生物制品疫苗题

1、精选优质文档-倾情为你奉上一、名词：1、 生物制品：是研究各类生物制品的来源、结构、功能、特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。2、疫苗：由性质和作用不同是物质共同组成的复合物。3、灭活疫苗：又称死疫苗，是指用物理或者化学方法将具有完整的病原微生物杀死，使其丧失感染性和毒性但仍保持免役原性，并结合相应的佐剂而制成的疫苗。4、减毒疫苗：筛选出毒力高度降低或无毒的活的病原微生物而制成的疫苗。5、亚单位疫苗：将病原体中能诱导保护性免疫应答的目的抗原编码基因克隆后，插入适当的原核或真核表达载体质粒；再将重组质粒导入细菌、酵母或哺乳动物中高效表达目的基因，分离、提

2、取、纯化目的蛋白而制成。6、遗传重组疫苗：是指利用经遗传重组方法获得的重组微生物制成的疫苗。7、基因工程疫苗： 即遗传工程疫苗，是指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。8、逆向疫苗学：测病原微生物的核酸，由此预测抗原表达的核酸位点基因。9、核酸疫苗：又称基因疫苗或DNA疫苗，就是把外源基因克隆到真核质粒表达载体上，然后将重组的质粒DNA直接注射到动物体内，使外源基因在活体内表达，产生的抗原激活机体的免疫系统，引发免疫反应。10、活载体疫苗：又称重组载体疫苗，是目的抗原的编码基因导入活载体中，构建重组菌株；目的基因可随重组菌株在宿主体内的增殖而大

3、量表达，从而诱发相应的免疫保护作用。11、CCID50:即半数组织细胞培养感染量，指用不同剂量的病毒处理细胞，使半数组织细胞感染病毒的剂量。12、LD50：即半数致死量，一定时间内杀死全部实验动物中半数所需剂量。13、CPE：即细胞病变，多数病毒在敏感细胞增殖，可引起细胞代谢等方面的变化，发生形态变化。二、简答：1、生物制品质量检验主要包括哪些内容？答：生物制品的理化鉴定、生物制品的安全鉴定、生物制品的效力鉴定；（1）生物制品的理化鉴定又包括物理性状鉴定和化学性状鉴定；（2）生物制品的安全鉴定又包括一般安全性检查、杀毒、灭活和脱毒情况的检查、外源性污染检查和过敏性物质检查；（3）生物制品的效力

4、鉴定又包括动物保护力试验、活菌数和活病毒滴度测定、血清学试验和其他相关的鉴定和评价。2比较活疫苗与死疫苗各有哪些优缺点？ 答：活疫苗的优缺点：（1）优点：可在体内繁殖，免疫力持久，产量高，成本低、多数只需免疫一次，接种剂量小 （2）缺点：有毒力增强和反祖危险 抗原干扰现象 保存条件苛刻 。死疫苗的优缺点： （1）优点：不能在体内繁殖，性质稳定，安全性高、有利于制备多价或多联疫苗、比较安全，不发生全身性副反应，无毒力反祖现象、受外界影响小，有利于保存运输 （2）缺点：免疫剂量大，需多次免疫，成本高 只能诱导机体产生体液免疫、 

5、通常需要用佐剂或携带系统来增强其免疫效果。3、简述生物制品生产中常用的减毒方法有哪些？答：（1）体外减毒：体外连续传代培养减毒；（2）冷适应筛选：温度可能改变病毒的特性，在通常情况下，将病毒在低温条件下进行连续或逐步传代，可以诱导产生基因组多处突变或损害的减毒冷变异株，这种冷变异株常伴有毒力减弱和各种特征性标志。（3）诱变法：利用化学、物理或生物学等方法的诱变也可以使细菌或病毒的基因发生改变，通过筛选而获得毒性减弱可用疫苗生产的菌/毒种。4、简述禽胚尿囊腔接种病毒的实验过程。答：选7-11日龄鸡胚照检标出气室边界和胚胎位置，避开血管做标记，用碘酒消毒标记处的卵壳，在标记处钻孔，再次用碘酒消毒钻

6、孔区；将注射剂针头经孔刺入尿囊胚，注入0.1-0.2ml接种物，用蜡熔化封孔，33-35孵化48-72h.5、基因工程亚单位疫苗抗原基因的选择原则是什么？答：（1）一般选择病原体表面糖蛋白编码基因；（2）对于易变异病毒，可选择各亚型共有的核心蛋白的主要保护型抗原基因序列。6、 简要回答目前用于研究转基因植物疫苗常用的植物有哪些？各种植物具有哪些特点？答：常用的有香蕉、烟草、马铃薯、番茄等，在烟草中已经成功表达了链球菌变异株SpaA蛋白疫苗、防治霍乱和乙肝疫苗及疟疾孢子虫抗原等；在马铃薯中表达了乙肝病毒表面抗原基因和大肠杆菌肠毒素基因；在番茄中已表达了狂犬病毒糖蛋白和乙肝表面抗原蛋白，天花病毒表

7、面抗原又在番茄中表达成功。7、核酸疫苗的定义是什么？详细阐述构建核酸疫苗的基本要素是什么？答：核酸疫苗又称基因疫苗或DNA疫苗，就是把外源基因克隆到真核质粒表达载体上，然后将重组的质粒DNA直接注射到动物体内，使外源基因在活体内表达，产生的抗原激活机体的免疫系统，引发免疫反应；核酸疫苗构建的基本要素：（1）基因疫苗的构建：未使用高保真的酶；切胶时不迅速，紫外线照射发生诱变。（2）重组质粒的筛选与鉴定：主要有表型筛选、酶切测定及测序鉴定的顺序进行。8、简述生物制品动物保护力实验及原理。答：生物制品动物保护力实验是将疫苗免疫动物后，再用同种的活菌、活毒或毒素攻击，从而判断制品的保护水平。9. 病毒性细胞疫苗制造工艺流程。 大图 10.简述细胞增殖病毒-异步接毒技术？答：（1）异步接毒：细胞生长成单层后，倒去生长液，按维持液的1%10%（V/V）量接毒，37吸附1小时后加入维持液，多数病毒用此法；（2）同步接毒：种植细胞的同时，或在种植细胞4小时内将病毒接入，主要用于病毒复制发生在细胞有丝分裂盛期的病毒；（3）收毒：病毒在敏感细胞内增殖，在CPE达80%左右时，收获反复冻融多次使病毒释放，3000rpm离心15-20分钟，除去细胞碎片，取上清病毒液-20保存。三、论述1、一些高危型人乳头瘤病毒感染是女性宫颈癌的主要发病原因，该病毒为DNA