吉林检验检疫局出口食品生产企业

1、吉林检验检疫局出口食品生产企业卫生注册登记行政许可工作实施细则目录第一章 总则第二章 许可条件，许可工作程序第三章 接受申请第四章 组成评审组第五章 评审第六章 审核与决定第七章 增项、变更、换证复查第八章 监督管理第九章 许可后续监督第十章 问题处理第十一章附则吉林检验检疫局出口食品生产企业卫生注册登记行政许可工作实施细则第一章总则第一条 为有效执行出口食品生产企业卫生注册登记管理规定（国家质检总局2002年第20号令），规范出口食品生产企业卫生注册登记的管理工作，确保出口食品质量的卫生和安全。依据出口食品生产企业卫生注册登记行政许可工作规范（试行）（国认注函2007146号），制定本实施细

2、则。第二条 国家对出口食品生产、加工、储存企业（以下简称出口食品生产企业）实施卫生注册、登记制度。凡在吉林省境内生产、加工、储存出口食品的企业，必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书后，方可生产、加工、储存出口食品。第三条 吉林检验检疫局负责吉林省辖区出口食品生产企业卫生注册登记的管理工作，局认证监管处负责指导和监督全省出口食品生产企业卫生注册登记工作的实施。具体组织实施辖区出口食品生产企业卫生注册和局相关业务处辖区的卫生登记工作；各分支机构受吉林检验检疫局委托负责组织各自辖区内卫生登记部分工作的实施(受理企业申请、文件评审、组成评审组、现场评审、跟踪检查)。未经卫生注册或者登记企业的出口食品不

3、予受理报检。第四条 吉林检验检疫局认证监管处和各分支机构负责组成评审组，各评审组对企业的申请材料进行文件审核和现场审核，作出评审报告。第五条 吉林检验检疫局出口食品生产企业卫生注册登记工作的审批主体是主管局领导，决定是否准予卫生注册登记。第六条 认证监管处负责监督检查受理单位和评审组工作，对卫生注册登记评审报告进行书面核查和提出审核意见，报主管局领导审批后，出具送达卫生注册登记证书。对外公示卫生注册登记信息。第七条 申请卫生注册登记的出口食品生产企业（以下简称申请人），按照有关规定要求提交申请材料。第二章 许可条件、许可工作程序第八条 符合国家质检总局2002年第20号局令出口食品生产企业卫生

4、要求以及相关卫生规范所规定的卫生条件。第九条 卫生注册登记行政许可期限20个工作日。第十条 专家评审（文件评审、现场评审、跟踪评审）时间30个工作日，不计算在卫生注册登记行政许可期限内。在专家评审阶段，申请人补充材料、由于申请人原因不能及时现场评审和申请人对现场评审发现的不符合项进行整改的时间不计入专家评审时间。第十一条 申请人填写出口食品生产企业卫生注册登记申请书（附件1）一式三份，附注册登记需要的相关申请材料一并提交到受理单位，提出申请。第三章 接受申请第十二条 认证监管处或分支机构应对申请人提交的申请材料进行形式审查，作出受理或不予受理决定。形式审查的内容是：申请事项是否属于本行政机关职

5、权范围；申请材料是否齐全、是否符合法定形式；是否需要提交补正申请材料。第十三条 申请材料形式审查符合要求的，认证监管处或分支机构应当场或在5个工作日内作出受理决定，向申请人出具质量监督检验检疫行政许可申请受理决定书（附件2）。并书面告知评审的工作期限。第十四条 申请材料不齐全或不符合法定形式的，认证监管处或分支机构应当场或在5个工作日内出具质量监督检验检疫行政许可申请材料补正告知书（附件3），一次性告知申请人需要补正的全部内容,通知申请人在30日内补正材料。申请人逾期未补正材料的，视为申请人自动撤回申请。第十五条 申请事项不属于卫生注册登记行政许可范围的，或审查发现企业提交虚假材料的，认证监管

6、处或分支机构应作出不予受理决定，出具质量监督检验检疫行政许可申请不予受理决定书（附件4）。第十六条 申请国内注册登记1、出口食品生产企业卫生注册登记申请书（附件1）一式三份；2、企业法人营业执照复印件。非法人企业同时附法定代表人委托书；3、企业卫生质量体系文件，对申请注册产品列入国家质检总局2002年第20号令出口食品生产企业卫生注册登记管理规定规定的卫生注册需评审HACCP体系的产品目录的，还应提供企业的HACCP体系文件；4、反映企业实际生产活动有关的厂区平面图、车间平面图、产品工艺流程图和生产工艺关键部位的图片资料（6×4英寸照片帖在A4幅面的纸上或130万象素以上打印在A4幅

7、面的相纸上，并附加照片说明）资料等。5、申请注册登记产品的说明书和生产加工工艺资料；企业原料、辅料（包括食品添加剂）的种类、来源和使用方法等资料 。其中产明书产品说明书和生产加工工艺的内容应至少包括：产品说明书(1)产品名称，应采用能反映食品真实属性的专用名称；(2)产品所用的原、辅材料，包括添加剂的名称及含量，按规定在配料清单中注明；(3)产品特性，如水分活度a。，pH等；(4)产品规格，内、外包装的材料及包装形式； (5)产品的保存方式及保质期，非常温条件下保存的应说明贮藏温度及其他贮存条件； (6)产品的预期用途，包括产品预期使用者和使用方法(如即食或进一步加工处理后食用等)； (7)产

8、品卫生质量标准等。 生产加工工艺 (1)企业应提交每一类出口食品的具体生产加工工艺，包括工艺流程图、工艺描述和关键加工环节技术参数等。 (2)工艺描述是针对工艺流程图表述的加工过程就工艺(加工)条件、控制要求等方面的内容进行具体描述。一般采用表格形式，与工艺流程图对应。 (3)关键加工环节技术参数是对工艺描述中有关热处理条件(热力加工设备、加热时间与温度等)、冷处理条件(速冻设备、温度及时间，冷藏条件等)、其它关键控制点等进行具体描述，是工艺描述的进一步具体说明。 (4)要求实施HACCP验证的六类食品企业，所提交的产品说明书和生产加工工艺要求应当与所进行的危害分析一致。（5）国家卫生注册登记

9、有关法规规章所要求提供的其它相关材料。（6）提交的文件材料为A4幅面。（7）申报人同时提供电子版本。第十七条 申请国外注册备案1、中华人民共和国卫生注册证书或者中华人民共和国卫生登记证书。2、出口食品生产企业国外卫生注册推荐表（附件16）一式三份。3、拟注册国家需要的有关材料（按要求格式）。第十七条 对申请材料不完备的，告知企业补正，材料补正后按第十二条执行。第十八条 对补正后仍不符合要求的，不予受理。第十九条 编号规则：局名+年份+顺序号（三位数）。（如白城局2008年受理的第一份申请编号：白城局 2008第001号。第四章 组成评审组第二十条 认证监管处或分支机构受理申请后，负责制定评审计

10、划，组成评审组，指定评审组长（由主任评审员担任，分支机构无主任评审员的可由评审员担任）和评审人员（评审组一般由2-3人组成；HACCP验证评审需2名主任评审员参加），负责人批准签字后，向评审组长发出评审计划任务书（附件5），抄送评审组长所在单位或部门。第二十一条 卫生注册登记主管部门负责指定评审组并将企业申请材料移交评审组。评审组负责对企业申请材料进行文件评审、企业进行现场评审和跟踪评审。第二十二条 评审组应在规定工作日内完成评审，并将评审结果报认证监管处（分支机构受理的报分支机构主管部门履行相关手续后，报认证监管处）。第二十三条 对企业的注册登记评审实行异地或评审员的交叉评审。第五章 评审第

11、二十四条 文件审核文件审核要求：审核质量体系文件的内容是否满足评审依据的具体要求，审核质量体系文件的内容是否适合所申请注册登记产品的工艺特性，审核质量体系文件的结构和内容的完整性，是否符合进口国法律法规的要求。第二十五条 由评审组长负责组织评审组在规定工作日内完成对企业申请材料的审核（包括材料转递时间）。第二十六条 评审组文件评审认为企业需要补正材料的，应书面一次性告知申请人需要补正的内容，通知申请人在30日内提交材料。申请人逾期未补正材料的或申请人提交材料仍不符合要求的，视为撤回申请。第二十七条 视为撤回申请的由评审组向卫生注册登记受理部门报告，卫生注册登记受理部门向申请人出具质量监督检验检

12、疫不予行政许可决定书（附件6）。第二十八条 对撤回申请的，评审组长在申请书和评审计划任务书上签字后，将材料返回认证监管处或分支机构，由受理部门通知企业取回材料。第二十九条 经文件评审符合要求的，评审组应与申请人商定现场评审日期。第三十条 现场评审存在不符合项的，评审组要求企业在限定时间（视具体情况定）内完成整改。评审组应组织对企业整改情况进行跟踪评审。第三十一条 申请国外注册备案企业的文件审核参照执行。第三十二条 制定现场评审计划文件审核符合相关要求的（包括在30天内补正的企业），评审组应当在规定的工作日内制定现场评审工作计划，明确评审的内容和具体分工，完成现场评审。第三十三条 必须在企业生产

13、条件时由评审组对申请企业进行现场动态评审。第三十四条 同一车间同时申请注册/登记多个品种，不能在评审当日同时进行生产的，原则上应选择加工工艺相对复杂、卫生要求较高的品种进行生产和评审；对其它无法动态评审的品种，必须对其生产条件、卫生质量控制手段和相关质量记录进行审核。第三十五条 专家评审（一）见面会由评审组长主持。1、出席见面会的人员包括评审组成员、观察员、企业管理层和与质量体系运行有关的部门负责人。2、见面会主要内容：评审组向企业介绍评审组成员及评审的目的、依据、范围、方法和评审程序、保密规定及廉政承诺等。3、企业代表介绍企业概况、产品工艺特点、卫生质量体系的建立及运行情况等。4、评审组向企

14、业询问质量体系运行的其它相关情况。（二）现场评审1、评审内容：卫生条件是否满足规定的要求，卫生质量体系运行是否与体系文件规定相一致，卫生质量控制是否达到预期的目标。2、评审的方式，“是/否”提问法 ；观察、查阅记录；现场检查、抽样验证等。3、填写评审记录（1）出口食品生产企业卫生注册登记通用评审记录（2）出口肉类屠宰加工企业卫生注册附加评审记录（3）出口水产品生产企业卫生注册附加评审记录（4）出口罐头生产企业卫生注册附加评审记录（5）出口果蔬汁生产企业卫生注册附加评审记录（6）进口国要求的相关记录等。4、评审项目审核结果评价分类 （1） 符合要求现场评审合格。（2）一般不符合与出口食品生产企业

15、卫生要求或有关规定、标准、质量体系文件要求不符合，或违反卫生质量管理体系要求的孤立事件，但对卫生质量体系有效运行或产品的卫生质量不构成严重影响。未能完全满足出口食品生产企业卫生要求或有关规定、标准、质量体系文件的要求，但不影响卫生质量体系有效运行和产品卫生质量。（3） 存在不符合项（见评审不符合项及跟踪报告），企业必须在规定时间内完成整改，经跟踪评审合格后推荐注册。（4 ）存在严重不符合项，现场评审不合格。与出口食品生产企业卫生要求或有关规定、标准、质量体系文件要求不符合，严重影响卫生质量体系的有效运行或产品的卫生质量。（三）评审组内部会议1、内部会由评审组长主持，评审组成员、观察员参加。2、

16、评审组综合评审过程发现的问题，根据审核结果评价的类别分别作出如下处理。3、审核结果评价为4.评审项目审核结果评价分类（1）或4.评审项目审核结果评价分类（2）类的，判为评审合格。审核结果评价为4.评审项目审核结果评价分类（2）类，由评审组口头向企业提出，不写入出口食品生产企业卫生注册登记评审不符合项和跟踪报告。审核结果评价为4.评审项目审核结果评价分类（3）或4.评审项目审核结果评价分类（4）类的写入出口食品生产企业卫生注册登记评审不符合项和跟踪报告，告知申请人应当在规定的工作日内完成整改。4、项目评价存在4.评审项目审核结果评价分类(3）或4.评审项目审核结果评价分类(4）类，告知申请人应当

17、在规定的工作日内完成整改，作跟踪整改处理。5、项目评价存在4.评审项目审核结果评价分类(3）或4.评审项目审核结果评价分类(4）类，在规定的工作日不能按要求整改或企业拒绝整改的，判定为不合格。6、提出审核结论，填写出口食品生产企业卫生注册登记评审不符合项和跟踪报告可复印给企业。（四）总结会1、总结会由评审组长主持。出席总结会的人员范围原则上与见面会相同。2、评审组长向企业反馈评审情况，对存在的问题提出不符合项和限期整改意见。3、企业代表对不符合项和评审结果提出意见并签字。4、申请国外注册备案企业的现场评审参照执行。第三十六条 跟踪评审1、对限期整改企业由评审组对整改情况进行跟踪评审。2、企业在

18、规定的期限内，对评审不符合项进行整改。3、申请人完成不符合项的整改后，应当提交书面的不符合项整改报告。评审组在收到不符合项整改报告后在规定的工作日内，完成对不符合项的跟踪评审。4、企业在规定的期限内未提交整改报告的，视为自动放弃申请。5、企业在规定的整改期限内没有完成整改的，视为自动放弃申请。6、跟踪审核仍存在不符合项的，判为不合格。7、评审组在完成现场评审和跟踪评审后将评审报告、申请人的申请材料和实施现场评审的其他材料，报认证监管处或分支机构。第六章 审批与决定第三十七条 认证监管处接到评审组或分支机构的全部评审材料后，对申请人的申请材料和评审程序、评审记录、评审报告及评审结论等进行书面核查

19、，对出口产品类别、品种范围予以核定，对评审组相关报告不符合要求的，要求由评审组补正；提出对申请人卫生注册登记评审的审查意见，报主管局领导批准。第三十八条 认证监管处在向主管局领导上报审查意见前，可以组织对申请人进行现场核查。第三十九条 主管局领导根据认证监管处提交的报批材料和审查意见，作出是否准予许可的决定。第四十条 评审合格的，在主管局领导签字批准，作出许可决定之日起10个工作日内颁发中华人民共和国卫生注册证书或中华人民共和国卫生登记证书；同时填写质量监督检验检疫行政许可文书送达回证（附件7）。第四十一条 评审不合格的，由认证监管处负责人审核签字，主管局领导签字批准，签发质量监督检验检疫不予

20、行政许可决定书，并电话通知企业取回申报材料（保存期限30天,以电话记录通知之日起）。第四十二条 经评审不合格的出口食品生产企业，自不合格通知书发出之日起6个月内不得重新提出卫生注册登记申请。重新提出申请的，在申请前应当认真整改。第四十三条 对申请国外注册（备案）企业，由监管单位向认证监管处书面推荐，由认证监管处组织评审，评审符合要求的，经主管局领导批准后，由认证监管处统一向国家认监委推荐申报。第四十四条 认证监管处负责在吉林检验检疫局网站上每月对外公布一次获证企业的名称、企业地址、注册登记的产品类别（品种）、注册编号及有效日期等相关信息。第七章 增项、变更、换证复查第四十五条 获证企业在注册登

21、记有效期内，企业主要设施改建、扩建，主要设备调整、增减；企业增加或变更注册登记品种，改变产品加工工艺，改变原料、辅料（包括食品添加剂）种类、来源和使用方法以及企业卫生质量体系的其他内容发生变化时，应填写出口食品生产企业卫生注册登记变更申请单（附件8）并提交相关资料，向认证监管处或各分支机构提出变更申请。第四十六条 认证监管处或各分支机构，按本规范规定的行政许可工作程序和时限审核批准企业的变更申请。办理企业变更时应体现便民原则，通过材料审核可以批准变更的，不安排现场评审；确实需要现场评审的，可视变更的具体情况适当缩短评审时间。第四十七条 对准予变更的，认证监管处或各分支机构对企业变更情况予以备案

22、，必要时由认证监管处颁发新的卫生注册登记证书；对不准予变更的，认证监管处或各分支机构出具出口食品生产企业卫生注册登记不予变更通知单（附件9）。 第四十八条 对申请增项的品种需进行HACCP验证的企业或需涉外注册的，由认证监管处组织评审组进行现场核查；申请其它品种的由监管单位推荐，必要时可进行现场核查。第四十九条 获证企业在许可有效期内，在不变动（变更）注册登记的生产加工设施设备、生产车间结构与布局的情况下，出现需要变更企业名称、地址、注册登记编号、企业法人和法定代表人、企业生产质量管理负责人；可在获得相关主管部门行政许可或准予后，凭有效的证明文件并填写出口食品生产企业卫生注册登记变更申请单，向

23、认证监管处或分支机构提出变更申请，由受理部门办理，需换发证书的报认证监管处办理。第五十条 卫生注册/登记证书的有效期3年。卫生注册登记企业需要延续注册登记的，应在证书有效期届满前3个月，按照本细则要求办理复查换证。第五十一条 认证监管处或各分支机构按照本细则对获证企业进行复查评审，作出是否准予延续的决定。认证监管处或各分支机构根据申请人的申请在证书有效期届满前做出是否准予延续的决定，逾期未作决定的，视为准予延续。但由于申请人原因造成直属局不能在证书有效期届满前作出是否准予延续决定的情况除外。第八章 监督管理第五十二条 国家认监委负责对全国出口食品生产企业卫生注册登记工作的管理和监督检查。第五十

24、三条 吉林检验检疫局的卫生注册登记行政许可工作，接受质检总局法制监察部门和吉林检验检疫局法制监察部门的监督检查。投诉电话第五十四条 认证监管处负责监督检查委托分支机构承担的卫生登记部分工作，负责对评审组的评审活动进行监督和抽查。第五十五条 认证监管处负责在在吉林检验检疫局网站卫生注册登记栏目上，对外公示卫生注册登记审批程序及相关内容，接受有关方面的监督。第五十六条 吉林检验检疫局法制监察部门负责受理卫生注册登记行政许可工作的群众来信来访工作，接受举报投诉，登记记录，核实调查，并及时处理。 第五十七条 吉林检验检疫局参加卫生注册登记评审的评审人员，对企业的相关资料负

25、有保密的责任。第五十八条 认证监管处负责组织接受国家局对吉林检验检疫局卫生注册登记工作质量检查。第五十九条 卫生注册登记工作环节的程序性问题，由认证监管处负责查明原因，提出处理措施和改进意见，并负责落实。第六十条 对许可等技术性条件进行调整的，由吉林检验检疫局报国家认监委统一对外作出解答，必要时可由国家认监委通过规章或者规范性文件作出调整。第六十一条 吉林检验检疫局的评审员和相关人员需按国家认监委的要求填写卫生注册评审员评审与监管工作笔记，并向认证监管处提交上半年及全年评审员个人工作总结。认证监管处负责向国家认监委提交吉林检验检疫局每年两次的评审员工作总结。第六十二条 按行政许可要求，认证监管

26、处对企业申请人所签发的质量监督检验检疫行政许可申请受理决定书或质量监督检验检疫行政许可申请不予受理决定书需加盖吉林检验检疫局行政许可专用章。受委托各分支机构对辖区企业申请所签发的质量监督检验检疫行政许可申请受理决定书或质量监督检验检疫行政许可申请不予受理决定书均需加盖分支机构公章。第九章 许可后续监督第六十三条 根据国家认监委组织的全国性或者区域性的获证企业年度监督检查计划，认证监管处负责制定吉林检验检疫局的年度出口食品注册登记企业监督管理计划（以下简称企业监管计划），并按照企业监管计划对获证企业进行监督、抽查。第六十四条 吉林检验检疫局的相关职能部门、各分支机构（以下简称监管单位），按照企业

27、监管计划对所辖地区卫生注册登记企业进行日常和定期监督管理。对企业进行的日常监督管理，应填写出口食品生产企业日常监督管理记录（附件10）；监管单位应当建立获证企业的监管档案。第六十五条 监管单位负责检查获证企业是否持续保持规定的卫生注册登记条件（包括增项、变更、换证复查等事项），质量安全卫生体系是否有效运行，卫生注册登记编号使用管理情况，出口产品原料、辅料和成品的安全卫生质量状况，企业自检等检验检疫方面有关情况。 第六十六条 日常监督管理由监管单位按照企业监管计划规定的内容和频率进行，对获证企业卫生注册登记条件持续符合情况（包括是否经批准进行增项、变更、换证复查、卫生注册登记企业出口与监督检查记

28、要簿等）进行日常监督管理，并做好相关记录并及时归档。第六十七条 定期监督检查由监管单位按照企业监管计划规定的内容和频率进行，对获证企业进行定期监督检查，做好相关记录并及时归档。定期监督检查应当包括对日常监督管理中发现问题及整改情况的跟踪核查。第六十八条 监管单位的定期监督检查结果，每年汇总整理和作出评价后报认证监管处。第六十九条 认证监管处组织有关监管单位，每年对卫生注册登记企业进行两次以上专项或区域性检查。第十章 问题处理第七十条 限期整改、暂停出口报检监管单位在监督管理过程中，发现企业存在出口食品生产企业卫生注册登记管理规定第十八条所列情况的，监管单位及时把发现的问题和处理意见已书面形式报

29、认证监管处，由认证监管处呈报主管局领导批准后，由吉林局按行政处罚程序处理，向企业出具出口食品生产企业限期整改和暂停出口报检通知单（附件11），要求企业限期整改，并暂停出口报检。经审查，出口食品生产企业整改合格后，吉林局应向企业出具恢复出口食品生产企业出口报检通知单（附件12）。第七十一条 吊销卫生注册登记资格或者证书监管单位在监督管理过程中，发现企业存在出口食品生产企业卫生注册登记管理规定第十九条所列情况的，按行政处罚程序处理，吉林局向企业出具出口食品生产企业卫生注册登记证书吊销通知单（附件13）并收回企业的卫生注册登记证书。第七十二条 撤销卫生注册登记证书卫生注册登记行政许可存在中华人民共和

30、国行政许可法第六十九条规定情形的，认监委、吉林检验检疫局可撤销行政许可，吉林检验检疫局向获证企业出具质量监督检验检疫撤销行政许可决定书（附件14）并收回该企业的卫生注册登记证书。第七十三条 获证企业存在中华人民共和国行政许可法第七十条和，出口食品生产企业卫生注册登记管理规定第二十条规定情形的，有关监管单位要及时通报认证监管处。经主管局领导批准后，由认证监管处签发卫生注册登记证书自动失效/注销通知单（附件15），由有关监管单位向企业送达。第七十四条 国家认监委组织对吉林省的获证企业进行监督、检查， 发现不符合许可条件的获证企业时，接到国家认监委书面通知吉林检验检疫局责成企业限期整改或予以吊销获证

31、企业卫生注册登记资格或者证书时，由认证监管处通知企业立即限期整改、暂停出口报检或吊销企业的卫生注册登记资格或者证书。第七十五条 获证企业丢失卫生注册登记证书的，在向社会公开声明后，方可向认证监管处申请补办。第十一章附则第七十六条 审批依据1、中华人民共和国行政许可法（中华人民共和国主席令第7号，2003年8月27日公布，2004年7月1日起施行）2、进出口商品检验法实施条例（国务院令第447号，2005年8月31日公布，2005年12月1日起施行）第三十九条。3、出口食品生产企业卫生注册登记管理办法（国家质检总局2002 年第20号局令，2002年4月19日公布，2002年5月20日起施行）及

32、其附件出口食品生产企业卫生要求4、出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法（国家认监委2002年第15号公告，2003年1月18日起施行）5、食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定（2002年第3号公告）6、出口食品注册登记企业监督管理计划（国认注200429号）7、出入境检验检疫收费办法（发改价格20032357号）第七十七条 卫生注册登记许可工作的相关许可文书和程序记录：1出口食品生产企业卫生注册登记申请书2质量监督检验检疫行政许可申请材料补正告知书3质量监督检验检疫行政许可申请受理决定书4质量监督检验检疫行政许可申请不予受理决定书5评审计划任务书6质量监督检验

33、检疫不予行政许可决定书7质量监督检验检疫行政许可文书送达回证。8出口食品生产企业卫生注册登记变更申请单9出口食品生产企业卫生注册登记不予变更通知单10出口食品生产企业日常监督管理记录11出口食品生产企业卫生注册登记限期整改和暂停出口报检通知单12恢复出口食品生产企业出口报检通知单13出口食品生产企业卫生注册登记证书吊销通知单14质量监督检验检疫撤销行政许可决定书15出口食品生产企业卫生注册登记证书自动失效/注销通知单16出口食品生产企业国外卫生注册推荐表17出口食品生产企业卫生注册登记行政许可审批流程图第七十八条 吉林检验检疫局根据出入境检验检疫收费办法，收取卫生注册登记的申请考核及证书费50

34、0元。第七十九条 国家认监委建立的出口食品生产企业卫生注册登记信息化管理系统运行后申请人全部实行网上申报。第八十条 本细则适用于吉林省出口食品生产企业卫生注册登记的申请、受理、专家评审、发证、增项、变更、换证复查、HACCP验证、对外推荐评审和监督管理。第八十一条 本细则由吉林检验检疫局认证监管处负责解释。第八十二条 本细则自发布之日起施行。吉林检验检疫局发布的吉林检验检疫局出口食品生产企业卫生注册登记评审工作程序同时废止。附件：1出口食品生产企业卫生注册登记申请书2质量监督检验检疫行政许可申请材料补正告知书3质量监督检验检疫行政许可申请受理决定书4质量监督检验检疫行政许可申请不予受理决定书5

35、评审计划任务书6质量监督检验检疫不予行政许可决定书7质量监督检验检疫行政许可文书送达回证。8出口食品生产企业卫生注册登记变更申请单9出口食品生产企业卫生注册登记不予变更通知单10出口食品生产企业日常监督管理记录11出口食品生产企业卫生注册登记限期整改和暂停出口报检通知单12恢复出口食品生产企业出口报检通知单13出口食品生产企业卫生注册登记证书吊销通知单14质量监督检验检疫撤销行政许可决定书15出口食品生产企业卫生注册登记证书自动失效/注销通知单16出口食品生产企业国外卫生注册推荐表17出口食品生产企业卫生注册登记行政许可审批流程图附件1： 出口食品生产企业卫生注册登记申请书（2006年版）申请

36、类别 注册 登记国外注册(申请国别/地区： )申请形式 初次申请 换证复查重新申请 HACCP验证生产企业名称 产品名称 联系人 电话 申请收到日期 年 月 日国家认证认可监督管理委员会 制填表须知一、要求用黑色或蓝黑色钢笔填写或打印填写，文字工整、清楚。二、在封面“申请类别”和“申请形式”的“”中，根据企业情况选择打“”。 三、申请注册登记的企业应当按照规定，逐项如实填写，申请书一式3份。四、需随申请书附以下资料：1. 企业营业执照复印件，没有法人资格的企业同时附法定代表人委托书；2. 卫生质量体系文件。对列入卫生注册需评审HACCP体系的产品目录的出口食品生产企业还应包括HACCP体系文件

37、（含HACCP计划和危害分析工作单等）；3. 厂区平面图、车间平面图、工艺流程图以及生产工艺关键部位的图片资料。4. 申请注册登记产品说明书和生产加工工艺资料；企业原料、辅料（包括食品添加剂）的种类、来源和使用方法等资料。五、“生产企业地址”：企业地址应为企业法定地址，如果企业法定地址与车间所在地不在同一地点时，应同时注明车间所在地地址。六、“申请类别”中，若选择“国外注册”，请在表内“生产企业名称”、“生产企业地址”、“产品名称”栏目中，用中、英文填写。七、“重新申请”系指对被评审不合格的或被吊销卫生注册/登记证书的出口食品生产企业，重新申请卫生注册登记。八、“生产企业认证情况”系指企业获得

38、HACCP、ISO9000、ISO14000 等体系认证的情况。九、在“卫生注册登记申请受理意见”中，如同意接受申请，则选择第1项；如申请不符合出口食品生产企业卫生注册登记管理规定第十四条或第十九条要求，或申请事项不属于卫生注册登记行政许可范围，或审查发现企业提交虚假材料的，则选择第2项，不同意接受申请。十、评审组和卫生注册登记主管部门应在出口食品生产企业卫生注册登记评审批准程序表的“评审结论”和“审核意见”栏的“”中，根据情况选择打“”。十一、“申请收到日期”由直属检验检疫局填写。生产企业名称生产企业地址法人信息电话/传真营业执照编号及日期邮 编厂区面积平方米E-Mail建厂时间最后改扩建时

39、间、内容加工车间总 面 积平方米本次申请品种的车间面积平方米冷 藏 库能 力面积 平方米容量 吨仓库能力面积 平方米容量 吨速 冻 库能 力面积 平方米容量 吨速 冻 机能 力吨/时本次申请的出口产品产 品 名 称注册商标设计生产能力主要出口国家或地区其他产品产 品 名 称注册商标设计生产能力主要销售市场管理负责人姓 名总负责人生产负责人质量管理负责人企业人数总 人 数生 产 人 员质量管理人员HACCP实施情况实施时间HACCP小组成员生产企业认证情 况认证种类认证机构证书编号有效期限企 业 基 本 情 况卫生质量体系运行状况主要生产设备设 备 名 称规格型号购置年份运行现状操作负责人主要检

40、验设备设 备 名 称检测项目计量检定情况操作负责人备 注申 请 人 声 明我申请出口食品生产企业卫生注册/登记，保证遵守国家出入境检验检疫法律法规的规定，提供的申请资料真实、准确，愿支付出入境检验检疫机构对本企业评审、验证、检查、监督管理等发生的一切合理费用。随附资料包括： 、 、 、 、 、 、 。法定代表人签名： （企业公章）年 月 日卫生注册登记申请受理意见 同意接受该企业提交的申请。 年 月 日 经办人签名： 。申请不符合有关规定，或不属于卫生注册登记行政许可范围，或审查发现企业有提交虚假材料等情况，决定不予受理。 年 月 日 经办人签名： 。部门负责人签名： 年 月 日 决定由 （评

41、审组组长）、 、 （评审组组员）组成评审组，完成对该企业的评审工作。 年 月 日 经办人签名： 。（由卫生注册登记主管部门填写） 直属局卫生注册登记主管部门负责人签名： 年 月 日卫生注册登记主管部门意见出口食品生产企业卫生注册登记评审批准程序表评审组的评审报告：一、 生注册登记评审情况： 合格 不合格 存在不符合项，限期整改，整改期限为 日。二、HACCP体系验证情况： 合格 不合格 存在不符合项，限期整改，整改期限为 日。评审组组长签名： 年 月 日三、不符合项整改跟踪情况： 已经整改，合格。 整改后仍不符合要求，不合格。 未进行整改，不合格。评审组组长签名： 年 月 日卫生注册登记主管部

42、门审查意见： 同意发证（换证）。卫生注册/登记编号 ： 证书有效期：自 年 月 日至 年 月 日 同意推荐国外注册。 不同意发证（换证）。 其他： 经办人签名： 负责人签名： 年 月 日 年 月 日直属出入境检验检疫局审批意见: 领导签名： 年 月 日注：本表“评审结论”栏第一、二项或其中一项应在完成现场评审或验证后根据情况填写，第三项应在不符合项跟踪检查结束后填写。附件2：质量监督检验检疫行政许可申请材料补正告知书 ( ) 补告字 第 号：你（单位）申请的 ，所提供(出示)的材料不齐全（不符合法定形式），根据行政许可法第三十二条第三、四项规定，请作如下补正：。如需咨询，请与 联系，电话许可专

43、用印章年 月 日说明：本告知书收到申请5日内使用。一式两份，一份送申请人，一份存档。（正式使用文书时不显示说明）附件3：质量监督检验检疫行政许可申请受理决定书 ( ) 受字 第 号：你（单位）提出 的申请和所提供（出示）的材料，符合该项目申请条件。根据行政许可法第三十二条第一款第五项规定，决定予以受理。你单位申请项目需进行专家评审，所需时间为 30个工作日。申请人补充相关材料、由于申请人原因不能及时现场评审和对现场评审不符合项进行整改的时间不计入专家评审时间。附：申报材料登记表许可专用章 年月日经办人：联系电话：说明：申请人5日内未获其他文书，即应理解申请被受理。本决定书一式两份；一份送申请人

44、，一份存档。（正式使用说明不显示）附件4：质量监督检验检疫行政许可申请不予受理决定书 ( ) 未受字 第 号：你（单位）申请的，经审查，不需要取得行政许可(或不属于本机关职权范围)，应当向 提出申请。根据行政许可法第三十二条第一款第 项规定，决定不予以受理。许可专用章年 月 日 说明：本决定书即时或5日内作出。一式两份；一份送达申请人，一份存档。（正式使用说明不显示）附件5：吉林检验检疫局卫生注册登记评审计划任务书 处（局、办）、科根据企业申请依据吉林检验检疫局出口食品生产企业卫生注册登记评审工作程序，决定派出 (评审组组长)、 评审组组员） （观察员） 组成评审组，完成对申请企业的材料审核和

45、现场评审工作；完成对企业的验证等工作。序号企业名称联系人联系电话备注备注：1、200 年 月 日对企业申报材料进行审核合格不合格有不符合项；2、200 年 月 日通知企业对申报材料进行补正；3、200 年 月 日企业完成对申报材料的补正；4、200 年 月 日企业在30天内未完成对申报材料的补正；5、200 年 月 日通知企业评审；6、200 年 月 日对企业进行现场评审； 7、限期整改时间 天； 8、将相关材料返回认证监管处时间200 年 月 日。9、（此表随其他材料返回存档）评审组长：经办人： 批准人 ： 吉林检验检疫局认证监管处（许可章） 200 年 月 日 附件6：质量监督检验检疫不予行政许可决定书（ ） 未许字第号：企（事）业代码（身份证）号 地址 邮编电话 法定代表人职务 电话 你（单位）申请 ，