抗菌药物临床运用管理规定

1、抗菌药物临床运用管理规定根据卫生部38号文件规定内容及我院抗菌药物实际应用情况，特制定如下规定：1、类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。2、手术前为无菌部位、局部无炎症、无损伤，也不涉及人体与外界相通的器官。手术后无污染，通常不需预防用药。以下情况可以考虑用药：手术范围大、时间长、污染机会增加；手术涉及重要脏器，如头颅、心脏、眼等；异物植入手术；高龄或免疫缺陷等高危人群。3、类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30，住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时。4、娄切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

2、5、住院患者抗菌药物使用率不超过60，门诊患者抗蓖药物处方比例不超过20，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。6、清洁手术：用药时间不得超过24小时。清洁一污染手术：24小时，必要时延长至48小时。污染手术：依据患者情况酌量延长。7、术前0.5-2小时内或麻醉开始时首次给药。手术时间超过3小时或失血量大于1500,术中可给予第二剂（术中追加）。8、严格控制氟喹诺酮类药物作为外科手术期预防用药。9、常见手术预防用抗菌药物表，在临床工作中需要严格执行，原则上应选广普、有效（杀菌剂而非抑菌剂），能覆盖手术部位感染大多数病原菌的抗菌药物，同时兼顾安全价廉。表一 常见手术预防用抗菌药物表手 术 名

3、 称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素；头孢曲松颈部外科（含甲状腺）手术第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手术第一代头孢菌素周围血管外科手术第一、二代头孢菌素腹外疝手术第一代头孢菌素胃十二脂肠手术第一、二代头孢菌素阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑肝胆系统手术第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/、舒巴坦胸外科手术（食管、肺）第一、二代头孢菌素，头孢曲松心脏大血管手术第一、二代头孢菌素泌尿外科手术第一、二代头孢菌素，环丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工

4、植入物的骨科手术（骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术）第一、二代头孢菌素，头孢曲松妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）10、外科手术预防用抗菌药物的要点是掌握好适应证，选择适当药物，适宜给药时机，坚持短程给药。11、预防创口感染，选择窄谱抗菌药物，预防手术后感染，选择广谱抗菌药物，预防手术部位感染，选择用药介于两者之间。12、抗菌药物治疗性应用的基本原则诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物。尽早查明感染病原，根据病原菌种类及细菌药敏试验结果选药。按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选药。还需综合患者病情制订治疗方案

5、。13、注意抗菌药物在特殊生理、病理状况患者中应用的基本原则，必须遵循：表二 肾功能减退感染患者抗菌药物的应用表抗 菌 药 物肾功能减退时的应用红霉素、阿 氨苄西林 头孢哌酮 氨苄西林/舒巴坦 氯霉素奇霉素等 阿莫西林 头孢曲松 阿莫西林/克拉维酸 两性霉素B大环内酯类 哌拉西林 头孢噻肟 替卡西林/克拉维酸 异烟肼利福平 美洛西林 头孢哌铜/舒巴坦 哌拉西林/三唑巴坦 甲哨唑克林霉素 苯唑西林 伊曲康唑口多西环素 服液可应用，按原治疗量或略减量青霉素 头孢氨苄 头孢唑肟 氧氟沙星 磺胺甲唑羧苄西林 头孢拉定 头孢吡肟 左氧氟沙星 甲氨苄啶阿洛西林 头孢呋辛 氨曲南 加替沙星 氟康唑头孢唑啉

6、头孢西丁 亚胺培南/西司他丁 环丙沙星 吡嗪酰胺头孢噻吩 头孢他啶 美罗培南可应用，治疗量需减少庆大霉素 万古霉素妥布霉素 去甲万古霉素奈替米星 替考拉宁阿米卡星 氟胞嘧啶卡那霉素 伊曲康唑静脉注射剂链霉素 避免使用，确有指征应用者调整给药方案*四环素 呋喃妥因 特比萘芳土霉素 萘啶酸不宜选用注：*需进行血药浓度监测，或按内生肌酐清除率（也可自血肌酐值计算获得）调整给药齐量或给药间期。表三 肝功能减退感染患者抗菌药物的应用表抗 菌 药 物肝功能减退时的应用青霉素、 庆大霉素 万古霉素 氧氟沙星头孢唑啉 妥布霉素 去甲万古霉素 左氧氟沙星头孢他啶 阿米卡星等氨基糖苷类 多粘菌素 环丙沙星 诺氟沙

7、星按原治疗量应用哌拉西林 头孢噻吩 红霉素 甲硝唑阿洛西林 头孢噻肟 克林毒素 氟罗沙星美洛西林 头孢曲松 氟胞嘧啶羧苄西林 头孢哌酮 伊曲康唑严重肝病时减量慎用林可霉素 培氟沙星 异烟肼*肝病时减量慎用红霉素酯化物 两性霉素B 磺胺药四环素类 酮康唑氯霉素 咪康唑利福平 特比萘芬肝病时避免应用注：*活动性肝病时避免应用。表四 新生儿应用抗菌药物后可能发生的不良反应抗菌药物不 良 反 应发 生 机 制氯霉素灰婴综合征肝酶不足，氯霉素与其结合减少，肾排泄功能差使血游离氯霉素浓度升高磺胺药脑性核黄疸磺胺药替代胆红素与蛋白的结合位置喹诺酮类软骨损害（动物）不明四环素类齿及骨骼发育不良、牙齿黄染药物与

8、钙络合沉积在牙齿和骨骼中氨基糖苷类万古霉素肾、耳毒性肾、耳毒性肾清除能力差，药物浓度个体差异大，致血药浓度升高同氨基糖苷类磺胺药及呋喃类溶血性贫血新生儿红细胞中缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶表五 抗微生物药在妊娠期应用时的危险性分类FDA分类抗 微 生 药A、孕妇中研究证实无危险性B、动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，或对动物有毒性，但人类研究无危险性青霉素类 红霉素 两性霉素B 甲硝唑头孢菌素类 阿奇霉素 特比萘芬 呋喃妥因青霉素类+内酰 克林霉素 利福布丁胺酶抑制剂 磷霉素 乙胺丁醇氨曲南美罗培南厄他培南C、动物研究显示毒性，人体研究资料不充分，但用药时间可能患者的受益大于危险性亚胺培

9、南/西司他丁 氟康唑 磺胺药/甲氧苄啶 乙胺嘧啶氯霉素 伊曲康唑 氟喹诺酮类 利福平克拉霉素 硐康唑 利奈唑胺 异烟肼万古霉素 氟胞嘧啶 吡嗪酰胺D、已证实对人类有危险性，但仍可能受益多氨基糖苷为 四环素类X、对人类致畸，危险性大于受益奎宁 乙硫异烟胺 利巴韦林14、抗菌药物的联合作用，规定单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药;仅在下列情况下有指征联合用药：病原菌尚未查明的严重感染、包括免疫缺陷者的严重感染;已查明为2种或2种以上病原菌感染;感染性心内膜炎或败血症等重症感染;结核病、深部真菌病等需长程治疗，单用易产生耐药性的感染。联合用药时还应注意将毒性大的抗菌药物剂量减少。15、制订个体化

10、给药方案，一般疗程为：宜用至体温正常，症状消退后7296小时。16、内科及儿科预防用药，通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况有：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤，应用肾上腺皮质激素等患者。17、抗菌药物临时采购程序：由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经药事委员会讨论后，由药剂科临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。18、诊断为腰椎间盘突出、关节退行性变、骨质增生、肋间神经痛、痛风等病例，病历没有提及合并其他部位的细菌感染，要求不用抗菌药物治疗。19、闭合骨折未行手术，要求不用抗

11、菌药物治疗。闭合骨折行手术，预防用药按已制定的规定执行。一般情况下术前术后抗菌药物使用不超过24小时。20、不同类型骨科植入物感染的常见病原菌，约80为单一病菌，其中最常见的是革兰阳性球菌。一般针对葡萄球菌应用氯唑西林或第一代头孢菌素或克林霉素有效。四肢手术主要针对革兰阳性球菌，兼顾革兰阴性菌选药，可选青霉素，第1代头孢菌素或氨基糖苷类抗生素，对膝、髋关节的手术，可选在该组织分布浓度高的氟喹诺酮类或林可胺类抗生素，对感染性手术，用广谱抗生素前应作细菌培养，根据药敏选择窄谱抗生素。21、头孢哌酮钠/舒巴坦钠是一种广谱的，以抗G-菌为优势的，高效低毒的第3代头孢菌素，它在骨科抗感染的作用肯定，最常

12、见的不良反应有二重感染，凝血障碍，如果必须长时间使用，必须及时补充维生素K。22、长时间在同一科室高频率使用同一个品种，会增加病房耐药菌株的种类和数量，使抗菌治疗更趋复杂化，必须定期更换其他有效的品种。23、临床工作中，一般情况下，不宜使用抗菌药物的疾病有：心力衰竭、低血容量性休克、过敏性休克、损伤性休克（未合并感染时）、蜂蜇伤、中暑、上呼吸道感染、流行性感冒（继发细菌感染前）、乙脑、病毒性肝炎、水痘和带状疱疹、疫疹性咽炎、扁桃体炎（未化脓时）、支气管哮喘（未继发细菌感染时）、流行性腮腺炎（非化脓性）、咯血、肺栓塞、胆汁反流性胃炎、应激性溃疡、幽门梗阻、非酒精性脂肪性肝病、酒精性肝病（未合并感

13、染时）、肝硬化、慢性胰腺炎（未合并感染时）、消化道出血、便秘、慢性腹泻（非感染性的）、肠易激综合症、功能性消化不良、高血压病、冠心病（包括心绞痛、心梗）、心律失常、扩张型心肌病、肥厚性心肌病、心脏神经症、缺铁性贫血、特发性血小板减少性紫癜、糖尿病（未合并感染时）、甲减、骨质疏松症、高脂血症、痛风、面神经炎、多发性神经炎(非感染原因)、短暂脑缺血发作、脑血栓形成、脑梗塞（非感染性）、蛛网膜下腔出血、偏头痛、帕鑫森病、癫痫、重症肌无力、精神分裂症、抑郁障碍、癔症、焦虑症、神经衰弱、失眼症、老年期痴呆、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、有机磷杀虫剂中毒、鼠药氟乙酰胺中毒、亚硝

14、酸盐中毒、阿片类药物中毒、急性酒精中毒、瘦肉精中毒、苯二氮类中毒、单纯疮疹、过敏性皮炎、荨麻疹（未发热的）、湿疹、前列腺增生、肾病综合征（未合并感染时）、肌肉扭伤、肩关节周围炎、肱骨外上骨髁炎、闭合性骨折（未手术时）、创伤性关节脱位、踝关节扭伤、股骨头缺血性坏死（未手术时）、骨关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、髌骨软骨软化症、生殖器疮疹、不孕症、功血、经前期综合症、痛经、宫缩无力、产后出血、早产、妊娠高血压、药物避孕、慢性鼻炎（无感染症状时）、梅尼埃病、晕动病、血铅中毒、足月小样儿、惊厥、鼻中隔偏曲（未手术时）、硬肿症、脑震荡、平产、子宫脱垂、黄体破裂（未手术时）、卵巢畸胎瘤（未手术时）、肝损害。24、抗菌药物应用一定要在病历中记录指征。抗菌药物应用指征，主要依据患者的症状、体征、实验室检查及病原检查。前二项为临床诊断的基本依据；实际室检查结果作为诊断参考，而病原检查具确诊意义。一般较重的细菌感染常有发热、乏力、畏寒、寒战等全身毒性症状，局