ISO90012015简介与导入培训

1、湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD1、请各位将手机调为振动模式；2、如有紧急事情需要处理请离场接听电话；3、如有疑问请举手，提问。会场要求湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTDISO9001/2015简介与导入培训1、什么是质量5、做做ISO9000ISO9000质量管理体系的好处质量管理体系的好处 企业导入业导入ISO9000的必要性3 3、什么是质量管理体系、什么是质量管理体系ISO9001:20

2、15ISO9001:2015的整体结构的整体结构7 7、过渡期安排及转换建议、过渡期安排及转换建议8 8、岗位的质量控制、岗位的质量控制体系对我的要求？体系对我的要求？2 2、什么是质量（品质）意识、什么是质量（品质）意识9 9、第三方审核时我们将面临什么样的审核、第三方审核时我们将面临什么样的审核1010、结束、结束湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD辞海辞海中对中对“质量质量”的解释是：优良的程度；的解释是：优良的程度；全世界的质量专家经过几十年的研究对全世界的质量专家经过几十年的研究对“质量

3、质量”下过下过 数十种数十种定义。最后统一在定义。最后统一在ISO 9000ISO 9000族标准中；族标准中；在在ISO 9000:1994 ISO 9000:1994 族标准中，族标准中， “质量质量”的定义是：的定义是：“反映实反映实体满足明确或隐含需要的能力的特性的总和及实体品质质体满足明确或隐含需要的能力的特性的总和及实体品质质量量”。在。在 ISO 9000:2015ISO 9000:2015族标准中，族标准中， “质量质量”的定义是：的定义是：“一组固有特性满足要求（明示的、通常隐含的或必须履行一组固有特性满足要求（明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望）的程度的需求或期望）的

4、程度” 。湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD降落伞的真实故事在第二次世界大战中期，美国空军和降落伞制造商之间的真实故事。在当时，降落伞的安全度不够完美，即使经过厂商努力的改善，使得降落伞制造商生产的降落伞的良品率已经达到了99.9%，应该说这个良品率即使现在许多企业也很难达到。但是美国空军却对此公司说 No,他们要求所交降落伞的良品率必须达到100%。于是降落伞制造商的总经理便专程去飞行大队商讨此事，看是否能够降低这个水准？因为厂商认为，能够达到这个程度已接近完美了，没有什么必要再改。当然美国空

5、军一口回绝，因为品质没有折扣。 后来，军方要求改变了检查品质的方法。那就是从厂商前一周交货的降落伞中，随机挑出一个，让厂商负责人装备上身后，亲自从飞行中的机身跳下。这个方法实施后，不良率立刻变成零。降落伞的真实故事降落伞的真实故事 从此故事我们得出什么结论？ 顾客的质量要求是零缺陷湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD在ISO-8402中品质品质的定义是:指一项产品或

6、服务整体特征，此种特征具有满足顾客规定或潜在的需求能力。 意识意识马克思又是这样给它定义的: 意识是指人脑对物质的反映。 品质意识品质意识就是指人脑对具有满足顾客规定或潜在需求能力产品或服务整体特征的反映 湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD质量意识的现状许多人做事时常有“差不多”的心态，对于领导或是客户所提出的要求，即使是合理的，也会觉得对方吹毛求疵而心生不满！认为差不多就行,但就是很多的差不多，产生质量问题。品质没有折扣品质没有折扣, ,没有差不多，只有没有差不多，只有OKOK，NONO。观念

7、的改变观念的改变行为方式的改变行为方式的改变思维模式的改变思维模式的改变迈迈向向优优质质的的企企业业习惯的习惯的改变改变质量意识的提升湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD是一个企业从领导层到每一个员工对质量和质量工作的认识和理解。在这里“质量”有两种含义。一是：产品的质量，即产品合格与否。二是：生产产品过程的质量，即生产过程是不是合理，是不是与企业设定的管理基准一致,不合格品控制是否在预定的控制范围。什么是质量意识？员工有好的质量意识才会有好的产品质量质量顾客满意需求 我很 满 意 湖南宇湖南宇环

8、环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD什么是质量体系？什么是管理体系？质量体系的定义是：“为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源”；管理体系的定义是：“建立方针和目标并实施这些目标的体系”；3、什么是质量管理体系？湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD3、什么是质量管理体系？湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD质量

9、管理体系的定义是：“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”。试验室在进行质量管理时，首先应根据质量目标的需要，准备必要的条件（人员、设备、环境、设施等资源），然后通过设置组织机构，确定开展检测工作的各项质量活动（过程），分配、协调各项活动的职责和接口，通过程序的编制给出从事各项质量活动的工作方法，使检测工作能经济、有效、协调的进行，这样组成的有机整体就是试验室的质量管理体系。湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD产品质量是品牌价值的基石产品质量关系到企业的生存与发展, 只有那些质量优异的企业才能在竞争

10、大潮中站稳脚跟 。产品质量的高低是企业有没有核心竞争力的体现之一，提高产品质量是保证企业占有市场，从而能够持续经营的重要手段质量在今天之所以变得比过去更加重要。成功的企业无一例外的重视产品和服务的质量。质量改进是当今关系企业生存的重要问题，企业产品质量的重要性愈加突出。企业存在的目的 公司存在的目的就是创造利润。 获得利润之后才能为员工谋利。员工组成顾客满意企业参与产品利润福利湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD质量对利润的 影响一份研究报告显示：质量优异排名前20的企业的获利比一般公司高出30，

11、更是质量差的企业获利率的两倍左右。美国哈佛大学的研究结论是：高质量有助于市场扩张及成本降低。尤其在目前的消费者导向的经济中，更为突出。湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD国际贸易竞争的需要; 提高产品竞争能力的需要; 建立企业文化,提高企业素質的需要; 提高企业管理水平的需要; 企业持续发展的需要; 企业保护消費者权益的社会責任确立 的需要 湖南宇湖南宇环环智能装备

12、有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD 有利于企业工作的科学化、规范化、制度化; 有利于企业管理法制化; 有利于沖刷掉陈旧的、不好的管理习惯; 打破贸易技术壁垒; 有利于提高企业素质; 有利于提升企业形象,增强企业知名度; 有利于企业內部协调和沟通, 创造和谐的人际关系; 有利于提高员工的质量意识 湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD做ISO9000质量管理体系的好处 湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan

13、 yuhuan intelligent equipment co., LTD做ISO9000质量管理体系的好处 1. 1. 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额市场份额 负责的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构

14、的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。 湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD2. 2. 获得了国际贸易获得了国际贸易“通行证通行证”，消除了国际贸易壁垒，消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是，

15、在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。） 湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD3. 3. 获得了政府采购、招标项目的入场券获得了政府采购、招标项目的入场券 现在，我国正逐步与国际接轨，推行政府采购，暗箱操作将退出市场经济的舞台舞台。市场竞争将更趋公平化、透明化。政府采购的门槛之一就是要求企业通过

16、ISO9000品质体系认证。此外，越来越多的项目招标、国际采购团采购都对把竞标企业ISO9000品质体系认证作为入围条件之一。 湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD4. 4. 节省了第二方（需方或买方）审核的精力和费用节省了第二方（需方或买方）审核的精力和费用 在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预

17、期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。 湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸

18、易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。 5. 5. 在产品品质竞争中永远立于不败之地在产品品质竞争中永远立于不败之地湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，

19、发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理，对制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证证书，便可免赔，否则，要败诉且要受到重罚。（随着我国法治的完善，企业界应该对“产品责任法”高度重视，尽早防范。） 6. 6. 有效地避免产品责任有效地避免产品责任湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan

20、 yuhuan intelligent equipment co., LTD按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000品质体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。 7. 7. 有利于国际间的经济合作和技术交流有利于国际间的经济合作和技术交流湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD建立ISO9001质量管理体系过程，实际上是确立一套内部运作的管理规则体系。实现规范化管理，保证运作畅顺、有

21、序。通过实施ISO9001质量管理体系，可以实现系统化管理。由于标准涉及到与产品实现过程及其有关的支持过程，通过过程方法及管理的系统方法将各部门的有关活动职责及其接口加以明确，保证作为整个公司运作的系统化，使跨职能部门的运作协调性和一致性加改善。通过规定在运作流程中对应活动的实施职责及具体要求，可以进一步明确各职位的具体职责、权限及相互关系。建立自我监督、评价和自我改善的管理机制，通过定期的内部审核及管理评审及时发现管理上的薄弱环节及问题，并加以改善，不断提高管理水平。改善内部及外部沟通，通过体系的建立可以有效改善部门之间及组织与顾客之间的沟通。获得顾客、内部员工及管理层的高度满意。通过减少出

22、错的机会改善产品的及服务质量，并获得顾客信任，同时，通过规则的建立以及职权的更加明确，使对内部员工的评价准确性和效果得以改善，同时为管理层提供了一种管理工具。通过ISO9000标准的建立与实施，最终实施组织内部的有责、有序、有效和高效的管理。 8.8.建立企业内部良好的管理体系建立企业内部良好的管理体系湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD认证流程认证流程组织提交书面申请技术委员会评审对纠正措施的跟踪验证第二阶段审核第一阶段审核申请评审，合同评审发证认证后的年度评审湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智

23、能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD法人营业执件及组织机构代码证（照复印）拟获证组织的资质或许可证复印件（法律法规规定需要资质和许可证的行业）有效的管理体系文件（手册、程序文件等）体系覆盖的产品简介及其工艺流程简介生产工艺流程示意图、主要生产和检验设备、执行标准清单公司三到五年的发展规划认证所需要的资料认证所需要的资料湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan inte

24、lligent equipment co., LTD1 1 范围范围2 2 规范性引用文件规范性引用文件3 3 术语和定义术语和定义4 4 组织的环境组织的环境4.1理解组织及其环境4.2 理解利益相关方的需求及期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5 5领导作用领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针 5.3组织岗位、责任和权限6 6策划策划6.1关注风险和机会的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3对变更的策划湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD7 7支持支持7.1资

25、源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息8运行运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD9 9绩效评价绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审1010改进改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intellig

26、ent equipment co., LTD一、转换安排一、转换安排为配合ISO标准变化，确保新版标准顺利过渡，国际认可论坛（IAF）于2015年1月正式发ISO9001:2015版转换实施指南。ISO/TC176、ISO/CASCO和IAF已经认可一个3年的过渡期。为了避免在临近过渡期出现审核高峰有及认证机构审核资源超负荷，建议所有标准使用者从DIS稿发布后着手转换相关事宜。 ISO9001:2015对组织的潜在影响取决于组织本身以及组织自身的质量管理体系（QMS）。现有ISO 9001:2008管理体系的成熟程度和复杂程度、是否存在其他管理体系（比如ISO 14001或OHSAS 1800

27、1）以及组织对风险的现有评估和管理等因素都将极大地影响组织要进行的改变程度，以满ISO 9001:2015的要求。 在ISO 9001:2015版标准中，除了条款“7支持”这一章没有提到风险，从410都提到了风险。条款4要求组织确定影响其达成目标能力的风险；条款5要求最高 管理者应确保条款4所提及的有关于风险的活动得以执行；条款6要求组织采取措施应对风险和机遇；条款8要求组织应有识别和应对风险的过程；条款9要求组织 监视、测量、分析和评价风险和机遇；条款10要求组织提高应对风险变化的能力。 基于风险的思维已经是过程方法的组成部分，是日常的预防措施的组成部分，可以帮忙组织识别其机会。组织采用基于

28、风险的思维能够： 增强顾客的信心和满意度； 确保持续提供合格的产品和服务； 建立积极的预防和改进文件； 使组织走上成功。 为了更好地应对ISO9001:2015版标准所提到的风险要求，建议在组织的过程中使用风险驱动的方法： a) 依据5织的背景（或环境）识别组织的风险和机遇（注：ISO9001:2015没有自动要求组织应实施全面而正式的风险评估，或保持一份风险登记表，ISO31000风险管理：原则和指引是一份很有用的参考标 准，但不是强制要求参考此风险管理标准。） b) 分析并按重要性对组织的风险进行优先排列，从而确定哪些是可以接受的，哪些是不能接受的； c) 策划应对风险的措施，应考虑如何避

29、免或消除风险，或减轻风险； d) 实施策划的措施； e) 检查措施的有效性； 二、对获证组织的建议二、对获证组织的建议 建议组织采取以下步骤： 组织新标准培训； 比较标准，识别变化和区别，尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析，确定组织一骨质量管理体系与新标准要求的差别； 制订工作计划，建立转换实施方案； 分析组织所处的环境，识别风险、机会； 对风险进行分析，策划风险控制措施； 按照新版标准更新现有管理体系，以确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性； 在使用新标准时，请联系现有提供服务的认证机构，进行转换的相关安排。 关于ISO9001:2008认证的转换形式，ISO9001:2015版转

30、换实施指南中也做了相关明确，包括：（1）认证机构须对每一个客户进行ISO9001：2015的审核。（2）基于与认证组织的协议，认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。（3）当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核（过程中正在进行的审核或某一阶段的审核），认证机构应该增加额外的审核时间，以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。（4）在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。（5）任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证。三、对审核员的建议三、对审核员的建议建议审核员： 1）研究学习新标准，特别是新的要求，并准确

31、理解； 2）比较标准的变化； 3) 参加注册审核员转换培训考试； 3）研究如何实施依据新标准的审核。个人建议对于三体系整合的获证组织按过程方法审核最好，基本思路是： 对某一过程： 过程定义过程目标及方案过程职责过程的质量控制点和要求、过程的风险、过程的环境因素、过程的危险源及职业健康风险对过程的控制要求实施结果分析评价问题与改进 四、对认证机构的建议四、对认证机构的建议 建议认证机构： 组织审核员学习新标准； 与获证组织沟通并提供转换相关的服务； 研究认可委转换认证规则，并制定机构的转换认证规则与计划； 组织研讨，研究对新标准的审核方法，形成或修改通用的质量管理体系审核作业指导书；、 明确新标

32、准条件下，认证申请需要组织提供哪些文件化信息？ 研究如何进行文件审核？ 研究并修订审核报告的内容，至少增加对组织：内外环境分析及评价、风险控制及与体系的融入程度、体系与实际业务过程的融入程度、质量管理绩效评价等内容。湖南宇湖南宇环环智能装备有限公司智能装备有限公司Hunan yuhuan intelligent equipment co., LTD对于生产性岗位，我们引入全面质量管理/现场管理五因素（5M1E）方法ISO9001明确的岗位职责，确定了岗位要求，包括专业、经验、经历、相关素质等。是否按照要求进行招聘？如何进行培训，体系相关知识是否纳入培训范畴。培训达到效果了吗？我的岗位能力评估。

33、特别地，我具备质量控制/质量管理/质量改进的意识吗？5.5职责权限沟通、6.2人力资源、培训控制程序、新员工培训制度、技能考试、日常考核等。ISO9001作为一名基层管理者，您如何从作为一名基层管理者，您如何从“人人”的角度思考来管理员工？的角度思考来管理员工？生产人员符合岗位技能要求，经过相关培训考核。对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗。对有特殊要求的关键岗位，必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责。检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，

34、做好检验原始记录，并按规定报送。ISO9001根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如剪板机、数控机床、检验仪器、各类加工中心等。设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等，计量管理的要求。是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置？您了解你所在岗位设备吗？监测设备按照国家您了解你所在岗位设备吗？监测设备按照国家/ /企业规定作校准了吗？企业规定作校准了吗？ISO9001有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求。生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。ISO9001根据工艺要求为生产提供物料，包括原辅料、半成品等。掌握物料属性并予以相应的管理，包括产品防护，如化学品；建立物料的监视和测量规则并实施；您了解岗位相关物料的详细信息吗？产品储存、检验是否严格实施？效果如您了解岗位相关物料的详细信息吗？产品储存、检验是否严格实施？效果如何？何？