药品招标投课件

1、药品招投标知识药品招投标知识简简 介介招投标专业名词解述 基药招投标非基药招投标名词解述1 1、药品集中采购：、药品集中采购： 是指多家医疗机构采用联合采购方式购买药品和伴随服务的行为。是指多家医疗机构采用联合采购方式购买药品和伴随服务的行为。 采购方式包括公开集中招标采购和竞价采购。采购方式包括公开集中招标采购和竞价采购。2 2、招标人：是指参加药品集中采购活动的医疗机构。、招标人：是指参加药品集中采购活动的医疗机构。3 3、投标人：是向招标人提供药品的药品生产、经营企业。、投标人：是向招标人提供药品的药品生产、经营企业。4 4、配送商：在、配送商：在“政府平台政府平台”注册并经审核合格的、

2、具有经营资质的生产注册并经审核合格的、具有经营资质的生产企业或在企业或在“政府平台政府平台”注册并经审核合格、受生产企业委托的经营企业均注册并经审核合格、受生产企业委托的经营企业均可作为配送商。可作为配送商。5 5、经办机构：是指招标人联合组建的药品集中采购办事机构，或指招标、经办机构：是指招标人联合组建的药品集中采购办事机构，或指招标人委托的代理机构人委托的代理机构（一般指药品招标采购中心办公室，简称招标办）（一般指药品招标采购中心办公室，简称招标办）。6 6、代理机构：是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取、代理机构：是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理

3、机构资格证书的社会中介组织得中介代理机构资格证书的社会中介组织（如海虹、先锋环宇等，现基本（如海虹、先锋环宇等，现基本上消失）上消失）。名词解述专利药品：指发明专利，是由专利药品：指发明专利，是由国家国家知识产权局授予的保护期内的或原知识产权局授予的保护期内的或原研制国家知识产权保护部门授予的保护期内的专利药品，或处在国家研制国家知识产权保护部门授予的保护期内的专利药品，或处在国家药监局药监局规定的行政保护期内的药品。对仅为外观设计、实用新型、工规定的行政保护期内的药品。对仅为外观设计、实用新型、工艺流程或方法用途专利，不视为文件所指艺流程或方法用途专利，不视为文件所指“专利药品专利药品”。

4、原研药品：指过了发明国物质专利保护期的药品。原研药品：指过了发明国物质专利保护期的药品。优质优价中成药：为国家发改委或省物价局公布的优质优价中成药。优质优价中成药：为国家发改委或省物价局公布的优质优价中成药。单独定价药品：为国家发改委和省物价局公布的单独定价文件所列的单独定价药品：为国家发改委和省物价局公布的单独定价文件所列的产品。产品。名词解述国家一类新药：指获得国家一类新药证书且国家国家一类新药：指获得国家一类新药证书且国家药监局药监局颁发的生产批颁发的生产批件上注明一类新药的药品。件上注明一类新药的药品。中药保密处方：指国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方目录中药保密处方：指国家保密

5、局和科技部共同颁布的中药保密处方目录中的药品。中的药品。获国家级奖项的药品：指获得国家自然科学二等奖或国家技术进步二获国家级奖项的药品：指获得国家自然科学二等奖或国家技术进步二等奖及以上奖项的药品，不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用等奖及以上奖项的药品，不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。以科技部颁发的奖项证书为依据。研究成果的药品。以科技部颁发的奖项证书为依据。欧美认证的国产药品：获得美国欧美认证的国产药品：获得美国FDAFDA认证或欧盟认证或欧盟GMPGMP认证的国产药认证的国产药品（品种），以相关有效证书为准。品（品种），以相关有效证书为准。名词解述现行国家可报销的

6、药品目录主要包括现行国家可报销的药品目录主要包括四四个：医保、基药、个：医保、基药、农保农保、城镇居民险、城镇居民险。 国家医保药品目录全称为国家医保药品目录全称为中华人民共和国基本医疗保中华人民共和国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录险、工伤保险和生育保险药品目录，分为甲类和乙类，分为甲类和乙类，对于甲类药品，将按照基本医疗保险的规定报销，不得再对于甲类药品，将按照基本医疗保险的规定报销，不得再另行设定个人自付比例。对于乙类药品可根据基金承受能另行设定个人自付比例。对于乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按规定报销。甲类目力，先设定一定的个人自付比例，再按规定报销。

7、甲类目录是国家统一制定录是国家统一制定, ,各地不得调整。乙类目录是由国家制定各地不得调整。乙类目录是由国家制定, ,各省各省, ,各治区各治区, ,直辖市可根据当地经济水平直辖市可根据当地经济水平, ,医疗需求和用药医疗需求和用药习惯习惯, ,适当进行调整适当进行调整, ,增加和减少的品种数之和不得超过国增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的家制定的“ “乙类目录乙类目录” ”药品总数的药品总数的15%15%。该目录每五年调整。该目录每五年调整一次。国家医保药品目录由国家发改委定价，各省调整的一次。国家医保药品目录由国家发改委定价，各省调整的乙类医保品种为省管政府定价品种。乙类医保品种为省

8、管政府定价品种。名词解述农保：农合药品，即新型农村合作医疗，简称农保：农合药品，即新型农村合作医疗，简称“新农合新农合”，是指由政府组织、引导、支持，农民自愿参加，个人、集是指由政府组织、引导、支持，农民自愿参加，个人、集体和政府多方筹资，以体和政府多方筹资，以大病统筹大病统筹为主的农民医疗互助共济为主的农民医疗互助共济制度。制度。 以湖北省为例以湖北省为例（请改为以江西省为例）（请改为以江西省为例），新型农村合作医新型农村合作医疗基本药物目录疗基本药物目录由省卫生厅制定，省、市（州）级定点由省卫生厅制定，省、市（州）级定点医疗机构按此目录的相应部分执行，其他各级调整药物数医疗机构按此目录的相

9、应部分执行，其他各级调整药物数量不超过此目录中相应级别药物数量的量不超过此目录中相应级别药物数量的15%15%。在保证药物。在保证药物数量不增加的前提下，对此目录进行适当调整。但是不是数量不增加的前提下，对此目录进行适当调整。但是不是每一个地方都会有农保目录，需要根据当地的实际情况，每一个地方都会有农保目录，需要根据当地的实际情况，由政府自行制定，全国大部分省份都有农保，但是例如重由政府自行制定，全国大部分省份都有农保，但是例如重庆、浙江等地，就暂时还没有出台农保目录。庆、浙江等地，就暂时还没有出台农保目录。名词解述 基本药物：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合基本药物：是适应基本医疗卫

10、生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物目国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（20092009版）为卫版）为卫生部、国家发改委等九个部门二九年八月十八日发布。生部、国家发改委等九个部门二九年八月十八日发布。各地也可在此基础上增加。现行的基药目录主要包括国家各地也可在此基础上增加。现行的基

11、药目录主要包括国家的基本药物目录及各地增补的基药，国家基药目录是指的基本药物目录及各地增补的基药，国家基药目录是指国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（20092009版），简称版），简称307307目录目录全国各省、市增补基药明细国家区域省份有无增补基药增补品种数西药中药品种数构成比类别品种数构成比类别华北地区北京市无天津市有53730055.87%23744.13%河北省有1659960.00%176640.00%7山西省有20913263.16%217736.84%8内蒙古有2114219.91%184722.27%7122种蒙

12、成药，占比57.82%东北地区吉林省无黑龙江有辽宁省有全国各省、市增补基药明细华东地区上海市有38123661.94%2214538.06%7浙江省有1479463.95%185336.05%8江苏省有(2011版)28117261.21%2010938.79%7福建省有1489966.89%4933.11%江西省有22613559.73%269140.27%10安徽省有27719570.40%258229.60%7山东省有21014267.62%236832.38%7华中地区湖北省有17715285.88%232514.12%6湖南省有19811256.57%8643.43%河南省有2001

13、3467.00%216633.00%7全国各省、市增补基药明细非基药 当前药品招标主要是采用了竞争性招标的公开投标方式。采用最广的是以下几种模式（非基本药物）：一、集中竞价模式 全国大部分省份采用，以广东、海南最先启用。二、限价挂网模式 以四川、陕西、山东为代表，但各有差异。四川省为全省统一挂网、统一挂网价；其它二省为统一挂网，出现不同挂网价。三、统筹模式 将系统或区域的药品需求进行统筹，集中需求，统一采购、统一配送、现款现货、网上结算和交易，以总后的统筹采购为代表。招投标流程招投标流程招标方案出台确标议价报价分组限价报名准备期（招标信息的来源）一般而言，招标信息的获得来源有以下几种：一般而言

14、，招标信息的获得来源有以下几种：一：官方招标信息发布平台一：官方招标信息发布平台 二：医药商业公司的通知：由于目前招投标大多是地区性的，因此当二：医药商业公司的通知：由于目前招投标大多是地区性的，因此当地的龙头商业公司对这方面的信息获得是具有超前性，从当地主要商地的龙头商业公司对这方面的信息获得是具有超前性，从当地主要商业公司了解信息也是获取信息的很好方式，往往信息来的更早更快更业公司了解信息也是获取信息的很好方式，往往信息来的更早更快更准确，以便企业提前做好相应准备。准确，以便企业提前做好相应准备。三：代理商提供的信息代理商在当地直接从事销售工作，信息一般也三：代理商提供的信息代理商在当地直

15、接从事销售工作，信息一般也比较灵通。比较灵通。四：各大招标论坛：包括无忧招标、中国药品联盟等；四：各大招标论坛：包括无忧招标、中国药品联盟等；五：各地的医药交流五：各地的医药交流QQQQ群；群；准备期（解读标书）评标的评标的标准标准、标的的定义、标的的定义、物价的要求、物价的要求、报价的规定、报价的规定、评标规则、评标规则、配送商选择等主要事项。配送商选择等主要事项。详读投标资料的制作要求、评标的标准、评标议价方法，同时对于加详读投标资料的制作要求、评标的标准、评标议价方法，同时对于加分项目如质量层次划分是否分首仿、非冷处保存、先进工艺、大型企分项目如质量层次划分是否分首仿、非冷处保存、先进工

16、艺、大型企业（按纳税申报表营业额分）等的特殊情况，要在该阶段确定，以便业（按纳税申报表营业额分）等的特殊情况，要在该阶段确定，以便在接下来的准备资料和网上申报阶段，可以及时递交相关证明文件，在接下来的准备资料和网上申报阶段，可以及时递交相关证明文件，为后续的中标价格和中标率打好基础。为后续的中标价格和中标率打好基础。 投标期（报名）报名除了领取密码和用户名外，还需要进行网上药品资料审核和纸质资料递交。纸质资料主要以企业的资质册和产品资料册为主。投标期（分组限价）分组限价是招标环中最重要的一个环节，你的药品是否有优势，是否可以以你理分组限价是招标环中最重要的一个环节，你的药品是否有优势，是否可以

17、以你理想中的价格中标，基本就在整个阶段里面可以体现出来了。想中的价格中标，基本就在整个阶段里面可以体现出来了。产品分组一般遵从药品质量层次来划分（以江西省为例）产品分组一般遵从药品质量层次来划分（以江西省为例） 第一质量层次：原研制药品。第一质量层次：原研制药品。 第二质量层次分两组：第二质量层次分两组： 1 1、单独定价的专利药品（仅指保护期内发明专利且国家或江西省发改委物价、单独定价的专利药品（仅指保护期内发明专利且国家或江西省发改委物价文件单独定价的药品）；文件单独定价的药品）； 2 2、单独定价药品或优质优价中成药。（以预报价前国家或江西省发改委公布、单独定价药品或优质优价中成药。（以

18、预报价前国家或江西省发改委公布的物价文件为准）的物价文件为准） 第三质量层次分两组：第三质量层次分两组： 1 1、非单独定价的专利药品、国家一类新药、非单独定价的专利药品、国家一类新药、100100强制药企业生产的药品、进口强制药企业生产的药品、进口药品、和获欧美认证的国产药品；（非政府定价的取得中华人民共和国专利的进药品、和获欧美认证的国产药品；（非政府定价的取得中华人民共和国专利的进口药品，与国产药品在同一竞价组而未中标的，可进入专家面对面谈判。）口药品，与国产药品在同一竞价组而未中标的，可进入专家面对面谈判。） 2 2、其他、其他GMPGMP药品。药品。 同属于不同质量层次及组别的药品，

19、按照就高不就低原则确定其质量层次及组同属于不同质量层次及组别的药品，按照就高不就低原则确定其质量层次及组别。别。投标期（分组限价）限价：招标前事先由政府机构确定挂网价格限制的范围和标准，先设计限价：招标前事先由政府机构确定挂网价格限制的范围和标准，先设计一道价格门槛（以江西为例）一道价格门槛（以江西为例） （一）限价依据（一）限价依据 1 1、20082008年度江西省医疗机构网上药品集中招标采购的中标价；年度江西省医疗机构网上药品集中招标采购的中标价； 2 2、湖北、安徽、河南、山西、广西、云南、贵州七省（以下简称外省）、湖北、安徽、河南、山西、广西、云南、贵州七省（以下简称外省）最近一次集

20、中采购的入围（中标）价；最近一次集中采购的入围（中标）价； 3 3、根据国家发改委、根据国家发改委关于印发关于印发药品差比价规则（试行）药品差比价规则（试行）的通知的通知（发改价格（发改价格200520059 9号）和号）和关于贯彻执行药品差比价规则（试行）关于贯彻执行药品差比价规则（试行）有关问题的通知有关问题的通知（发改价格（发改价格20052005605605号）要求，同一通用名、号）要求，同一通用名、同一质量层次下，每一种剂型选一个代表品：国家或江西省发改委确同一质量层次下，每一种剂型选一个代表品：国家或江西省发改委确定了的代表品，以国家发改委为准；未确定代表品的以同通用名、同定了的代

21、表品，以国家发改委为准；未确定代表品的以同通用名、同竞价组江西省竞价组江西省20082008年中标目录中生产商最多的规格作为代表品；其它年中标目录中生产商最多的规格作为代表品；其它情况均以最小规格作为代表品。情况均以最小规格作为代表品。投标期（分组限价）（二）限价原则（二）限价原则限价按同通用名、同剂型、同规格、同竞价组的最小制剂单位计算。限价按同通用名、同剂型、同规格、同竞价组的最小制剂单位计算。1 1、竞价品规的限价以同竞价组、竞价品规的限价以同竞价组20082008年度本省的平均中标价作为限价；年度本省的平均中标价作为限价；20082008年度本省无中标价且无法进行差比价计算的品种以外省

22、的平均中年度本省无中标价且无法进行差比价计算的品种以外省的平均中标价作为限价；标价作为限价；2 2、议价品规的限价以、议价品规的限价以20082008年度本省中标价与外省最近一次的中标价年度本省中标价与外省最近一次的中标价比较，若本省的中标价为最低则取其作为限价；若外省的中标价为最比较，若本省的中标价为最低则取其作为限价；若外省的中标价为最低则以其中标价乘以低则以其中标价乘以1.051.05作为限价；若本省无中标价的以外省最低中作为限价；若本省无中标价的以外省最低中标价乘以标价乘以1.051.05作为限价；若外省最低中标价乘以作为限价；若外省最低中标价乘以1.051.05后高于本省中标后高于本

23、省中标价的以本省中标价作为其限价；价的以本省中标价作为其限价；3 3、本省和外省均无中标价的竞价、议价品规，按照已计算出的限价、本省和外省均无中标价的竞价、议价品规，按照已计算出的限价根据差比价规则计算出同竞价组同通用名不同规格、剂型、包材的限根据差比价规则计算出同竞价组同通用名不同规格、剂型、包材的限价；价；4 4、同质量层次同品规不同竞价组，只有其中一组有限价依据的，另、同质量层次同品规不同竞价组，只有其中一组有限价依据的，另一组参照其限价；一组参照其限价；投标期（分组限价）（二）限价原则（二）限价原则5 5、同品规同质量层次不同竞价组之间计算出的限价相差较大的进行、同品规同质量层次不同竞

24、价组之间计算出的限价相差较大的进行调整：相差在调整：相差在3030元（含元（含3030元）以内的不能超过一倍（含一倍）；元）以内的不能超过一倍（含一倍）；3030元元以上的不能超过以上的不能超过50%50%；6 6、同竞价组同通用名不同规格、剂型、包材的竞价和议价品规按以、同竞价组同通用名不同规格、剂型、包材的竞价和议价品规按以上原则计算出的限价若不符合差比价规则的，则按照差比价计算后调上原则计算出的限价若不符合差比价规则的，则按照差比价计算后调整其限价。整其限价。7 7、江西省及外省均无中标价且无法进行差比价计算限价的品规进入、江西省及外省均无中标价且无法进行差比价计算限价的品规进入专家面对

25、面谈判；专家面对面谈判；8 8、政府定价品种的限价均不得高于国家或江西省价格主管部门最新、政府定价品种的限价均不得高于国家或江西省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构加价率后的价格公布的最高零售价扣除医疗机构加价率后的价格 投标期（报价） 挂网规则通常要求投标企业在一定的时间内，进行网上挂网规则通常要求投标企业在一定的时间内，进行网上报报价，企业可以在平台中看到同类产品的初期价格，以便调整价，企业可以在平台中看到同类产品的初期价格，以便调整自己的价格。此阶段自己的价格。此阶段GMPGMP层次药品非独家产品是与同行价层次药品非独家产品是与同行价格的较量，结果往往很悲壮；而独家产品、优质优价、单独格的较量，结果往往很悲壮；而独家产品、优质优价、单独质量层次的产品是与自己的较量，只要市场渠道、价格相对质量层次的产品是与自己的较量，只要市场渠道、价格相对稳定，基本可以维持挂网价格。在此阶段，入围产品数量的稳定，基本可以维持挂网价格。在此阶段，入围产品数量的限定会迫使投标企业在被动中主动降价。因此在降价中一定限定会迫使投标企业在被动中主动降价。因此在降