运输包装试验收费标准

1、希悦尔包装（上海）有限公司Sealed Air Packaging (Shanghai) Co., Ltd.中国上海市青浦工业园区崧泽大道7988号7988 Songze Avenue Qingpu Industrial Park, Shanghai , China, 201700Tel电话:(86-21)39202988 , Fax传真:(86-21)39202980 第二届希悦尔医疗包装论坛医疗器械包装及灭菌技术培训内容（暂定）时间：2009年9月10日和11日地点：希悦尔包装（上海）有限公司，亚洲包装论坛培训基地主题：ISO13485体系标准对灭菌包装的要求；灭菌工艺介绍和法规要求灭菌包

2、装原理与实践；一、 ISO13485体系标准对灭菌包装的要求（讲师：蔡胜平）1. ISO13485标准的产生背景；2. ISO13485标准的主要特点；3. ISO13485标准与ISO9001标准之间的关系；4. ISO13485标准的几个重要术语；5. ISO13485标准中涉及包装控制的几个要求；6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.3.1 a) 设计和开发策划 设计和开发的阶段7.3.2 e) 设计开发输入 风险管理的输出7.5.1.2.1 产品的清洁和污染的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.2 无菌医疗器械的专用要求7.5.3.1 标识7.5.5 产品防护8.3

3、 不合格品控制二、 灭菌工艺介绍和法规要求（讲师：徐洁）1. Sterigenics(施洁)公司简单介绍；2. 射线灭菌a. 射线灭菌介绍；b. 技术和法规挑战；c. 灭菌验证流程3. 环氧乙烷（EO）灭菌a. 环氧乙烷（EO）灭菌介绍；b. 技术和法规挑战；c. 灭菌验证流程三、 医疗器械灭菌包装理论与实践（讲师：吴春明）1. 相关标准法规2. 常见包装形式3. 基本原理和基本要求4. 包装材料基本要求5. 包装系统基本性能实验6. 一些有效的设计方法四、 医疗包装现场演示1 医疗包装机械1.1 吸塑封口机包装演示1.2 FFS自动包装机包装演示2 现代包装实验室介绍3 保护包装现场演示五、

4、 培训师简介：蔡胜平，国家注册高级审核师，医疗器械行业ISO13485质量体系标准资深审核员，北京华光认证有限公司上海办公室主任！徐洁，Sterigenics(施洁)中国公司射线灭菌部门技术经理，有超过十年研究所和500强外企相关从业经验，在微生物检测和高能射线灭菌领域拥有丰富经验！吴春明，希悦尔包装（上海）有限公司医药包装部门技术应用专员，国内较早从事医疗器械灭菌包装系统理论研究并实践之的专业技术人员之一，积极参与国内相关标准法规的讨论研究和制定，从2005年开始陆续在国内各类专业杂志上发表有关医疗器械灭菌包装系列文章！1. 对中国医疗器械灭菌包装的深度思考-2005年版本，发于中国医疗器械

5、信息杂志2006年第3期；2. 中国医疗器械灭菌包装及其相关思考之MDSP概述，发于中国医疗器械信息杂志2007年第2期；3.中国医疗器械灭菌包装及其相关思考之MDSP国际现状，发于中国医疗器械信息杂志2007年第3期；4.中国医疗器械灭菌包装及其相关思考之MDSP国内现状，发于中国医疗器械信息杂志2007年第4期5.中国医疗器械灭菌包装及其相关思考之MDSP标准之争，发于中国医疗器械信息杂志2007年第5期；6.中国医疗器械灭菌包装及其相关思考之包装工艺验证，发于中国医疗器械信息杂志2007年第6期；7.中国医疗器械灭菌包装及其相关思考之包装老化实验，发于中国医疗器械信息杂志2007年第7期；8.医疗器械灭菌包装系统的一些性能实验，发于中国医疗器械信息杂志2007年第8期；9. 医疗器械灭菌包装系统的设计分析，发于印刷技术-包装装潢印刷2007年第9期;10. 医疗器械灭菌包装设