温阳活血方防治急性冠脉综合征临床研究

1、温阳活血方防治急性冠脉综合征临床研究         11-05-03 14:32:00     编辑：studa20             作者：王昀,颜新,王瑱,袁世栋,孔令越,叶喆懿,湛心芬,颜德馨【摘要】  目的 研究温阳活血法对急性冠脉综合征患者临床症状、炎症反应、纤溶系统及血管内皮细胞功能等相关指标的影响。方法 将急性冠脉综合征患者8

2、0例随机分为治疗组和对照组(各40例),2组均给予西药常规扩冠、降脂、抗血小板聚集等治疗,治疗组加用温阳活血方,观察患者治疗前后中医证候、心绞痛疗效及血栓素B2(TXB2)、6-酮-前列腺素(6-K-PGF)、组织纤溶酶原激活物(tPA)、白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)、纤溶酶原激活物抑制物(PAI)等指标变化。结果 治疗组与对照组心绞痛总有效率分别为80%、65%(P0.05)；治疗组及对照组中医证候总有效率分别为82.5%、62.5%(P0.05)；治疗组治疗后6-K-PGF、tPA等显著升高(P0.05,P0.05)；IL-6、IL-2、PAI、TXB2等均显著降

3、低(P0.05或P0.01)。结论 对急性冠脉综合征患者应用温阳活血方治疗可明显改善临床症状、调节纤溶系统及血管内皮细胞功能、降低炎症反应。 【关键词】  急性冠脉综合征；温阳活血方；炎症因子；血管内皮细胞功能    Abstract：Objective To study the effects of Wenyang Huoxue fang on patients with acute coronary syndrome in clinical presentation, inflammatory reactions, plasmin/plasminog

4、en activators, endothelial cell injurys. Method Eighty cases of acute coronary syndrome were divided into treatment group and control group randomly, 40 cases for each group. Both groups were treated with standard management (vasodilaters, cholesterol-lowering, antiplatelet) and the treatment group

5、was given Wenyang Huoxue fang additionally for four weeks. TCM symptoms, effect of angina, TXB2, 6-K-PGF, t-PA, PAI, IL-2, IL-6 were observed before and after treatment. Result Effective rate of angina in treatment group and control group was 80% and 65% respectively (P0.05). The effective rate of T

6、CM symptoms was 82.5% and 62.5% respectively (P0.05). 6-K-PGF and tPA increased (P0.05), IL-6, IL-2, PAI and TXB2 decreased (P0.05 or P0.01) after treatment in treatment group. Conclusion Wenyang Huoxue fang can alleviate angina, inflammatory reactions, plasmin/plasminogen activators, endothelial ce

7、ll injurys of patients with acute coronary syndrome.    Key words：acute coronary syndrome；Wenyang Huoxue fang；inflammatory cytokines；vascular endothelial cell function    引起急性冠脉综合征发病的机制为多因素综合作用的结果。近年备受人们关注的是关于细胞内皮损伤、血栓形成及炎症反应等因素。全国著名老中医颜德馨教授应用温阳活血方治疗心血管疾病数十年,发现该方对阳虚血瘀型急

8、性冠脉综合征患者有明显的疗效。本研究通过温阳活血方对急性冠脉综合征患者的治疗,选择与血管内皮损伤、纤溶系统及炎症反应密切相关的白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)、纤溶酶原激活物抑制物(PAI)、血栓素B2(TXB2)、6-酮-前列腺素(6-K-PGF)、组织纤溶酶原激活物(tPA)等指标,作了较为系统的观察。现总结如下。1  临床资料1.1  诊断标准    中医诊断参照“中药新药治疗冠心病的临床研究指导原则”中阳虚血瘀型标准1。西医诊断标准根据“不稳定性心绞痛诊断和治疗建议”2及“急性心肌梗死诊断和治疗指南”3。1.2&#

9、160; 排除病例标准    严重的心力衰竭患者(射血分数35%)；严重的高血压未控制的患者。年龄18岁或75岁者。胰岛素依赖性糖尿病患者。严重的肝、肾功能损害及造血系统严重的原发病、精神病患者。严重心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速)患者。近2周参加其他临床试验者。妊娠及哺乳期妇女,过敏体质者。1.3  一般资料    入选病例均为2007年2月2009年2月同济大学附属第十人民医院中医科住院患者,共80例。随机分为治疗组40例,对照组40例。治疗组中男l7例,女23例；平均病程8.35年；平均年龄(67.2l±

10、;7.47)岁。对照组中女22例,男18例；平均病程8.16年；平均年龄(67.15±7.28)岁。2组间性别、年龄、病程比较,差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。2  方法2.1  治疗方法    2组均给予常规西药(阿司匹林、卡托普利、消心痛、舒降之等)及扩冠、降脂、抗血小板聚集等；治疗组加用温阳活血方。温阳活血方组成：制附子5 g,生蒲黄9 g,赤白芍各15 g,当归9 g,枳壳6 g,桔梗6 g,炙甘草3 g等。方药加减原则：气虚明显,症见气短、乏力者,加黄芪15 g、党参15 g；瘀阻心脉,胸痛剧烈者,加三七粉,每

11、次2 g冲服,或加降香3 g；痰壅气滞,胸痛及背者,加瓜蒌15 g、薤白9 g、石菖蒲9 g；气阴两虚,口干苔少者,加麦冬9 g、五味子5 g。用上海泰格实业的JY真空袋煎包装机,煎成100 mL,真空包装2袋,分2次早晚服,4周为1个疗程。2.2  观察指标    中医症状：胸痛、胸闷、心悸、气短乏力、畏寒肢冷、面白唇淡、舌质紫黯瘀斑、口唇齿龈紫黯、舌下脉络曲张,血瘀证积分,舌象、脉象变化。于疗前及疗后1、2、3、4周各检查1次。心绞痛发作：次数、疼痛程度、持续时间、诱发原因、硝酸甘油服用量等。于疗前及疗后1、2、3、4周各检查1次。相关辅助检查：于治

12、疗前后各检查1次心电图。用放免标志法测6-K-PGF、TXB2,用发色底物法测t-PA、PAI,用放免标志法测IL-6、IL-2含量,观察对阳虚血瘀型急性冠脉综合征患者临床症状、血管内皮细胞功能及相关炎症因子的调节状况。治疗前后常规检测血、尿、便常规,采用全生化仪测定丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、尿素氮、肌酐等指标各1次。2.3  疗效判定标准    参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会“冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准”4制定。中医证候疗效判定标准采用尼莫地平方法。显效：证候全部消失,积分为0或治疗前后证候积分之差70%；有效：治疗前后证候积分之差30%而70%；无效：治疗前后证候积分之差30%。2.4  统计学方法    采用SPSS 13.0统计软件,计量资料以x±s表示,用t检验和方差分析,计数资料用2检验。3