食品添加剂课后复习指导书

1、XXX作业指导书编 制：审 核：批 准：XXXX有限公司2014年11月10日发布2014年11月10日实施XXX生产操作规程一、目的为对XXX生产工程实施有效控制，确保直接影响产品质量的生产过程在受 控状态下进行，使各工序按规定的工序程序进行正确操作，特制定本操作规程。二、适用范围适用于XXX生产的全过程。三、职责1、生产部负责XXX的生产计划，生产车间负责XXX生产的实际操作及 现场管理；2、质检部负责对工艺及参数进行确定，并对实施情况进行监督和检查。四、作业内容1原辅料规格及要求1.1所采购的原辅料必须符相应的国家标准、行业标准及有关规定，优先采购已 实施生产许可证管理的产品作为本公司的

2、生产原辅材料；1.2采购进厂的原辅材料必须按各种产品生产工艺规程要求验收；1.3采购原辅料时必须向对方索取有关有效的合格证书，并抽检合格后才可进 厂，不符合规定要求的拒绝入厂。2工艺流程图3生产操作规程3.1投料前准备操作规程、准备工作（1）、工序操作人员按照人员进出一般生产区标准操作规程 进入氧化还原工 序。（2）、检查生产现场是否有清场合格证。（3）、检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡，设备处于完好状态。（4）检查计量器具的完好且校验在有效期内。、生产操作（1）、车间领料员根据工艺要求，按品名、数量、及时到库房领料。（2） 、领料员必须与仓库保管员如实核对品名、数量、检验报告单，转下一工

3、序。（3）、生产过程中及时填写批生产记录。、清场（1）、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件。（2）、工器具须按非洁净区容器具清洁操作规程进行清洁。（3）、清洁工具应按非洁净区洁具清洁操作规程进行清洁（4） 、清场结束后，填写清场记录，经 QA检查员确认签字，挂清场合格证。、注意事项（1）、投料前，依据工艺要求复核品名、批号、数量，做到投料正确、准确。（2）、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录，不预记，不追记；生产记 录填写完后，由班长复核后签字，上交净选批生产记录。（4）、按时填写设备使用日志包括设备的使用、清洁、维护和维修情况。（5） 、偏差处理：在生产过程中发生偏差（包括异常情

4、况），应执行生产过程 偏差管理规程。及时查找原因并采取应急措施，同时上报车间主管和质量保证 部,在没有查出原因和排除影响产品质量的隐患时不得生产；生产车间提出解决影响产品质量隐患的解决方案，上报质量保证部经批准后实施隐患解决方案，隐患解除后方可继续生产。处理的相关记录应纳入批生产记录。、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项、技术安全(1) 、工序应有“设备完好证”、“清场合格证”方可生产操作。(2) 、严格执行“工艺要求”。(3) 、认真、严格按“质量监控点”的项目、内容监控。(4) 、认真清场，严格执行清场管理规程。(5) 、严格执行生产交接班管理规程，做好交接班工作。、工艺卫生(1) 、

5、原辅料进入非洁净区，按物料进出非洁净区清洁操作规程(SMP -WL-001-00)执行。(2) 、更换批号时要严格执行清场管理规程(SMP-SC-001-00)，保证工作场 地、设备、容器、容器具清洁。更换品种时要严格执行生产过程管理规程(SMP -SC-001-00)，保证产品不产生交叉污染。(3) 、人员进入车间非洁净区按人员进出一般生产区标准操作规程(SMP -RY-001-00)进行清洁更衣。(4) 、工作服清洗与更换按工作服管理规程(SMP-WS-001-00)。(5) 、清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在规定的清洁间。(6) 、生产用的各种容器具应清洁，表面不得有异物、遗留物；(7)

6、 、严格执行设备、容器具、厂房、地面等清洁规程，并有清洁状态标志。、 环境卫生：操作工、保洁工应按相应的区域清洁规程进行清洁，按环 境卫生管理规程(SMP-WS-002-00)执行。、人员卫生：生产区域的操作人员必须按生产人员卫生管理规程(SMP WS-003-00)规范清洁、操作行为。、劳动保护(1) 、严格执行“设备标准操作和维护保养规程”，禁止违规操作。(2) 、设备发生故障时，必须切断电源，挂上状态标志并有人监护，方可检修设 备及电器。(1) 、禁止在开机运行时擦洗设备。(2) 、不准用湿手触摸电源开关。(3) 、使用酸碱等化学试剂时，必须戴好橡胶手套，橡胶围裙、动作轻稳。(4) 、严

7、禁用水冲洗设备电器部分。3.2XX工序321准备工作321.1工序操作人员按照人员进出一般生产区标准操作规程(SMP-RY-OO1-O0 进入XX工序。检查生产现场是否有清场合格证。检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡，设备处于完好状态。321.4检查计量器具的完好且校验在有效期内。生产操作工序班长、操作人员，按物料递交单复核移交原料的品名、批号、数量。3.222向500L反应釜内加饮用水，再投加XX,搅拌.3.223升温至45C,分批开始投加XX,每次投加后观察XX完全溶解后再投 加下一批。投加过程中控温80-90 C之间，滴加用时约8小时。加毕，保温XXC搅拌5分钟。升温至XX°

8、C，保温5小时，降温。物料用不锈钢离心机甩干，并用饮用水30L洗涤，充分甩干出料。生产过程中及时填写批生产记录。、清场、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件。、操作间须按“一般生产区清洁规程”进行清洁。、设备按清洁规程进行清洁。、 工器具须按非洁净区容器具清洁操作规程(SMP-FJ-001-00)进行 清洁。、 清洁工具应按非洁净区洁具清洁操作规程(SMP-FJ-002-00)进行 清洁、清场结束后，填写清场记录，经 QA检查员确认签字，挂清场合格证。、注意事项、投料前，认真复核原料数量，做到投料正确、准确。、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录，不预记，不追记；生 产记录填写完后，由

9、班长复核后签字，上交切洗批生产记录。3243 、偏差处理：及时查找原因并采取应急措施，同时上报车间主管和质量保证部，在没有查出原因和排除影响产品质量的隐患时不得生产；生产车间提出解决影响产品质量隐患的解决方案，上报质量保证部经批准后实施隐患解决方 案，隐患解除后方可继续生产。处理的相关记录应纳入批生产记录。325、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项325.1、技术安全（1）、工序应有“设备完好证”、“清场合格证”方可生产操作。（2）、严格执行“工艺要求”。（3）、认真、严格按“质量监控点”的项目、内容监控。（4）、认真清场，严格执行清场管理规程。（5）、严格执行生产交接班管理规程，做好交接

10、班工作。、工艺卫生（1） 、原辅料进入非洁净区，按物料进出非洁净区清洁操作规程（SMP -WL-001-00）执行。（2） 、更换批号时要严格执行清场管理规程（SMP-SC-001-00），保证工作场 地、设备、容器、容器具清洁。更换品种时要严格执行生产过程管理规程（SMP -SC-001-00），保证产品不产生交叉污染。（3） 、人员进入车间非洁净区按人员进出一般生产区标准操作规程（SMP -RY-001-00）进行清洁更衣。（4） 、工作服清洗与更换按工作服管理规程（SMP-WS-001-00）。（5）、清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在规定的清洁间。（6）、生产用的各种容器具应清洁，表面不

11、得有异物、遗留物；（7）、严格执行设备、容器具、厂房、地面等清洁规程，并有清洁状态标志。、 环境卫生：操作工、保洁工应按相应的区域清洁规程进行清洁，按环 境卫生管理规程（SMP-WS-002-00）执行。、 人员卫生：生产区域的操作人员必须按生产人员卫生管理规程（SMP WS-003-00）规范清洁、操作行为。、劳动保护(1) 、严格执行“设备标准操作和维护保养规程”，禁止违规操作。(2) 、设备发生故障时，必须切断电源，挂上状态标志并有人监护，方可检修设 备及电器。.禁止在开机运行时擦洗设备。.不准用湿手触摸电源开关。.使用酸碱等化学试剂时，必须戴好橡胶手套，橡胶围裙、动作轻稳。.严禁用水冲

12、洗设备电器部分。3.3XX工序331、生产前检查、工序操作人员按照人员进出一般生产区标准操作规程进入中和工 序。、检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡，设备处于完好状态。、检查计量器具的完好且校验在有效期内。、检查工艺用水、电、汽、真空是否供应良好。、生产操作、向1000L反应釜内加饮用水、XXXX，搅拌.3.322 升温至XXT至物料溶解，严格控制 PH9-10。3.323自然冷却至室温。析出晶体物料用不锈钢离心机甩干，并用饮用水50L洗涤，充分甩干出料。检查母液比重，蒸发回收的母液(二母液)返回套用。、生产过程中及时填写批生产记录。、清场、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件。、操作间

13、须按“一般生产区清洁规程”进行清洁。、设备按清洁规程进行清洁。、 工器具须按非洁净区容器具清洁操作规程(SMP-FJ-001-00)进行 清洁。、清洁工具应按非洁净区洁具清洁操作规程(SMP-FJ-002-00)进行清洁333.6、清场结束后，填写清场记录，经 QA检查员确认签字，挂清场合格证。334、注意事项、投料前，认真复核原料数量，做到投料正确、准确。、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录，不预记，不追记；生产记录填写完后，由班长复核后签字，上交切洗批生产记录。3.3.4.3 、偏差处理：及时查找原因并采取应急措施，同时上报车间主管和质量 保证部，在没有查出原因和排除影响产品质量的隐

14、患时不得生产；生产车间提出解决影响产品质量隐患的解决方案，上报质量保证部经批准后实施隐患解决方 案，隐患解除后方可继续生产。处理的相关记录应纳入批生产记录。、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项、技术安全（1）、工序应有“设备完好证”、“清场合格证”方可生产操作。（2）、严格执行“工艺要求”。（3）、认真、严格按“质量监控点”的项目、内容监控。（4）、认真清场，严格执行清场管理规程。（5）、严格执行生产交接班管理规程，做好交接班工作。、工艺卫生（1） 、原辅料进入非洁净区，按物料进出非洁净区清洁操作规程（SMP -WL-001-00）执行。（2） 、更换批号时要严格执行清场管理规程（SMP-

15、SC-001-00），保证工作场 地、设备、容器、容器具清洁。更换品种时要严格执行生产过程管理规程（SMP -SC-001-00），保证产品不产生交叉污染。（3） 、人员进入车间非洁净区按人员进出一般生产区标准操作规程（SMP -RY-001-00）进行清洁更衣。（4） 、工作服清洗与更换按工作服管理规程（SMP-WS-001-00）。（5）、清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在规定的清洁间。（6）、生产用的各种容器具应清洁，表面不得有异物、遗留物；（7）、严格执行设备、容器具、厂房、地面等清洁规程，并有清洁状态标志。、 环境卫生：操作工、保洁工应按相应的区域清洁规程进行清洁，按环境卫生管理规程(

16、SMP-WS-002-00执行。335.4、人员卫生：生产区域的操作人员必须按生产人员卫生管理规程(SMP WS-003-00)规范清洁、操作行为。、劳动保护(1) 、严格执行“设备标准操作和维护保养规程”，禁止违规操作。(2) 、设备发生故障时，必须切断电源，挂上状态标志并有人监护，方可检修设 备及电器。.禁止在开机运行时擦洗设备。.不准用湿手触摸电源开关。.使用酸碱等化学试剂时，必须戴好橡胶手套，橡胶围裙、动作轻稳。.严禁用水冲洗设备电器部分。3.4烘干粉碎工序、生产前检查、工序操作人员按照人员进出一般生产区标准操作规程进入烘干粉 碎工序。、检查生产现场是否有清场合格证。、检查设备、工具、

17、容器是否有清洁状态卡，设备处于完好状态。、检查计量器具的完好且校验在有效期内。、生产操作、工序班长与上一工序班长按物料交接单复核物料的品名、规格、数量。342.2、 每4罐合为一批，于110C用双锥回旋真空干燥器干燥1小时(蒸汽 压 0.15MPa,真空度 0.06-0.08 MPa )，得干品。干品冷却至室温(最高温度不得超过室温10C),用粉碎机粉碎(至少99.5%过120目筛)，经检验合格后，转入包装工序。生产过程中及时填写批生产记录。、清场(1) 、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件。(2) 、工器具须按非洁净区容器具清洁操作规程进行清洁。(3) 、清洁工具应按非洁净区洁具清洁操

18、作规程进行清洁（4）、清场结束后，填写清场记录，经 QA检查员确认签字，挂清场合格证。344、注意事项（1）、投料前，依据工艺要求复核品名、批号、数量，做到投料正确、准确。（2）、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录，不预记，不追记；生产记 录填写完后，由班长复核后签字，上交净选批生产记录。（4）、按时填写设备使用日志包括设备的使用、清洁、维护和维修情况。（5） 、偏差处理：在生产过程中发生偏差（包括异常情况），应执行生产过程 偏差管理规程。及时查找原因并采取应急措施，同时上报车间主管和质量保证 部,在没有查出原因和排除影响产品质量的隐患时不得生产；生产车间提出解决影响产品质量隐患的解决方

19、案，上报质量保证部经批准后实施隐患解决方案，隐患解除后方可继续生产。处理的相关记录应纳入批生产记录。、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项、技术安全（1）、工序应有“设备完好证”、“清场合格证”方可生产操作。（2）、严格执行“工艺要求”。（3）、认真、严格按“质量监控点”的项目、内容监控。（4）、认真清场，严格执行清场管理规程。（5）、严格执行生产交接班管理规程，做好交接班工作。、工艺卫生（1） 、原辅料进入非洁净区，按物料进出非洁净区清洁操作规程（SMP -WL-001-00）执行。（2） 、更换批号时要严格执行清场管理规程（SMP-SC-001-00），保证工作场 地、设备、容器、容器具清洁。更换品种时要严格执行生产过程管理规程（SMP -SC-001-00），保证产品不产生交叉污染。（3） 、人员进入车间非洁净区按人员进出一般生产区标准操作规程（SMP -RY-001-00）进行清洁更衣。（4） 、工作服清洗与更换按工作服管理规程（SMP-WS-001-00）。（5）、清洁用具及清洁剂、消毒剂应存放在规定的清洁间。（6）、生产用的各种容器具应清洁，表面不得有异物、遗留物;(7)