抗菌药物临床应用

1、主讲人：许倩倩 抗菌药物的概况抗菌药物的概况指导原则指导原则起草的背景起草的背景指导原则指导原则的具体内容的具体内容内 容 提 纲23一、抗 菌 药 物 概 述4一、抗 菌 药 物 概 述1935年 Domagk发现百浪多息对链球菌感染的小鼠有保护作用，后者成第一个应用于临床抗细菌感染的药物。519281928年年 青霉菌。青霉菌。19351935年年 百浪多息百浪多息19401940年年 提纯青霉素，并用于临床。提纯青霉素，并用于临床。1940195019401950年年 链霉素链霉素(1944)(1944)，氯霉素、多粘菌素，氯霉素、多粘菌素(1947)(1947)，金霉素，金霉素(194

2、8)(1948)，土霉素，土霉素(1950)(1950)，红霉素，红霉素(1952)(1952)，卡那霉素，卡那霉素(1957)(1957)，利，利福霉素福霉素(1957)(1957)19591959年年 分离提纯出青霉素母核分离提纯出青霉素母核6-6-氨基青霉烷酸。氨基青霉烷酸。 1960197019601970年年 庆大霉素、妥布霉素、竹桃霉素、螺旋霉素、氨基糖庆大霉素、妥布霉素、竹桃霉素、螺旋霉素、氨基糖苷类、大环内酯类及林可霉素等问世。苷类、大环内酯类及林可霉素等问世。1970198019701980年年 半合成青霉素问世，推出酰脲类青霉素，头孢菌素迅半合成青霉素问世，推出酰脲类青霉素

3、，头孢菌素迅速发展。硫霉素被发现，同时第一个速发展。硫霉素被发现，同时第一个-内酰胺酶抑制剂内酰胺酶抑制剂克拉克拉维酸问世维酸问世 1980199019801990年年 第三代头孢菌素，新型第三代头孢菌素，新型-内酰胺类，喹诺酮类抗菌内酰胺类，喹诺酮类抗菌药物迅速发展。药物迅速发展。1980200019802000年年 新型新型-内酰胺类抗生素包括头孢烯类，碳青霉烯类，内酰胺类抗生素包括头孢烯类，碳青霉烯类，-内酰胺酶抑制剂，口服高效头孢菌素等问世。喹诺酮类新品内酰胺酶抑制剂，口服高效头孢菌素等问世。喹诺酮类新品种的开发，侧重扩大抗菌谱，改变药代动力特点及降低不良反种的开发，侧重扩大抗菌谱，改

4、变药代动力特点及降低不良反应。第四代头孢菌素出现。应。第四代头孢菌素出现。抗菌药物的大爆发6 青霉素类，头孢菌素类，碳青霉烯类等： 红霉素，螺旋霉素，克拉霉素，阿奇霉素： 链霉素，庆大霉素，妥布霉素，阿米卡星： 四环素，土霉素，多西环素： “沙星”家族： 磺胺嘧啶，磺胺异恶唑，磺胺多辛： 呋喃妥因，呋喃唑酮： 杆菌肽，多粘菌素类抗菌药物的大爆发7二二指导原则指导原则起草的背景起草的背景8二指导原则起草的背景抗菌药物抗菌药物 万用灵药？万用灵药？ 9 虽然新的、强力广谱抗菌药物不虽然新的、强力广谱抗菌药物不断开发上市，但人类与细菌性感染断开发上市，但人类与细菌性感染的斗争却没有因此而轻松，反而变

5、的斗争却没有因此而轻松，反而变得更加激烈，究其原因乃得更加激烈，究其原因乃不合理甚不合理甚至滥用抗菌药物至滥用抗菌药物的结果的结果! !二指导原则起草的背景1011 中国是世界上中国是世界上滥用抗菌药物滥用抗菌药物最为严重的最为严重的国家之一，由此造成的国家之一，由此造成的细菌耐药性细菌耐药性和和药药源性疾病源性疾病的问题尤为突出的问题尤为突出二指导原则起草的背景u每年约有三万儿童因不恰当的使用耳毒性药物造成耳聋，其中95以上为氨基糖苷类抗生素！u仅提前使用第三代头胞这一项，就使我国每年浪费卫生资源7亿元;u抗生素滥用年损失800亿元u225例药源性死亡中，由抗菌药物引起的97例，占43.1%

6、 12抗菌药物摆在我们面前的问题抗菌药物摆在我们面前的问题1. 耐药性耐药性2. 毒副反应、变态反应毒副反应、变态反应3. 菌群失调、二重感染和院内感染菌群失调、二重感染和院内感染4. 资源有限，研发费用非常昂贵资源有限，研发费用非常昂贵二指导原则起草的背景13二指导原则起草的背景14 20012001年年1111月月 卫生部医政司与总后卫卫生部医政司与总后卫生部药品器材局和国家中医药管理局生部药品器材局和国家中医药管理局医政司研究决定，共同组织起草医政司研究决定，共同组织起草指指导原则导原则 20042004年年5 5月月 论证修订后形成终稿。论证修订后形成终稿。 20042004年年8 8

7、月月1919日日 颁布实施颁布实施 20152015年年8 8月月2727日日 颁布新的颁布新的指导原指导原则则，同时，同时20042004废止。废止。二指导原则起草的背景15三三 抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则16指导原则涉及的范围 主要限于治疗主要限于治疗细菌、支原体、衣原体、细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌立克次体、螺旋体、真菌等病原微生等病原微生物所致的感染性疾病的抗菌药物，物所致的感染性疾病的抗菌药物，不不包括包括病毒性疾病和寄生虫病的治疗药病毒性疾病和寄生虫病的治疗药物物17指导原则目录 18指导原则指导原则第一部分第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则

8、抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物抗菌药物治疗性治疗性应用的基本原则应用的基本原则抗菌药物抗菌药物预防性预防性应用的基本原则应用的基本原则抗菌药物在抗菌药物在特殊特殊病理、生理状况患者中应用的基病理、生理状况患者中应用的基本原则本原则 19 诊断为细菌感染者，方有指征应用抗菌药物诊断为细菌感染者，方有指征应用抗菌药物 根据药敏试验结果选用抗菌药物根据药敏试验结果选用抗菌药物 按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药 治疗方案治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定。特点制定。 品种选择品种选择 给药

9、剂量给药剂量 给药次数给药次数 给药途径给药途径 疗程疗程 联合应用联合应用( (一一) ) 临床临床治疗性治疗性用药的基本原则用药的基本原则20给药途径轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗，选取口服吸收轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗，选取口服吸收良好的抗菌药物品种，不必采用静脉或肌内注射给药。良好的抗菌药物品种，不必采用静脉或肌内注射给药。予以注射给药的情况：予以注射给药的情况： 不能口服或口服不耐受的患者（如吞咽困难者）；不能口服或口服不耐受的患者（如吞咽困难者）；患者存在明显可能影响口服吸收的情况（如呕吐、严重腹患者存在明显可能影响口服吸收的情况（如呕吐、严重腹泻）；泻）；所选

10、药物有合适抗菌谱，但无口服剂型；所选药物有合适抗菌谱，但无口服剂型；需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用需在感染组织或体液中迅速达到高药物浓度以达杀菌作用者（如感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎等）；者（如感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎等）；感染严重、病情进展迅速，需给予紧急治疗的情况（如血感染严重、病情进展迅速，需给予紧急治疗的情况（如血流感染、重症肺炎患者等）；流感染、重症肺炎患者等）；患者对口服治疗的依从性差。患者对口服治疗的依从性差。接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服接受注射用药的感染患者经初始注射治疗病情好转并能口服时，应及早转为口服给药时，应及早转为口服给药

11、抗菌药物的局部应用宜尽量避免抗菌药物的局部应用宜尽量避免( (不宜吸收、不宜耐药、不宜不宜吸收、不宜耐药、不宜致过敏、不常使用）致过敏、不常使用） 21 一般宜用至体温正常、症状消退后一般宜用至体温正常、症状消退后72729696小时小时。有。有局部病灶者需用药至感染灶控制或完全消散。局部病灶者需用药至感染灶控制或完全消散。 但血流感染、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤但血流感染、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、寒、布鲁菌病、骨髓炎、B B 组链球菌咽炎和扁桃体组链球菌咽炎和扁桃体炎、侵袭性真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻炎、侵袭性真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治

12、愈，并减少或防止复发。底治愈，并减少或防止复发。 给药疗程22抗菌药物的联合应用单一药物可有效治疗的感染不需联合用药单一药物可有效治疗的感染不需联合用药需要联合用药的情况：需要联合用药的情况： 1. 1. 病原菌病原菌尚未查明的严重感染尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的，包括免疫缺陷者的严重感染。严重感染。 2. 2. 单一抗菌药物单一抗菌药物不能控制混合感染。不能控制混合感染。 3. 3. 需需长程治疗长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如侵袭性真菌感染；或病原菌含有不同药性的感染，如侵袭性真菌感染；或病原菌含有不同生长特点的菌群，生长特点的

13、菌群， 需要应用不同抗菌机制的药物联合需要应用不同抗菌机制的药物联合使用，使用， 如结核和非结核分枝杆菌。如结核和非结核分枝杆菌。 4. 4. 联合用药时可以联合用药时可以减少毒性反应减少毒性反应。23联合用药时宜选用具有协同或相联合用药时宜选用具有协同或相加的加的药药物联合物联合不良反应相同的药物应避免联合应用不良反应相同的药物应避免联合应用为了防止二重感染，延迟为了防止二重感染，延迟耐药性的产耐药性的产生生，一般用二联即可，最多不超过，一般用二联即可，最多不超过三三联联。抗菌药物的联合应用24( (二二) ) 临床临床预防性预防性用药的基本原则用药的基本原则 非手术患者预防用抗菌药物非手术

14、患者预防用抗菌药物基本原则基本原则1.1.用于尚无细菌感染征象但用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染暴露于致病菌感染的的高危人群。高危人群。2.2.预防用药适应证和抗菌药物选择应基于预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医循证医学证据学证据。3.3.应针对一种或二种应针对一种或二种最可能细菌的感染最可能细菌的感染进行预防进行预防用药，不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预用药，不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染。防多种细菌多部位感染。4.4.应限于针对应限于针对某一段特定时间某一段特定时间内可能发生的感染，内可能发生的感染，而非任何时间可能发生的感染。而非任何时间可能发生

15、的感染。25( (二二) ) 临床临床预防性预防性用药的基本原则用药的基本原则 非手术患者预防用抗菌药物非手术患者预防用抗菌药物基本原则基本原则5.5.应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以治愈或纠正者，预防用药价值较大；础状况。可以治愈或纠正者，预防用药价值较大；原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药。应权衡利弊决定是否预防用药。6.6.以下情况原则上不应预防使用抗菌药物以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、感冒、

16、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；患者；26( (二二) ) 临床临床预防性预防性用药的基本原则用药的基本原则 围手术期预防用抗菌药物围手术期预防用抗菌药物基本原则基本原则围手术期抗菌药物预防用药，应根据围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类手术切口类别别（表（表 1-11-1） 、手术创伤程度手术创伤程度、可能的污染细菌可能的污染细菌种类种类、手术持续时间手术持续时间、感染发生机会感染发生机会和和后果严重后果严重程度程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据抗菌药物预防效果的循证医学证据、对、对细细菌耐

17、药性的影响菌耐药性的影响和和经济学评估经济学评估等因素，综合考虑等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。决定是否预防用抗菌药物。2728手术切口分类1.1.清洁手术（清洁手术（类切口）类切口）：手术脏器为人体无菌部位，：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。尿生殖道等人体与外界相通的器官。2.2.清洁清洁- -污染手术（污染手术（类切口）类切口） ：手术部位存在大量：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通

18、常需预防用抗菌药物。故此类手术通常需预防用抗菌药物。3.3.污染手术（污染手术（类切口）类切口） ：已造成手术部位严重污染：已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。的手术。此类手术需预防用抗菌药物。4.4.污秽污秽- -感染手术（感染手术（类切口）类切口） ：在手术前即已开始：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。应用范畴。 29 手术范围大、手术时间长、污染机会增加；手术范围大、手术时间长、污染机会增加； 手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如

19、头颅手术、心脏手术等；果者，如头颅手术、心脏手术等； 异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；起搏器放置、人工关节置换等； 有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）（尤其是接受器官移植者） 、营养不良等患者。、营养不良等患者。类切口可考虑预防用抗菌药物的情况303132333435给药方案给药方法给药方法 在在皮肤、黏膜切开前皮肤、黏膜切开前0.50.51 1小时小时内给药，或麻醉开始时给药。内给药，或麻醉开始时给药。 覆盖时间：覆盖时间：抗菌药物的有效覆

20、盖时间应该包括整个手术过程。抗菌药物的有效覆盖时间应该包括整个手术过程。 清洁手术：清洁手术：总的预防用药时间不超过总的预防用药时间不超过2424小时小时，个别情况可延长至，个别情况可延长至4848小时。小时。手术时间较短手术时间较短(2(1500 ml)(1500 ml)，可手术中给予第，可手术中给予第2 2剂。剂。 清洁污染手术：清洁污染手术：预防用药时间亦为预防用药时间亦为2424小时，必要时延长至小时，必要时延长至4848小时。小时。 污染手术污染手术必要时延长至必要时延长至4848小时小时。36( (二二) ) 临床临床预防性预防性用药的基本原则用药的基本原则 侵入性诊疗操作患者的抗

21、菌药物的预防应用随着放射介入和内镜诊疗等微创技术的快速随着放射介入和内镜诊疗等微创技术的快速发展和普及，我国亟待规范诊疗操作患者的发展和普及，我国亟待规范诊疗操作患者的抗菌药物预防应用。根据现有的循证医学证抗菌药物预防应用。根据现有的循证医学证据、国际有关指南推荐和国内专家的意见，据、国际有关指南推荐和国内专家的意见，对部分常见特殊诊疗操作的预防用药提出了对部分常见特殊诊疗操作的预防用药提出了建议。建议。37 ( (三三) )抗菌药物在特殊病理、生理状抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则况患者中应用的基本原则38 肾肾功能减退患者抗菌药物的应用功能减退患者抗菌药物的应用 肝肝功能减

22、退患者抗菌药物的应用功能减退患者抗菌药物的应用 老年老年患者抗菌药物的应用患者抗菌药物的应用 新生儿和小儿新生儿和小儿患者抗菌药物的应用患者抗菌药物的应用 妊娠期妊娠期患者抗菌药物的应用患者抗菌药物的应用 哺乳期哺乳期患者抗菌药物的应用患者抗菌药物的应用(三)抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则39单击此处添加标题单击此处添加段落文字内容单击此处添加段落文字内容单击此处添加段落文字内容单击此处添加段落文字内容单击此处添加段落文字内容40 基本原则基本原则 尽量尽量避免使用肾避免使用肾毒性抗菌药物毒性抗菌药物根据感染的严重程度、病原菌种类及药敏试根据感染的严重程度、病原菌种类及药敏试

23、验结果等选用无肾毒性或低肾毒性抗菌药物验结果等选用无肾毒性或低肾毒性抗菌药物根据患者肾功能减退程度以及抗菌药物在人根据患者肾功能减退程度以及抗菌药物在人体内排出途径调整给药剂量及方法体内排出途径调整给药剂量及方法肾功能减退患者抗菌药物的应用肾功能减退患者抗菌药物的应用41 避免使用避免使用 氨基糖苷类、万古霉素、氟胞嘧啶、氨基糖苷类、万古霉素、氟胞嘧啶、伊曲康唑（静脉）伊曲康唑（静脉） 不宜选用不宜选用 四环素、土霉素、特比奈芬、呋喃妥四环素、土霉素、特比奈芬、呋喃妥因因 、萘啶酸、萘啶酸肾功能减退用药调整肾功能减退用药调整42肝功能减退患者抗菌药物的应用肝功能减退患者抗菌药物的应用 主要由肝

24、脏清除的药物，肝功能减退时清除明显减少，主要由肝脏清除的药物，肝功能减退时清除明显减少，但无明显毒性，可正常应用但无明显毒性，可正常应用红霉素、林可霉素、红霉素、林可霉素、克林霉素克林霉素 药物主要经肝脏或有相当量经肝脏清除或代谢，肝功药物主要经肝脏或有相当量经肝脏清除或代谢，肝功能减退时清除减少，并可导致毒性反应能减退时清除减少，并可导致毒性反应氯霉素、氯霉素、利福平、红霉素酯化物利福平、红霉素酯化物 药物主要由肾排泄，肝功能减退不需调整剂量或稍微药物主要由肾排泄，肝功能减退不需调整剂量或稍微调整剂量调整剂量氨基糖苷类、糖肽类抗菌药物氨基糖苷类、糖肽类抗菌药物 药物经肝肾清除，严重肝病患者，

25、尤其肝、肾功能同药物经肝肾清除，严重肝病患者，尤其肝、肾功能同时减退的患者使用时需减量时减退的患者使用时需减量青霉素类、头孢菌素青霉素类、头孢菌素类类 慎用慎用林可霉素、培氟沙星、异烟肼林可霉素、培氟沙星、异烟肼（活动性肝炎时（活动性肝炎时避免）避免） 避免避免红霉素酯化物、四环素类、氯霉素、利福平、红霉素酯化物、四环素类、氯霉素、利福平、两性两性-B-B、酮康唑、咪康唑、磺胺药、特比奈芬、酮康唑、咪康唑、磺胺药、特比奈芬43老年患者抗菌药物的应用老年患者抗菌药物的应用 尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时，应按轻度肾功能减退情况减量给药物时，应按轻

26、度肾功能减退情况减量给药 宜选用毒性低并具宜选用毒性低并具杀菌杀菌作用的抗菌药物作用的抗菌药物青霉素类、头孢菌素类等青霉素类、头孢菌素类等内酰胺类为常内酰胺类为常用药物，但需减量用药物，但需减量应尽可能避免使用应尽可能避免使用 氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素 有明确指征应在严密观察下使用，使给药有明确指征应在严密观察下使用，使给药方案个体化方案个体化44新生儿和小儿患者抗菌药物的应用新生儿和小儿患者抗菌药物的应用生理特点：生理特点：新生儿肝肾均为未发育完全，肝酶分泌不足新生儿肝肾均为未发育完全，肝酶分泌不足或缺乏，肾清除率较差或缺乏，肾清除率较差u避免应用

27、毒性大的抗菌药物避免应用毒性大的抗菌药物u避免应用或避免应用或禁用禁用可能发生严重不良反应的抗菌药物可能发生严重不良反应的抗菌药物 u主要主要的青霉素类、头孢菌素类等的青霉素类、头孢菌素类等内酰胺内酰胺类药物需减量应用，以防蓄积中毒类药物需减量应用，以防蓄积中毒u应用时应按应用时应按日龄日龄调整给药方案调整给药方案45妊娠期患者抗菌药物的应用妊娠期患者抗菌药物的应用 需考虑药物对母体和胎儿两方面的影响需考虑药物对母体和胎儿两方面的影响 对胎儿有致畸或明显毒性作用者，如对胎儿有致畸或明显毒性作用者，如四环素、喹诺四环素、喹诺酮类酮类，妊娠期避免应用，妊娠期避免应用 对母体和胎儿均有毒性作用者，如

28、氨基糖苷类，万对母体和胎儿均有毒性作用者，如氨基糖苷类，万古霉素等，妊娠期避免应用；确有应用指征时，古霉素等，妊娠期避免应用；确有应用指征时，须须在血药浓度监测下使用在血药浓度监测下使用，以保证用药安全有效，以保证用药安全有效 药毒性低，对胎儿及母体均无明显影响，也无致畸药毒性低，对胎儿及母体均无明显影响，也无致畸作用者，妊娠期感染时可选用。作用者，妊娠期感染时可选用。青霉素类、头孢菌青霉素类、头孢菌素类等素类等内酰胺类和磷霉素内酰胺类和磷霉素等均属此种情况等均属此种情况46FDA对药物的妊娠危险性分级标准对药物的妊娠危险性分级标准 A级级：在孕妇中研究证实无危险性在孕妇中研究证实无危险性安全

29、使用安全使用B级级：在动物生殖性研究中未见到对胎儿的影响，人类研究资在动物生殖性研究中未见到对胎儿的影响，人类研究资料不充分，或对动物有毒性，但人类研究无危险性料不充分，或对动物有毒性，但人类研究无危险性 慎用慎用C级级：动物研究显示毒性，人体研究资料不充分，但用药时可动物研究显示毒性，人体研究资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性能患者的受益大于危险性 充分权衡利弊充分权衡利弊D级级：有对胎儿造成危害的明确证据，但仍可能受益多。有对胎儿造成危害的明确证据，但仍可能受益多。权衡风险，严密观察权衡风险，严密观察 X级级：对人类致畸，危险性大于受益对人类致畸，危险性大于受益禁用禁用47常见抗

30、菌药物的分级常见抗菌药物的分级48哺乳期患者抗菌药物的应用哺乳期患者抗菌药物的应用，无论乳汁中药物浓度如何，均，无论乳汁中药物浓度如何，均存在对乳儿潜在的影响，并可能出现不良反应存在对乳儿潜在的影响，并可能出现不良反应49指导原则指导原则第二部分第二部分抗菌药物临床应用的管理抗菌药物临床应用的管理50一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 此项为新增加内容，明确了医疗机构需要：此项为新增加内容，明确了医疗机构需要： 设立抗菌药物管理工作组；设立抗菌药物管理工作组； 建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队；建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队； 制定抗菌药

31、物供应目录和处方集；制定抗菌药物供应目录和处方集； 制定感染性疾病诊疗指南；制定感染性疾病诊疗指南； 抗菌药物临床应用监测；抗菌药物临床应用监测； 信息化管理。信息化管理。第二部分 抗菌药物临床应用的管理51二、抗菌药物实行分级管理二、抗菌药物实行分级管理 各医疗机构应各医疗机构应结合本机构实际结合本机构实际，根据抗菌药物特点、，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使非限制使用、限制使用与特殊使用用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。三类进行分级

32、管理。 二级以上医院按年度对医师和药师进行抗菌药物临二级以上医院按年度对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。床应用知识和规范化管理的培训。 第二部分 抗菌药物临床应用的管理52 安全、有效、不宜耐药，安全、有效、不宜耐药，价格价格低廉，应低廉，应是已列入基是已列入基本药物目录，本药物目录， 国家处方集国家处方集和和国家基本医疗保国家基本医疗保险、工伤保险和生育险、工伤保险和生育保险保险药品目录药品目录收录的抗菌药收录的抗菌药物品种。物品种。 安全安全、有效、有效、耐药较大，价格相对较高、耐药较大，价格相对较高不良反应明显，不宜随意使用不良反应明显，不宜随意使用抗菌作用强，抗菌谱广，经常或过度使用易耐药；抗菌作用强，抗菌谱广，经常或过度使用易耐药；疗效或安全性方面的临床资料尚较少或并不优于现疗效或安全性方面的临床资料尚较少或并不优于现用药物者；用药物者；价格昂贵价格昂贵 氨曲南氨曲南分