国产奎硫平联合碳酸锂治疗急性躁狂发作对照研究

1、国产奎硫平联合碳酸锂治疗急性躁狂发作对照研究             作者：李爱凤 阳琼 邓良华 严文群【关键词】  躁狂发作；奎硫平；氯氮平；碳酸锂【摘要】 目的  探讨奎硫平联合碳酸锂治疗急性躁狂发作的疗效及安全性。 方法  将69例急性躁狂发作患者随机分为两组，研究组34例，对照组35例，两组均在应用碳酸锂治疗的基础上分别联合奎硫平和氯氮平治疗，疗程6w；采用躁狂量表及副作用量表评定临床疗效和不良反应。 结果  治疗第6w末，研究

2、组总有效率为94.1%、对照组为94.2%，两组总体疗效相当；研究组起效时间稍迟于对照组（P0.05），不良反应明显少于对照组（P0.05）。结论  奎硫平联合碳酸锂治疗急性躁狂发作疗效肯定、安全性高、依从性好，是治疗急性躁狂发作较好的选择方案。【关键词】 躁狂发作；奎硫平；氯氮平；碳酸锂A control study of domestic quetiapine combined with lithium in the treatment of acute manic episodeLi Aifeng,Yang Qiong, Deng Lianghua, et al(Guangzh

3、ou Mental Hospital, 510370, Guangdong, China) 【Abstract】 Objective  To explore curative effects and safety of quetiapine combined with lithium in acute manic episode. Methods  Sixtynine patients with acute mania(CCMD3) were randomly assigned to two groups: research group(n=34) receiving qu

4、etiapine plus lithium and control group(n=35) clozapine plus lithium for 6 weeks. Curative effectiveness were assessed with BechRafaelsen Mania Rating Scale(BRMS) and side effects with the Treatment Emergent Symptom Scale(TESS).Results  After 6 week treatment, total effective rates of the 2 gro

5、ups were 94.1% and 94.2% respectively and gross curative effects equivalent; compared with control group, research group took effect slightly later(P<0.05) and side effects were significantly fewer(P<0.05).Conclusion  Quetiapine plus lithium has better curative effect, higher safety and w

6、ell compliance and is a better selection in the treatment of acute mania.【Keywords】 Manic episode；quetiapine；clozapine；lithium carbonate     近年来，非典型抗精神病药物在躁狂症治疗中的作用逐渐被临床医生所认识，并取得了比较理想的效果1。奎硫平作为新型非典型抗精神病药，国外有研究发现其治疗躁狂症的疗效可靠2，但国内尚缺乏其相关资料。为探讨国产奎硫平（商品名：舒思）联合碳酸锂治疗伴有或不伴有精神病性症状的急性躁狂发作的临床疗效及安

7、全性，作者进行了相关临床对照研究，现将结果报告如下。1 对象与方法1.1 对象  选取2005年611月在广州市精神病医院、顺德市伍仲佩纪念医院及广州市民政精神病医院住院的躁狂发作患者为研究对象。入组标准：（1）符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD3)单次躁狂发作、反复躁狂发作及双相障碍躁狂相诊断标准。（2）年龄1859a。（3）BechRafaelsen躁狂量表(BMRS)总分16分。（4）体格和实验室(血常规、电解质、肝肾功能、心脑电图)检查均正常。（5）获得受试者或家属或鉴护人的书面知情同意。（6）排除妊娠或哺乳期妇女，酒及药依赖，药物过敏及其它严重躯体疾病者。共入组

8、69例，其中单次躁狂发作患者23例，反复躁狂发作患者11例，双相障碍躁狂发作患者35例。2例中途脱落，视为无效，实际完成研究67例。将入组病例按照入院顺序随机分为两组，研究组34例（奎硫平+碳酸锂治疗），男16例，女18例，平均年龄31.68±10.18a，本次平均病期13.29±5.14d，治疗结束时奎硫平平均482.35±79.66mgd-1，碳酸锂1294.12±179.12mgd-1。对照组35例（氯氮平+碳酸锂治疗），男18例，女17例，平均年龄34.31±10.20a，本次平均病期14.77±6.03d；治疗结束时氯氮平平

9、均241.43±79.51mgd-1，碳酸锂1235.71±170.89mgd-1。两组的一般资料比较无显著性差异（P0.05）。1.2 方法d-1；研究组奎硫平加至400600mgd-1，对照组氯氮平加至100400mgd-1。治疗期间不联用抗惊厥、抗抑郁剂、其它抗精神病药、镇静催眠药及电休克治疗。出现严重锥体外系反应者可联用安坦，失眠严重者可临时口服或肌肉注射氯硝西泮12mg。疗程6w。1.3 统计方法  所有数据采用SPSS11.0 for windows进行统计分析，组间比较计量资料用t检验，计数资料和等级资料用2检验，显著性水平取=0.05（双侧）。2 结果2.1 两组治疗前后BRMS评分及减分率评定比较结果，见表1、表2。表1  两治疗组治疗前后BR