岐黄药业劳克结核丸

1、劳克结核丸甘肃天水岐黄药业有限责任公司 国药准字：Z20025187“劳克”结核丸浓缩丸全国独家 国家医保乙类 列入国家援外医疗队药械目录 治痨原则：“补虚培元”以固本；“治痨杀虫”以祛邪。 功能：滋阴养血，补肺清热，止咳益肾。 标本兼治 扶正固本： 提高机体免疫力； 促进肺空洞闭合； 镇定安神； 抑制结核杆菌； 润肺化痰止咳。结核病的定义 结核病是由结核杆菌引起的慢性传染病，可累及全结核病是由结核杆菌引起的慢性传染病，可累及全身多个脏器，但以肺结核最为常见。身多个脏器，但以肺结核最为常见。v世纪年代起结核病化学治疗成为公认的控制结核病的主要武器，使新发现的结核病治愈率达到以上。v世纪年代中期

2、以来，结核病出现全球恶化趋势。v目前国内外研究抗结核药没有明显突破，多重耐药菌和药物的毒副作用已成为西药治疗失败的主要原因。结核病发病的原因结核病发病的原因 一、客观原因一、客观原因1 1、感染的流行、感染的流行 2 2、人口增长、人口增长3 3、多重耐药的结核分枝杆菌感染的增多、多重耐药的结核分枝杆菌感染的增多4 4、贫困、贫困5 5、移民、移民二、主观原因二、主观原因1、缺乏对结核病流行回升的警惕性和结核病控制复杂性的深刻认识。2、放松和削弱对结核病控制的投入和管理。全球疫情v全球有三分之一的人（约亿）曾受到结核分枝杆菌的感染。v把印度、中国、俄罗斯、南非、秘鲁等个国家列为结核病高负担、高

3、危险性国家。我国疫情v高感染率v高肺结核患病率v高耐药率v死亡人数多v地区患病率差异大v实施项目的地区患病率低结核病在人群中的传播传染源继发性肺结核大量排菌：直接涂片法查出微量排菌：直接涂片法阴性，培养阳性传播途径：飞沫传播：通过咳嗽、喷嚏、大笑、大声谈话产生微滴排到空气中传播易感人群自然抵抗力：与遗传因素、生活贫困、居住拥挤、营养不良有关。婴幼儿、老年人、HIV感染者、免疫抑制剂使用者、慢性疾病患者易患。获得性特异性抵抗力：来自自然或人工感染。山区及农村居民移居城市易感。影响传染性的因素：与排除菌量多少空间微滴密度通风接触的密切程度和时间长短个体免疫力有关通风换气减少空间微滴的密度是减少肺结

4、核传播的有效措施化学治疗对结核病传染性的影响v接受化疗后菌量呈对数减少，活力也减弱或丧失。v危害最严重的是未被发现和未给予治疗，管理或治疗不合理的涂阳患者。结核病的发生和发展原发感染v首次吸入微滴后是否感染取决于结核分支杆菌毒力和肺泡内巨噬细胞固有的吞噬杀菌能力。v原发病灶：结核菌存活并在肺泡巨噬细胞内外生长繁殖，肺组织出现炎性病灶。v原发灶中结核菌沿肺内引流淋巴管到达肺门淋巴结，引起淋巴结肿大。v原发综合征或原发性结核：原发病灶和肿大的气管支气管淋巴结核。2、继发性肺结核发病方式 内源性复发 外源性重染肺结核分类标准v原发型肺结核：含原发综合征和胸内淋巴结结核，多见于儿童v血行播散型肺结核v

5、继发性肺结核：包括浸润性肺结核、空洞、结核球、干酪性肺炎、慢纤空v结核性胸膜炎：干性、渗出性、结核性脓胸v肺外结核鉴别诊断v肺炎：起病急，发热、咳脓痰，抗炎治疗有效v肺癌v肺脓肿v支气管扩张结核病的西医治疗化学治疗的耐药性v天然耐药变异菌v联合用药后中断治疗或不规则用药致耐药性v结核分枝杆菌的延长缓解期v高峰浓度杀菌v间歇化学治疗、顿服化学治疗的原则v早期v规律v全程v适量v联合化学治疗的主要作用v杀菌作用v防止耐药菌产生v灭菌现代西医治疗的生物学机制现代西医治疗的生物学机制v抗结核药物的抗菌活性抗结核药物的抗菌活性可分为早期杀菌作用、灭菌作用及预防耐药性产可分为早期杀菌作用、灭菌作用及预防耐

6、药性产生的作用，进一步为全程及联合化疗提供依据。生的作用，进一步为全程及联合化疗提供依据。v结核病灶内细菌菌群的不均一性结核病灶内细菌菌群的不均一性，存在着对，存在着对INHINH、SMSM、RFPRFP、EMBEMB自然耐自然耐药株，其发生频率各为：药株，其发生频率各为：10-610-6、10-610-6、10-810-8、及、及10-410-4，为联合用药尤其，为联合用药尤其2 2月强化期联合采用月强化期联合采用3 34 4种抗结核药物提供了理论依据。种抗结核药物提供了理论依据。v全价杀菌药：全价杀菌药： INH,RFPINH,RFP在细胞内，外浓度都能达到的在细胞内，外浓度都能达到的MI

7、C 10MIC 10倍以上为全倍以上为全杀菌。杀菌。v半价杀菌药：半价杀菌药：SMSM可杀死细胞外病菌，可杀死细胞外病菌，PZAPZA在细胞内杀菌，二者为半杀菌在细胞内杀菌，二者为半杀菌剂。剂。v抑菌药：抑菌药：EMB,PASEMB,PAS等均为抑菌剂。等均为抑菌剂。这对化疗方案组成与选择有重要参考这对化疗方案组成与选择有重要参考意义。意义。v抗结核药物对结核菌有延缓生长期作用抗结核药物对结核菌有延缓生长期作用，为结核病的间歇用药提供了理，为结核病的间歇用药提供了理论依据。论依据。西医治疗结核病常用抗结核病药物v异烟肼（isoniazid，INH，H）v利福平（rifampicin，RFP，R

8、）v吡嗪酰胺（pyrazinamide，PZA，Z）v乙胺丁醇（ethambutol，EMB，E）v链霉素（streptomycin，SM，S）西医治疗结核病板式组合药和复合固定剂量组合药的优缺点v优点：服药方便、简单，可避免选择性停某些药，提高患者的可接受性和规律用药率，可一定程度防止耐药性产生，也便于医药人员的管理和监督。v缺点：易发生药物不良反应，且发生药物不良反应时难以判断为何药所致。v目前国内外研究抗结核药没有明显突破，多重耐药菌和药物的毒副作用已成为化疗失败的主要原因。结核病发病的根本原因 近些年来，由于世界范围内工农业生产的飞速发展，产生了大量的废水、废气、废物和农作物的广施农药

9、等，使大环境发生了巨大变化，空气和江、河、湖、海的水质受到了严重污染，给结核菌的滋生、传播创造了条件。 随着工农业的高速发展，使人们的工作条件和生活规律都发生较大变化。尤其是市场经济的出现，即给人们带来了发展经济的巨大好处，也给人们带来了相互竞争的精神压力，工作节奏加快、劳动强度加大。夜生活的增多、人与人相互交往、接触的机会增加、人口流动增多等，都给传染病的广泛传播增加了机会。 因此，近些年来，结核病在全世界范围内大有卷土重来之势，发病率明显上升，全世界每年新发病800万人，每年因结核病死亡的有300万人之多，特别是亚洲国家，占全世界死亡人数的三分之二以上，世界卫生组织十分担忧，就目前的治疗状

10、况来说，世界卫生组织虽然做出了许多用药、治疗的具体规定，使结核病的治疗走上了规范化的治疗阶段并取得了很大的成效。但由于药物的治疗效果所限，仍有相当一部分患者还得不到彻底治愈。复发率、死亡率还很高。 中医药治疗结核病的研究进展1、目前国内外研究抗结核药没有明显突破，多重耐药菌和药物的毒副作用已成为化疗失败的主要原因。2、中医药配合西药抗痨治疗可以取长补短，既可调整机体的机能状态，又可延缓耐药性的产生，是治疗肺结核的理想途径。3、中医方剂治疗肺结核过程中，不但可以治疗病灶损害，消除或减轻西药带来的毒副作用，而且还可以扶助人体正气，提高机体免疫力，调节全身状态，以达到治疗目的，同时还具有缩短疗程的特

11、点。4、但是肺结核中医科研中仍然存在诸多问题：如何确定辨证分型标准以及与之相对应的方药；如何加强中医方剂在体外杀菌抑菌实验、动物实验中的科研力度；如何研制出具有杀灭或强力抑制结核杆菌作用的新的方药制剂，将是我们现在乃至今后，中医方剂在肺结核研究中所面临的主要任务和课题。“劳克”结核丸的安全性1、是药物必有其一定的偏性，必然会在消除病理因素的同时，对正常组织产生一定的影响，只是影响程度大小不同而已。一般而言，消除病理因素的作用越强，对正常组织的危害就越大。2、以西药而言，抗生素、激素可谓西药之要药，但其不可避免的严重毒副反应，如过敏反应（甚至休克，死亡），菌群失调，水钠潴留， 降低机体抵抗力等。

12、3、就治疗结核病的抗结核药物而言，如：异烟肼、链霉素、利福平、利福定、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、乙（丙）硫异烟胺、氨硫脲、卷须霉素、环丝氨酸、氰乙酰肼、异烟碱酰甲基砜等，都有很强的毒副作用。除了医生规定的用药量及用药时间外，患者自身无法控制。4、“劳克”结核丸，除了医生规定的用药量和用药时间外，患者在用药过程中完全可以自我控制，自我掌握，如吸入的烟雾一旦引起恶心，说明用量较多，患者马上可以终止用药，不至于造成休克、死亡等危及生命的严重后果。“劳克” 结核丸的治疗效果v我国有许多结核病的专家们，特别是国家地方结核病的控制专家们大部分都认为：v1、中药治结核病从疗效上讲，简直没法和西药比。v2、结核病是

13、慢性病，在六个月内是不可能治好的。v劳克结核丸治疗结核病，不仅可以和西药相比，而且比西药好得多，绝大多数病人都可以在六个月之内治好，经临床实践证明，有50以上的病人在13个月内治好，30的病人在六个月之内治好，只有20左右的危重病人治疗时间在六个月以上。治愈后复发的可能性极小。而且该药的治疗范围很广，对肺结核、骨结核、淋巴腺结核、结核性胸膜炎、结核性腹膜炎、结核性心包炎、鼻腔结核等效果都非常好。“劳克劳克”结核丸的特点结核丸的特点1、纯中药制剂，一个组方，采用两种剂型，充分发挥每味药的治疗特性。v2、组方科学合理：组方为龟板、鳖甲、熟地、生地、北沙参、天冬、麦冬等药组成。本药在v3、经过胃肠不

14、好吸收的药物，经燃烧，烟雾把有效成分带入肺部，经气体交换，直接进入血液，由血液将有效成分送入患病部位，达到如同点滴的治疗效果。v4、以西药而言，抗生素、激素可谓西药之要药，但其不可避免的严重毒副反应，如过敏反应（甚至休克，死亡），菌群失调，水钠潴留， 降低机体抵抗力等。就治疗结核病的抗结核药物而言，如：异烟肼、链霉素、利福平、利福定、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、乙（丙）硫异烟胺、氨硫脲、卷须霉素、环丝氨酸、氰乙酰肼、异烟碱酰甲基砜等，都有很强的毒副作用。除了医生规定的用药量及用药时间外，患者自身无法控制。而“劳克”结核丸，除了医生规定的用药量和用药时间外，患者在用药过程中完全可以自我控制，自我掌握，如

15、吸入的烟雾一旦引起恶心，说明用量较多，患者马上可以终止用药，不至于造成休克、死亡等危及生命的严重后果。“劳克”结核丸的组方依据v结核病的发病：v结核病的发病一般多在初春季节，天气由冷变暖，或秋季天气由暖变冷，此时人体对环境的变化不相适应，人体的抵抗能力，即免疫力低下的时候，为结核病的易发病季节。易发人群为：爱生气、情绪低落、疲劳过度、经常熬夜、营养不良、身体虚弱或感冒发烧等的抵抗能力低下、免疫能力下降的时候，为易发病的人群。v相反，我们在检查身体时，也经常遇到这样的情况：有些人在照像、透视时，肺子上有明显的钙化点，但本人却不知什么时候得过结核病。由此，我们可以清楚的看到，人体抵抗能力、免疫功能

16、在患病、治病中的重要作用。因此我们在组方选择药物时，不单考虑杀菌、抑菌的药物，同时注意选择能够提高人体素质，提高免疫功能的药物。“劳克” 结核丸方解1、“劳克”结核丸是我国名老中医董静安的验方，选用名贵道地中药材，采用现代工业精制而成的独家生产的浓缩丸。2、方中重用龟板、百部二味作为君药，滋阴潜阳、益肾强骨、润肺止咳杀虫，正合治肺痨大法“补虚以补其元、培元固本杀虫以绝其根”的宗旨；辅以川贝母清热润肺、化痰止咳、散结消痈，治肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，痰中带血，瘰疬，肺痈等；辅以阿胶滋阴补血；鳖甲滋阴潜阳，软坚散结；牡蛎、龙骨潜阳补阴、重镇安神，收敛固涩止汗；生熟地黄滋阴补肺肾；北沙参养肺胃阴

17、液，清肺热；白芨凉血止血生肌作为臣药；麦冬和天冬养阴润肺；紫石英甘温安神降逆气；熟大黄泻火解毒；蜂蜡既能补虚，有为辅形剂作为佐药。全方配伍得当，共奏滋阴养血，润肺止咳，补肺肾之功效。对肺结核、骨结核等结核病有较好的疗效。龟甲v功能主治：滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘等。百部v功能主治：润肺下气止咳，杀虫。v用于阴虚劳嗽，新久咳嗽，肺痨咳嗽，顿咳。v阿胶：甘平。补血、滋阴、润肺、止血。v阿胶能补血、滋阴。v现代研究有促进红细胞和血红蛋白增加作用。v阿胶配地黄、龟板、鳖甲、北沙参、百部、桔梗滋阴清热，用于阴虚内热、骨蒸痨热等。v性味 咸

18、、微寒。归肝、肾经。v功用 滋肾潜阳，退热除蒸，软坚散结。v主治用于阴虚发热， 骨蒸劳热、阴虚阳亢，头晕目眩，虚风内动、胁下坚硬、腰痛，症瘕等症。川贝母v性味归经：苦、甘，微寒。归肺、心经。v清热润肺，化痰止咳，散结消痈。v用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚少痰，阴虚劳嗽，痰中带血，瘰疬，肺痈。牡蛎牡蛎v性味归经：咸，微寒。归肝、胆、肾经。v功能主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。v用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰癖痰核，癥瘕痞块，收敛固涩，制酸止痛。龙骨龙骨v性味归经：干涩，平。入心、肝、肾、大肠经。v功能主治：镇静安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。v用于惊痫癫狂，自汗盗汗，溃疡久不收口。v熟地补血其

19、性静，熟地滋阴精而养血。v温阳散结，配龟甲、鳖甲用于阴虚生内热而骨蒸潮热，消渴、耳鸣耳聋、盗汗、消瘦、午后颧红、干咳少痰带血、夜间燥热等。v配熟地补血兼填精髓，阿胶补血兼止血，阿胶滋养肝肾兼养肺阴，熟地滋养肝肾兼养心血；v熟地：味甘、微苦、性微温。归肝、肾经。补血生精、滋肾养肝、常用滋阴补血药。地黄地黄v性味归经:甘，寒。归心、肝、肾经。v功能主治;清热凉血，养阴生津。v用于热入营血，温毒发斑，吐血沑血，热病伤阴，舌绛烦渴，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。北沙参北沙参v性味归经：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。v养阴清肺，益胃生津。v用于肺热燥咳，劳嗽痰血，胃阴不足，热病伤津，咽干口渴。白及白及v性

20、味归经：苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。v功能主治：收敛止血，消肿生肌。用于科学，吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂。v甘、微苦、微寒。v滋阴润肺、清热治咳。养阴清心：心阴虚而心中烦热，心悸失眠，舌红，脉细数，配黄连、阿胶、贝母、生地、玄参、丹参、珍珠母、远志等；心气心阴两虚，出现气短倦怠，口渴汗出，脉微弱欲绝而虚脱者，急用生脉散，益气养阴，敛汗固脱。生津益胃：有养胃阴、生津液的作用。润肺利咽：肺热阴伤，咽喉干痛，声哑失音，舌燥口渴，配玄参、生地、桔梗、等同用。天冬、麦冬均滋阴，天冬甘苦、大寒，偏清热降火，麦冬甘微寒，偏润肺宁心，兼养胃阴，止烦渴。麦冬偏滋肺阴而清热，兼养胃阴而止渴。天冬天冬

21、v性味归经：甘、苦，寒。归肺、肾经。v功能主治：养阴润燥，清肺生津。用于肺燥干咳，顿咳痰粘，腰膝酸痛，骨蒸潮热，内热消渴，热病津伤，咽干口渴，肠燥便秘。紫石英紫石英v性味归经：甘、温。归肾、心、肺经。v功能主治：温肾暖宫，镇心安神，稳肺平喘。v用于肾阳亏虚，惊悸不安，失眠多梦，虚寒咳喘。熟大黄熟大黄v性味归经：苦、寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。v功能主治：清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经。v用于血热吐纽，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，淤血淤阻，跌打损伤。v熟大黄泻下力缓、泻火解毒，用于火毒疮疡。v现代药理研究证明：大黄有抗感染作用有抗病原微生物作用；有解热作用；对多种炎症动物模型均表现有抗炎作用

22、。抗癌作用；祛痰作用。有止血活血降血脂作用；有显著降低血尿素氮作用；强心，降低血压作用；有改善肾功能，延缓衰老功能。蜂蜡蜂蜡v性味归经：甘，微温。归脾经。v功能主治：解毒。敛疮。生肌，止痛。v用于溃疡不敛，臁疮糜烂。v“劳克”结核丸方用蜂蜡作为佐药，既能补虚，解毒生肌敛疮，并为成药辅形剂。“劳克” 结核丸药理作用 “劳克”结核丸运用“抗结核药物实验法” 体外实验（1）试验，结果表明： “劳克”结核丸在试管内具有抗结核分枝杆菌H37RV活性作用和抗人型分枝杆菌活性作用。 半数动物存活时间ST50试验表明“劳克”结核丸给药计量小鼠半数存活时间均明显长于未治疗感染组（P0.05），差异有显著意义。

23、实验结果表明：“劳克”结核丸在试管内和小鼠体内均表现出较强的抗结核活性。 “劳克” 结核丸毒理研究1、急性毒性试验：兰州医学院药学院药理研究室小鼠急性毒性试验测出的最大日耐受量为35g生药/kg(ig),相当与推荐的临床人用药量的186倍，表明LD50 35g生药/kg,提示“劳克”结核丸急性毒性小。2、长期急性毒性试验：兰州医学院药学院药理研究室大白鼠推荐临床人用量的26.7倍、10倍剂量每天上午ig一次，每周6天，连续180天，对照组给5ml/kg生理盐水。试验表明，长期使用对大白鼠生长发育，免疫器官、红细胞、包细胞、血小板、肝肾功能及各主要脏器均无明显影响。3、参考小鼠急性毒性和药效学实

24、验结果（急性毒性和药效学资料）得治疗指数24.4（ig）,提供该药的安全范围较大，临床使用安全。 综上所述，本药高、低剂量组长期（180天）灌胃给药，对大白鼠无明显毒性。“劳克” 结核丸临床应用v痰菌阴转率：“劳克”结核丸作为一种辅助治疗药品，疗效好，对提高痰菌转阴率有显著效果。vX线肺部病灶吸收情况（6月末）：“劳克”结核丸有明显的促进病灶吸收功能。组别2月末3月末6月末对照组（106例）85例80.2%95例89.6%100例94.3%受试组（318例）287例90.3%302例95.0%312例98.1%组别临床治愈率有效率对照组（106例）91例85.8%102例96.2%受试组（318例）293例92.1%306例96.2%v各组肺X线空洞闭合情况（6月末）：“劳克”结核丸有明显的促进空洞愈合作用。组别空洞闭合率