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文档简介
1、第九章电子产品的文件及管理91文件的定义与类别9 11文件定义与类型文件是指信息及其承载媒体,其中媒体可以是纸张、磁盘、光盘或其他电子媒体、样件或他们的组合。文件的类型可以是多种多样的,有纸面文件,有电子化文件,也可以是标准样品、程序软件、照片、底片、胶片等。文件是指导生产和管理活动的依据和证实材料,文件一建立就要受控,文件管理的失控将对生产和质量产生重大影响,为保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性,每一个组织都要对质量管理体系要求有关的所有文件和资料,制定和执行文件控制程序。10 12受控文件与非受控文件文件的受控是指对文件的批准、发放使用、变更、报废和回收等作业纳入程序,按规定管理,受
2、控文件不只限于设计部门制定的规范,详细说明产品或质量管理体系要求的所有文件都要列入控制范围内,这类文件应有标示,应有发放的记录,一旦原文的正本发生变更,则应及时回收扩散的副本,发放新文件,保证各个应用场所使用的是相应文件的有效版本,如公司内部使用的质量手册是受控文件。非受控文件则不受文件变更的影响,如为了宣传的需要在投标时提供给顾客的质量手册是非受控文件,这类文件在原文件正本发生变更时,扩散的非受控副本可不收回。11 13文件分类1按文件应用的对象,可分为与产品要求有关的文件(技术文件),如;图纸、技术标准、检验标准、工艺文件;与质量体系要求有关的文件(管理文件),如:质量手册、程序文件、作业
3、指导书、质量审核报告等。2按文件的结构层次和使用性质,一个组织的质量管理体系所要求的典型文件包括:A、质量手册;B、程序文件;C、完成规定任务的作业指导书;D、收集和报告数据的标准表格;E、质量记录;F、质量计划。9 14质量文件管理要求1文件管理总要求( 1) ISO9000:2000标准规定必须制定六个程序文件,它们是:文件控制程序、质量记录控制程序、不合格控制程序、内部审核程序、纠正措施程序和预防措施程序。程序文件应贯彻实施并定期评审,保持其有效性。( 2) 对于标准中未明确要求的,但为了确保过程有效运行及能对过程进行有效控制,组织应自行编写适当的文件,文件多少应切合需要实事求事,确保控
4、制的实效性。( 3) 文件的编写的详略程度,主要从几个方面考虑:A、组织的规模、产品的类型;B、过程的复杂程度(包括组织的运行、产品的制造)C、员工的素质与接受能力等。此外,文件的编写要符合实际,具有实用性和可操作性。2 文件控制程序( 1) 必须制定程序文件,对质量管理体系所要求的文件进行控制;( 2) 文件在发放前应经权责人员审批,确保其适宜性;发行的文件要定期评审其适用性、有效性,需要修改的,应进行修改和再次经权责人员审批;( 3) 要通过相应的控制程序或制定、发布现行的有效文件清单,来识别现行文件的有效版本和修订状态;( 4) 对质量体系有效运行起重要作用的场所,都能获得和使用有效版本
5、的文件;( 5) 确保文件保持清晰,便于阅读和使用,并有唯一性标识,以利于识别和回收;( 6) 对外来文件,要识别其适用性,并控制其分发。92技术文件的管理公司所有产品的生产技术文件,在达到归档条件后,全部都要归档到产品数据管理中心技术文件管理部,中心文控室则完成归档过程的分类、编目、数据引入及归档后的存储、发放控制、更改跟踪等项工作。921技术文件的定义与特性1 .技术文件的定义:是用于指导产品生产的技术资料。它规定了产品的工作原理、组成、型式、结构尺寸。它为产品制造、验收、使用和维修提供技术数据和说明。它是产品“拷贝”的依据,是产品数据的一个重要组成部分。2 .技术文件的质量指标:技术文件
6、有两大质量指标:正确性、规范性。(1)正确性是产品生产的基础,是重要的指标。错误的技术文件将导致生产废品,直接造成经济损失;(2)规范性是可读性的前提。规范性不仅仅提高技术文件的拟制和使用效率,而且可以避免“误解”造成的错误生产,从而避免了间接经济损失。技术文件是一种“工程语言”,如果没有共同的规范和标准来约定,则大家的理解不同,就不能保证正确和有效的使用。因而,要重视技术文件的规范性。3 .技术文件的特点:(1)技术文件是重要的科技档案,各种历史版本需要永久保存。(2)技术文件是严格受控的文件,其更改、发放、回收等都受到相应制度约束。(3)技术文件版本需要严格控制,要保证其唯一性。(4)技术
7、文档是公司可持续发展的基础,是技术继承性的前提。技术文件是产品数据的重要组成部分,其正确性、规范性直接影响产品开发继承性和生产质量。9.2.2技术文件的分类与用途1 .技术文件的分类:产品技术文件通常分为设计、工艺、检验(含产品检验和物料)和规范(含企业标准、通用规范和物料规范)四大类:2 .技术文件的用途技术文件是产品开发、试制、生产和售后服务的记录和描述,是指导生产和售后服务的依据,是技术成果的总结。类别定义用途说明1明细表明细表是确定产品组成部分1成套设备产品中成套设1、2、3、4级产的内容和数量的基本文件。是各企业组织生产和进行生产管理的基本依据。分为成套设备明细表、整机明细表和整件明
8、细表。备、整件的生产。2整机和整件产品中整件、部件、零件和标准件的生产。3产品的齐套。4产品设计文件的齐套。品及其组成部分需要2产品标准产品标准是为保证产品的适应性,对产品必须达到的某些或全部要求所制定的标准。1国家对产品质量进行监督抽查的依据。2处理用户与生产者之间的争执。产品需要3总布置图总布置图是表示成套设备的直接组成部分的内容、简要特性、相对位置及其间线缆连接等方面总的概念。用以说明成套设备的规模和在使用地点进行布置及组成部分相互连接的一种简图。成套设备需要4技术手册是用于说明产品组成形式、性能参数、工作原理和使用维修等内容的技术文件。供熟悉、掌握、使用和维修本产品用。是随产品所附的文
9、件。产品需要5用户手册(操作维护手册)对产品用途、性能、结构特征、工作原理和使用方法等的说明。是由文字、符号、图示、表格等分别或组合构成。向用户传递产品信息和说明有关问题的工具。是随产品所附的文件。产品需要6安装手册是表示成套设备、整机及安装件、材料在使用地点进行安装、连接的规程、安装尺寸、连接的位置尺寸以及有关数据和说明。供成套设备、整机及安装件、材料安装时使用。产品需要7验收手册用于说明成套设备、整机由生产单位向用户移交的一种验收测试计划和技术内容。作为双方在产品交接时共同遵守的基本依据。产品需要8装配图(或安装图)装配图是表示产品及组成部分的装配、连接关系的图样。用于产品组成部分的装配、
10、连接、检验到使用地点进行装配的产品或产品组成部分需要9电路图电路图是详细说明产品各元件、单元之间的电的工作原理及其相互连接关系的文件。附于研究和理解产品的功能和作用原理。为装接、测试、调整、使用和维修提供信息。单板、整件、整机需要。10接线图接线图是表示产品及组成部分内部的连接关系的简图。进行安装接线、线路检查、线路维修和处理各种故障。整机、整件需要11零件图零件图是制造和检验零件用的图样。用丁令件的制造和校驳。7、8级需要12外形图是表示产品外部完整形状的图样。用于按协议供应的产品,供采购或订购产品时或用户选用产品时使用。用于外购的整件、零件13源程序用汇编语言或高级语言书写的程序,分为主机
11、源程序、单板源程序、终端源程序、装备软件源程序。用于生成目标程序。14目标程序源程序经过翻译加工后得到的程序,目标程序是机器语言程序,可由计算机直接执行。分为主机目标程序、终端目标程序、装备软件目标程序用于指导软件生产。15整机工艺规程是指关于某一具体产品或整件的制造工艺程序和制造方法的说明性文件。用于指导产品或整件的制造、装配。单板、整件、整机需要16单板工艺规程是指关于单板装配工艺程序和制造方法的说明性文件。用于指导单板的制造、装配。17单板(整机)调测操作指导书是指关于某一具体产品或整件调试、调测环节操作方法、步骤或参数设定的指导性说明文件。用于指导产品或整件的调试、调测。单板、整机需要
12、18整机装配操作指导书是指关于某一具体产品或整件装配工艺环节操作方法、步骤的指导性说明文件。用于指导产品或整件的制造、装配。单板、整机需要19单板装配操作指导书是指关于单板装配工艺环节操作方法、步骤的指导性说明文件。用于指导单板的制造、装配。20装备使用说明书同6同6装备需要21物料技术规是对物料的技术要求、规格、供选用、采购物料时参考。一范文件参数作出具体规定的文件。22物料技术文件对物料应检验的技术要求、参数项目作出具体规定的文件。是检验物料品质是否合格的依据。一23归档软件及软件归档表单单板、主机/终端软件源程序及目标程序;归档电子流表单目标程序用于软件生产、表单用来指导软件生产、源程序
13、为产品优化的基础。一24检验操作指导书是在产品生产过程中,为保证其质量达到产品标准的要求而进行检验的文件。用于产品的检验。物料、单板、整机、整机需要。25维修指导书用于产品的配置、维修。单板、整机需要。9. 3技术文件管理10. 3.1技术文件归档由技术文件拟制人或其授权人,提交归档申请并附加技术文件电子件经审核,批准到分类存放到文件管理系统的过程为文件归档过程。技术文件从产生到应用于组织产品生产是一个复杂的过程,要经过许多环节才能完成。技术文件管理部门在这个过程中起着交通枢纽的作用。技术文件归档是组织生产的前提,技术文件分为设计文件、工艺文件、检验文件和规范文件,对于开发工程师,只有将设计文
14、件归档,相关部门才能根据归档的设计文件编写相应的工艺文件、检验文件和其他用于指导生产的文件,这时他的设计才能付诸于生产实现。以电路板为例:电路图(其清单应处于制造环境下,用硬件电子文件归档电子流程进行电路板的设计文件(电子件)归档)一CAD(完成PCB板电子文件,包括布线、钻孔、丝印、阻焊、钢网等)一技术文件管理部(审核、归档、存档、发放)一工艺试验中心、IQC等部门(制订工艺文件、检验文件及其他用于指导生产的文件)一生产部门。技术文件按载体的不同分为“纸质文件”和“电子文件”,具归档和管理的方法不尽相同。1、“纸质文件”的归档是经过相关人员签字认可后由文件工程师进行分类存入相应的文件柜2、“
15、电子文件”是通过归档电子流程完成的。相关人员通过电子表单的“提交”进行“确认”。“电子文件”归档后,文件管理人员进行分类,拆离并存入技术文件管理系统。“电子文件”的发放是通过技术文件管理系统按权限共享的方式完成的。932技术文件发放目前技术文件发放、接收的组织架构为二级发放、签收模式,技术文件管理部中心文控室为一级发放部门,在中心文控室下面有二级文控部门,在行政上分别隶属与所在业务部门,在文控业务上由中心文控统一指导。各二级文控部门直接面向文件使用者。目前中心文控到二级文控部门的发放业务,主要是依赖Notes平台上自行开发的“技术文件发放签收”电子流,将归档技术文件及其相关信息(如归档时间、版
16、本、文件归属等)发放给公司内部使用部门,外协厂及合资合作公司则通过发Email或投递方式发放。技术文件发放控制的风险点之一是更改跟踪发放,因此必须要做好发放记录,并制定操作指导文件,严格按要求操作,需要控制的方面主要是在发文和收文部门、岗位、人员、业务及发放操作、管理系统发生变化时。目前,发放签收过程的操作要求,一方面由由“技术文件发放签收”电子流本身的设置加以规范,同时还有相关的文件指导,主要有:技术文件发放表技术文件发放签收指南技术文件使用管理规范技术文件电子件使用保密规范外协文件发放流程归档发放过程的文件流向图933技术文件的更改技术文件更改应当拟制更改通知单,技术文件的更改要完整、正确
17、、统一、协调。按照产品状态可以分为试产状态下的更改和量产状态下的更改。1试产状态下的技术文件更改更改单应随同被更改设计文件按归档流程提交。此时应由技术文件管理部文件管理工程师通知(即将更改通知单下发到BOM数据管理部)BOM数据管理部调整该电路板清单的版本,以保证清单和图纸的版本一致。2.量产状态下的技术文件更改更改单应随同被更改设计文件按归档流程提交。更改后的PCB必须直接切入量产,否则技术文件管理部将拒收并返回设计人员。9.3.4技术文件的储存与使用公司技术文件按存储介质分为3类,既磁盘、光盘和纸质文件。而纸质文件又通过扫描方式全部转化一份电子件备份,因此实际上,技术文件的存储主要是针对以
18、磁、光盘为介质的文件。保存好这些文件必须要按照科技档案管理的存储要求做好“8防”工作,既防火、防水、防潮、防磁、防光、防霉菌虫、防尘、防盗。技术文件管理部对文件进行分类、登录,有规律的存放。并根据生产等各部门的需求,提供经过审核和批准,严格受控的技术文件。技术文件的使用部门和用途见下表。技术文件使用情况一览表使用部门文件类型用途IQC电缆图、PCI®、结构件检验采购中心电缆图、PCES、结构件、物料文件外协加工成品货务包装说明与包装指导书、产品标准包装指导中试工艺中心整机与部件、装配图、工艺规程、装配指导书、设计文件更改单单板与母板装配图、工艺规程、压接指导书、电缆设计图纸、工艺规程
19、、工装设计文件工艺设计中试试制中心试生产技术文件即(整机、部件、单板的全套义件、单板软件、终端软件)生产指导、制作指导书维修部单板电路图、调测操作指导书、维修指导书、检验操作指导书、调试与检验说明、技术说明、配置说明维修指导产品中心总装部拆机操作指导书(整机)、配线操作指导书(整机)、生产安装操作指导书(整机)、装配操作指导书(整机)、工艺规程(整机)、配置说明、系统图(整机)、接线图(整机)、装配图(整机)、总布置图(整机)、明细表(整机)整机装配合同成套处电信设计室单板维修指导书、单板配置说明成套、工程设计各个制造部调测操作指导书(整机)、维修指导书(整机)、老化操作指导书(整机)、检验操
20、作指导书(整机)、终端软件整机调测用服母板装配图、整机、电缆全套文件、单板配置说明、技术说明、维修指导书、调测操作指导书安装仪器室装备使用说明书电装配套加工部件明细表、装配图、电路图、接线图、调测操作指导书、检验操作指导书、维修指导书母板装配图、电路图、调测操作指导书、检验操作指导书、维修指导书、调试与检验说明、技术说明、配置说明、电缆全套文件生产指导电装单板调测单板明细表、单板电路图、单板检验操作指导书、单板维修指导书、单板调测操作指导书、单板调试与检验说明、单板技术说明、单板配置说明、单板装备使用说明书、单板老化操作指导书、ICT测试装置使用说明书单板调测电装SM在间单板编程测试文件*IC
21、T.ZIP、单板钢网文件*SMD.ZIP测试,制作指导性文件电装单板加工单板明细表、单板装配图、单板工艺规程、单板装配图文件(*ASM.ZIP)单板加工生产指导软件生产车间单板、主机/终端软件目标程序、归档表单软件生产及指导1 .技术文件准备(1)文件准备:在生产前,文控员要为生产部门准备好生产所需用的技术文件,文件准备阶段,如发现加工产品的文件不齐套,文控员应及时向相关部门申请;(2)文件接收:A、确认:文控员接收文控处下发的文件时应检查所下发的文件数量、类型是否正确、发放表中的更改标识或版本号是否与图纸上相应的标识一致、首次用文件是否齐套(特指装配图、工艺规程),文件不齐套则拒收。B、归档
22、:文控员接收文件后,更改类文件必须在一个工作日内归档、新文件必须在3个工作日之内归档,同时建立好相应的电子文档目录;C、借用文件的存放与记录:针对某一具体产品,如发现其借用其它产品的文件,如生产需要,则应将被借用文件复印盖章后与该文件一块保存,以方便生产使用,并在电子文档目录中被借用的产品备注栏中注明借用此文件的所有产品,当此产品文件升级后,所有被借有的产品技术文件同时予以变更升级。2 .技术文件借用(1)生产、检验工段借用文控处文件时,只能由工段长或其指定的人员借用,并于正式生产前集中借走,临时增加的任务可随时借用其产品文件。(2)未经文控员同意,任何人不得查阅或拿走文控处的文件。借用时必须在文件借阅登记表上签名;查阅时,不用登记,但不得离开文控地点。(3)除工艺规程、操作指导书可由工艺工程师根据实际情况进行修改外,其它文件,任何人不得修改或在文件上做其它标识。(4)为保证不影响生产,对生产、检验单位,文件借阅期限为四个工作日,到期必须办理归还或续借手续;其他单位人员文件借阅期限为一个工作日,且必须当天归还,如因工作需要须在晚上或休息日加班使用,则由借阅人员与排产员确认不影响生产后,办理续借手续。文控员每天定时清查文件借阅记录,及时
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