课件分析讲稿

1、目录目录标识说明1要点(使用前阅读)22设计用途2内镜检治疗的适用性3使用说明书3用户资格3配套设备4初次使用前的、灭菌/使用后的灭菌与存放 4备用设备4维护保养4不当的维修与改装5符号说明5注意事项9操作不当的例子第1章第2章确认箱内物品10部件名称、功能与规格122.112部件名称2.214内镜功能2.315规格2.4 连接防水盖连接链(MAJ-1193)19第3章2122准备与检查3.1准备设备3.223检查内镜3.325准备并检查附件3.428给内镜装配附件3.531检查并连接周边设备3.633检查内镜系统i目录第4章操作364.1384.242使用内镜诊疗附件4.351抽出内镜4.4

2、52搬运内镜第5章53故障排除5.1故障排除指南545.2 抽出异常的内镜575.3 内镜的返修59附录6060系统图EMC 信息67ii符号说明标识说明对在本包装、本手册封底和/或本中出现的标识说明如下：参见使用说明书注意内镜BF 型设备批号使用有效期灭菌批号照射灭菌生产厂商欧盟代表序列号不适用于 CV-1001要点(使用前阅读）要点(使用前阅读)设计用途图像处理装置(CV-150)、光源、本与设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)、电子内镜电缆(MAJ-1558)以及其它周边设备配套使用，用于治疗。和支内进行内镜检本不得用于。内镜检治疗的适用性关于内镜检治疗的适用范围，如果医疗行政机构或其

3、它法定机构(如内镜或肺病学会)制定的法定标准，请遵循这些标准。在进行内镜检治疗前，应全面考虑进行的内镜检治疗的性质、目的、疗效和可能存在的风险(性质、程度和概率)，只有确认内镜检远大于危害时才能采用。治疗的功效应向患者全面地解释内镜检治疗的功率和潜在危害，以及可以替代内镜检治疗的其它检查、治疗方法，在征得患者的同意后再进行内镜检治疗。即使在内镜检应立即停止内镜检治疗开始后，也应该确认其功效和潜在治疗，并采取适当的措施。如果发现危害远大于功效时，症：1.活动性大的风险。若必须要行支镜检查时，应在建立人工气道后进行，以降低窒息发生2.严重的高血压及心律失常。3.新近发生的心肌梗死或有不稳定心绞痛发

4、作史。4.严重心 、肺功能。5.不能纠正的倾向，如凝血功能严重、尿毒症及严重的肺动脉高压等。6.严重的上腔静脉阻塞综合征，因支镜检查易导致喉头水肿和严重的。7.疑有主动脉瘤。8.多发性肺大疱。9.全身情况极度衰竭。以上症源自：，第二附属长海医院呼吸内科，中华结核和呼吸杂志 2008 年1 月第 31 卷第 1 期 Chin J Tuberc Respir Dis, January 2008，Vol.31，No.12要点(使用前阅读）使用说明书本使用说明书中包括安全、有效地使用本的基本信息。使用前，务必仔细阅读本使用说明书以及所有配套设备的使用说明书，并按规定进行操作。本的使用说明书包括本操作手

5、册和与本型号相符的、灭菌手册，出厂时附带在包装内。请将所有相关的使用说明书存放在安全、便于取阅的地方。对本使用说明书的内容系。任何疑问或意见，请与联用户资格关于内镜检治疗的用户资格，如果医疗行政机构或其它法定机构(如内镜或肺病学会)制定出了法定标准，请遵循此标准。如果没有法定标准，本必须由医院管理者或本部门(内科等)认可的医师操作。其应当指定医师，该医师在遵循由内镜学会等机构制定的法定标准的同时，考虑各种内镜检操作。治疗的，并能够进行内镜检治疗配套设备请参阅附录中的“系统图”，确认本导致患者受伤和/或设备损坏。本与所有使用的配套设备相配套。使用不配套的设备会符合医用电气设备的 EMC 标准；第

6、二版(IEC60601-1-2:2001)。但是如果与符合医用电气设备的 EMC 标准；第一版(IEC 60601-1-2:1993)的设备配套使用时，整个系统符合第一版。3要点(使用前阅读）初次使用前的存放、灭菌/使用后的、灭菌与本在发货前过、或灭菌处理。初次使用前，应按照与本型号相符的、灭菌处理。、消手册的内容进行使用后，应按照与本型号相符的、灭菌手册的内容进行、灭菌并存放。如果、灭菌不彻底或存放不当，会造成，并导致设备损坏或降低其性能。备用设备确认准备备用内镜，以免由于设备发生故障或功能异常而中断检查。维护保养内镜和配套设备的故障随累计操作次数和累计使用时间的增加而增加。除了每次使用前的

7、检查，负责医疗器械保养的还应该定期对本使用说明书中提到的部件进行检查。如果怀疑内镜有异常，使用，而应按照第 54 页 5.1 节“故障排除指南”的说明进行检查。如果检查后仍怀疑有异常，使用前请与。不当的维修与改装本不包含任何用户可自行维修的部件。拆卸、改装或试图维修，否则，会导致患者或操作者受伤和/或设备损坏。经过非技术拆卸、维修、改装过的设备将不属于的保修范围，不再享有任何方式的保障。4要点(使用前阅读）符号说明在本使用说明书中使用下列符号：表示有潜在的危害。如不避免，会导致或者严重。表示有潜在的危害。如不避免，可能造成轻度或中度。也用于提醒不安全的操作或潜在的设备损坏。表示附加的帮助信息。

8、注意事项使用本前，请严格遵守下列注意事项。以后各章还会对此进行补充。使用后，应按照内镜随附的、灭菌手册的内容进行、 、灭菌并存放。如果、灭菌不彻底或存放不当，会造成患者交叉和/或传染。 进行内镜检治疗前，将患者身上的所有金属物体(手表、眼镜、项链等)取下。进行高频电烧时，如果患者佩带有金属物体可能导致金属物体周边的组织灼伤。强力撞击、弯折、碰撞、拉拽、扭缠或脱落内镜的先端部、部、弯曲部、操作部、通用电缆或光导接头。否则会使内镜损坏而导 致患者受伤(比如灼伤)、者体内。和/或穿孔。还会导致内镜部件脱落到患5警告参考注意警告要点(使用前阅读）切勿强行或突然进行弯曲操作。切勿强行拉拽、扭缠或旋转有角

9、度的 弯曲部。否则，会导致患者受伤、和/或穿孔。还会导致检查过程中无法伸直弯曲部和/或无法从患者体内抽出器械。在用时应特别注意。分叉部位使弯曲部锁定时，切勿或抽出内镜。抽出内镜时，应尽量使弯曲部 顺应体腔的形状。否则会导致患者受伤、和/或穿孔。还会导致检查过程中无法伸直弯曲部和/或无法从患者体内抽出器械。未获得清晰的内镜图像时，切勿使用内镜诊疗附件、操作弯曲部、吸 引、或抽出内镜的部。否则，会导致患者受伤。图像冻结时，切勿使用内镜诊疗附件、操作弯曲部、吸引、或抽 出内镜的部。否则，会导致患者受伤。切勿突然或强行或抽出或穿孔。部。否则，会导致患者受伤、和/ 难以内镜时，强行，而应停止内镜检治疗。

10、强行插 入会导致患者受伤、和/或穿孔。监视器上没有显示内镜图像时，CCD 可能己损坏。立即关闭图像处理 装置 CV-150。这种情/或患者灼伤。继续使用会导致先端部变热，造成操作者和光导接头刚从图像处理装置 CV-150 上取下时光导温度极高，摸，以免造成操作者或患者的灼伤。 触6要点(使用前阅读）1、灭菌制剂* ，具有腐蚀性，可能会影响内镜先一般来说， 端部。其可能在内部镜头上出现水雾，从而导致图像模糊。在这种情继续使用内镜会导致内镜部件(比如镜头)脱落。将内镜患者体内前，通过检查图像和使用软布擦拭内镜先端部上的镜头外表面，确保没有雾化。如果出现雾化，请立即停止使用内镜。*1与，确定通过内镜

11、兼容性测试的具体品牌名称。在检查中，拉拽通用电缆。否则，光导接头会从图像处理装置 CV-150 的输出插口上脱落，导致内镜图像消失。使部或通用电缆的盘曲直径小于 12cm，否则，会导致设备损 坏。试图用力弯曲内镜部。否则，会导致部损坏。 触摸电气接头内的电气接点。否则，会导致 CCD 损坏。 碰撞故障。部先端，特别是先端部的物镜表面，否则，会造成取景 用力拧、折弯曲部，否则，会导致设备损坏。 用力挤压弯曲部，否则，会导致弯曲部表面橡胶老化变形或破裂，而导致漏水。 从内镜的电气接头上连接或取下电子内镜电缆前，应确认图像处理装置 CV-150 己关闭。只有在电子内镜电缆连接在图像处理装置 CV-1

12、50 和内镜电气接头上时，才能开关图像处理装置。否则，会导致设备损坏，包括 CCD 的损坏。 7注意要点(使用前阅读）内镜按钮不能从操作部上取下。用力按下、拉出或旋拧会使 按钮损坏，而导致漏水。碰撞或弯曲光导接头上的电气接点。否则，会导致图像处理装置CV-150 接触不良。 确保本内镜没有在其它设备附近或与其它设备排放(除了本统的组件)，以避免电磁干扰。或系 本在标有以下符号的设备或诸如的其它手提和移动 RF(射频) 通讯设备附近可能会发生电磁干扰。如果出现电磁干扰，有必要采取缓解措施，比如再定向或再本，或使用场所。弃置本设备或其任何。，应遵循所有适用的及地方的法律和 本内镜含有记忆CV-15

13、0 中。，可内镜信息并将这些信息传输到图像处理装置8参考要点(使用前阅读）操作不当的例子资深的有责任详细讲授临床内镜检查的技术。必须通过医师正确的操作与可靠的医疗设备，才能够确保内镜检治疗过程中患者的安全。以下是一些操作不当的实例。长时间吸引操作中，如果吸引血和/或黏膜损伤。过高或先端部与黏膜表面接触时间过长，会导致出 本内镜不能用于翻转观察。在狭窄的管腔内进行翻转观察，会导致检查过程中无法伸直弯曲部和/或无法从患者体内抽出内镜。当内镜在狭窄的管腔内打角度时，如果患 者由于咳嗽或其它而身体颤动，内镜的弯曲部可能会被推入管腔造成翻转。资深患者的咳嗽反应和其它可能出现的意外颤动。的有责任预防和在内

14、镜视野不良的情灼伤和/或穿孔。，、抽出和使用内镜诊疗附件，会导致患者受伤、 在内镜视野不良的情和/或穿孔。，或抽出内镜、吸引或操作弯曲部会使患者受伤、 9第 1 章 确认箱内物品第 1 章 确认箱内物品对照下图确认箱内物品。检查每件物品是否有损坏。如果发现设备损坏、部件或您有任何疑问，使用本，立即与。本在发货前过或灭菌处理。初次使用前，应按照与本型号相符的“处理。、灭菌手册”的内容进行、灭菌10第 1 章 确认箱内物品11第 2 章 部件名称、功能与规格第 2 章部件名称、功能与规格2.1部件名称12第 2 章 部件名称、功能与规格13第 2 章 部件名称、功能与规格2.2内镜功能1.光导接头

15、将内镜接至图像处理装置 CV-150 的输出插口，并将光线由图像处理装置 CV-150 传送到内镜。电气接头通过电子内镜电缆连接内镜和图像处理装置 CV-150。本内镜含有记忆2.，可内镜信息并将这些信息传输到图像处理装置 CV-150 中。有关CV-150 的使用说明书。参阅图像处理装置3.上/下角度旋钮向“U”方向旋转时，弯曲部向上弯曲。向“D”方向旋转时，弯曲部向下弯曲。4.吸引按钮(MAJ-207)按下此按钮可进行吸于除去阻碍视野的所有液体和碎屑。吸引按钮(MAJ-207)使用最好不要超过 6 次。5.钳子管道开口阀(MD-495)可以通过开口阀的缝附件。注射器可用于液体注射。钳子管道

16、开口阀(MD-495)使用最好不要超过 6 次。钳子管道开口钳子管道开口的功能如下：6.内镜诊疗附件的管道开口吸引管道开口注入液体的管道开口(从注射器通过钳子管道开口阀注入)7.色码用于快速确定内镜诊疗附件的兼容性。本内镜能与具有相同色码的内镜诊疗附件配套使用。：BF TYPE P150 绿F TYPE 1T150 14警告警告第 2 章 部件名称、功能与规格8.弯曲部通过操作上/下角度旋钮，调整内镜先端部的位置。9.按钮按钮 1-4 的功能可以通过图像处理装置 CV-150 来选择。有关功能的选择，请参阅图像处理装置 CV-150 的使用说明书。2.3规格环境10-40 oC(50-104

17、oF)操作环境环境温度相对湿度30-85%气压700-1060Pa2(0.7-1.1kgf/cm )(10.2-15.4psia)-47-70 oC(-52.6-158 oF)和储存环境环境温度相对湿度10-95%气压700-1060Pa2(0.7-1.1kgf/cm )(10.2-15.4psia)15第 2 章 部件名称、功能与规格规格型号BF TYPE P150光学系统视野角120°视野方向直视景深3-100mm部先端部外径Ø 5.3mm先端部放大图 s1.2.3.物镜导光束钳子管道出口软性部外径Ø 5.4mm最大部外径 Ø 6.29mm有效长度6

18、00mm钳子管道最小器械内径 Ø 1.95mm最小可视距离距离先端部 3mm内镜图像上附件的可见度弯曲部角度范围上 180°，下 130°全长870mm16第 2 章 部件名称、功能与规格型号BF TYPE 1T150光学系统视野角120°视野方向直视景深3-100mm部先端部外径Ø 6.0mm先端部放大图1.2.3.物镜导光束钳子管道出口软性部外径Ø 6.0mm最大部外径 Ø 7.1mm有效长度600mm钳子管道最小器械内径 Ø 2.7mm最小可视距离距离先端部 3mm内镜图像上附件的可见度弯曲部角度范围上 18

19、0°，下 130°全长870mm17第 2 章 部件名称、功能与规格医用设备指示本符合关于医用设备 93/42EEC指示中的要求。等级：a 级EMC适用标准：IEC 60601-1-2:2001本符合左栏所列标准。辐射 CISPR 11：1 组，B 级本符合医用电气设备第二版(IEC 60601-1-2:2001)。但是如果与符合医用电气设备第一版(IEC 60601-1-2:1993)的设备配套使用时，则整个系统符合第一版。生产年份制造年份的最后一位数位于序列号的第二个数字防电击保护级别BF 型设备按对进液的防护程度分类IPX7(在电气接头安装防水盖后)18第 2 章 部

20、件名称、功能与规格2.4连接防水盖连接链(MAJ-1193)用手拎起带有防水盖的光导接头。否则可能因防水盖连接链松脱或损坏而使光导接头跌落。为了确保连接防水盖，建议用防水盖连接链将防水盖连接在光导接头上。1.将连接带缠在光导接头上，将突起按入小孔固定(如图 2.1 和 2.2)。19参考注意第 2 章 部件名称、功能与规格2.将连接片上的槽口与防水盖通气接口上的突起对齐(如图 2.3)。3.将连接片安装在通气接口上(如图 2.3)。4.确认连接片完全到通气接口的底部，并可以顺畅旋转。本手册背后的说明均假定防水盖连接链已从内镜上取下。20参考第 3 章 准备与检查第 3 章 准备与检查每次使用前

21、，必须按照下列规定准备并检查本内镜。并应按照各自使用说明书的规定对与本内镜配套使用的设备进行检查。如果检查后设备有任何异常现象，请参阅第 5 章“故障排除”的内容排除故障。如果设备有功能异常，使用本内镜。按照第 59 页 5.3 节“内镜的返修”的内容送回维修。使用功能异常的内镜会危及患者或操作者的安全，并导致设备损坏加重。 本在发货前过、或灭菌处理。初次使用前，应按照 内镜随附与本型号相符的“、灭菌。、灭菌手册”的内容进行、21警告第 3 章 准备与检查3.1准备设备每次使用前，请准备图 3.1 中的设备(参阅附录中的“系统图”，确认兼容性)和个人防护用具，如护目镜、面罩、防水服和防化手套。

22、关于各种设备的使用参阅各自的使用说明书。22第 3 章 准备与检查3.2检查内镜按照随附的下防水盖。、灭菌手册的内容对内镜进行和或灭菌。然后从光导接头上取检查内镜1.检查操作部和光导接头是否有过度划痕、变形、部件松动或其它异常现象。2.检查保护套及部靠近保护套处是否存在弯曲、扭缠或其它异常现象。3.检查包括弯曲部和先端部的整个部外表面是否有凹陷、隆起、膨胀、剥皮、划痕、孔洞、松弛、变形、弯折、异物附着、部件脱落、异物突出或其它异常现象。4.用一只手轻握部，用指尖向两个方向轻捋部的整个表面。检查没有突出异物或其它异常现象。并确认部的硬度没有异常(如图 3.2)。5.检查弯曲部表面橡胶是否有松弛、

23、膨胀、切口、孔洞或其它异常现象。6.轻握弯曲部中部和距离先端部 20cm 处，轻轻推拉，确认弯曲部与松脱。部之间的连接没有7.检查内镜部先端的物镜是否有划痕、裂缝、污迹或物镜附近有无缝隙或其它异常现象。23第 3 章 准备与检查8. 用蘸有 70%乙醇或异丙醇的洁净无绒布擦拭光导接头的光导边缘。检查弯曲功能弯曲部处于伸直状态时，进行下列检查。如果角度旋钮的活动不顺畅，或弯曲部的弯曲操作不顺畅，则弯曲功能可能存在问题。在这种情伸直弯曲部。，使用内镜，因为可能在检查过程中不能1.缓慢旋转上/下角度旋钮至各方向到头。确认弯曲部的弯曲操作顺畅并正'常，能够达到最大幅度，并将弯曲部恢复至各自位置

24、。2.缓慢旋转上/下角度状态(如图 3.3)。旋钮至各自的自然位置。确认弯曲部能够顺畅恢复到近乎伸直的24警告第 3 章 准备与检查3.3准备并检查附件按照内镜随附的(MD-495)进行、灭菌手册的内容，对吸引按钮(MAJ-207)和钳子管道开口阀和或灭菌处理。检查吸引按钮(MAJ-207)使用吸引按钮(MAJ-207)超过 6 次。本吸引按钮(MAJ-207)可与BF-30/40/60/160/180/200/240/260 和 150 系列内镜配套使用。1.检查吸引按钮没有变形或破裂(如图 3.4)。2.确认不需要太用力就能按下按钮。25参考警告第 3 章 准备与检查检查钳子管道开口阀(M

25、D-495)钳子管道开口阀(MD-495)是易耗品，每次使用前，应对其进行检查。如果发现异常和/或严重破损，应更换新的钳子管道开口阀。受损或变形的钳子管道开口阀(MD-495)会降低内镜吸引系统的效果 ，导致患者碎屑从内镜中泄漏或溅出。钳子管道开口阀(MD-495)可与 BF-30/40/60/160/180/200/240/260 和 150系列内镜配套使用。1.确认钳子管道开口阀没有裂缝、破裂、变形或其它异常现象。2.将阀帽主体上(如图 3.5)。26参考警告第 3 章 准备与检查检查口垫(MA-651)使用受损、变形或出现其它异常的口垫。否则，会导致患者受伤和/或设备损坏。检查前口垫放至

26、患者口中，以免患者咬住和/或损坏内镜部。1.确认口垫没有裂缝、变形或变色(如图 3.6)。2.用手指检查口垫所有表面是否有过度划痕或其它异常现象(如图 3.6)。27参考注意第 3 章 准备与检查3.4给内镜装配附件安装吸引按钮(MAJ-207)将吸引按钮牢固地安装在钳子管道开口。如吸引按钮未正确安装在内镜上，其底部与吸引活塞顶部之间会形成间隙，吸引按钮可能会从内镜上脱落，并导致患者碎屑从间隙中泄漏或溅出。吸引按钮不需要润滑。润滑剂会使按钮密封垫膨胀，影响按钮的功能。1.将吸引按钮吸引活塞，然后将主体的吸引臂与内镜的白色标识对齐(如图 3.7)。2.用手指按下吸引按钮顶端，直到发出咔嗒声将其切

27、合入位(如图 3.7)。28注意警告第 3 章 准备与检查3.检查并确认吸引按钮底部与吸引活塞完全切合。如安装不当，吸引按钮底部与吸引活塞顶部之间会存在缝隙(如图 3.8)。有时吸引按钮在尚未完全固定到吸引活塞之前也会发出咔嗒声。应牢固按下吸引按钮，确保其完全固定到吸引活塞中。29参考第 3 章 准备与检查安装钳子管道开口阀(MD-495)如果钳子管道开口阀(MD-495)与钳子管道开口连接不当，会降低内镜吸引系统的效果 ，导致患者碎屑从内镜中泄漏或溅出。将钳子管道开口阀(MD-495)安装至内镜的钳子管道开口上(如图 3.9)。确认钳子管道开口阀安装正确。30警告第 3 章 准备与检查3.5

28、检查并连接配套设备准备和检查配套设备按照各自的使用说明书准备并检查图像处理装置 CV-150、监视器、吸引泵和内镜诊疗附件。连接内镜和配套设备如果光导接头、电子内镜电缆和图像处理装置 CV-150 连接不当，会导致内镜图像闪烁或不能显示。继续使用异常的内镜会导致患者受伤、或穿孔。 将吸引泵的吸引管牢固接至吸引按钮的吸引接头上。如果吸引管连接不当，碎屑可能会从管道内漏出，引起患者和操作者受污和设备功能异常。，导致设备有关内镜与图像处理装置和电子内镜电缆配套使用的详情，请参阅附录中的“系统图”。1.如果所有配套设备的电源是打开状态，其关闭。2.将光导接头完全图像处理装置 CV-150 的输出插口。

29、31注意警告第 3 章 准备与检查3.将电子内镜电缆上的标记与光导接头上的标记 1 对齐，按入到头(如图 3.10)。4.顺时针旋转电子内镜电缆的接头到头(如图 3.10)。5.确认电子内镜电缆上的标记与光导接头上的标记 2 对齐。6.将吸引泵的吸引管连接至吸引按钮的吸引接头上(如图 3.11)。32第 3 章 准备与检查3.6检查内镜系统照明灯打开时，直视内镜先端部。否则，会导致眼部受伤。 1、灭菌制剂* 具有腐蚀性，可能会影响内镜先端一般来说， 部，使内部镜头出现水雾，从而导致图像模糊。在这种情继续使用内镜会导致内镜部件(比如镜头)脱落。将内镜患者体内前，通过检查图像和使用软布擦拭内镜先端

30、部上的镜头外表面，确认没有雾化。如果出现雾化，请立即停止使用内镜。*1与，确定通过内镜兼容性测试的具体品牌名称。检查内镜图像1.检查前，用蘸有 70%乙醇或异丙醇的洁净无绒布擦拭物镜。2.打开图像处理装置 CV-150 和监视器，按照各自的使用说明书检查内镜图像。3.按需调节亮度。4.观察的手掌，确认内镜图像没有噪音、污点、模糊或其它异常现象。5.弯曲内镜，确认内镜图像没有瞬间消失或出现其它任何异常。检查按钮即使所有按钮不使用，也应确认这些按钮工作正常。否则，会使检查无法继续，导致患者受伤。按下所有按钮，确认各按钮的指定功能工作正'常。33警告警告第 3 章 准备与检查检查吸引功能将吸

31、引泵的吸引气压设定为34kPa 至 0kPa。气压过高会导致难以停止吸引。 如果吸引按钮操作不顺畅，请取下并重新安装，或更换新件。如果吸引按钮操作异常时使用内镜，会无法停止吸引，导致患者受伤。如果重新安装或更换后仍然操作不顺畅，则内镜功能故障，应停止使用， 与。1.将瓶中。部的先端部浸入无菌水中，并按下吸引按钮。确认水被持续地吸引到吸引泵的吸引2.松开吸引按钮。确认吸引停止，并且按钮恢复到其初始位置。3.从水中取出先端部。按住吸引按钮，吸引空气几秒钟，除去钳子管道中的水。检查注水功能1.将注满无菌水的注射器钳子管道开口阀，并按压推液杆。2.确认内镜的先端部有水流出。操作中，注射器必须完全并垂直

32、于钳子管道开口阀。倾斜或 全可能导致钳子管道开口阀有液体泄漏。注水过程中按压吸引按钮。否则，水会吸引到吸引管，而不是从 内镜先端部流出。如果液体不能从内镜的先端部流出，向管道中注入空气。 34参考警告第 3 章 准备与检查检查钳子管道内镜诊疗附件时，应使先端部远离眼部。否则，从先端部伸出的内镜诊疗附件会造成眼部受伤。1.通过钳子管道开口阀没有异物从先端部掉出。内镜诊疗附件。确认内镜诊疗附件能够从先端部顺畅伸出。确保2.确认内镜诊疗附件可以从钳子管道开口阀中顺畅抽出。35注意第 4 章 操作第 4 章 操作本内镜的操作者必须是医师或在医师监督下的医务。他们必须受过足够的临床内镜技术方面的培训。因

33、此，本使用说明书并不解释或讨论任何临床内镜手术，只介绍有关使用本内镜的基本操作和注意事项。穿戴个人防护用具可以保护操作者免受化学制剂和潜在物质 的。操作过程中应穿戴适当的个人防护用具，如护目镜、面罩、防水服和防化手套。个人防护用具应大小合适，并且足够长，以免皮肤在外。由于高度照明，内镜先端部的温度可能会超过 41 oC(106 oF)，甚至达到 50 oC(122 oF)。表面温度超过 41 oC(106 oF)会导致黏膜烧伤。尽量采用能满足准确观察需要的最低亮度、最短时间和适当距离。在可能 的情，应尽量避免近距离静态观察，也不要让内镜先端靠近黏膜时间过长。检查前和检查后都要尽量关闭内镜照明。

34、持续照明会使内镜先端部的温度升高，而导致患者和/或操作者灼伤。 在以下情况切勿或抽出内镜。否则，会导致患者受伤。 内镜诊疗附件从内镜先端部伸出时弯曲部锁定时强力或抽出内镜36警告第 4 章 操作如果检查过程中发生以下任何情况，都应立即停止检查，并按照第 57 页 5.2 节“抽出异常的内镜”的内镜从患者体内抽出。如果发现内镜功能异常。如果监视器上的内镜图像意外消失或冻结。如果监视器上的内镜图像模糊或雾化。如果角度功能异常。如果图像模式无法选择。在这些情继续使用内镜会导致患者受伤。如果发现内镜图像和/或功能出现异常，但又自行恢复正'常，内镜可能 存在故障。在这种情，应停止使用内镜，因为继

35、续使用此内镜可能会再次发生异常，而不能恢复正'常。因此，应立即停止检查，在观察内镜图像的同时，将内镜缓慢地抽出。否则，会导致患者受伤。37第 4 章 操作4.1内镜的握法及操作用左手把持内镜操作部。用左手食指操作吸引按钮。用左手拇指操作上/下角度旋钮。右手可自由操作部(如图 4.1)。38第 4 章 操作内镜为了防止患者在检查时误咬入患者口中。部，建议在内镜前，先将口垫放 为了防止患者假牙意外松脱，确认在检查前将假牙从患者口中取出。 涂抹橄榄油或含有石油基润滑剂(如凡士林)的品会使弯曲部表面橡胶老化和/或失去弹性。因为这些产 弯折部距离保护套接点 10cm 以内的部分。否则，会导致 部

36、损坏(如图 4.2)。1.如需，可在部涂抹医用水溶性润滑剂。2.将口垫置于患者的牙齿或牙龈之间，将口垫外缘留在患者口腔外。3.通过口垫开口内镜先端部，然后观察内镜图像的同时，将内镜先端部从口腔咽喉。39注意第 4 章 操作先端部弯曲角度过度用力打角度，否则弯曲部的导丝将承受较大的负荷。这可能会使导丝拉伸或断裂，影响弯曲部功能。按照需要操作角度旋钮，引导先端部的和观察。送水与吸引 送水送水期间按下吸引按钮。否则，液体会被吸入吸引泵中。将注射器牢固钳子管道开口阀的缝中，并按压推液杆。40注意注意第 4 章 操作 吸引将吸引泵的吸引气压设定为34 kPa 至 0 kPa。气压过高会导致难以 停止吸引

37、。如果无法停止吸引，吸引吸引按钮的吸引接头上取下。关闭吸引泵。注意液体的分散，同时慢慢地取下吸引管，清除所有的固体物。进行吸引时，将钳子管道开口阀帽安装在主体上。否则，会降低内镜吸引系统的效果，导致患者碎屑从内镜中泄漏或溅出。 在检查过程中，请注意吸引瓶内的液体不要过满。将液体吸引入充满地瓶子中会导致吸引泵功能异常。按压吸引按钮，吸引多余液体或其它阻碍内镜图像的碎屑(如图 4.3)。观察内镜图像关于亮度调节的参阅图像处理装置 CV-150 的使用说明书。41注意警告第 4 章 操作4.2使用内镜诊疗附件有书。有内镜与内镜诊疗附件配套使用的参阅附录中的”系统图”和附件的使用说明操作方法，请参阅附

38、件的使用说明书。 使用内镜诊疗附件时，应保持内镜先端部与黏膜之间的距离大于内镜的最小可视距离，以便在内镜图像中观察到内镜诊疗附件。如果内镜先端部置于最小可视距离之内，内镜图像中将不能观察到附件的位置， 导致患者严重受伤和/或设备损坏。最小可视距离取决于所使用内镜的类型。请参阅第 15 页 2.3 节“规格”的内容。或抽出内镜诊疗附件时，应确认先端部闭合或收回到鞘。缓 慢将内镜诊疗附件竖直或收回到钳子管道开口阀的缝中。否则，会使钳子管道开口阀损坏，导致其部件脱落。如果难以或抽出内镜诊疗附件，请在尽可能不丢失内镜图像的情 ，让弯曲部伸直。过度用力或抽出内镜诊疗附件会导致钳子管道或内镜诊疗附件损坏，

39、而致使一些部件脱落和/或患者受伤。 如果在内镜图像中观察不到内镜诊疗附件的先端部，打开先端部或伸出设备的针部。这样会导致患者受伤、穿孔和/或设备损坏。42警告第 4 章 操作如果内镜诊疗附件不能从内镜中抽出，应闭合内镜诊疗附件的先端或 将内镜诊疗附件的先端缩回到鞘，在观察内镜图像的同时，缓慢抽出内镜。强力或抽出内镜诊疗附件会导致钳子管道或内镜诊疗附件损坏和/或造成患者受伤。将管道刷用于细胞组织取样或其它诊断或治疗目的。否则会 导致患者受伤、交叉和/或设备损坏。使用带针型活检钳时，确认针没有过度弯曲。弯曲的针会从活检钳的闭合杯中伸出。使用这样的活检钳会损坏钳子管道和/或导致患者受 伤。 使用注射

40、器时，在注射器从内镜先端部伸出后，才可以将针从注射器的注射伸出或缩回。如果针在管道内伸出，或如果针处于伸出状态时或抽出注射器，均会导致钳子管道损坏。将内镜诊疗附件内镜 强力或突然内镜诊疗附件。否则，内镜诊疗附件会突然从内镜的先端部伸出，导致患者受伤、和/或穿孔。 从主体上取下钳子管道开口阀帽会使内镜诊疗附件更容易钳子管道开口中。但是其结果是，打开钳子管道开口阀会降低内镜吸引系统的效果，导致患者碎屑或液体泄漏或溅出，造成。不使用内镜诊疗附件时，阀帽钳子管道开口阀的主体上。43警告注意第 4 章 操作从主体上取下钳子管道开口阀帽时，可能导致患者碎屑或液体从内镜 中泄漏或溅出，造成菌纱布盖住开口，以

41、防泄漏。取下钳子管道开口阀帽时，用一块无使内镜诊疗附件在钳子管道开口阀处呈“垂下”状态，这样会在附件与钳子管道开口阀的缝或孔之间产生空隙，使钳子管道开口阀损坏，导致降低内镜吸引系统的效果，使患者碎屑或液体泄漏或溅出， 造成。内镜诊疗附件时，握住靠近钳子管道开口阀的部分，然后缓慢地钳子管道开口阀。否则，会使内镜诊疗附件和/或钳子管道开 竖直口阀损坏，导致降低内镜吸引系统的效果，使患者碎屑或液体泄漏或溅出，造成。1.按照附录的“系统图”的内容，选择与本内镜配套的内镜诊疗附件。同时参阅内镜诊疗附件的使用说明书。2.保持上/下角度旋钮不动。3.确认内镜诊疗附件的先端闭合或收回到鞘开口阀的缝中。，将内镜

42、诊疗附件缓慢并竖直钳子管道打开内镜诊疗附件的先端部或从钳子管道内的鞘伸出内镜诊 疗附件先端。否则，会导致钳子管道和/或内镜诊疗附件损坏。持握靠近钳子管道开口阀的内镜诊疗附件，将其缓慢并竖直管道开口阀。否则，会导致内镜诊疗附件弯折或破损。钳子 4.在距离钳子管道开口阀 4cm 处持握内镜诊疗附件，观察内镜图像的同时，将其缓慢并竖直地钳子管道开口阀。内镜诊疗附件先端从内镜先端部伸出约 1cm 时，附件会出现在内镜图像中。44参考注意第 4 章 操作操作内镜诊疗附件按照各自的使用说明书，操作内镜诊疗附件。抽出内镜诊疗附件从钳子管道开口阀中抽出内镜诊疗附件时，患者碎屑可能会溅出。应使用纱布盖住附件和钳

43、子管道开口阀，以防碎屑溅出。 如果附件先端打开或从鞘伸出时，抽出内镜诊疗附件。否则， 会导致患者受伤、穿孔或设备损坏。从钳子管道开口阀中抽出内镜诊疗附件时，务必要缓慢并竖直的抽出。否则，会使钳子管道开口阀的缝或小孔损坏。这样会导致降低内镜吸 引系统的效果，使患者碎屑或液体泄漏或溅出，造成。如果内镜诊疗附件不能从内镜中抽出，应闭合内镜诊疗附件或将其收 回到鞘，然后在观察内镜图像的同时，地将内镜与内镜诊疗附件同时抽出。注意不要损伤体腔组织。闭合内镜诊疗附件先端和/或将其收回到鞘后，将内镜诊疗附件缓慢抽出。45警告第 4 章 操作高频电烧治疗供给氧气时进行电外科治疗。否则在电烧治疗时会引起燃烧。 没

44、有佩带手套进行电外科治疗。否则会导致操作者受伤。 务必确认组织与内镜先端部保持适当的距离。如果在内镜先端部接触组织时进行电外科治疗，会导致患者受伤。 务必确认电外科附件的电极部与内镜先端部保持适当的距离。确认在内镜图像中可观察到电外科附件的先端部上的绿色标识(如图 4.4)。如果使用的电极与内镜先端部距离过近，会使内镜和/或配套设备损坏。使用损坏的内镜会导致患者受伤。 极板和患者皮肤表面之间连接不良会导致灼伤。有关极板详 情，请参阅极板的使用说明书。内窥镜和内窥镜诊疗附件的高频兼容性(根据 GB9706.19 中 6.8.2bb1）：最大额定重复峰值电压：电切：1600Vp(3200Vp-p）

45、；凝固：2900Vp(5800Vp-p）；配合使用时，不得使用更高的重复峰值电压 当内窥镜使用带有能量的诊疗附件时，患者漏电流会增加。(GB9706.19 中 6.8.2aa)46警告第 4 章 操作将高频电刀装置设至必要的最小输出水平。如果输出水平过高，会使内镜和/或附件的绝缘部分损坏，导致患者和/或操作者灼伤。 进行电外科治疗前，检查内镜表面没有任何凹痕、膨胀或其它异常现象。 进行电外科治疗时，导致内镜损坏。使用高频电刀装置的喷射凝固模式。否则会 按照各自的使用说明书，准备、检查并连接高频电刀装置和电外科附件。使用高频电流可能会改变色调，或干扰内镜图像。这是正常现象，并不表示出现故障。 一

46、些内镜配备有回流电路以将泄漏电流从内镜导至高频电刀 装置上。但是，BF TYPE P150/BF TYPE 1T150 没有配备回流电路，由于部短小，因此从电外科附件泄漏的电流流过内镜的电量很小。因此使用 BF TYPE P150/BF TYPE 1T150 时不需要 S-电缆。47参考注意第 4 章 操作激光灼烧治疗供给氧气时进行激光灼烧治疗。否则在激光灼烧治疗时会引起燃烧。 为了避免患者受伤和/或内镜损坏，确认激光探头先端出现在内镜图像中的合适位置，然后才可以开始激光辐射。目标组织与内镜先端保持适当距离，并务必使用尽可能低的输出值。 进行激光灼烧治疗时请戴好护目镜。否则，操作者可能会受伤。 或抽出激光探头前，将上/下角度旋钮恢复到自然位置，使弯 曲部伸直。如果弯曲部弯折，会导致钳子管道和/或激光探头损坏。将激光探头拉入管道前，损坏。激光探头先端冷却。否则，会导致管道 使用已损坏的激光探头。鞘管或先端部损坏的激光探头会导致患者受伤和/或设备损坏。 使用激光装置的光导以避免内镜图像模糊，将激光装置的光导输出设置到最小水平。 使用激光灼