风险和机遇清单及管理措施

1、 风险和机遇清单及管理措施TZ/QEO241-01序号风险和机遇来源（作业活动/过程）风险和机遇内容 风险分析管理措施责任部门/人实施时间起始-终止评价措施有效性严重程度发生概率风险系数风险等级1客户开发合同评审过程1. 对市场需要产品的发展趋势判断失误；2. 客户要求识别不完整；3. 未能确保满足顾客要求就签订合同。313低风险1. 对市场需要产品的发展趋势分析应该经过反复论证；2. 对客户的要求实施监视和测量；3. 在确定与客户签订合同前落实合同评审事宜；相关文件：产品和服务要求控制程序销售2017.11.1至2018.4.1有效2生产计划计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误

2、产品交付。326一般1. 合理计算公司的实际产能；2. 依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；3. 安排统计员全程跟进生产计划的实现过程。相关文件：生产与服务提供过程的控制程序生产部2017.11.1至2018.4.1有效3生产过程1. 生产不能准时完成计划；2. 不良率过高；3. 效率太低；4. 产品标识不清428一般1. 生产计划管理；2. 过程能力提前策划；3. 不良率前期策划；4. 标识管理要求；相关文件：生产与服务提供过程的控制程序产品标识和可追溯性控制程序生产部2017.11.1至2018.4.1有效4产品交付1. 不能按时交付；2. 交付的产品不符合客户要求428一般1

3、. 生产计划管理；2. 生产过程品质控制；3. 成品的品质检验相关文件：生产过程管理控制程序；产品监视和测量控制程序；不合格品控制程序生产部和品管部2017.11.1至2018.4.1有效5顾客服务1. 顾客投诉未能有效解决；2. 顾客满意度低，导致顾客流失428一般1. 对所接到的客户投诉进行登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户，顾客投诉以报告形式存档；2.确保产品质量和交付，与客户保持积极沟通，确保顾客满意度从而稳定客户。相关文件：顾客满意控制程序销售部2017.11.1至2018.4.1有效6经营计划管理与竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩428一般1. 对竞争对手的调查分析

4、应严谨细致；2. 加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水平总经理销售2017.11.1至2018.4.1有效7内部审核1. 审核人员技能不熟练，导致审核浮于表面；2. 审核时发现的不符合项未能及时改善和跟进，导致问题长期存在。326一般1. 对内审员实施培训，经考核合格后获取内审员证书，安排内审员时必须是取得内审员资格证书的人员；2. 对内审提出的不符合项，责任部门必须落实改进对策，审核员持续跟进，直至不符合项关闭。相关文件：内部审核控制程序不符合及纠正措施控制程序各部门2017.11.1至2018.4.1有效8持续改进过程1. 不合格识别不充分；2. 改进意识不到位；3. 人

5、员不具备改进能力4416高风险1明确不合格范围；2. 意识培训；3. 明确改进的流程和方法，并在组织内实施培训；相关文件：不合格及纠正措施控制程序各部门2017.11.1至2018.4.1有效9组织环境及相关方管理过程1. 组织环境识别不齐全；2. 相关方需求识别不完整4416高风险1定期进行监视和评审；2采取对策总经理2017.11.1至2018.4.1有效10应对风险和机遇的过程1风险识别不齐全；2. 风险没有制定相应措施；3. 措施没有得到有效实施5420高风险1制定风险对策相关文件：风险和机遇控制程序各部门2017.11.1至2018.4.1有效11领导作用1.领导对管理体系不重视，没

6、有履行足够的承诺，2.未能配置足够的资源428一般1. 在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺；2. 通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。3. 相关文件：管理手册总经理2017.11.1至2018.4.1有效12管理评审1. 输入项目不全；2. 输出项目未能有效落实4416高风险1. 管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；2. 总经理确保每一项输入均得到评审；3. 输出项目需要执行“谁去做”“怎么做”“什么时间完成”以确保管理评审输出得到有效落实；4. 每年的管理评审必须评审上年度输出的执行情况；管理评审控制程序总经理各部门2017.11.1至2018.4.

7、1有效13数据分析数据信息不准确，导致分析的结论不合理428一般1. 要求用于数据分析的数据必须保持准确；2.公司品管部负责对数据的真实性实施监督和验证；数据分析与评价控制程序各部门2017.11.1至2018.4.1有效14管理体系策划1. 策划管理体系时，遗漏了的要求；2. 策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。5420高风险1. 策划体系时，应识别产品应满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、法律法规或行业特定要求；2. 各项要求的控制措施要经过不断讨论、改进、最终确定，以确保控制措施的有效性；3. 策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程方法展开。各部门2017.11.1至

8、2018.4.1有效15信息交流1. 交流对象不明确；2. 交流方法不当；3. 交流未能保证最终结果224低风险1建立有效的交流机制，确保信息交流能够顺畅；2. 配置适宜的信息交流设施，如网络、电话、传真等；3. 必要的信息在交流过程中要做好记录并跟进交流结果。沟通和信息交流控制程序各部门2017.11.1至2018.4.1有效16文件管理1需要遵守的.外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况；2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。5420高风险1建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。2.失效文件及时回收销毁，如需留用必须加盖“失效文件，仅供参考”字样。文件控制程序记录控制程

9、序行政办2017.11.1至2018.4.1有效17人力资源管理1. 人员不足；2. 能力不足；3. 沟通不畅428一般采取适当的措施包括：对在职人员进行培训，辅导或重新分配工作、或招聘具备能力的人员等。人力资源及培训控制程序行政办2017.11.1至2018.4.1有效18设备管理1. 设备能力不足；2. 设备经常损坏，影响生产进度428一般1. 设备保养及备品备件；2. 建立完整的设备故障应急预案，确保生产过程的持续顺畅3. 设备管理控制程序设备部2017.11.1至2018.4.1有效19采购管理1供应商不配合2采购材料不符合要求3交货不及时4价格成本高4416高风险1供应商定期评审2.

10、 开发建立备用供应商3. 价格成本核算，与供方共赢供应商选择和评价控制程序采购控制程序销售2017.11.1至2018.4.1有效20仓库管理1物资放置环境不符合要求，导致影响其质量2.标识不清，导致用错材料515低风险1运行环境的先期策划和定期更新；2做好标识产品标识和可追溯性控制程序仓库2017.11.1至2018.4.1有效21来料与成品检验1原材料批量不良未检出2. 不良品流出到客户3. 不良品未及时标识和控制5210一般1制定抽样计划2设置待检区域3建立检验合格与不合格标识4不合格成品不入库产品和服务放行控制程序品管部2017.11.1至2018.4.1有效22仪器校准管理仪器精度不

11、够，检测结果不准确326一般1建立仪器清单，制定年度校准计划，按计划实施校准2使用的仪器必须持有检定报告和张贴校准合格证。监视和测量资源控制程序品管部2017.11.1至2018.4.1有效23工程变更管理1工程变更未能及时通知到相关部门2工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合4416高风险1所有工程变更需要及时下发工程变更通知单到相关部门2所有重大变更需要得到验证生产部2017.11.1至2018.4.1有效24不合格品管理1标识不清，导致非预期使用；2未及时采取有效改进措施，导致不合格持续发生5315高风险1所有出现的不合格需要及时进行标识，防止非预期使用2出现不合格应及时分析原因，采取措施，避免再次发生。不合格控制程序不符合及纠正措施控制程序生产部仓库2017.1