克林霉素磷酸酯序贯治疗急性盆腔炎成本-效果分析

1、克林霉素磷酸酯序贯治疗急性盆腔炎成本克林霉素磷酸酯序贯治疗急性盆腔炎成本- -效果分析效果分析摘摘要：要：目的：评价克林霉素磷酸酯序贯治疗急性盆腔炎的疗效及药物经济学意义。方法：将 206 例急性盆腔炎门诊患者随机分为序贯治疗组和对照组各103 例。序贯治疗组给予克林霉素磷酸酯 1.0g 静脉滴注，每日 1 次治疗，给予4 天，后予克林霉素磷酸酯分散片 0.2g,tid,口服 3 天。对照组给予克林霉素磷酸酯 1.0g 静脉滴注，每日 1 次治疗，两组疗程均为 7 天。并对两组进行成本-效果分析。结果：两组临床疗效相同，但序贯治疗组所需费用低。结论：克林霉素磷酸酯序贯治疗盆腔炎安全有效，并有更

2、合理的成本效果比。关键词：关键词：克林霉素磷酸酯；序贯治疗；急性盆腔炎；成本效果分析急性盆腔炎(PID)是性活跃期，有月经妇女的常见病。临床表现为下腹痛、发热、阴道分泌物增多，腹痛为持续性，活动或性交后加重。引起盆腔炎的病原体为:内源性病原体，以需氧菌及厌氧菌混合感染多见；外源性病原体主要为性传播的病原体，多为淋球菌、衣原体、支原体感染1。我地区以需氧菌及厌氧菌混合感染多见。临床治疗盆腔炎一般采用抗生素配合理疗，治疗结果尚满意。我院 2007 年 1 月2010 年 12 月急性盆腔炎门诊患者运用克林霉素磷酸酯静脉滴注和克林霉素磷酸酯静脉滴注/克林霉素磷酸酯分散片口服序贯治疗，通过回顾分析，利

3、用药物经济学原理成本-效果分析 2 种治疗方案，探讨低成本、高疗效的治疗方案。1 资料与方法1.1 病例来源本院门诊 206 例急性盆腔炎排除前 8 周内已有 PID 病史患者。随机分为克林霉素磷酸酯静脉滴注组(A 组)和克林霉素磷酸酯静脉滴注/克林霉素磷酸酯分散片口服序贯治疗组(B 组)。A 组 103 例，年龄 1950 岁，平均 36.8 岁；B 组103 例，年龄 2050 岁，平均 38.1 岁；临床表现为腹痛、下腹压痛，盆腔检查均有盆腔炎体征。组间在年龄、病情上无显著性差异，具有可比性。1.2 药物克林霉素磷酸酯注射液(珠海忆帮药业，0.5g/瓶，26.00 元/瓶，批号：0510

4、16)；0.9%氯化钠注射液(北京双鹤药业，250ml/瓶，7.73 元/瓶，批号：051126); 克林霉素磷酸酯分散片( 重庆凯林药业，75mg/片，3.33 元/片，批号：051003)。1.3 治疗方法A 组 61 例用克林霉素磷酸酯 1.0g+0.9%氯化钠注射液 250ml 静脉滴注,每日 1 次治疗，疗程 7 天。B 组 63 例用克林霉素磷酸酯 1.0g+0.9%氯化钠注射液250ml 静脉滴注,每日 1 次治疗，治疗 4 天后予克林霉素磷酸酯片 0.2g,tid,口服 3 天。两组疗程均为 7 天。1.3.1 疗效评价采用经验治疗的门诊患者，门诊治疗时间不宜过长，如效果不明显

5、应换用其他方法治疗，因此只观察在门诊治疗 4 天和 7 天的疗效。1.3.2 评价效果指标选择用药 4 天和 7 天后分别妇检，复查 B 超。治愈：临床症状体征消失，B 超显示盆腔炎性包块及积液消失；有效:症状消失，内诊压痛不明显，B 超显示包块明显缩小或积液减少；显效: 症状及体征明显减轻，B 超显示盆腔炎性包块缩小，但仍有积液；无效: 症状及体征无明显改善，B 超显示包块无变化。总有效率包括有效率和显效率。2 结果2.1成本的确定成本（c）是指人民所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗的资源价值，用货币单位表示，包括直接成本、间接成本和隐性成本。本研究均为门诊患者，仅计算患者的用药费用和注射

6、费用。所有药品按 2006 年浙江省杭州市医疗机构药品联合招标采购后执行的药品最高零售价为准。CA=(262+7.73+6)7=460.11 元CB=(262+7.73+6)4+19.983=322.86 元2.2临床疗效及不良反应4 天临床疗效: A 组 103 例患者治愈 10 例，有效 25 例，显效 22 例，总有效率（E）为 55.33%；B 组 103 例患者治愈 9 例，有效 23 例，显效 23 例，总有效率（E）为 53.40%。两组痊愈率和总有效率差别无显著统计学意义（p0.05）。7 天临床疗效:A 组 103 例患者治愈 38 例，有效 28 例，显效 21例，总有效率

7、（E）为 84.47%；B 组 103 例患者治愈 35 例，有效 24 例，显效25 例，总有效率（E）为 81.55%。两组总有效率差别无显著统计学意义（p0.05）。A 组出现不良反应 7 例，B 组出现不良反应 6 例，主要为胃肠道反应和静脉炎，不影响治疗。2.3成本效果分析2 种方案成本效果分析详见表 1由于两种治疗方案效果的差别无显著统计学意义，而 B 组成本显著低于 A组，故从最小成本分析的角度看，B 方案优于 A 方案。2.4敏感度分析敏感度分析是为了考察不同假设条件对成本效果分析结果的影响程度5。现假设其它费用不变，药价下降 10%，进行敏感度分析，结果详见表 2。表 2 所

8、得出的结果与表 1 一致3 讨论药物经济学是将经济学原理、方法和分析技术运用于临床治疗过程，并以药物经济学的人群观念为指导，从全社会角度开展研究，最大限度地合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学2。它在优化治疗方案、指导临床合理用药、节约卫生资源、减轻患者经济负担等方面具有重要作用3。克林霉素磷酸酯为化学半合成的克林霉素磷酸酯衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素磷酸酯而显示其药理作用，作用于细菌核糖体的 50S 亚基，阻止肽链的延长。从而抑制细菌蛋白的合成。克林霉素磷酸酯抗菌谱及抗菌活性与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性优于克林霉素，并且其抗菌作用强 48 倍，吸收好，不良反应低，对厌氧菌有良好的疗效。治疗急性盆腔炎的方法不少，但达到相同效果时所花费的成本往往不同，如何运用药物经济学方法制订合理的治疗方案，减轻患者经济负担，提高疗效，是临床药学所关注的问题。从表 1、表 2 可知，B 组成本显著低于 A 组，而疗效与 A组相似，且 B 组成本效果比明显低于 A 组，说明克林霉素磷酸酯序贯治疗盆腔炎安全有效，并有更合理的成本效果比。治疗急性盆腔炎克林霉素磷酸酯静脉滴注/克林霉素磷酸酯口服序贯疗法更经济。参考文献1丰有吉，沈铿.妇产科学M.北京:人民出版社，2005.2752 宋秉鹏，丁玉峰.药物经济学概述J。药物经济病学杂志，1996