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文档简介

1、铁道混凝土枕轨下用橡胶垫板制造特许证实施细则铁科技 2008117 号第一章 总则第一条 为加强铁道混凝土枕轨下用橡胶垫板(以下简称橡胶垫板)的监督管理, 根据铁路工业产品制造特许证管理办法 ,制定本实施细则。第二条 本实施细则所称橡胶垫板是指列入铁路工业产品制造特许证管理办法 附件“实行制造特许证管理的产品目录”中的第五类铁路工业产品(产品范围、申证单 元及执行标准见附件 1)。第三条 凡在中华人民共和国境内生产并销售橡胶垫板的企业,必须取得“铁路工 业产品制造特许证”(以下简称制造特许证) 。制造特许证是对企业生产资格的许可。第四条 制造特许证由铁道部统一审核、颁发。铁道部行政许可管理机构

2、负责受理 制造特许证的申请和送达行政许可决定,铁道部科学技术司(以下简称铁道部科技司) 负责制造特许证的审查。第二章 申请企业必须具备的条件第五条 申请制造特许证的企业应具备以下条件:(一)具备企业法人资格,经营范围覆盖制造特许证产品,注册资金 50 万元以上;(二)产品具有按规定程序批准的图纸和技术文件;(三)具有铁道部认可的专业检验机构出具的 4 年内的型式试验报告;(四)具备保证产品质量的生产设备、 工艺装备、计量器具和检验手段 (详见附件 2);(五)具有健全的质量保证体系,质量保证体系必须达到铁道混凝土枕轨下用橡 胶垫板制造特许证企业生产条件考核办法 (见附件 9)的规定,产品在生产

3、过程中必须 具备有效的质量控制措施,保证产品质量的稳定;(六)产品符合制造特许证产品质量检验办法(见附件 10)的要求;(七)企业要有保证产品正常生产的技术人员(专业技术人员不少于企业人员总数 量的 10%)、技术工人和检验人员,并能严格按照图纸、生产工艺和技术标准进行生产、 试验和检测;(八)企业应具有相应的生产规模,年生产能力 20 万块以上;(九)新申请制造特许证的企业必须提供运输企业近一年内提供的运用(或试用) 报告(含使用期内故障清单、原因分析及采取的措施等) ,运用(或试用)报告须由设备 管理单位主要领导(工务段长) 、上级主管部门主要领导(工务处长)及产品质量监督主 管部门领导签

4、字,并加盖部门印章;(十) 符合法律、行政法规和铁道部规章规定的其它要求。第三章 申请和发放程序第六条 申请制造特许证的企业应当提交下列材料:(一)铁道部行政许可申请书 (见附件 3,一式二份,加盖公章) ;(二)企业法人营业执照副本(复印件二份并验原件) ;(三)铁路工业产品制造特许证审查表 (见附件 4,一式二份);(四)产品主要图纸及使用说明书(一式二份) ;(五)产品型式试验报告(复印件二份并验原件) ;(六)发证产品用主要生产设备、工装明细表(见附件 5,一式二份);(七)发证产品用主要检测设备、量器具明细表(见附件 6,一式二份);(八)发证产品用主要原材料、外购件和外协件明细表(

5、见附件7,一式二份);(九)质量保证体系情况及有关质量管理和技术管理方面的制度目录(一式二份) ; (十)企业主要负责人、 与发证产品有关的技术人员一览表(见附件 8,一式二份); (十一)使用单位的使用报告(复印件二份并验原件) ; (十二)换证应附原制造特许证证书(复印件二份) ; (十三)法律、法规规定的其他要求(一式二份) 。第七条 铁道部行政许可管理机构决定受理后,将申请材料转给铁道部科技司。 经审查,符合生产条件要求的企业,通知企业到专业检验机构进行检验(检验包括 生产条件核查和产品检验) ;不符合生产条件要求的,作出不予行政许可的书面决定,说 明理由。连续 2 次审查或检验不合格

6、以及被撤销制造特许证的企业,在 2 年内不再受理其申 请。第八条 专业检验机构必须通过国家计量认证,并经铁道部认可后方可承担检验工 作。第九条 专业检验机构组织由具有相关专业能力和资质的人员及有关方面的专家组 成的核查组,对企业进行生产条件核查;生产条件核查合格的,在企业的成品库或生产线终端抽取经生产企业检验合格的产品并进行圭寸样;抽、圭寸样品应至少有2名核查组人 员参加。所抽样品由企业在规定的时间内寄、送至指定的检验地点。第十条专业检验机构组织对企业生产条件进行核查和产品检验后,提出核查和检验报告报铁道部科技司。专业检验机构检验时间不应超过100天。企业生产条件核查和产品检验合格的,经铁道部

7、审核确认后,作出准予行政许可的 书面决定。企业生产条件核查或产品检验不合格的,经铁道部审核确认后,作出不予行政许可 的书面决定。第十一条 铁道部应自受理企业申请之日起 20日内作出行政许可决定;20日内不能 作出决定的,经铁道部负责人批准可延长 10日,并将延长期限的理由告知企业。检验时间不计算在前款规定期限之内。第四章监督和管理第十二条 制造特许证的有效期为4年,从制造特许证批准之日算起。获得制造特 许证的企业,有效期满要继续生产的,应于有效期满6个月前重新向铁道部提出申请。 换证企业领取新证时应交回旧证原件。第十三条制造特许证标记与编号:企业编号产品编号制造特许证标记第十四条 在制造特许证

8、有效期内,取得制造特许证的企业,应在产品包装或产品 说明书上标明制造特许证的标记和编号。第十五条 在制造特许证证书有效期内,发生证书遗失、损毁或无法辨认等情况时, 企业可向铁道部提出补办申请并说明原因。铁道部核实后办理补发手续,证书编号不变。第十六条企业在取得制造特许证后,应保证产品质量并接受铁道部组织的监督检 查。监督检查不合格的企业应进行整改,并在 6个月内向铁道部提出复查申请。第十七条 在制造特许证有效期内,企业名称或企业生产地点发生变化的,企业应 向铁道部申请办理制造特许证变更手续。第十八条 企业的生产设备、重要工艺等生产条件发生较大变化的,应及时向铁道 部备案,铁道部组织对企业进行相

9、应的核查和检验。第十九条 取得制造特许证的企业有下列情况之一者,铁道部撤销其制造特许证:(一)擅自涂改、转让制造特许证;(二)在铁道部产品质量监督抽查中,抽查不合格、复查仍不合格,或连续两次抽 查不合格;(三)在制造特许证监督检查中不合格、复查仍不合格,或逾期不申请复查;(四)因产品质量原因造成一般 B 类及以上铁路交通事故;(五)因产品质量原因导致设备瘫痪并严重影响运输安全生产;(六)以欺骗、贿赂等不正当手段取得证书;(七)依法可以撤销的其他情形。第二十条 取得制造特许证的企业有下列情况之一者,铁道部注销其制造特许证:(一)企业不再生产该项产品;(二)企业依法终止的;(三)制造特许证有效期满

10、,未继续提出申请;(四)该产品不再实行制造特许证管理。(五)法律法规规定应注销的其他情形。第二十一条 专业检验机构及其有关人员必须保证检验结果的真实性,对所作出的 检验结论承担法律责任。专业检验机构不得从事制造特许证产品的制造、销售等经营性活动,不得与制造特 许证的申请企业有关联关系。对违反规定的专业检验机构,铁道部责令其改正;情节严重的,停止其承担检验工 作的资格。第二十二条 专业检验机构工作人员在制造特许证检验工作中索取或者收受他人财 物或者谋取其它利益的,按照铁路工业产品质量监督管理办法(铁科教 2001 29号)的规定处理。举报受理单位:铁道部科技司。第二十三条 申请企业对作出的行政许

11、可决定不服或者认为不当的,可以向铁道部 行政许可管理机构、行政监察机构、行政复议机构等职能部门提出申诉或复议。铁道部相关职能部门及其工作人员在制造特许证申请、发放、监督和管理等工作过程中有违法 违纪行为的,按铁道部行政许可监督检查及责任追究暂行办法的有关规定处理第五章附则第二十四条 铁道部受理申请、审查资料和作出行政许可决定不收取费用。第二十五条专业检验机构所做的检验收费参照铁道部产品质量监督抽查检验费用计算办法(科技技函2002146号)执行产品名称检验费用(元)生产条件核查产品检验(每个申证单元)橡胶垫板60004500第二十六条 本细则由铁道部科技司负责解释。第二十七条 本细则自发布之日

12、起施行。铁道部科技司 1996年印发的铁道混凝土 轨枕下用橡胶垫板制造特许证实施细则(铁道部科技司TB552号电报)和2004年发布 的铁道混凝土轨枕下用橡胶垫板制造特许证实施细则换(发)证补充规定 (科技技函200413号)同时废止。附件1:铁道混凝土枕轨下用橡胶垫板产品发证范围、申证单元及执行标准序号申证单元发证范围(规格)执行标准143型43-7-743-10-7TB/T26261995250型50-7-950-10-9TB/T26261995360型60-10-1160-10-1760-12-17TB/T26261995注:同一申证单元任选取一种规格进行物理机械性能检验,不同规格的橡胶

13、垫板应 分别进行外观质量、外形尺寸、静刚度检验。附件2:铁道混凝土枕轨下用橡胶垫板制造特许证企业生产必备设备、工装及检测设备序号工艺类别设备名称数量规格型号(量程/准确度或分度 值)备注1生产过程配料衡器2生产过程密炼机半成品原材料生 产企业应具备3生产过程开炼机> 24生产过程硫化机> 2硫化二要素自动 控制且自动分模5生产过程各种成型 工装(模具)若干6游标卡尺150mm/0.02mm7钢板直尺300mmi/ 0.5 mm8百分表10mm/ 0.01 mm9邵尔A硬度计100 HA / 1HA10拉力试验机2500N/1%/ 0.01 N11老化试验箱± 1C12高绝

14、缘电流 测量仪13材料试验机200kN/ 1%满足静刚度试验 要求14阿克隆磨耗 试验仪15橡胶脆性温 度试验仪生产耐寒垫板企 业应具备附件3:铁道部行政许可申请书个 人 申 请姓名身份证号码住址联系电话邮编电子邮箱单位申请单位名称法人代表单位地址联系电话邮编电子邮箱委托代理人身份证号码住址联系电话邮编电子邮箱行政许可申请项目行政许可申请内容所附申请材料目录注:以下内容由受理机构填写收到日期:受理人(审核人):附件 4:铁路工业产品制造特许证审查表产品名称 (公章)企业名称 详细地址 邮政编码 电子邮箱 传真 负责人 联系人 联系电话 办公室 手机 申请日期 中华人民共和国铁道部填表说明:1.

15、 审查表用计算机填写;2. 企业名称要与工商行政管理部门核发的企业法人营业执照名称相一致;3. 产品名称、型号规格按相应的标准名称与品种分别填写;4. 年销售量、年产值、年销售额按上年度填写;5. 铁路局属企业由铁路局产品质量主管部门签署意见;6. 审查表封面加盖企业公章(企业公章复印无效)。申 报 产 品 情 况产品名称规格型号执行标准 编号产品鉴定或型式试验单 位、时间图纸来源批量投产时间工厂代号年生产能力(规模)年销售量年产值年销售额企业 基 本 情 况企业名称法人代表主管部门营业执照编号经济性质企业总人数企业代码工程技术人员数建厂时间占地面积建筑面积固定资产(现值)流动资金年总产值年销

16、售额主导产品名称企业主管部门意见(盖章)年 月日铁道部 受理意见(签字)年 月曰生产条件 核查结果(盖章)年 月曰产品检验结果(盖章)年 月曰备注附件5:发证产品用主要生产设备、工装明细表序号名称规格型号数量完好状态使用场所设备、工装生产厂生产日期购置日期附件6:发证产品用主要检测设备、量器具明细表序号名称型号规格精度 等级数量完好 状态使用 场所设备、量器具生产厂生产日期购置日期附件7:发证产品用主要原材料、外购件和外协件明细表序号名称型号规格年需量标准代号生产单位附件&企业主要负责人、与发证产品有关的技术人员一览表企业从事发证产品生产的人员总数:人序号姓名性别年龄职务职称文化 程度

17、所学专业现从事专业工作 年限工作岗位主 要 负 责 人技术人员附件 9:铁道混凝土枕轨下用橡胶垫板制造特许证企业生产条件考核办法1. 本考核办法根据铁科技 200550 号铁路工业产品制造特许证管理办法的有关规定制 订。2. 本办法适用于申请铁道混凝土枕轨下用橡胶垫板制造特许证的企业质量保证体系审查。3. 在企业进行现场审查时,与申证产品有关的生产线必须是正在运行的,否则立即结束审 查。4. 半成品原材料外委生产的企业,须对供方进行严格的质量控制。在验证供方合格证据的 基础上建立本厂进厂检验制度,做到每批半成品原材料自检,检验记录齐全。5 表中注的条款为关键项条(共14项)。6本考核表具体按质

18、量管理、生产资源、技术文件、采购控制、过程控制、质量检验、安 全文明生产七个部分进行审查评价,七个部分中的每一个审查项目审查内容都可按合格、基本 合格、轻微不合格、严重不合格四种结论进行评定, 其中严重不合格是指该项缺项或差距在 50% 及其以上,轻微不合格指该项差距在 50%-20%之间,基本合格指该项差距在 20%以下;同时轻 微不合格项超过该部分全部项目的 50%以上、或有两项及以上严重不合格项、或有一项及以上 关键项严重不合格时,判该部分不合格;只要有一个部分不合格或注的条款严重不合格,则 综合判定该次考核不通过。7审查后,审查组在末次会议上说明审查情况,宣布不符合项、整改要求(若存在

19、)和审 查结论。铁道混凝土枕轨下用橡胶垫板制造特许证质量保证体系考核表被考核单位: 负责考核单位: 产品型号名称: 考核日期: 考核结论: 参加考核人员: 考核组负责人:考核单位盖章铁道混凝土枕轨下用橡胶垫板制造特许证质量保证体系考核表序号审查项目审查内容审查记录合格基本合格轻微不合格严重不合格*质里官理1.1质量保证体系 1 .必须建立健全的 质量保证体系,树立牢 固的质量意识。2 必须制定质量管理 工作计划,包括计划的 实施机构、机构的职 责,定期总结质量保证 工作情况等。1.2组织领导1 单位领导中应有人负责质量工作。2 应设置相应的质量 管理机构或有专人负 责质量管理工作,且职 权明确

20、。1.3方针目标1 .应制定质量方针和 定量的质量目标。2 质量方针和质量目 标应贯彻实施。1.4管理职责1 .应制疋质量官理制 度,规定各有关部门、 人员的质量职责、权限 和相互关系。2.应有相应的考核办法并严格实施。1.5职工培训 1.应有职工培训计 戈闲培训制度,并能严 格实施。2.必须对全体员工进 行质量管理知识和专 业技术培训。1.6技术服务1 .必须有用户技术专职服务机构或人员。序号审查项目审查内容审查记录合格基本合格轻微不合格严重不合格2 .必须有健全的用户 服务制度。3 .必须有用户服务和 访问记录。-二二生产资源2.1生产设施及设备 1 必须具备满足生 产需要的生产设施和 工

21、作场所,且维护完 好。 2 必须具有满足需 要的生产设备及生产 工装,且性能应符合国 家规定的要求,工装数 量、品种满足申证品种口 J 需。3 必须具有满足生产 需要的健全的设备及 工装管理制度、工装图 纸、台帐、档案、维修 维护和使用记录等。2.2检测设备 1 .必须有完备的检 验手段,并建立严格 的、可操作的检验制 度。2 .检测设备的性能必 须能满足生产需要和 达到检定要求。2.3人员要求1 .领导人应具有一定 的质量管理知识。2 .管理人员应熟悉质 量管理知识,并具有专 业技术知识。 3 .应有熟练掌握硫 化或炼胶工艺专业技 术知识的技术人员。序号审查项目审查内容审查记录合格基本合格轻

22、微不合格严重不合格4 工作人员应能看懂 相关的技术文件(图 纸、工艺、文件),并 能正确熟练地操作设 备。三技术文件3.1技术标准1 .必须具备和贯彻橡 胶垫板有关的国际、国 家、行业标准、技术条 件和法律法规。 2 .必须制定严于或 达到相应的国家、行业 标准要求的产品内控 标准。3 .必须具有生产过程 中必须的有效的相关 文件,如外购外协件标 准、检验测试标准等。3.2技术文件1 .技术文件必须具有 正确性,文件的绘制、 标注、技术指标、编号、 图面质量等符合有关 标准和规定的要求,且 签署、更改手续正确完 备。2 .技术文件必须具有 完整性和系统性,齐全 配套。3 .技术文件必须具有 统

23、一性,各部门使用的 文件必须完全一致。 4 .必须有产品的技 术鉴定文件、正规蓝图 或计算机打印图纸和 产品使用说明书。序号审查项目审查内容审查记录合格基本合格轻微不合格严重不合格3.3文件管理1 .必须制定合理的文 件管理制度,文件的发 布应经过正式批准,使 用部门可随时获得文 件的有效版本,文件修 改应符合规定的程序。2 .应有部门或专(兼) 职人员负责技术文件 管理。四采购控制4.1采购制度1.应制定采购原材料、 外购产品的质量控制 制度。2.对外协、外购产品 必须有相应的、详细的 验收制度。4.2供方评价 1 应制定供方评价 准则,并根据供货单位 的产品质量信誉及质 量保证能力对供方进

24、 行评价,择优采购。选 定的原材料、半成品及 外协件的供货单位签 定长期合作协议。2 应保留原材料、半 成品供应商及外协单 位的名单和供货、协作 记录。4.3采购文件应根据正式批准的采 购文件进行采购。如采 购计划、采购清单、技 术标准、采购合同等采 购文件。4.4采购验证应按规定对采购的原 材料、半成品及外协件 进行质量检验或根据 有关规定进行质量验 证,检验或验证的记录 齐全。五过程控制序号审查项目审查内容审查记录合格基本合格轻微不合格严重不合格5.1工艺管理1 企业应制定工艺管 理制度及考核办法,并 严格进行管理和考核。2 企业职工应严格执行 工艺管理制度,按操作 规程、作业指导书等工

25、艺文件进行生产操作, 做好操作记录。3 .企业应制定各种完 整的、统一的、正确的 工艺文件。4 .企业应制定各种产 品的工艺流程卡,并严 格执行。5.企业应制定各种产 品的材料消耗定额,并 严格执行。6 .可结合产品特点增 加相关内容5.2质里控制1 .企业应对生产中的 重要工序或产品关键 特性进行质量控制,并 应在生产工艺流程图 上标出关键的质量控 制点。 2 .企业应制定关键 质量控制点的操作控 制程序,并依据程序实 施质量控制。3 .对生产过程中流转 的材料、半成品做好标 记和标识。5.3特殊过程对产品质量不易或 不能经济地进行检验 和试验的特殊过程,应 事先进行设备认可和 人员鉴定,并

26、按规定的 方法和要求进行操作 和实施过程参数监控。序号审查项目审查内容审查记录合格基本合格轻微不合格严重不合格六质里检验6.1检验管理1 .应有独立行使检验 权力专(兼)职检验人 员。 2 .必须建立自检、 互检、专检的质里检验 管理制度,并作好质量 检验记录。6.2过程检验1 .在生产过程中必须 按规定开展过程质量 检验,并做好检验记 录。2.对于检验不合格的 产品,按不合格程序规 定进行处理,并重新检 验。并做好检验记录。6.3交付检验必须按产品技术标 准要求,进行出厂产品 的检验、对检验合格产 品出具产品质量检验 合格证、并按规定进行 包装和标识。七安全文明生产7.1文明生产 1.生产场

27、地要清洁、 明亮,工作场地条件要 满足生产规模的需要, 并对设施、设备加强维 护保养。2.生产场地要布局合 理,道路通畅,零件、 物料放置有序,进行必 要的标识。7.2安全防护应制定并实施安全生 产制度。必须具备防 火、防雷、防爆措施。7.3环卫要求应对环境卫生进行管 理,要对排放有害物采 取措施,保护环境和职序号审查项目审查内容审查记录合格基本合格轻微不合格严重不合格工身体健康。附件10:铁道混凝土枕轨下用橡胶垫板 制造特许证产品质量检验办法本办法适用于申请铁道混凝土枕轨下用橡胶垫板制造特许证的产品质量检验。1检验依据TB/T2626-1995铁道混凝土枕轨下用橡胶垫板技术条件GB/T282

28、9-2002周期检查计数抽样程序及抽样表产品图2抽样规定2.1样本应在生产企业成品库或车间随机抽取,抽样基数每个规格型号不得少于 2500块。2.2审查组在合格品中随机抽取检验样本,应从不同时间不同批次分散抽取,组成周期检 查样本。3检验内容、检验方法及试样制备方法3.1检验内容、检验方法、执行标准条款及检验类别划分见表2-1。3.2物理机械性能试样制备:阿克隆磨耗为现场随机抽取的半成品胶料制取,电阻、硬度 由成品检测,其余项的试样由成品制取。3.3表2-2中第一项物理机械性能说明:其抽样方案为由5块成品制作一组物理机械性能试样。表2-2橡胶垫板抽样判定表项 目项点类别抽样方式水平抽样方案IL

29、RQLnAcRe物理机械性能A一次n80101静刚度A一次n30501电阻A一次n151001硬度A一次n151001标识、厂标A一次n8.02001夕卜观B一次n155056外形尺寸B一次n2520344 判定原则根据不合格质量水平和判断水平确定的抽样方案,只有所确定的全部抽样方案判定是合格 的,才最终判该周期检查所代表的产品周期检查合格,否则应视为不合格,抽样判定方案如表 2-2 所示。4.1 一次抽样方案判定:根据每个检测项目的样本检查结果,若在样本中实际发生不合格 品数小于或等于合格判定数 AC ,则判为该项合格,实际发生的不合格品数大于合格判定数 AC ,则判为该项不合格。4.2 A

30、、B两类不合格都满足表2-2垫板抽样判定表的规定时,本次产品检验合格,其 中有一项以上不符合表 2-2 规定时,本次产品检验不合格。部 分类 别序 号检验项目项 占 八、 类 别质量扌曰标检验方法仪器设备 名称备注执行标准及条款标准要求执行标准及 条款检验方法 要点说明-一-型 式 尺 寸1上部长度BTB/T2626 中 3.1TB/T2626 中3.1TB/T2626 中3.1在试件的两侧上部测 量,超标1处即为该 试件超标。钢板直尺 游标卡尺2定位角间距BTB/T2626 中 3.1-1 +3 mmTB/T2626 中3.1在试件的两定角边测 量,超标1处即为该 试件超标。钢板直尺 /游标

31、卡 尺3宽度BTB/T2626 中 3.1-2 +1 mmTB/T2626 中3.1在试件两端头测量两 处的宽度,超标1处 即为该试件超标。游标卡尺4厚度BTB/T2626 中 3.10 +0.5 mmTB/T2626 中3.1在试件中部和两端头 测量三处的厚度,超 标1处即为超标。游标卡尺-二二外 观 质 量5工作面缺胶BTB/T2626 中 4.3杂质、气泡、水纹、闷气造成 缺胶面积w 9mm,深度w 1mm 不超过2处。TB/T2626 中4.3将试件搁在平台,用 钢板直尺测量。钢板直尺6缺角BTB/T2626 中 4.3在两端四个定位脚上,不允许 有体积大于一脚的二分之一 的缺角。TB/T2626 中4.3目测,用钢板直尺测 量。钢板直尺7海绵、毛边BTB/T2626 中 4.3工作面不允许有海绵, 毛边w3mmTB/T2626 中4.3目测,用钢板直尺测 量。钢板直尺8标识、厂标ATB/T2626 中 4.3有凸出的号码标记和厂标TB/T2626 中4.3检查试件表面是否有 明显的厂标和号码标 记/部 分类 别序 号检验项目项 占 八、 类 别质里扌曰标检验方法仪器设备 名称备注执行标准及条款标准要求执行标准及 条款检验

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