固体制剂车间质量责任通则考评记录

1、固体车间生产班长岗位监督考评记录监督考评时间： 第1页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明1车间班组生产质量管理规范有序好（8） 中（5） 差（-5） 2及时完成各项生产指标好（5） 中（3） 差（-2） 3组织带领职工搞好规范生产、安全生产、节能降耗工作好（8） 中（5） 差（-5） 4逐级分解各项指标，落实到岗，到人；分清质量经济责任好（5） 中（3） 差（-2） 5严格执行岗位标准操作规程，正确指挥；做好物料平衡，核对物料领用情况，防止用错、误投料现象发生好（8） 中（5） 差（-5） 6现场管理规范有序，无违反GMP，各项管理制度，岗位SOP现象好（8） 中（5） 差（-5）

2、7生产记录的及时填写、收集、整理和初审好（5） 中（3） 差（-2） 8岗位SOP的分发、管理和回收好（5） 中（3） 差（-2） 9清场清洁工作过程的监督，上下班交接记录好（5） 中（3） 差（-2） 10及时了解职工思想动态，为车间管理献言献策好（5） 中（3） 差（-2） 监督考评时间： （生产班长） 第2页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明11下班检查水电气汽源，门窗及时关闭，确保安全好（5） 中（3） 差（-2） 12正确对待和及时整改各级GMP检查提出的问题好（8） 中（5） 差（-5） 13生产异常情况和不合格半成品主动及时上报，积极查明原因，提出整改和防范措施好（8）

3、 中（5） 差（-5） 14对各岗位技经指标考核好（5） 中（3） 差（-2） 15对未经允许擅自进出车间的人员及行为予以制止好（5） 中（3） 差（-2） 16对经许可进出车间的人员进行登记管理和指导好（5） 中（3） 差（-2） 17产品质量符合企业内控质量标准好（8） 中（5） 差（-5） 18岗位各种状态标示的有无及正确性好（5） 中（3） 差（-2） 19流入下工序产品符合标准规定好（8） 中（5） 差（-5） 20领导安排工作执行、人员团结、公司及科室规章制度的执行情况好（5） 中（3） 差（-2） 综合得分（总分为124分）及评价：固体制剂车间粉碎过筛岗位监督考评记录监督考评时间

4、： 第1页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明1工衣穿着SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 2工序卫生SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 3相关生产设备，器具直接接触药品部位清洁消毒SMP-09-026SMP-01-716好（8） 中（5） 差（-5） 4严格按照粉碎过筛岗位标准操作规程执行SMP-09-026SMP-01-716好（8） 中（5） 差（-5） 5及时检查相关设备电源，各仪表校验情况SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 6严格执行本岗位标准操作规程SMP-09-02

5、6SMP-01-716好（8） 中（5） 差（-5） 7洁净区温湿度，压差SMP-09-026SMP-01-716好（8） 中（5） 差（-5） 8生产结束清场清洁SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 9卫生SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 10状态标示SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 11设备设施仪表的完好性SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 监督考评时间： （粉碎过筛岗位） 第2页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明11生产期间值班情况S

6、MP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 12安全生产SMP-09-026SMP-01-716好（5） 中（3） 差（-2） 13领导安排工作执行、人员团结、公司及科室规章制度的执行情况SMP-09-026SMP-01-716好（8） 中（5） 差（-5） 综合得分（总分为85分）及评价：新片剂车间工艺监控岗位监督考评记录监督考评时间： 第1页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明1生产过程各工序操作参数的监控及记录情况好（8） 中（5） 差（-5） 2各工序生产工艺参数查证好（5） 中（3） 差（-2） 3监控过程发现问题的处理情况好（8） 中（5） 差（-

7、5） 4清场清洁的结果检查及评价处理好（8） 中（5） 差（-5） 5监控各岗位严格执行岗位标准操作规程；监控工艺，卫生等各项管理制度的落实好（8） 中（5） 差（-5） 6现场管理规范有序，无违反GMP，各项管理制度，岗位SOP现象好（8） 中（5） 差（-5） 7生产记录的及时规范填写好（5） 中（3） 差（-2） 8异常情况的及时处理和上报好（5） 中（3） 差（-2） 9对不合格原辅料，半成品，废弃物，尾料等的正确处理好（8） 中（5） 差（-5） 10对生产质量事故协助车间主任查明原因，提出正确的处理意见及防范措施好（8） 中（5） 差（-5） 监督考评时间： （工艺监控岗位） 第2

8、页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明11产品质量符合企业内控质量标准好（8） 中（5） 差（-5） 12岗位各种状态标示的有无及正确性好（5） 中（3） 差（-2） 13流入下工序产品符合标准规定好（8） 中（5） 差（-5） 14领导安排工作执行、人员团结、公司及科室规章制度的执行情况好（5） 中（3） 差（-2） 综合得分（总分为97分）及评价：固体制剂车间称量配料岗位监督考评记录监督考评时间： 考核对象： 第1页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明1工衣穿着，按人净程序进入洁净区SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 2岗位环境，设备，设

9、施及个人卫生SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 3清场合格证回收，生产现场岗位SOP，相关生产记录的准备情况SMP-09-026SMP-01-717好（8） 中（5） 差（-5） 4相关生产设备，器具直接接触药品部位清洁消毒SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 5称量用衡器校验合格证情况SMP-09-026SMP-01-717好（7） 中（4） 差（-2） 6配制后的物料符合拟生产产品工艺要求SMP-09-026SMP-01-717好（8） 中（5） 差（-5） 7生产记录及时规范填写、整理和上交SMP-09-026SMP-

10、01-717好（5） 中（3） 差（-2） 8严格按照岗位SOP，设备SOP操作，无违章作业SMP-09-026SMP-01-717好（8） 中（5） 差（-5） 9清场清洁符合要求，防止污染和交叉污染SMP-09-026SMP-01-717好（8） 中（5） 差（-5） 10设备容器物料操作间状态标志正确规范SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 监督考评时间： （称量配料岗位） 第2页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明11下班检查水电气汽源，门窗及时关闭，确保安全SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 12生产异常情

11、况和不合格半成品主动及时上报，积极查明原因，提出整改和防范措施SMP-09-026SMP-01-717好（8） 中（5） 差（-5） 13生产结束物料平衡符合规定SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 14设备衡器使用前后完好SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 15配制物料来源正确且不被污染SMP-09-026SMP-01-717好（8） 中（5） 差（-5） 16领导安排工作执行、人员团结、公司及科室规章制度的执行情况SMP-09-026SMP-01-717好（5） 中（3） 差（-2） 综合得分（总分为100分）及评价：固

12、体制剂车间总混岗位监督考评记录监督考评时间： 考核对象 ： 第1页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明1工衣穿着，按人净程序进入洁净区SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 2岗位环境，设备，设施及个人卫生SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 3清场合格证回收，生产现场岗位SOP，相关生产记录的准备情况SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 4相关生产设备，器具直接接触药品部位清洁消毒SMP-09-026SMP-01-721好（7） 中（4） 差（-2） 5称量用衡器校验合格证情况SMP-

13、09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 6对上工序移交物料按该品种混合岗位SOP操作，确保物料品种数量正确SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 7生产记录的及时规范填写SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 8按照混合量正确划分和确定生产批号SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 9混合后的物料符合该产品半成品质量标准SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 10混合结束物料收集规范；物料平衡符合规定SMP-09-026SMP-01-721好（

14、5） 中（3） 差（-2） 监督考评时间： （总混岗位） 第2页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明11下班检查水电气汽源，门窗及时关闭，确保安全SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 12生产异常情况和不合格半成品主动及时上报，积极查明原因，提出整改和防范措施SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 13清场清洁符合要求，防止污染和交叉污染SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 14设备衡器仪表使用前后完好SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 15岗位各种状

15、态标示规范SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 16领导安排工作执行、人员团结、公司及科室规章制度的执行情况SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 综合得分（总分为100分）及评价：固体制剂车间制粒岗位监督考评记录监督考评时间： 考核对象 ： 第1页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明1工衣穿着，按人净程序进入洁净区SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 2工序及个人卫生SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 3核对物料情况，确保无误投料现象SMP-09-0

16、26SMP-01-718好（8） 中（5） 差（-5） 4相关生产设备，器具直接接触药品部位消毒SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 5工艺参数SMP-09-026SMP-01-718好（8） 中（5） 差（-5） 6生产现场规范有序SMP-09-026SMP-01-718好（8） 中（5） 差（-5） 7生产记录的及时填写SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 8物料平衡SMP-09-026SMP-01-718好（8） 中（5） 差（-5） 9严格执行制粒岗位标准操作规程SMP-09-026SMP-01-718好（8） 中（5

17、） 差（-5） 10转入下道工序的半成品符合质量要求SMP-09-026SMP-01-718好（8） 中（5） 差（-2） 监督考评时间： （制粒岗位） 第2页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明11岗位状态标志的悬挂SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 12安全生产SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 13生产异常情况处理SMP-09-026SMP-01-718好（7） 中（4） 差（-5） 14设备设施衡器仪表生产前后完好SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 15清场清洁SMP-0

18、9-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 15领导安排工作执行、人员团结、公司及科室规章制度的执行情况SMP-09-026SMP-01-718好（5） 中（3） 差（-2） 综合得分（总分为100分）及评价：固体车间烘干岗位监督考评记录监督考评时间： 考核对象 ： 第1页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明1工衣穿着，按人净程序进入洁净区SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 2岗位环境，设备，设施及个人卫生SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 3清场合格证回收，生产现场岗位SOP，相关生产记录的准备

19、情况SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 4相关生产设备，器具直接接触药品部位清洁消毒SMP-09-026SMP-01-721好（7） 中（4） 差（-2） 5物料的污染和混淆SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 6对上工序移交物料按该品种烘干岗位SOP操作，确保物料品种数量正确SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 7生产记录的及时规范填写SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 8按照工艺要求控制烘箱温度SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5）

20、 差（-5） 9混合后的物料符合该产品半成品质量标准SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 10混合结束物料收集规范；物料平衡符合规定SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 监督考评时间： （烘干岗位） 第2页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明11下班检查水电气汽源，门窗及时关闭，确保安全SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 12生产异常情况和不合格半成品主动及时上报，积极查明原因，提出整改和防范措施SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 13清场清洁符合

21、要求，防止污染和交叉污染SMP-09-026SMP-01-721好（8） 中（5） 差（-5） 14设备衡器仪表使用前后完好SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 15岗位各种状态标示规范SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 16领导安排工作执行、人员团结、公司及科室规章制度的执行情况SMP-09-026SMP-01-721好（5） 中（3） 差（-2） 综合得分（总分为100分）及评价：固体制剂车间压片岗位监督考评记录监督考评时间： 考核对象 ： 第1页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明1工衣穿着SMP-09-026

22、SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 2工序卫生SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 3严格按压片岗位SOP操作，确保物料品种数量正确SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 4直接接触药品部位消毒SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 5模具使用SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 6生产现场规范有序SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 7生产记录SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2）

23、 8片子符合该产品工艺要求和半成品质量标准SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 9清场清洁彻底SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 10压差，温湿度SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 监督考评时间： （压片岗位） 第2页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明11安全生产SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 12生产异常情况处理SMP-09-026SMP-01-722好（7） 中（4） 差（-5） 13设备设施衡器仪表仪器SMP-09-026SMP-01

24、-722好（5） 中（3） 差（-2） 14中间体质量控制SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 15状态标示的悬挂SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 16领导安排工作执行、人员团结、公司及科室规章制度的执行情况SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 综合得分（总分为100分）及评价：固体制剂车间包衣岗位监督考评记录监督考评时间： 考核对象： 第1页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明1工衣穿着SMP-09-026SMP-01-723好（5） 中（3） 差（-2） 2工序卫生SMP-09

25、-026SMP-01-723好（5） 中（3） 差（-2） 3确保物料品种数量正确SMP-09-026SMP-01-723好（8） 中（5） 差（-5） 4直接接触药品周转容器的消毒SMP-09-026SMP-01-723好（8） 中（5） 差（-2） 5中间体质量SMP-09-026SMP-01-723好（8） 中（5） 差（-5） 6生产现场规范有序SMP-09-026SMP-01-723好（7） 中（4） 差（-5） 7生产记录的及时填写SMP-09-026SMP-01-723好（5） 中（3） 差（-2） 8严格按照岗位标准操作规程执行SMP-09-026SMP-01-723好（8）

26、中（5） 差（-5） 8工艺参数控制SMP-09-026SMP-01-723好（8） 中（5） 差（-5） 9岗位状态标志的悬挂SMP-09-026SMP-01-723好（8） 中（5） 差（-5） 监督考评时间： （包衣岗位） 第2页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明10安全生产SMP-09-026SMP-01-723好（5） 中（3） 差（-2） 11生产异常情况处理SMP-09-026SMP-01-723好（7） 中（4） 差（-5） 12设备设施衡器仪表生产前后应完好SMP-09-026SMP-01-723好（5） 中（3） 差（-2） 13清场清洁彻底SMP-09-026S

27、MP-01-723好（8） 中（5） 差（-2） 14领导安排工作执行、人员团结、公司及科室规章制度的执行情况SMP-09-026SMP-01-723好（5） 中（3） 差（-2） 综合得分（总分为100分）及评价：固体制剂车间胶囊填充岗位监督考评记录监督考评时间： 考核对象 ： 第1页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明1工衣穿着SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 2工序卫生SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 3确保物料品种数量正确SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 4直接接触

28、药品部位消毒SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 5充填模具使用SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 6生产现场规范有序SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 7生产记录SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 8填充后的胶囊符合该产品工艺要求和半成品质量标准SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 9清场清洁彻底SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 10压差，温湿度SMP-09-026SMP-01-7

29、22好（5） 中（3） 差（-2） 监督考评时间： （压片岗位） 第2页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明11安全生产SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 12生产异常情况处理SMP-09-026SMP-01-722好（7） 中（4） 差（-5） 13设备设施衡器仪表仪器SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 14中间体质量控制SMP-09-026SMP-01-722好（8） 中（5） 差（-5） 15状态标示的悬挂SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 16领导安排工作执行、人员团结、

30、公司及科室规章制度的执行情况SMP-09-026SMP-01-722好（5） 中（3） 差（-2） 综合得分（总分为100分）及评价：固体车间半检岗位监督考评记录监督考评时间： 第1页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明1工衣穿着好（5） 中（3） 差（-2） 2卫生好（5） 中（3） 差（-2） 3及时完成各项检验任务好（8） 中（5） 差（-5） 4严格执行岗位标准操作规程，正确使用检验仪器好（8） 中（5） 差（-5） 5现场规范有序好（8） 中（5） 差（-5） 6检验记录好（5） 中（3） 差（-2） 7漏检，错检，误判好（8） 中（5） 差（-5） 8清场清洁好（5） 中（3） 差（-2） 9取样好（5） 中（3） 差（-2） 监督考评时间： （半检岗位） 第2页/共2页序号考评内容考评依据考评结果情况说明10安全生产好（5） 中（3） 差（-2） 11决定物料的使用和处置好（5） 中（3） 差（-2） 12检验仪器好（5） 中（3） 差（-2） 13对产品内外包装检查好（8） 中（5） 差（-5） 14状态标示好（5） 中（3） 差（-2） 15领导安排工作执行、人员团结、公司及科室规章制度的执行情况好（5） 中（3） 差（-2） 综合得分（总分为90分）及评价：固体车间内包生产岗位监督考评记录监督考评时间： 第1页/共2页