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检验分析用标准品和对照品管理规程 1、目的:建立检验分析用标准品、对照品的管理规程 , 规范检验分析用标准品、对 照品的管理,确保检验结果的准确性。第 1 页 共 3页2、范围:适用于本公司检验用标准品、对照品的管理。3、责任:QC 负责人、标准品与对照品管理员对此规程的实施负责。4、内容4.1标准品和对照品保管员:药品分析实验室须设专人负责标准品的管理,该人员 应由具有一定药学或分析专业知识,熟悉标准品的性质和贮存条件。4.2标准品和对照品的月计划:标准品和对照品管理员每月根据企业生产品种综合 计划做出品种检验计划。由于标准品价格较贵,所以计划量要合理,做到既不浪费,又 保证正常的检验工作,报实验室负责人批准。4.3标准品和对照品的购买4.4标准品和对照品的接收4.5标准品和对照品的贮存4.6标准品和对照品的发放第 2 页 共 3 页4.7标准品和对照品溶液管理4.9标准品和对照品的贮存期:一般按标准品的规定贮存期限执行。4.10相关记录标准品、对照品管理台帐、标准品、对照品溶液配制记录、销毁记录变更历史 第 3 页 共 3 页

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