多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的临床疗效研究

1、多奈哌齐治疗阿尔茨海默病的临床疗效研究            【关键词】 阿尔茨海默病；多奈哌齐；他可林 A comparative study of donepezil and Alzheimer disease for Clinical research 【abstract】 Objective Verify that the Donepezil of many what Pains cures safe nature and effectiveness that Ah

2、you Alzheimer disease ( AD ) .Methods But having more what the many centers open of neat and he forest ( Tacrine ) of Pay and contrast to 61 example AD patients is cured , among them many what I Zoos Pay 33 examples ( 5mg/d ) , but his Lin Zu of 28 examples ( average 100mg/d ) We should cure 12 week

3、s altogether . Applying the simple and easy state of mind check ( MMSE ) , the day-to-day viability scalogram ( ADL ) is passd judgment on the clinical curative effect , with the by-reaction scalogram ( TESS ) evaluation by-reaction . Results Many what Qi Zu Pai cure that but total availability for

4、51.52%,shis forest component part not for 67.86% is all curing the around end with 46.43%, rises to imitate time for 69.70%,s produce effects rate The difference does not have the significance (2 parts = 0.023 and 0.011 ) between two teams . But many what Qi Zu Pai and his Lin Zu MMSE around curing

5、gives a mark and adds the divides rate, and ADL gives a mark to be reached difference that subtracts the divide rate all not to have the significance (P>0.05). But his Lin Zu is seldom notable and light to the many what bad reactions of I Zu Pay, and the nauseating or stomach that only has 6 exam

6、ple patients gently to exist to spend is received to drop.Conclusions donepezilis an effective Treatment Medicine Alzheimer disease, with less side effects and better safety compared with tacrine.【Key words】 Alzheimer disease; Donepezil; tacrine 盐酸多奈哌齐是90年代末相继获得美国FDA和英国MCA批准上市的第二代具有高度选择性，长效的，可逆的乙酰胆硷

7、酯酶抑制剂（CI）1。国外的开放和对照研究结果显示，多奈哌齐是当前最为实用的AD对症治疗用药18，为进一步验证多奈哌齐对中国AD患者的临床疗效及其安全性，由湖北省四家医院的神经、精神科医师组成“多奈哌齐”治疗协作组，进行了为期12周的多中心开放、对照治疗，对药物的有效性及安全性进行了评估。对象和方法一、对象1、入组标准：入组对象须为作者单位的住院及门诊AD患者，性别不限，年龄50岁（女性患者须符合停经2年或已作过外科绝育手术的条件），总体身体健康状况能走动或在拐杖的协助下能走动，视力和听力（允许使用助听器）能够合作完成测试；符合CCMD-2-R和美国国立神经病和卒中病研究所阿尔茨海默病及相关疾

8、病学会（NINCDS-ADRDA）的AD诊断标准。2、排除标准：2.1患者缺乏可靠的照料者。2.2患者存在有不稳定性糖尿病、阻塞性肺部疾病或哮喘，最近2年内有凝血疾病发作史或肿瘤病史，甲状腺功能低下，VitB12或叶酸缺乏者。2.3临床确凿证据证明处于胃肠、肾脏、肝脏、内分泌或心血管疾患的活动期，心动过缓或病态窦房结综合征。2.4患有其它神经/精神疾病，如帕金森病、中风、癫痫、双相或单项抑郁、精神分裂症，过去因脑外伤意识丧失或改良的Hachinski分数4。2.5CT/MRI排除合并其它器质性疾病的疾呆患者或合并妄想或谵妄或抑郁的AD患者。2.6已知或怀疑患者在过去的十年中有酒精或药物滥用史。

9、2.7已知对Donepezil、Tacrine或吖啶类衍生物过敏的患者。2.8任何情况下，研究者感觉不适宜进行临床研究的患者。3、按上述条件共入组63例，脱落2例（均为无法耐受他可林的副反应而不得不终止研究，未纳入疗效统计分析），实际完成61例。3.1多奈哌齐组：共33例，其中男性11例，女性22例；年龄5088岁（69.32±7.22），中位数为71岁；病史0.58年（3.24±4.16），中位数3年；入组时MMSE评分为1124分（12.35±8.58），中位数15分；ADL评分为2743分（26.26±13.72），中位数为34分。 3.2他可林组

10、：28例，男性12例，女性16例；年龄5186岁（68.19±6.88），中位数为70岁；病史0.69年（3.09±5.47），中位数2.7年；入组时MMSE评分为1125分（12.47±9.16），中位数16分；ADL评分为2641分（25.49±12.82），中位数为33分。 二、方法1.治疗：61例患者按随机数字进入多奈哌齐组和他可林组，安慰剂清洗2周后再予药物治疗12周。多奈哌齐（安理申?，卫材苏州制药有限公司生产 5mg/片）每晚5mg临睡前口服，若患者严重失眠则改为早晨口服；他可林（四羟吖啶氨片，Sigma公司生产10mg/片）起始剂量40mg/d，分四次口服，每间隔四周增加剂量40mg，最高剂量120mg/d，平均剂量100mg/d。2.观察指标：采用的量表为MMSE，ADL，TESS。在入组时，治疗后第4、8、12周后评出。实验室检