“药神”二甲双胍临床应用专家共识解读

1、药神”二甲双月瓜二甲双月瓜应用于临床已有 50多年的历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。近年来，虽然有多个新型降糖药物上市，但二甲双月瓜仍是全球使用量迅速增加的经典口 服降糖药物。二甲双月瓜有良好的单药/联合治疗的疗效和安全性证据、良好的卫生经济学效益证据，以及心血管并发症预防等方面明确的临床证据。因此，该药已经成为全球 控制糖尿病的核心药物。靠Jco中国医药I天方药业有限公司 I Clilinj Mthtct rcpPOirid Fhiitrni Cc .Ltd.盐酸二甲双躯缓释片商品名称：麦克罗辛®>规格:0.5g国家医保国家基药通过仿制药一致性评价临床地位与使用时

2、机无禁忌证和不耐受，二甲双月瓜是治疗T2DM （2型糖尿病）的首选和全程药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中。不仅是超重或肥胖 T2DM （2型糖尿病）病患者的首选用药，也适用于体重正常的 T2DM （2型糖尿病）患者，且疗效和不良反应与体重指数无关。剂量与临床疗效起效最小剂量 500mg/d ,最佳有效剂量 2000mg/d ,成人最大推荐剂量 2550mg/d 。二甲双月瓜的疗效具有剂量依赖效应。在患者可以耐受的情况下，建议逐渐加量至最佳有效剂量（2000mg/d ）以使患者血糖达标并得到长期良好控制。有可靠的降糖疗效，单药治疗可使HbA1c下降达1.0 %2.0% （去除安慰剂效应后）单

3、用二甲双月瓜血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药后可进一步获得明显的血糖改善。与胰岛素联合可进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增和低血糖风险。可与胰岛素联合治疗 T1DM （1型糖尿病）特殊人群用药可用于10岁及以上患儿应用于老年人群，在使用上没有具体年龄限制，但65岁以上患者需定期监测肾功能。在患者血清转氨酶超过3倍正常上限时应避免使用肾功能不全的患者需通过估算 eGFR水平调整剂量肾功能正常的患者，造影前不必停用，但使用对比剂后应在医生的指导下停用 48-72 h, 复查肾功能正常后可继续用药；肾功能异常的患者，使用对比剂及全身麻醉术前48 h应暂时停用，之后还需

4、停药 48-72 h,复查肾功能正常后可继续用药。安全性主要不良反应是胃肠道反应，多出现在治疗的早期（绝大多数发生于前10周）。随着治疗时间的延长，大多数患者可以逐渐耐受或症状消失。小剂量起始，逐渐加量，适时调整剂量，非缓释制剂分次随餐服用， 可减少胃肠道反应对心血管系统的影响具有明确的心血管保护作用。二甲双月瓜可减少新诊断及已发生心血管疾病的T2DM患者的心血管疾病发生风险。不同剂型二甲双月瓜疗效的区别常用剂型有二甲双月瓜片 （胶囊）、二甲双月瓜肠溶片（胶囊）和二甲双月瓜缓释片（胶囊） 二甲双月瓜与众不同，三种剂型各藏玄机。二甲双月瓜主要在小肠吸收，其中十二指肠吸收速率最大，空肠、回肠的吸收

5、速率依次显 著下降，在结肠的吸收几乎为零。其水溶性好，对于二甲双月瓜普通片，无论国产药还是 进口药，1小时内可在胃液中迅速崩解溶出，一般吸收差别不大但是，盐酸二甲双月瓜肠溶片则有所不同。二甲双月瓜肠溶片只有进入小肠后才开始崩解，若不能在小肠上段迅速崩解和溶出，将随着胃肠蠕动进入小肠下段，吸收可能大大降低目前已上市的二甲双月瓜缓释片，主要是通过延长在胃中的滞留时间，以促进二甲双月瓜在小肠上、中部的吸收，并减少胃肠道反应。例如二甲双胭缓释片：进入胃液后，药片吸水体积膨胀，伸展至能抵抗胃排空的尺寸; 滞留在胃中的药片可持续释放药物；最后赋形剂软化并排出体外。二甲双胭缓释片之所以在晚餐时服用，主要因为

6、进食时及夜间胃排空减慢，能延长药物在胃中的滞留时间，可使二甲双月瓜吸收增加约50%。有研究结果显示，二甲双胭缓释片的不良反应比普通片少24倍，由于腹泻导致中止治疗的比例不到1%。二甲双月瓜最常见不良反应是胃肠道反应，包括恶心、呕吐、腹胀、腹泻和金属味等。 甲双月瓜的胃肠道不良反应：普通片或胶囊 肠溶片或肠溶胶囊缓释片或缓释胶囊o主要参考文献:张丹，杨漫，韩静等.盐酸二甲双月瓜肠溶片上市后人体生物等效性再评价J.中国药学杂志，2012, 47 (18) :1565中健药业有限公司Chrw MMeoo ZhofQtan Pharma Co.XidEC。中国医药|中健药业有限公司（下简称中健药业）是

7、中国医药健康产业股份有限公司（ 股票筒称：中国医药；股票代码：600056 ）旗下的制剂销售平台中11医药的 控股股东为全球500强企业中国通用技术（集团）控股有限公司,也是国资委批准 的以医药为主业的三家中央企业之一,中国医药是该集团医药健质产业主首业务 平台.中健药业由中国医药及其全资子公司中国医药保0品有限公司出资,于2017 年9月29日成立，注册资本5000万元，注册蛀营电围为中药材、中药饮片、中成 药、化学原料药及制剂.抗生案原料药及制剂.生化药品.生物制品等产品的侑 售中健药业注册地位于青海省格尔木市藏青工业血.并在国内医药产业内化向 速设经营场所及符合医药行业旭范的仓储设JL作为童团医药板块的战略布局项目,中健药业将自觉JB行央企的政治责任. 经济责任和社会责任.贯劭落实国家西部大开发政策.以国家”一带一路.倡议 和医药卫生体制改革为契机.打造开拓西部B区市场的由要支撑点.与体系内工 商贸企业协同,完善网络布局,丰书经营内涵,有效推动业务转型和产业升级.中医药健康产业股份有限公司或下工业及销售公司天方药业有跟公司湖北科益药业股份有网公司M