针刀与针灸治疗颈椎病疗效比较的Meta分析

1、中国组织工程研究 第 16卷 第 9期 2012 02 26出版Chinese Journal of Tissue Engineering Research February 26, 2012 Vol.16, No.9 16221School of Acupuncture- Moxibustion and Tuina, BeijingUniversity of Chinese Medicine, Beijing 100029, China; 2Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330004, Jiangxi

2、 Province, ChinaLiu Fu-shui , Studying fordoctorate, Lecturer, Attending physician, School of Acupuncture- Moxibustion and Tuina, BeijingUniversity of Chinese Medicine, Beijing 100029, China;Correspondence to: Guo Chang-qing, Professor, Doctoral supervisor, School of Acupuncture- Moxibustion and Tui

3、na, BeijingUniversity of Chinese Medicine, Beijing 100029, China guochangqing66 Supported by:National Key Basic Research Development Program (973 Program, No. 2006CB504508*Received: 2011-08-15 Accepted: 2011-10-20针刀与针灸治疗颈椎病疗效比较的 Meta 分析 *刘福水 1,2,张 义 1,钟鼎文 1,郭长青 1Meta-analysis of acupotomology versus

4、 acupuncture for cervical spondylopathyLiu Fu-shui1, 2, Zhang Yi1, Zhong Ding-wen1, Guo Chang-qing1AbstractBACKGROUND: Though acupotomology and acupuncture are commonly used to treat cervical spondylopathy, there are no systematic reviews of randomized clinical trials on it.OBJECTIVE: To evaluate th

5、e therapeutic effect and safety of acupotomology versus acupuncture for cervical spondylopathy. METHODS: Randomized controlled trials (RCTs of acupotomology versus acupuncture in the treatment of cervicalspondylopathy were retrieved from CBM (1978 to 2010, CNKI (1979 to 2010, VIP (1989 to 2010, PubM

6、ed (1966 to 2010, and Cochrane Library (Issue 4, 2010. And some relevant journals were manually searched. Data were extracted and evaluated by two reviewers independently according to Cochrane Reviewers Handbook (5.0. The Cochrane Collaborations RevMan 5.1 software was used for meta-analyses.RESULTS

7、 AND CONCLUSION: Totally 10 RCTs involving 1 085 cases were included. The results of meta-analyses showed that the total effect rate and cure rate both at short-term and long-term of the acupotomology for cervical spondylopathy were higher than the acupuncture, and improvement of symptom scores of t

8、he acupotomology group for cervical spondylopathy was superior than the acupuncture group. Acupotomology is superior to acupuncture in the treatment of cervical spondylopathy. However, due to low quality of included studies, rigorously designed RCTs are needed to confirm the above conclusions.摘要背景:针

9、刀和针灸是治疗颈椎病的常用疗法,但目前尚缺乏这两种方法治疗颈椎病疗效比较的系统评价。 目的:系统评价针刀与针灸治疗颈椎病的疗效和安全性差异。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库 CBM(1978/2010、中国知网 CNKI(1979/2010、维普数据库 VIP(1989/2010、 PubMed(1966/2010和 Cochrane Library(2010年第 4期 , 辅以手工检索相关期刊, 纳入针刀与针灸比较治疗颈椎病的随机 对照试验。由 2名评价者按照 Cochrane 系统评价员手册 5.0的要求独立提取资料并交叉核对,采用 RevMan 5.1软件进行 Meta 分析。0

10、引言颈椎病是由于颈椎间盘退变本身及其继发性改变刺激或压迫邻近组织,并引起各种症状 和 (或 体征,是一种较为严重的常见疾病 1。随 着社会生活方式的改变,颈椎病发病率逐年上 升,呈现出年轻化、普遍化趋势, 30岁以下的 颈椎病患者约占总人数的 11.1%2, 颈椎病患病 率在某些职业中甚至高达 90%以上 3。临床上 针刀和针灸是治疗颈椎病常用的保守治疗方 法,但目前尚缺乏这两种疗法疗效比较的系统 评价。本文按照系统评价的研究方法,比较针 刀与针灸治疗颈椎病的临床疗效和安全性差 异,为临床治疗颈椎病合理选择治疗方法提供循证医学依据。1 资料和方法1.1 检索策略 计算机检索中国生物医学文 献

11、数 据 库 CBM(1978/2010、 中 国 知 网 CNKI(1979/2010、 维 普 数 据 库 VIP (1989/2010、 Pubmed(1966/2010和 Cochrane Library(2010年第 4期 , 其中中国知网包括中国 期刊文献数据库、重要会议全文数据库、硕博 学位论文数据库,辅以手工检索中国针灸 、 世界针灸杂志 、 针灸临床杂志 、 上海针 灸杂志 、 按摩与导引 、 中医药临床杂志 、 中国骨伤 、 中国中医骨伤科杂志 、 颈腰 痛杂志 、 中国骨与关节损伤杂志 、 中华骨刘福水,等 . 针刀与针灸治疗颈椎病疗效比较的 Meta 分析 ISSN 16

12、73-8225 CN 21-1581/R CODEN: ZLKHAH 1623 www. CRTER .org 1北京中医药大学 针灸推拿学院, 北 京市 100029; 2江西中医学院, 江西省南昌市 330004刘 福水 , 男, 1979年生,江西 省 广丰 县 人 ,汉 族, 北京中医药大 学 2009级在读博 士, 讲师, 主治医 师, 主要从事针刀 医 学基 础 与 临床 研究。100029 guochangqing66 中图分类号 :R318 文献标识码 :B文章编号 :1673-8225 (201209-01622-04 收稿日期:2011-08-15 修回日期:2011-10

13、-20 (20110716010/GG科杂志等 11种杂志。中文检索词为“针刀, 小针刀,针灸,针刺,电针,颈椎病等” ;英文 检 索 词 为 “ acupotome , acupotomology , needle-knife , needle-scalpel , acupuncture , eclectroacupuncture , cervical spondylopathy, cervical spondylosis, neck syndrome等” 。所 有检索截止时间为 2010-12-31。1.2 纳入标准研究类型:针刀与针灸治疗颈椎病的临床随 机对照试验 (RCTs,无论是否使

14、用盲法,语种 为中文和英文。研究对象:患者的性别、年龄、病例来源不 限,有明确的诊断标准,如以历届颈椎病专题 座谈会制定的诊断标准为依据,文献中明确诊 断为颈椎病者。干预措施:试验组、对照组分别采用针刀和 针灸,两组基础疗法一致。针刀治疗为 57 d 1次,共治疗 35次;针灸为体针、电针等,具 体规格不限、 选穴、 手法、 留针时间和疗程不限。 结局指标:主要指标为痊愈率、总有效率, 次要指标为症状积分改善和不良反应发生情 况。1.3 排除标准 非随机对照试验; 无公认的诊 断标准和疗效标准;两组基础疗法不一致,或 针刀组含针灸疗法,或针灸组含针刀疗法;重 复文献;综述性文献;动物实验等。1

15、.4 资料提取和质量评价 2名评价者 (张义、 钟鼎文 按照 Cochrane 系统评价手册 5.0的要求 独立提取数据和进行质量评价,而后交叉核对 纳入试验的结果,对有分歧而难以确定者通过 讨论或由第 3位评价者 (刘福水 协助解决。质量 评价按照 Cochrane 系统评价手册 5.0推荐使用 的偏倚风险评价工具,包括 6方面 4:随机分 配方法。 分配方案隐藏。 对研究对象、 治疗 方案实施者、 结果测量者采用盲法。 结果数据 的完整性。 选择性报告研究结果。 其他偏倚。 针对每一项研究结果,对上述 6条作出“是” (低 度偏倚 、 “否” (高度偏倚 和“不清楚” (缺乏相 关信息或偏

16、倚情况不确定 的判断。1.5 统 计 学 分 析 数 据 由 刘 福 水 采 用 Cochrane 协作网提供的 RevMan 5.1软件进行 Meta 分析。各研究间进行异质性检验,采用卡 方检验 (检验水准 =0.05,当各研究间无异质 性采用固定效应模型;如研究间存在异质性时 尽可能找出异质性来源,如不存在临床或方法 学 异质性, 则 采用随机效应模型分析。对 于 结 果总有效率采用 比值比 (odds ratio, OR 表示 , 同 时 计算 95%可信 区 间 (confidence interval, CI 。2 结果2.1 文献检索结果 共检索 到 相关文献 519篇 ,其中

17、期刊 文献 310篇 ,会 议 论文 203篇 , 学 位论文 6篇 。所 得 文献 均 为中文文献, 虽 有 2篇 国外 数据 库收录 的文献, 但 实 际 上 都 是中文文 献。 经筛查 , 最终 共纳入 10项 RCT 5-14, 共 1 085例患者。检索 流 程 见图 1。 2.2 纳入研究特征 10项纳入研究的的 特征 见表 1。研究类型:有 1项试验为 多 中 心 临床随机对照 试验 10,其 余 9项为 单 中 心 临床随机对照试验。 研究对象:诊断标准有 4项试验采用第 二 届 颈椎病专题座谈会制定的诊断标准或 合 用 了 其他标准 5,7,12-13, 有 4项试验采用 国

18、家 中 医药管 理局 中 医 病症诊断疗效标准 6,10-11,14, 1项 试验采用 孙传兴 临床 疾 病诊断依据治愈 好转 标准 8, 1项试验采用 郑筱萸 中 药新药 临床 研究指 导原则 (试行 9。疗效标准有 7项试验采用 国家 中 医药管理 局 中 医 病症诊断疗效标准 5-6,10-14, 2项试 验采用 郑筱萸 中 药新药 临床研究指 导原则 (试 行 7,9, 1项试验采用解 放军 总后 勤部 临床 疾 病诊断依据治愈 好转 标准 8。 5项试验交 代 了 纳入 排除 标准 7,9,10,12,14。刘福水,等 . 针刀与针灸治疗颈椎病疗效比较的 Meta 分析 1624ww

19、w. CRTER .org干预措施:针刀组有 1项试验配合牵引 9, 2项试验配合手法10-11,其余 7项均采用单一针刀疗法,所有纳入试验针刀治疗次数在 35次之间; 针灸组有 1项试验针刺 配合牵引 8, 1项试验采用单一电针疗法 6,其余 8项试 验均采用单一针刺疗法。结局指标:所有纳入试验均观察了近期 (治疗结束后 总有效率和治愈率; 2项试验分别观察了治疗结束后 6个 月和 9个月的远期总有效率和治愈率10,14; 2项试验观察 了近期 (治疗结束后 症状积分改善情况 7,9; 1项试验报道了针刀组和针灸组无不良反应事件发生 7, 其余 9项未 提及不良反应事件。2.3 纳入研究的质

20、量评价 纳入试验大多数质量不 高,见图 2。纳入的 10项试验中, 4项试验采用随机数字 表法7,9-10,14, 1项试验采用抽签随机法13,其余仅提及随机字样。没有试验提及分配隐藏和使用盲法。 1项试 验报道了病例脱落情况 10,另有 2项试验报道了随访情况7,14。 有 2项试验没有描述基线资料 11,14, 其余均交代了基线可比性。各个试验的偏倚分析见图 3。2.4 Meta分析结果近期总有效率比较:纳入的 10项试验均统计了近期(治疗结束后 总有效率和治愈率。针刀组和针灸组近期 总有效率比较,异质性检验显示同质性好 (2=7.24, P =0.51, P 0.05,采用固定效应模型统

21、计。 Meta 分 析显示针刀组总有效率高于针灸组 OR =5.19, 95%CI (3.45, 7.83 , Z =7.88, P 0.05 ,采用固定效应模型统计。 Meta 分析显示针刀组 治愈率优于针灸组 OR =3.65, 95%CI (2.79, 4.77 , Z =9.47, P 0.05,采用固定效应模型统 计。 Meta 分析显示针刀组症状改善情况优于针灸组 WMD=-2.49, 95%CI (-3.73, -1.25 , Z =3.93, P 0.05,采用 固定效应模型统计。 Meta 分析显示针刀组总有效率高于 针灸组 OR =15.17, 95%CI (6.99, 3

22、2.90 , Z =6.88, P 0.05 ,采用固定效应模型统计。 Meta 分析显示针刀组 治愈率优于针灸组 OR =9.36, 95%CI (5.30, 16.52 , Z =7.71, P 0.01,见图 8。 3 讨论本文结果显示针刀治疗颈椎病近期疗效和远期疗 效均优于针灸。 针刀是在针灸基础上发展的一种新疗法,针刀虽源于针灸,但针刀疗法的实质为非直视下的微创 手术15,两者在器具、操作方法、理论方面都各不相同,这必然导致针刀和针灸的适应证和优势病种有差别。本 文结果提示颈椎病可优先考虑针刀治疗。本文的不足之处在于纳入试验数有限且文献质量低。需要开展设计严格的大样本、多中心、方法科

23、学的 高质量临床随机对照试验进一步验证上述结论。4 参考文献 1Jia LS. Jizhu Waike Zazhi. 2004;2(2:123-126.贾连顺 . 颈椎病的现代概念 J.脊柱外科杂志 ,2004,2(2:123-126. 2 Pei RH. Zhongguo Zhongyi Gushangke Zazhi. 2006;10(4:56-58.裴仁和 . 青年人颈椎病病因及临床特点探讨 J.中国中医骨伤科杂志 , 2006,10(4:56-58.3 Pan ZQ. Jinan: Shandong Science & Technology Press. 1998:294-316.潘之

24、清 . 实用脊柱病学 M.济南 : 山东科技出版社 ,1998:294-316. 4 Li J, Li YP. Zhongguo Xunzheng Yixue Zazhi. 2008;8(9:742-743.李静 , 李幼平 . 不断完善与发展的 Cochrane 系统评价 J.中国循证医 学杂志 ,2008,8(9:742-743.5 Liu X, Wang BY, Shao JM, et al. Jiangxi Zhongyi Xueyuan Xuebao.2008;20(2:54-55.刘星 , 王柏阳 , 邵继满 , 等 . 针刀治疗神经根型颈椎病 30例临床疗效及 影像学变化观察 J

25、.江西中医学院学报 ,2008,20(2:54-55. 6 Wu J, Yu Y. Jiangsu Zhongyiyao. 2007;39(6:51-52.吴峻 , 於芸 . 针刀治疗神经根型颈椎病 30例临床观察 J.江苏中医药 , 2007,39(6:51-52.7 Zhang JH. Guangzhou: Guangzhou Zhongyiyao Daxue. 2009.张坚恒 . 针刀治疗椎动脉型颈椎病的临床研究 D.广州 :广州中医药 大学 ,2009.8 Zhang XF, Yu J. Zhongguo Zhongyi Gushangke Zazhi. 2004;12(2:14-16.张秀芬 , 俞杰 . 针刀三步神经定位治疗神经根型颈椎病的临床研究 J.中国中医骨伤科杂志 ,2004,12(2:14-16.9 Peng JQ, Su HX, Xu Y, et al. Zhongyiyao Daobao. 2010;1