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文档简介

1、 主讲人:王扬主讲人:王扬手机:手机:1390640668513906406685邮箱:邮箱:20152015年年1010月月11.检验检测机构资质认定管理办法(163号令)修订背景2.国家质检总局第163号令简介3.国家认监委实施163号令若干意见4.15个配套文件简介23检验检测机构资质认定管理办法修订背景及主要调整内容修订修订检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法的必要性的必要性改革改革(一)解决资质认定制度存在问题的需要 4资质资质认定认定制度制度实施实施中存中存在的在的主要主要问题问题5(二)检验检测机构行政审批改革的需要 合并为检合并为检验检测机验检测机构资质认构

2、资质认定定67(三)国务院检验检测机构整合工作的需要 完善检验检测认完善检验检测认证机构资质认定证机构资质认定管理办法,避免管理办法,避免重复资质认定,重复资质认定,科学设置检验检科学设置检验检测认证机构资质测认证机构资质审批事项。审批事项。8检验检测机构资质认定管理办法 经过四年多的努力,20152015年年4 4月月9 9日发布日发布检验检测机构资质认定管理办法(原实验室和检查机构资质认定管理办法8686号总局令的修订稿) 经国家质检总局局务会审议,国家质检总局局长正式签署发布(163163号令),并将于20152015年年8 8月月1 1日起正式实施。内容:内容:7 7章章 5050条条

3、 这是这是20152015年检验检测行业的一年检验检测行业的一件大事!9检验检测机构资质认定管理办法 10163163号令修订号令修订的亮点有那些的亮点有那些?四个亮点四个亮点。111213是指从事科学实验、检验检是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构测和校准活动的技术机构是指从事与认证有关的产品是指从事与认证有关的产品设计、产品、服务、过程或设计、产品、服务、过程或者生产加工场所的核查,并者生产加工场所的核查,并确定其符合规定要求的技术确定其符合规定要求的技术机构机构依法成立,依据相关标准或者依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条

4、件和专业技能,境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技定对象进行检验检测的专业技术组织。术组织。制度名称及定义的差异制度名称及定义的差异检验检测机构资质认定管理办法 14立法依据:立法依据:计量法计量法、认证认可条例认证认可条例163号令号令立法依据的差异立法依据的差异VS检验检测机构资质认定管理办法 l从三法一条例到一法一条例从三法一条例到一法一条例15163号令号令131号令号令资质认定形式的资质认定形式的差异差异资质认定资质认定计量认证计量认证审查认可审查认可食品检验机构资食品检验机构资质认定质认定机构机构检查机构?检查机

5、构?资质认定资质认定计量认证计量认证食品检验机构资食品检验机构资质认定质认定检验检测机构资质认定管理办法 16认监委统一管理、监督、认监委统一管理、监督、综合协调。综合协调。省级质监局、直属检验省级质监局、直属检验检疫局各依职责负责辖检疫局各依职责负责辖区内资质认定和监督检区内资质认定和监督检查查质检总局主管质检总局主管认监委统一管理、组织实施、认监委统一管理、组织实施、综合协调综合协调省质监部门负责辖区内资质省质监部门负责辖区内资质认定认定县级以上质监部门负责辖区县级以上质监部门负责辖区内监督管理内监督管理163号令号令资质认定管理机制资质认定管理机制的差异的差异VS检验检测机构资质认定管理

6、办法 l从两级管理到三级管理从两级管理到三级管理l 国家认监委负责国务院有关部门以及相关行业主管部门依法成立的检国家认监委负责国务院有关部门以及相关行业主管部门依法成立的检验检测机构资质认定工作,包括四类机构:一是经国家事业单位登记管理局验检测机构资质认定工作,包括四类机构:一是经国家事业单位登记管理局登记的事业单位法人;二是经国家工商总局登记注册或核准名称的企业法人;登记的事业单位法人;二是经国家工商总局登记注册或核准名称的企业法人;三是国务院有关部门以及相关行业主管部门直属管辖的机构;四是国务院有三是国务院有关部门以及相关行业主管部门直属管辖的机构;四是国务院有关部门、相关行业主管部门、相

7、关行业协会根据需要,与国家认监委共同确关部门、相关行业主管部门、相关行业协会根据需要,与国家认监委共同确定纳入国家级资质认定管理范畴范围的机构。定纳入国家级资质认定管理范畴范围的机构。 l 省级资质认定部门省级质量技术监督部门负责本行政区域内依法省级资质认定部门省级质量技术监督部门负责本行政区域内依法设立的检验检测的资质认定工作设立的检验检测的资质认定工作l省级质检院的审查认可(省级质检院的审查认可(CALCAL)验收,认监委下放省局实施)验收,认监委下放省局实施l 检验检测机构根据业务发展需要,在异地依法设立的分支机构(含事业检验检测机构根据业务发展需要,在异地依法设立的分支机构(含事业单位

8、分支机构、分公司、子公司,以及事业单位的分支机构,下同),应当单位分支机构、分公司、子公司,以及事业单位的分支机构,下同),应当向分支机构所在地省级资质认定部门省级质量技术监督部门申请资质认定。向分支机构所在地省级资质认定部门省级质量技术监督部门申请资质认定。纳入国家认监委资质认定管理范围的检验检测机构,在异地依法设立的分支纳入国家认监委资质认定管理范围的检验检测机构,在异地依法设立的分支机构与总部实行统一质量体系管理的,可以向国家认监委申请资质认定机构与总部实行统一质量体系管理的,可以向国家认监委申请资质认定l鼓励认可鼓励认可l取得认可的,取得认可的,资质认定简化资质认定简化l163号令号令

9、l关于认可关于认可l!l同时申请资质认定和认可的机构合并评审;同时申请资质认定和认可的机构合并评审;l暂时仍使用原暂时仍使用原“二合一二合一”工作表格。工作表格。l审查认可和计审查认可和计量认证合并评审量认证合并评审l163号令号令l关于审查认可关于审查认可l!资质认定部门对相关检验检测机构的验收和授资质认定部门对相关检验检测机构的验收和授权工作与检验检测机构资质认定合并实施,但权工作与检验检测机构资质认定合并实施,但沿用颁发有效期为沿用颁发有效期为3 3年的验收或者授权证书。年的验收或者授权证书。221、依法设立,客观、公正、依法设立,客观、公正、独立,能承担法律责任;独立,能承担法律责任;

10、2、专业技术人员、管理人、专业技术人员、管理人员员3、工作场所、工作环境、工作场所、工作环境4、设备设施、设备设施5、质量体系、质量体系-公正、独立、公正、独立、适应适应1、依法成立依法成立,能承担法律责,能承担法律责任的法人或者任的法人或者其他组织其他组织2、技术人员和管理人员、技术人员和管理人员3、工作场所、工作环境、工作场所、工作环境4、设备设施、设备设施5、管理体系、管理体系独立、公正、独立、公正、科学、科学、诚信诚信6、符合特定要求符合特定要求163号令号令资质认定条件的差异资质认定条件的差异能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施能够独立调配使用的固定的和可移动的

11、检测、校准和检查设备设施从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施VS检验检测机构资质认定管理办法 23l关于检验检测机构主体准入条件:关于检验检测机构主体准入条件:l依法设立的法人和其他组织,其依法注册或者登记的经营范围依法设立的法人和其他组织,其依法注册或者登记的经营范围或者业务范围包括检验检测且不包括影响检验检测活动公正性的或者业务范围包括检验检测且不包括影响检验检测活动公正性的内容;内容;l其他组织其他组织包括:经工商部门登记注册的包括:经工商部门登记注册的分公司分公司、特殊、特殊普通合伙普通合伙企业;经民政部门登记的企业;经民政部门登记的民办非企

12、业民办非企业(法人)单位;经司法行政(法人)单位;经司法行政机关审核登记的司法鉴定机构;机关审核登记的司法鉴定机构;l若检验检测机构是机关或者事业单位的内设机构,不具备法人若检验检测机构是机关或者事业单位的内设机构,不具备法人资格,可由其资格,可由其法人授权法人授权,申请检验检测机构资质认定。其对外出,申请检验检测机构资质认定。其对外出具的检验检测报告或者证书的法律责任由其所在法人单位承担,具的检验检测报告或者证书的法律责任由其所在法人单位承担,并予以明示;并予以明示;l生产生产企业内部的检验检测机构企业内部的检验检测机构不属于资质认定对象;不属于资质认定对象;l生产生产企业出资企业出资设立的

13、具有法人资格的检验检测机构可以申请资设立的具有法人资格的检验检测机构可以申请资质认定,但应当遵循检验检测机构客观独立、公正公开、质认定,但应当遵循检验检测机构客观独立、公正公开、诚实守诚实守信信的相关从业规定。的相关从业规定。检验检测机构资质认定管理办法 241、未规定技术评审时、未规定技术评审时限限2、未规定整改时限、未规定整改时限3、未规定出具证书时、未规定出具证书时限限1、45个工作日完成技术评个工作日完成技术评审审2、整改时限不超过、整改时限不超过30个工个工作日作日3、许可决定作出后、许可决定作出后10日内日内颁发证书颁发证书163号令号令资质认定程序中资质认定程序中时限要求的差异时

14、限要求的差异VS25资质认定评审时限资质认定评审时限的压缩是刚性规定的压缩是刚性规定实验室认可实验室认可初评初评6.56.5月;月;复评复评5.55.5月月实验室认可评审实验室认可评审总体时限总体时限3个月个月评审评审45工作日,工作日,整改整改30工作日工作日20个工作日个工作日10个工作日个工作日5个工作日个工作日检验检测机构资质认定管理办法 261、原则性规定,认监委、原则性规定,认监委制定、发布实施;制定、发布实施;2、原则性规定,实验室、原则性规定,实验室和检查机构应正确使用和检查机构应正确使用1、原则性规定,认监委制、原则性规定,认监委制定、发布实施;定、发布实施;2、详细规定了证

15、书的内容、详细规定了证书的内容3、详细规定了标志的样式、详细规定了标志的样式4、“行为规范行为规范”一章中详一章中详细规定了证书、标志的使用细规定了证书、标志的使用要求要求163号令号令对证书和标志的规定对证书和标志的规定VS 新版检验检测机构资质认定标志新版检验检测机构资质认定标志检验检测机构资质认定标志,由检验检测机构资质认定标志,由CMACMA形成的图案和资形成的图案和资质认定证书编号组成,式样如下:质认定证书编号组成,式样如下: XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX编号由编号由1111位变为位变为1212位,发证年份代码位,发证年份代码+ +发证机关代码发证机关代码+ +

16、专业领域类别代码专业领域类别代码+ +行业主管部门代码行业主管部门代码+ +发证流水发证流水号号检验检测机构资质认定管理办法 27资质认定标志的颜色建议为红色、蓝色或者黑色。不可更改标志比例,标志上下部分的颜色应一致资质认定标志加盖(或印刷)在检验检测报告或证书封面上部适当位置。资质认定证书有效期及复评的差异281、3年年2、证书到期前、证书到期前6个月提出个月提出复查申请复查申请1、6年年2、证书到期前、证书到期前3个月提出延个月提出延续申请续申请3、复评可采取、复评可采取“书面书面”或或“现场现场”评审评审163号令号令资质认定证书有效资质认定证书有效期及复评的差异期及复评的差异VSS关于

17、技术评审的有关要求关于技术评审的有关要求证书有效期内不进行监督评审;证书有效期内不进行监督评审;检验检测机构资质认定评审准则于检验检测机构资质认定评审准则于20162016年年1 1月月1 1日正式实施,在正式实施之日正式实施,在正式实施之前,原实验室资质认定评审准则依然适用;。前,原实验室资质认定评审准则依然适用;。资质认定体现的形式是什么29资质认定证书在中华人民共和国境内有资质认定证书在中华人民共和国境内有效;效;资质认定证书与其附表共同构成对检验资质认定证书与其附表共同构成对检验检测机构技术能力的认定;检测机构技术能力的认定;附表分两部分,第一部分是经资质认定附表分两部分,第一部分是经

18、资质认定部门批准的部门批准的授权签字人及其授权签字范授权签字人及其授权签字范围围,第二部分是经资质认定部门批准,第二部分是经资质认定部门批准检检验检测的能力范围验检测的能力范围。附表无批准部门附表无批准部门骑缝章无效骑缝章无效。附表页码必须连续编号,每页右上方注附表页码必须连续编号,每页右上方注明:明:第第X X页共页共X X页页。一、不含检验检测方法的各类一、不含检验检测方法的各类产品标准产品标准、限值标准可不列入、限值标准可不列入检验检测机构资质认定的能力范围,但在出具检验检测报检验检测机构资质认定的能力范围,但在出具检验检测报告时可作为告时可作为判定依据判定依据直接使用直接使用,资质认定

19、部门不将其视为资质认定部门不将其视为超资质认定范围检验检测超资质认定范围检验检测。 二、检验检测机构为二、检验检测机构为科研、教学、内部科研、教学、内部质量控制等活动出具质量控制等活动出具检验检测数据、结果时,检验检测依据在检验检测机构资检验检测数据、结果时,检验检测依据在检验检测机构资质认定证书规定的检验检测能力范围之内的,检验检测报质认定证书规定的检验检测能力范围之内的,检验检测报告上可以告上可以不标注不标注资质认定标志;资质认定标志; 在能力范围之外的(在能力范围之外的(检验检测依据部分或者全部不在检检验检测依据部分或者全部不在检验检测机构资质认定证书规定的检验检测能力范围之内验检测机构

20、资质认定证书规定的检验检测能力范围之内的的),),不得标注不得标注检验检测机构资质认定标志。检验检测机构资质认定标志。 未标注资质认定标志的检验检测报告,应注明不具有对社未标注资质认定标志的检验检测报告,应注明不具有对社会的会的证明作用证明作用。检验检测机构资质认定管理办法 30检验检测机构资质认定管理办法 311、外资外资检验检测机构资质检验检测机构资质认定认定2、分支分支机构资质认定机构资质认定在资质认定条件在资质认定条件和程序一章和程序一章163号令号令新增的规定新增的规定l1、对评审的组织实施、对评审的组织实施规定较笼统模糊规定较笼统模糊l2、评审人员要符合要、评审人员要符合要求,经考

21、核合格求,经考核合格l3、评审专家组独立开、评审专家组独立开展评审,并对结论负责展评审,并对结论负责l1、自行或委托、自行或委托专业技术评专业技术评价机构价机构l2、评审员培训、考核、使、评审员培训、考核、使用、监督制度用、监督制度l3、评审责任追究制度、评审责任追究制度l4、评审员、专业技术评价、评审员、专业技术评价机构的禁止性规定机构的禁止性规定l5、评审员的派遣、评审员的派遣-2人以上;人以上;技术专家技术专家l163号令号令l关于技术评审管关于技术评审管理制度理制度检验检测机构资质认定管理办法 33在其检验检测报告上加盖在其检验检测报告上加盖检验检测检验检测专用章,并标注资质认定标志。

22、专用章,并标注资质认定标志。 检验检测机构出具检验检测报告或证书时加盖检验检测专用章检验检测机构出具检验检测报告或证书时加盖检验检测专用章 检验检测专用章盖在检验检测报告或证书封面的机构名称位置检验检测专用章盖在检验检测报告或证书封面的机构名称位置或检验检测结论位置,骑缝位置也应加盖。或检验检测结论位置,骑缝位置也应加盖。 检验检测机构应加强管理,建立用章登记制度,安排专人负责检验检测机构应加强管理,建立用章登记制度,安排专人负责保管和使用。保管和使用。 检验检测专用章的式样要经法人或法人授权人批准。检验检测专用章的式样要经法人或法人授权人批准。 检验检测专用章的式样变更,检验检测专用章的式样

23、变更, 须经法人或法人授权人批准。须经法人或法人授权人批准。 检验检测专用章应含下列内容:检验检测专用章应含下列内容: 单位名称、单位名称、“检验检测专用章检验检测专用章”字样、字样、 五星五星标识。专用章形状通常为标识。专用章形状通常为圆形圆形。 丢失检验检测专用章要及时声明作废。丢失检验检测专用章要及时声明作废。 参考式样检验检测机构资质认定管理办法 34351、对变更无规定、对变更无规定2、对扩项有规定、对扩项有规定1、机构名称、地址、法人性、机构名称、地址、法人性质、法定代表人、最高管理质、法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测者、技术负责人、检验检测报告授权签字人变更;资质报告

24、授权签字人变更;资质认定检验检测项目认定检验检测项目取消取消的;的;检验检测标准或者检验检测检验检测标准或者检验检测方法变更的,办理变更手续;方法变更的,办理变更手续;2、扩项、重大变更扩项、重大变更影响其符影响其符合资质认定条件的,需评审合资质认定条件的,需评审关于关于“变更变更”163号令号令VS检验检测机构资质认定管理办法 36第二十一条第二十一条 专业技术评价机构、评审员在评审活动中有下专业技术评价机构、评审员在评审活动中有下列情形之一的,资质认定部门可以根据情节轻重,作出告列情形之一的,资质认定部门可以根据情节轻重,作出告诫、暂停或者取消其从事技术评审活动的处理:诫、暂停或者取消其从

25、事技术评审活动的处理:(一)未按照资质认定基本规范、评审准则规定的要求和(一)未按照资质认定基本规范、评审准则规定的要求和时间实施技术评审的;时间实施技术评审的;(二)对同一检验检测机构既从事(二)对同一检验检测机构既从事咨询咨询又从事技术又从事技术评审评审的;的;(三)与所评审的检验检测机构有利害关系或者其评审可(三)与所评审的检验检测机构有利害关系或者其评审可能对公正性产生能对公正性产生影响影响,未进行回避的;,未进行回避的;(四)(四)透露透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密或者技术工作中所知悉的国家秘密、商业秘密或者技术秘密的;秘密的;(五)向所评审的检验检测机构谋取(五)向所评审的检

26、验检测机构谋取不正当不正当利益的;利益的;(六)出具(六)出具虚假虚假或者或者不实不实的技术评审结论的。的技术评审结论的。37可以终止评审的几种情况:可以终止评审的几种情况:u检验检测机构实际状况与申请书检验检测机构实际状况与申请书严重不符严重不符;u被评审检验检测机构存在检验检测机构资质认定管理办法被评审检验检测机构存在检验检测机构资质认定管理办法u规定的需要暂停、撤销资质的违法违规行为;规定的需要暂停、撤销资质的违法违规行为;u评审现场存在有评审现场存在有危及人身健康安全危及人身健康安全的情况;的情况;u检验检测机构不能提供实施评审准则的检验检测机构不能提供实施评审准则的质量记录质量记录,

27、管理体,管理体u系控制系控制失效失效且认为在且认为在短期内短期内不能纠正;不能纠正;u检验检测机构检验检测机构故意妨碍故意妨碍评审的正常进行,以致无法进行评审。评审的正常进行,以致无法进行评审。38行为规范,共行为规范,共12条条1、独立性要求;、独立性要求;2、公正性要求;、公正性要求;3、利益冲突回避要求;、利益冲突回避要求;4、人员管理制度要求、人员管理制度要求5、设备、设施、环境要求、设备、设施、环境要求6、量值溯源和测量不确定度、量值溯源和测量不确定度要求要求7、样品管理、测量不确定度、样品管理、测量不确定度评估、数据分析要求;评估、数据分析要求;8、数据和结果出具的规定;、数据和结

28、果出具的规定;9、能力验证规定、能力验证规定10、保密规定、保密规定11、申投诉规定、申投诉规定12、分包规定、分包规定从业规范,共从业规范,共11条条1、总体要求:遵守法律、客观独、总体要求:遵守法律、客观独立、公平公正、诚实信用、恪守道立、公平公正、诚实信用、恪守道德、社会责任德、社会责任2、独立、客观性要求;、独立、客观性要求;3、质量体系有效性和资质认定要、质量体系有效性和资质认定要求持续满足要求;求持续满足要求;4、数据和结果出具的规定;、数据和结果出具的规定;5、人员执业、授权签字人要求;、人员执业、授权签字人要求;6、禁止非法使用标志、证书;、禁止非法使用标志、证书;7、检验检测

29、报告标注标志的规定;、检验检测报告标注标志的规定;8、样品管理规定;、样品管理规定;9、原始记录和报告的保存规定;、原始记录和报告的保存规定;10、分包规定、分包规定11、保密规定、保密规定163号令号令关于从业规范(行关于从业规范(行为规范)的规定为规范)的规定VS检验检测机构资质认定管理办法 l 第二十五条第二十五条 检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力检验检测机构应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围范围内内,依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果。,依据相关标准或者技术规范规定的程序和要求,出具检验检测数据、结果。l 检验检测机构出具检验检测数据

30、、结果时,应当注明检验检测依据,并使检验检测机构出具检验检测数据、结果时,应当注明检验检测依据,并使用符合资质认定用符合资质认定基本规范基本规范、评审准则规定的、评审准则规定的用语进行表述用语进行表述。l 检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任法律责任。l在资质认定证书规定的能力范围内从业资质认定证书规定的能力范围内从业l依据标准和技术规范进行检验检测依据标准和技术规范进行检验检测l检测机构对出具的数据和结果负责检测机构对出具的数据和结果负责l出具数据和结果应标明检验检测依据出具数据和结果应标明检验检测依据l检验

31、检测报告的用语应当规范检验检测报告的用语应当规范l不得在两家不得在两家机构从业机构从业l非授权签字人非授权签字人不能签报告不能签报告l授权签字人授权签字人应符合要求应符合要求 第二十六条第二十六条 从事检验检测活动的人员,不得同从事检验检测活动的人员,不得同时在时在两个以上检验检测机构从业两个以上检验检测机构从业。 检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。准则规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检非授权签字人不得签发检验检测报告。测报告。l检验检测人员管理l按照相关标准按照相关标准、技术规范以及、技术规范以及资质认定评审准资质

32、认定评审准则规定的要求,则规定的要求,对样品进行管理对样品进行管理l样品管理十分样品管理十分重要,也是国重要,也是国内实验室普遍内实验室普遍薄弱的环节薄弱的环节l委托送检的,委托送检的,其检验检测数据其检验检测数据、结果、结果仅证明样仅证明样品品所检验检测项所检验检测项目的符合性情况目的符合性情况l原始记录和报告要保存原始记录和报告要保存6年年检验检测机构资质认定管理办法 43关于分包关于分包l承包方取得承包方取得资质认定资质认定,且,且有能力完成分包工作。分有能力完成分包工作。分包执行应当按照评审准则包执行应当按照评审准则的规定进行。的规定进行。在检验检测报告中在检验检测报告中应应注明分包注

33、明分包情况,情况,以避免误导或形成以避免误导或形成欺诈。存在分包情欺诈。存在分包情况的报告,仍可使况的报告,仍可使用资质认定标志。用资质认定标志。l分包情况下,应保分包情况下,应保留委托方留委托方书面同意书面同意分分包的证据,以备查。包的证据,以备查。l 承包方有资承包方有资质有能力质有能力l 分包情况在分包情况在报告中注明报告中注明l 分包应征得分包应征得委托方书面同委托方书面同意意44监督检查,共监督检查,共9条条1、认监委检查省局,省局定期上、认监委检查省局,省局定期上报工作报告;报工作报告;2、认监委组织监督检查;、认监委组织监督检查;3、举报;、举报;4、撤销资质认定的规定、撤销资质

34、认定的规定5、申请人隐瞒或提供虚假材料的、申请人隐瞒或提供虚假材料的规定规定6、欺骗、贿赂取得资质认定的规、欺骗、贿赂取得资质认定的规定,出具虚假或严重失实结论的规定,出具虚假或严重失实结论的规定;定;7、撤销资质认定后的行政管理要、撤销资质认定后的行政管理要求;求;8、资质认定工作人员管理规定;、资质认定工作人员管理规定;9、兜底条款、兜底条款监督管理,共监督管理,共8条条1、分级管理要求,赋予县级以上、分级管理要求,赋予县级以上质监部门监管权限;质监部门监管权限;2、分类监管的方式和要求;、分类监管的方式和要求;3、能力验证要求;、能力验证要求;4、资质认定信息公开要求;、资质认定信息公开

35、要求;5、检验检测机构上报信息、自我、检验检测机构上报信息、自我声明等要求;声明等要求;6、问询和告诫的规定;、问询和告诫的规定;7、注销规定;、注销规定;8、举报规定、举报规定163号令号令关于监督管理(监督检关于监督管理(监督检查)的规定查)的规定VS VS 检验检测机构资质认定管理办法 45国家认监委国家认监委省级质量技术监督部门省级质量技术监督部门地市、县级质量技术监督部门地市、县级质量技术监督部门检验检测机构检验检测机构国家认监委对省级资质认定部门的资质认定工作进行监督和指导,利用行业资质认定(计量认证)评审组对行业检验检测机构进行监管,会同行业管理部门监管;l省级资质认定部门自行或

36、者组织地(市)、县级质量技术监督部门对所辖区域内的检验检测机构进行监督检查,依法查处违法行为;定期向国家认监委报送年度资质认定工作情况、监督检查结果、统计数据等相关信息。地(市)、县级质量技术监督部门对所辖区域内的检验检测机构进行监督检查,依法查处违法行为,并将查处结果上报省级资质认定部门。涉及国家认监委或者其他省级资质认定部门的,由本省级资质认定部门负责上报或者通报。46风险预估风险预估自我申明自我申明认可约束认可约束监督检查监督检查问询告诫问询告诫信息公开信息公开能力验证能力验证投诉举报投诉举报检验检测机构资质认定管理办法 l 第三十五条第三十五条 检验检验检测机构应当按照资质检测机构应当

37、按照资质认定部门的要求,参加认定部门的要求,参加其组织开展的其组织开展的能力验证能力验证或者比对,以保证持续或者比对,以保证持续符合资质认定条件和要符合资质认定条件和要求。求。l 鼓励检验检测机鼓励检验检测机构参加有关构参加有关政府部门政府部门、国际组织国际组织、专业技术评专业技术评价机构价机构组织开展的检验组织开展的检验检测机构检测机构能力验证能力验证或者或者比对比对48第三十六条第三十六条 资质认定部门应当在其官方网站上公布取得资质认定的检验检测机构资质认定部门应当在其官方网站上公布取得资质认定的检验检测机构信息,并注明资质认定证书状态。信息,并注明资质认定证书状态。 国家认监委应当建立全

38、国检验检测机构资质认定信息查询平台,以便社会查询国家认监委应当建立全国检验检测机构资质认定信息查询平台,以便社会查询和监督和监督 第三十七条第三十七条 检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息。相关信息。 检验检测机构应当在其官方检验检测机构应当在其官方网站网站或者以其他公开或者以其他公开方式方式,公布其遵守法律法规、,公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任

39、等情况的独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明自我声明,并对声明的真实性负责。,并对声明的真实性负责。检验检测机构资质认定管理办法 49163号令对检验检测机构的行政处罚是如何规定的三个行政处罚主体 50检验检测机构资质认定管理办法 51处罚期间仍可处罚期间仍可对外出报告对外出报告违反违反25、28条规定,如检验检测报告上条规定,如检验检测报告上的用语不规范,检测依据标注不准确,标的用语不规范,检测依据标注不准确,标志和检验检测专用章使用不规范等志和检验检测专用章使用不规范等人员聘用不规范,人事管理制度不佳人员聘用不规范,人事管理制度不佳原始记录和报告管理不规范,出现档案缺原始记录和报告管

40、理不规范,出现档案缺失、错误或者保存不当等问题失、错误或者保存不当等问题不规范实施分包不规范实施分包未依法办理变更未依法办理变更未按规定参加能力验证、比对未按规定参加能力验证、比对未按时上报年报、统计数据未按时上报年报、统计数据自我声明不真实可信自我声明不真实可信未自觉接受监督检查未自觉接受监督检查检验检测机构资质认定管理办法 52整改期间不准整改期间不准对外出报告对外出报告条件和能力不符合,仍擅自对外出报告条件和能力不符合,仍擅自对外出报告超范围检验检测,擅自对外出报告超范围检验检测,擅自对外出报告数据、结果失实数据、结果失实存在影响公正性的行为存在影响公正性的行为非授权签字人签发报告非授权

41、签字人签发报告检验检测机构资质认定管理办法 53责令改正,处责令改正,处3万元罚款万元罚款检验检测机构资质认定管理办法 l不检测出报告不检测出报告l篡改数据出报告篡改数据出报告l停业整改期间擅自对外出报告停业整改期间擅自对外出报告l停业整改后仍不符合要求停业整改后仍不符合要求l欺骗、贿赂方式取得资质认定欺骗、贿赂方式取得资质认定55申请资质认定时提供申请资质认定时提供虚假材料虚假材料或者或者隐瞒隐瞒有关情况的,有关情况的,资质认定部门不予受理或者不予许可。检验检测机构资质认定部门不予受理或者不予许可。检验检测机构在在一一年内不得再次申请资质认定年内不得再次申请资质认定检验检测机构资质认定管理办

42、法163号令较以往的制度有较大改革创新,但仍然没有完全解决存在的问题。改革还在路上。163号令与165号令的关系5657关于实施关于实施检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法的若干意见的若干意见2015年年7月月31日日1、实施范围:所有需依法经资质认定的机构、实施范围:所有需依法经资质认定的机构2、主体准入条件:、主体准入条件: (1)依法设立的法人及其他组织)依法设立的法人及其他组织 (2)机关或事业单位的内设机构)机关或事业单位的内设机构 (3)生产企业出资设立,具有法人资格的检验检测机)生产企业出资设立,具有法人资格的检验检测机 (4)外资检验检测机构)外资检验检测机

43、构3、两项审批工作下放、两项审批工作下放 (1)省级(副省级、计划单列市)质检所、院的审查)省级(副省级、计划单列市)质检所、院的审查认可(验收)认可(验收) (2)省级纤维检验机构资质认定(计量认证)省级纤维检验机构资质认定(计量认证)584、分级实施、分级实施5、技术评审、技术评审 (1)新评审准则近期发布,)新评审准则近期发布,2016年年1月月1日起实施日起实施 (2)技术评审时限)技术评审时限45个工作日。资质认定部门委托技术机构实施个工作日。资质认定部门委托技术机构实施评审的,应签订委托协议,并监督执行评审的,应签订委托协议,并监督执行 (3)复查换证、分支机构评审等,可根据情况简

44、化评审)复查换证、分支机构评审等,可根据情况简化评审6、过渡期、过渡期 (1)证书自然过渡)证书自然过渡 (2)8月月1日起统一颁发日起统一颁发6年的新证书年的新证书 (3)食品检验机构,)食品检验机构,10月月1日起不再颁发日起不再颁发CMAF证书,统一颁发资质证书,统一颁发资质认定证书(认定证书(6年)年)7、人员要求:授权签字人、人员要求:授权签字人“同等能力同等能力”的规定的规定普通检验机构,食品检普通检验机构,食品检验机构、机动车安检机构验机构、机动车安检机构8、检验报告、检验报告 (1)不含方法的产品标准、限值标准问题)不含方法的产品标准、限值标准问题 (2)检验检测机构对其报告承

45、担法律责任)检验检测机构对其报告承担法律责任检验检测机构资质认定管理办法 599、标志、检验检测专用章、标志、检验检测专用章10、监督管理、监督管理 (1)认监委负责制定监管制度,组织实施监督检查,对省局工作进行)认监委负责制定监管制度,组织实施监督检查,对省局工作进行督导督导 (2)省局负责辖区内监督检查(省局发证机构),根据认监委委托对)省局负责辖区内监督检查(省局发证机构),根据认监委委托对辖区内国家级资质认定机构监督检查辖区内国家级资质认定机构监督检查 (3)地市、县级质监局负责辖区内监督检查(根据省局安排)和案件)地市、县级质监局负责辖区内监督检查(根据省局安排)和案件查处查处 (4

46、)四级信息沟通协调机制)四级信息沟通协调机制11、分类监管意见、分类监管意见 (1)风险程度)风险程度 (2)自我声明)自我声明 (3)投诉举报)投诉举报 (4)其他)其他年度报告、专项监督检查、能力验证、统计制度或者利年度报告、专项监督检查、能力验证、统计制度或者利用国家认可机构的监督结果用国家认可机构的监督结果12、能力验证、能力验证 (1)鼓励组织能力验证)鼓励组织能力验证 (2)申请财政补贴)申请财政补贴 (3)避免重复,科学安排能力验证计划)避免重复,科学安排能力验证计划 (4)能力验证结果的利用)能力验证结果的利用60法律地位法律地位人员:技术人员、管理人员人员:技术人员、管理人员

47、工作场所、工作环境工作场所、工作环境仪器设备设施仪器设备设施仪器设备设施仪器设备设施管理体系管理体系检验检测机构资质认定管理办法 Al食品检验机构食品检验机构l司法鉴定机构司法鉴定机构l医疗器械检测机构医疗器械检测机构l公安刑事技术机构公安刑事技术机构l机动车安检机构机动车安检机构l医学实验室、生物安全实验室、其他l检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法l163号令号令l第一章第一章 总则总则l第二章第二章 资质认定条件和程序资质认定条件和程序l第三章第三章 技术评审管理技术评审管理l第四章第四章 检验检测机构从业规范检验检测机构从业规范l第五章第五章 监督管理监督管理l第六

48、章第六章 法律责任法律责任l第七章第七章 附则附则l 第十六条第十六条 资质认定部门根据技术评审需要和专业要求,可以资质认定部门根据技术评审需要和专业要求,可以自行或自行或者委托专业技术评价机构组织实施技术评审。者委托专业技术评价机构组织实施技术评审。l 资质认定部门或者其委托的专业技术评价机构组织现场技术评审资质认定部门或者其委托的专业技术评价机构组织现场技术评审时,应当指派时,应当指派两名两名以上与技术评审内容相适应的评审员组成评审组,并以上与技术评审内容相适应的评审员组成评审组,并确定评审组组长。必要时,可以聘请相关技术专家参加技术评审。确定评审组组长。必要时,可以聘请相关技术专家参加技

49、术评审。l其中一位作为评审组长其中一位作为评审组长l两名以上评审员组成评审组两名以上评审员组成评审组l技术专家可以参加评审技术专家可以参加评审l 第十七条第十七条 评审组应当严格按照资质认定基本规范、评审准则开展技评审组应当严格按照资质认定基本规范、评审准则开展技术评审活动,在规定时间内出具技术评审结论。术评审活动,在规定时间内出具技术评审结论。l 专业技术评价机构、评审组应当对其承担的技术评审活动和技术专业技术评价机构、评审组应当对其承担的技术评审活动和技术评审结论的真实性、符合性负责,并承担相应法律责任评审结论的真实性、符合性负责,并承担相应法律责任。l规定时间内出具评审结论规定时间内出具

50、评审结论l按要求开展评审按要求开展评审l评审准则评审准则l基本规范基本规范l45工作日工作日l对评审活动及结论负责对评审活动及结论负责l法律责任法律责任l 第十八条第十八条 评审组在技术评审中发现有不符合要求的,应当书评审组在技术评审中发现有不符合要求的,应当书面通知申请人限期整改,整改期限不得超过面通知申请人限期整改,整改期限不得超过30个工作日。逾期未个工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相应评审项目应当判定为完成整改或者整改后仍不符合要求的,相应评审项目应当判定为不合格。不合格。l 评审组在技术评审中发现申请人存在违法行为的,应当及评审组在技术评审中发现申请人存在违法行为的,

51、应当及时向资质认定部门报告。时向资质认定部门报告。l逾期未完成整改的处理逾期未完成整改的处理发现不符合发现不符合书面通知限期整改书面通知限期整改l发现违法行为应报告发现违法行为应报告第二十一条第二十一条 专业技术评价机构、评审员在评审活动中有下列情形之一的,资质专业技术评价机构、评审员在评审活动中有下列情形之一的,资质认定部门可以根据情节轻重,作出告诫、暂停或者取消其从事技术评审活动的认定部门可以根据情节轻重,作出告诫、暂停或者取消其从事技术评审活动的处理:处理:(一一)未按照资质认定基本规范、评审准则规定的要求和时间实施技术评审的未按照资质认定基本规范、评审准则规定的要求和时间实施技术评审的

52、;(二二)对同一检验检测机构既从事咨询又从事技术评审的对同一检验检测机构既从事咨询又从事技术评审的;(三三)与所评审的检验检测机构有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响,与所评审的检验检测机构有利害关系或者其评审可能对公正性产生影响,未进行回避的未进行回避的;(四四)透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密或者技术秘密的透露工作中所知悉的国家秘密、商业秘密或者技术秘密的;(五五)向所评审的检验检测机构谋取不正当利益的向所评审的检验检测机构谋取不正当利益的;(六六)出具虚假或者不实的技术评审结论的。出具虚假或者不实的技术评审结论的。l检验检测机构资质认定检验检测机构资质认定 评审员管理要求评审员管

53、理要求l 2015年年7月月31日发布,日发布,2015年年8月月1日起试日起试行。是新资质认定制度配套行。是新资质认定制度配套15个文件之一。本文个文件之一。本文件规定了资质认定评审员管理的完整要求,共二件规定了资质认定评审员管理的完整要求,共二十一条。试行期一年。十一条。试行期一年。l 国家认监委国家认监委2008年发布的年发布的实验室和检查实验室和检查机构资质认定评审员管理办法机构资质认定评审员管理办法同时废止同时废止国家承认的大学国家承认的大学本科及以上相关本科及以上相关专业学历,并具专业学历,并具有相关专业中级有相关专业中级及以上技术职称,及以上技术职称,或具有同等水平或具有同等水平的技术职称的技术职称经考核合格经考

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