空间卫生微生物检验作业指导书

1、空间卫生微生物检验作业指导书1 目的规范空间卫生检验规程和检验方法(微生物部份)，确保检验结果准确，及时了解车间空间卫生状况，发现问题及时解决，确保生产现场环境卫生符合公司质量标准要求。2 适用范围适用于公司配料车间、灌装车间。3 职责3.1检验人员负责对配料间、灌装间空间卫生检测，并根据检验结果进行判定。3.2质检部负责对配料间、灌装间空间卫生整体质量判定。 3.3车间负责执行相关卫生消毒及预防纠正措施。3.4质检部负责监督执行及结果验证。4 检测项目、检验频次、内控标准根据各工序控制点选用下列相应的标准。工序点抽样点（个）检测项目和频次微生物指标细菌总数酵母霉菌细菌总数酵母霉菌配料间n=

2、51次/1周1次/1周50个/9cm平板35个/7.5cm平板各20个/9cm平板14个/7.5cm平板灌装间n= 51次/1周1次/1周50个/9cm平板35个/7.5cm平板各20个/9cm平板14个/7.5cm平板注：微生物指标根据SSOP及GB T 17093-1997室内空气中细菌总数卫生标准制定。5 工作流程图 6 工作流程描述1）车间生产正常。2）检验员采用自然沉降法对车间配料房、灌装间进行空间卫生检测，并对检测结果进行判定。 3、4）检验员进行判定、检验员填写微生物检验报告单。5）质检部长对微生物检验报告单进行审核。6）质检部将车间空间卫生质量信息反馈给车间。7）车间接收生产空

3、间卫生质量信息。8）针对空间卫生出现不合格现象，车间实施相应的纠正措施。9）车间实施纠正措施后，微检人员检验、验证其整改效果。7、检测   7.1检验方法    自然沉降法  是指直径9 cm的营养琼脂平板在采样点暴露15 min，经37、48 h培养后计数生长的细菌菌落数的采样测定方法。   7.2培养基： 营养琼脂   7.2.1 成分：蛋白胨10 g、牛肉浸膏10 g、氯化钠3 g。琼脂1520 g，

4、蒸馏水1 000 mL。   7.2.2 制法：将上述各成分混合，加热溶解，校正pH至7.4，过滤分装，121、20 min高压灭菌。用自然沉降法测定时，倾注约15 mL于灭菌平皿内，制成营养琼脂平板。   7.3操作步骤   7.3.1 设置采样点时，应根据现场的大小，选择有代表性的位置作为空气细菌检测的采样点。通常设置5个采样点，即室内墙角对角线交点为1个采样点，该交点与四墙角连线的中点为另外4个采样点。采样高度为1.21.5 cm。采样点应远离墙壁1m以上，并避开空调、门窗等空气

5、流通处。   7.3.2 将营养琼脂平板置于采样点处，打开皿盖，暴露15 min，盖上皿盖，翻转平板置37恒温箱中，培养48 h。   7.3.3 计数每块平板上生长的菌落数，求出全部采样点的平均菌落数。8 相关文件8.1菌落总数测定-GB4789.2-948.2霉菌和酵母计数- GB4789.15-949 表格微生物检验报告单YLTGY/B/08资料：车间空气的洁净程度，可通过空气暴露法进行检验。下表是采用普遍肉汤琼脂，直径为9cm平板在空气中暴露5min后，经37培养的方法进行检测，对室内空气污染程度进行分级的参考数据。

6、室内空气污染程度分级参考数据表平板菌落数/个        空气污染程度        评价         30以下         清洁                        安全

7、0;       30-50        中等清洁                50-70        低等清洁                      应加注意         70-100        高度污染              对空气要进行消毒     100以上   &#