虚证者。将患者随机分为治疗组与对照组，治疗组31例，平均年龄(28.933±3.005)岁，病程为(2.367±1.520)年；对照组30例，平均年龄(29.233±3.137)岁，病程为(2.000±1.203)年。以上临床资料两组比较，无显著性差异(P0.05)。1.2治疗方法妇孕号方药物组成：炒当归、赤白芍、淮山药、山萸肉、丹皮、茯苓、紫石英各10g，川断、菟丝子各12g，炒柴胡5g。治疗组服用妇孕号颗粒剂(江苏江阴天江制药厂生产)，对照组服用妇孕号饮片水煎剂，均于排卵后开始服用，每日1剂，分2次服，至月经来潮停服，3个周

3、期为1疗程。1.3观察项目两组患者均测基础体温(BBT)，治疗前后均于黄体中期取静脉血测定雌二醇(E2)、孕酮(P)、垂体泌乳素(PRL)水平，BBT按松本法2评分，激素用放免法测定。1.4疗效判定标准按中医病证诊断疗效标准拟定。治愈：1年内受孕者；好转：虽未孕，但与本病有关的症状、体征及实验室检查有改善；未愈：症状、体征及实验室检查均无改善。2结果2.1临床疗效治疗组妊娠率为51.61%，总有效率为87.10%，对照组妊娠率为51.72%，总有效率为89.29%。两组疗效经Ridit 分析无显著性差异。治疗组与对照组的平均疗程分别为(2.003±0.964)个、(2.500

4、7;1.106)个，亦无显著性差异(P0.05)。2.2BBT 治疗前后变化结果见表1。表1两组BBT积分值比较(<"xx1 (881 bytes)" src="/med/cano/201003/20100325161705112" 12 14>±s)组别例数治疗前治疗后治疗组312.333±1.4934.300±1.291*对照组302.667±0.9594.313±1.293*     注：与治疗前比较*P0.012.3黄体中期E2、P、PRL水平变

5、化结果见表2。表2两组治疗前后E2、P、PRL的变化(<"xx1 (881 bytes)" src="/med/cano/201003/20100325161705112" 12 14>±s)治疗组(n=15)对照组(n=14)项目治疗前治疗后治疗前治疗后E2/nmol/L0.335±0.1250.446±0.095*0.355±0.0660.428±0.109*P/nmol/L23.898±9.22246.056±12.904*21.328±6.01750.75

6、6±22.966*PRL/mIU/L625.761±617.872457.861±295.021*558.440±261.717373.221±128.271*     注：与本组治疗前比较 *P0.013讨论西医学认为丘脑垂体卵巢子宫轴的任一环节的失调均可导致LPD的产生。中医学认为排卵后冲任气血盈满，阳气渐长，为孕育胎儿做好了必要的准备。傅青主女科更明确指出：“妇人受孕，本于肾气之旺也，肾旺是以?精。”这里的“?精”实为卵子的受精和孕卵在子宫内的种植过程，强调了这个过程中阳气的重要性。LPD不育症的患

7、者大多表现为肾阳偏虚的证候，有的患者兼夹肝郁气滞的临床表现。夏桂成教授的妇孕号方正是针对LPD不育症患者的肾阳虚证而设，方中当归、白芍养血，山药、山萸肉滋阴，菟丝子、川断、紫石英补阳，柴胡疏肝，丹皮、茯苓佐之以调肝脾，在滋阴养血助阳的基础上疏肝调理气机，间接地亦有助阳气抒发的作用。临床观察发现妇孕号颗粒剂与汤剂对LPD不育症患者的BBT均有明显的改善作用，可提高黄体中期血清E2、P的水平，降低PRL水平，使患者症状、体征改善，说明妇孕号方可以调节丘脑垂体卵巢子宫轴的功能，从而达到补肾助阳、暖宫种子的目的。*江苏省中医管理局科研课题(No.8902)作者简介：赵可宁，女，43岁，副主任医师作者单位：南京中医药大学