GJBB质量管理体系内审员培训资料之二

1、课程课程目的和要求目的和要求课程目的：课程目的：使军品质量管理体系内部审核员准确地了解、掌握GJB 9001B2009标准的变化内容及其意图；使军品质量管理体系内部审核员进一步加深对新版标准的全面理解，提高内部审核的有效性。 1课程课程目的和要求目的和要求通过本课程的学习后，达到：通过本课程的学习后，达到：1.理解GJB9001B标准修订的重点和意图；2.掌握标准要求变化内容；3.掌握修订和增加的术语；4.理解与GJB9001B主要相关的其他标准概要；5.较全面掌握GJB9001B标准条款的理解和实施；6.掌握新增和修订要求的内部审核重点，包括可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性

2、、质量信息、计算机软件工程化、风险管理、技术状态管理、外包等内容。2培训对象、课时安排和授课方法培训对象、课时安排和授课方法参 加 过 G B / T 1 9 0 0 1 - 2 0 0 8 版 以 及GJB9001A-2001版标准培训学习；已 取 得 G B / T 1 9 0 0 1 - 2 0 0 8 版 以 及GJB9001A-2001版标准内审员资格证书；采用集中讲课、分组讨论、独立完成作业方式；本课程总课时24小时（包括考试3小时）。3 培训课程安排培训课程安排一、GJB9001B-2009GJB9001B-2009标准修订概述；二、GJB9001B-2009GJB9001B-2

3、009中变化和新增术语；三、GJB9001B-2009GJB9001B-2009理解与实施（重点是标准变化部分）。4一、新版标准修订概述一、新版标准修订概述1.1.标准修订总体情况标准修订总体情况2.2. GJB9001B2009标准的修订重点3.3. GJB9001B2009标准的构成以及与其它相关标准的关系561.1.标准修订总体情况标准修订总体情况a)标准修订背景b)标准修订的原则c)GJB9001B2009的特点d)修订进程和批准情况7a) 标准修订背景(1) GB/T19001-2008版标准发布后，使得国家军用标准面临再次修订的必要；(2) GJB9001A-2001实施以来，也发

4、现军用产品特殊要求部分存在着一些问题，如可靠性、维修性、保障性等通用质量特性管理方面的要求比较宏观，可操作性不强；(3) 在质量管理体系建设以及内部审核过程中，存在一些实施中不明确以及内部审核过程中不好把握的要求等，需要通过修订标准加以解决；(4) 在质量管理体系建设和内部审核实践中也总结了成功经验，如软件质量管理、风险管理、外包控制、质量信息管理等，需要通过修订标准，将这些经验引入到新标准中。8b) 标准修订的原则(1) 等同采用国家标准，保持名称和结构不变。修订后的标准仍然采用AB的方式：A部分：等同采用国家标准GB/T19001-2008质量管理体系 要求；B部分：为军用产品质量管理体系

5、的特殊要求。(2) 提高行业适用性，保持通用标准的定位不变。修订后的标准，适用于承担军用产品论证、研制、生产、试验、维修任务的单位，在条文上考虑了对各行业的适用性，并对GJB 9001A2001标准的某些要求予以澄清或说明。b)标准修订的原则（续）(3) 坚持吸纳成功经验。将近年来质量管理体系建设的成功经验进行总结、提炼，并借鉴其他相关质量管理的要求，完善标准内容。(4) 坚持与现有标准相协调。这包括装备采购质量监督系列标准、GJB 5000A军用软件研制能力成熟度模型和装备质量特性控制通用标准，并引入GJB 1405A装备质量管理术语。910c) GJB9001B2009版标准的特点GJB

6、9001B2009标准，是在GB/T 19001-2008标准的基础上增加了军用产品特殊要求，延用了 “一次成功，系统管理，预防为主，实行法治”的主导思想，保持了2001版军标的4个基本特点：1、兼顾设计、开发、生产和服务，突出了设计和开发；2、兼顾硬件、软件、流程性材料和服务，突出了硬件和软件；3、兼顾产品形成的各个过程，突出了关键过程；4、兼顾相关方，突出了顾客。d)修订进程和批准情况 GJB9001B2009标准于2009年12月22日发布。 GJB9001B2009标准于2010年4月1日实施。112.2. GJB9001B2009标准的修订重点a) 进一步强调顾客导向，突出了顾客的质

7、量监督工作；b) 提高装备的“战备完好性”，降低“寿命周期费用”，推动装备研制中“六性” 的落实；c) 进一步强调体系的有效性和持续改进；d) 强化对外包过程和采购过程的控制；e) 强化了质量信息管理、数据收集和分析工作；f) 其他的变化要求。 a）进一步强调顾客导向，突出了顾客的质量监督工作。本次修订增加了八条要求：4.1“组织应接受顾客的质量监督”；7.1“顾客要求时，质量计划及调整应征得顾客同意”；7.2.3“质量管理体系的变化”与顾客沟通；7.3.8“顾客要求时，应邀请顾客参加试制准备状态检查、首件鉴定”；127.3.9“必要时，应邀请顾客参加试验。试验结果向顾客通报，试验过程变更时应

8、征得顾客同意”；7.7“顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意”；7.3.4“组织应对采取的措施进行跟踪，并就评审结论和跟踪的结果向顾客通报”；8.2.4“当产品未完成所有要求的验证活动时，需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品”。1314b）提高装备的战备完好性，降低寿命周期费用，推动装备研制中“六性” 的落实在4.1总要求中：增加“适用时，组织应建立实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程”；增加“注5：适用时，组织可参照GJB 5000的要求，建立、实施并改进其软件过程。”

9、在7.1产品实现的策划中：增加要求g)“产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求”；7.1增加：注3“确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠性、维修性、测试性、安全性和环境适应性等，参见GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB 1909等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可包含在质量计划中或单独编制”；7.3.1h)中：要求“运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发”；在7.3.3g)增加：要求“适用时，给出可靠性、维修性

10、、保障性、测试性、安全性、环境适应性等设计报告”；在7.3.4增加要求“必要时，进行可靠性、维修性、保障性、安全性、环境适应性，以及元器件的使用、计算机软件等专题评审”。 1516c)进一步强调体系的有效性和持续改进5.2增加要求：“最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制”；5.4.1增加要求：“质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录”；5.4.2质量管理体系策划增加要求：“对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排”；5.5.2明确要求：“管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，并具备履行以上职

11、责所需的技术和行政管理能力”；8.2.1增加要求：“组织应对顾客反馈作出适当安排，必要时实施改进（见8.5）,并将处理结果及时通报顾客”；8.5.1增加要求：“组织应编制实施质量年度改进计划，并对完成情况进行考核”；7.5.8增加要求：“交付后发现问题时，应采取相应措施（包括调查、处理和报告，见8.5.2）”;8.4增加要求：“组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会”。1718d)强化对外包过程和采购过程的控制4.1总要求中增加：“组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意”；增加注4：“外协是外包的一种形式”；在4.2

12、.4中增加要求：“程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求”；在7.4.1中增加要求：“选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险”；在7.4.3中增加要求：“组织应编制采购产品的验证准则”；在7.4.4中增加要求：“在技术协议书或合同中，明确对供方的技术要求和质量保证要求”；在8.5.2中增加要求：“当确认供方对不合格负责，适用时，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性”。 e)强化了质量信息管理、数据收集和分析工作在6.5明确提出：“组织应编制形成文件的程序”，确定质量信息的需求，按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要；在7.1产品实现进行策

13、划时增加：h)“产品质量评价和改进的数据收集和分析要求”；在7.5.8增加要求：c)“收集和分析产品使用和服务中的信息（见6.5）”；在8.4数据分析应提供的信息e)中提出：“质量经济性分析”，相对于原来的要求，内涵更为丰富和宽泛。19f）其他的变化要求（1 1）关于软件过程控制：进一步明确、细化关于软件过程控制：进一步明确、细化软件工程化管理要求软件工程化管理要求：4.1总要求中增加：注5“适用时，组织可参照GJB5000要求建立、实施并改进其软件过程”；7.1增加要求：f)“计算机软件工程化管理要求”；7.3.1细化要求：o)“对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过

14、程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等”；7.3.4提出：“必要时，进行计算机软件的专题评审”。20（2 2）关于风险管理的变化要求关于风险管理的变化要求，在标准中，在标准中体体现了全过程的风险管理理念，应制定风险计划，现了全过程的风险管理理念，应制定风险计划，进行产品实现进行产品实现全过程全过程的风险管理的风险管理：7.1j)（在对产品实现进行策划时，组织应确定）“风险管理要求”；7.1增加注5：“风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客”；在与产品有关要求的评审中增加要求：7.2.2

15、d)“风险得到识别和有能力解决”；在7.4.1增加要求：“选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险”。21（3 3）关于技术状态管理关于技术状态管理：7.1增加要求：i)（确定）“技术状态管理要求”；7.7增加：注6“技术状态管理见GJB3206”；7.3.7增加要求：“设计和开发的更改应符合技术状态管理要求（见7.7）”；7.7技术状态管理中增加要求：“组织应实施技术状态管理”，“顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意”。明确要求应实施技术状态管理，制定技术状态管理计划，并参照GJB3206要求实施。22 3.GJB9001B 3.GJB9001B20092

16、009标准的构成标准的构成以以及与其它及与其它相关标准的关系相关标准的关系a) GJB9001B2009标准的构成；b) GJB9001B2009标准与GB/T19000族标准的关系;c) 其它相关的ISO和GB/T标准颁布情况;d) 主要相关的国家军用标准。23a) GJB9001B2009标准的构成GJB9001B2009标准仍采用“A+B”的结构模式，在等同采用GB/T190012008的基础上，增加军用产品的特殊要求，从而包含了GB/T190012008的全部内容和特点，包括贯彻质量管理八项原则，增强顾客满意和持续改进，采用“过程方法”结构等。标准有四个附录：A：GJB 9001A20

17、01与GJB 9001B2009之间的变化B：GB/T19000质量管理体系基础和术语 质量管理原则C：GB/T19000质量管理体系基础和术语 质量管理体系基础D：GB/T19000质量管理体系基础和术语 术语和定义2425 2 0 0 9 版 的 质 量 管 理 体 系 军 用 标 准 只 发 布G J B 9 0 0 1 B 2 0 0 9 ， 不 再 发 布 2 0 0 9 版 的GJB9000和GJB9004标准。这是考虑到国家标准GB/T190002008的有关条款通过引用而成为G J B 9 0 0 1 B 2 0 0 9 标 准 的 内 容 ； 新 版 的GB/T19004作为

18、持续性管理的质量管理方法，为组织实现可持续成功提供指南。如果需要，组织在使用GJB9001B2009的基础上可以直接参照（由于新版GB/T19004尚未发布，表1-2仍引用GB/T19004-2000标准）。在GJB9001B2009标准中,GB/T190012008内容用宋体字表述，军品特殊要求用楷体字表述。b) GJB9001B2009标准与GB/T19000族标准的关系26GJB9001BGJB9001B20092009标准标准与与ISO9000ISO9000族标准、族标准、GB/T19000GB/T19000族标准的关系表族标准的关系表ISO9000族标准族标准GB/T19000族标准

19、族标准GJB9001B2009标准标准ISO9000质量管理体质量管理体系系 基础和术基础和术语语GB/T19000质量管理体质量管理体系系 基础和基础和术语术语附录附录B：八项质量管理原八项质量管理原则则附录附录C：十二项质量管理十二项质量管理体系基础体系基础ISO9001质量管理体质量管理体系系 要求要求GB/T19001质量管理体质量管理体系系 要求要求GJB9001B2009 (GB/T19001 + 军军品的特殊要求品的特殊要求)质量管理体系质量管理体系 要求要求ISO9004质量管理体质量管理体系系 业绩改进业绩改进指南指南GB/T19004质量管理体质量管理体系系 业绩改业绩改进

20、指南进指南需要时，可以参照使用需要时，可以参照使用ISO19011质量和质量和(或或)环境管理体环境管理体系审核指南系审核指南GB/T19011质量和质量和(或或)环境管理体环境管理体系审核系审核指南指南直接应用直接应用c) 其它相关的ISO和GB/T标准颁布情况A类管理体系要求标准ISO 9001：2008 （GBT 190012008 ）质量管理体系 要求ISO/TS 16949: 2002 （GBT 183052003 ）质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用 GB/T 190012000的特别要求B类管理体系指导标准ISO 9004：2000 （GB /T 190042000）

21、质量管理体系业绩改进指南ISO 10006：2003 （GB/T 190162005）质量管理体系项目质量管理ISO 10012：2003 （GB/T 190222003）测量管理体系测量过程和测量设备的要求ISO 10014：2006（GB/T 190242008）质量管理实现财务和经济效益的指南ISO Handbook：2002 （ GB/Z 19036-2009）质量管理体系 GB/T 19001在中小型组织中的应用指南C类管理体系相关标准ISO 9000：2005（GB/T 190002008）质量管理体系基础和术语ISO 10001：2007 （GB/T 190102009）质量管理

22、顾客满意组织行为规范指南ISO 10002：2004 （GB/T 190122008）质量管理顾客满意组织处理投诉指南ISO 10003：2007 （GB/T 190132009）质量管理顾客满意组织外部争议解决指南ISO 10005：2005 （GB/T 190152008 ）质量管理体系 质量计划指南ISOTR l0007：2003 （GB/T 190172008）质量管理体系 技术状态管理指南ISOTR 10013：2001 （GB/T 190232009）质量管理体系 文件指南ISOTR l0015：1999 （GB/T 190252001 ）质量管理 培训指南ISOTR l0017：

23、2003（GB/T 190272005 ）GB/T 190012000中的统计技术指南ISO 10019：2005（GB/T 190292009 ）质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南ISO 19011：2002（GB/T 190112003 ） 质量和（或）环境管理体系审核指南27d)主要相关的国家军用标准 1) GJB1405-2006 装备质量管理术语2) GJB387299 装备综合保障通用要求;3) GJB254795 装备测试性大纲;4) GJB90090 系统安全性通用大纲;5) GJB42392001 装备环境工程通用要求;6) GJB5000A2008 军用软件研制能力

24、成熟度模型；7) GJB1909A-2009装备可靠性维修性保障性要求论证；8) GJB3206-98 技术状态管理；9) GJB 368B-2009 装备维修性工作通用要求；10) GJB450A2004 装备可靠性工作通用要求。2829二、二、GJB9001B-2009GJB9001B-2009标准中标准中变化和新增的术语变化和新增的术语1.概 述2.几个重要的基本术语 1.概 述a) GJB9001B标准中“A”部分的内容等同采用GB/T 190002008标准中的术语；“B”部分的内容等同采用GJB1405A标准中的术语。b) GB/T19000：2008质量管理体系基础和术语中共列出

25、了84条术语，共分为10部分 c) 与GB/T19000-2000版标准相比，新版GB/T19000-2008标准增加了3条术语（其中1条源于同一术语出现两次），并对一些术语的注释进行增补或删减。二、二、GJB9001B-2009GJB9001B-2009标准中变化和新增的标准中变化和新增的术语术语30d) GJB1405A-2006标准本标准对 GJB 1405-1992质量管理术语和GJBz 20357-1997武器装备订购与质量监督术语进行了合并修订。修订中吸纳GB/T 19000-2000质量管理体系基础 术语、GJB 1405-1992质量管理术语和GJB 9001A-2001质量管

26、理体系要求有关术语的内容。本标准发布实施后代替 GJB 1405-1992和GJBz 20357-1997，GJBz 20357-1997 即行废止。e) GJB1405A-2006标准与原标准相比，术语条目的选取上增加了装备科研、使用和其他有关内容，术语条目保留原标准的122条中的85条，新增加了110 条，本标准现有195 条。31二、二、GJB9001B-2009GJB9001B-2009标准中变化和新增的标准中变化和新增的术语术语2.2.几个重要的基本术语几个重要的基本术语 2.1 质量质量(GB/T 19000 3.1.1)质量：一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程

27、度。注1：术语“质量”可使用形容词，如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”(其反义是“赋予的”)是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。质量是对满足要求的程度的一种描述，因此，可使用形容词来修饰质量，以表明其满足要求的程度。在“质量”的定义中涉及到“特性”和“要求”两个关键术语。32332.2 特性(GB/T 19000标准 3.5.1)可区分的特征。 2.3 要求(GB/T 19000标准中3.1.2)明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。34“质量”的理解和武器装备产品质量特性1.“质量”表述的是某事或某物中的固有特性满足要求的程度，其定义本身没有“好”或“不好”的含义。如果其固有特性满

28、足要求的程度越高，其“质量”越好，反之则“质量”越差，因此，“质量”可使用形容词来修饰质量，以表明其满足要求的程度。2.“质量”具有广义性、时效性和相对性的特点 1) 质量的广义性 2) 质量的时效性 3) 质量的相对性3. 武器装备产品质量特性包括功能特性、可靠性、维修性、测试性、安全性、保障性等。通俗地讲，装备质量好就是装备顶用、好用、耐用，满足部队作战使用要求，部队满意。功能特性即装备自身的能力和本领，即传统的战术技术性能（战术技术指标）。352.4 2.4 程序程序(GB/T 19000 3.4.5) (GB/T 19000 3.4.5) 为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径

29、。注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”，含有程序的文件可称为“程序文件”。2.5 2.5 可靠性可靠性 （GJB1405A 2.32GJB1405A 2.32）与环境适与环境适应性应性可靠性可靠性：产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。环境适应性：环境适应性：装备（产品）在其寿命期预计可能遇到的各种环境的作用下能实现其所有预定功能和性能和（或）不被破坏的能力。是装备的重要质量特性。2.6 维修性（GJB1405A 2.33）产品在规定的条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能

30、力。2.7 保障性（GJB1405A 2.35）装备的设计特性和计划的保障资源满足平时战备和战时使用要求的能力。2.8 安全性（GJB1405A 2.34）导致人员伤亡、危害健康及环境，不给设备或财产造成破坏或损失的能力。362.9 风险分析（GJB1405A 3.9）对特定的不希望事件发生的可能性（概率）及发生后果综合影响的分析活动。2.10 过程(GB/T 19000 3.4.1 ) 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，

31、通常称之为“特殊过程”。37382.11 2.11 特殊过程特殊过程( (特种工艺特种工艺) )（GJB1405A 4.2GJB1405A 4.2）直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的形成过程。注：特殊过程亦称特种工艺，通常包括：化学、冶金、生物、光学、电子等过程。在机械加工中，常见的有：铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理、以及复合材料的胶接等过程。 2.12 产品(GB/T 19000 3.4.2)产品：过程的结果。注1：有下述四种通用的产品类别：服务、软件、硬件、流程性材料。许多产品由分属于不同产品类别的成分构成，其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成

32、分。 注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：在顾客提供的有形产品上所完成的活动；在顾客提供的无形产品上所完成的活动；无形产品的交付；为顾客创造氛围。 软件由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、论文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注3：质量保证主要关注预期的产品。392.13 装备（GJB1405A标准 2.1）实施和保障军事行动所配备的武器、武器系统及其配套军事技术器材等的统称。2.14 军用软件（GJB1405A 2.

33、4）使用于军事目的的实现某个或某些特定功能的计算机程序、数据、有关资料及其承载平台的统称。2.15 质量策划(GB/T 19000标准 3.2.9)质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 注：编制质量计划可以是质量策划的一部分40412.16 不合格(GB/T 19000标准 3.6.2)不合格不合格( (不符合不符合) )：未满足要求。：未满足要求。2.17 缺陷(GB/T 19000标准 3.6.3)未满足与预期或规定用途有关的要求。注1：区分缺陷与不合格（3.6.2)的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是在与产品责任问题有关的

34、方面。因此，使用术语“缺陷”应当极其慎重。注2：顾客(3.3.5)希望的预期用途可能受供方(3.6.6)信息的性质影响，如所提供的操作或维护说明。422.18 2.18 关键过程关键过程(GJB1405A(GJB1405A标准标准 4.1) 4.1)关键过程对形成产品质量起决定作用的过程。注：关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。2.192.19关键特性（关键特性（GJB1405AGJB1405A标准标准 4.5 4.5）指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。2.20 2.20 关键件（关键件（GJB1405A

35、GJB1405A标准标准 4.8 4.8）含有关键特性的单元件。2.21重要特性(GJB1405A标准 4.6)指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。2.22 重要件(GJB1405A标准 4.9)不含关键特性，但含有重要特性的单元件。43442.23首件鉴定(GJB1405A标准 3.34 ) 首件鉴定对试生产的第一件（批）零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。2.24 鉴定 (GJB1405A标准 3.33)证实产品满足规定要求并给出结论的过程。三、三、GJB9001B-2009GJB9001B-2009理解与实施理解与实施0

36、引言1 范围2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理7 产品实现8 测量、分析和改进 450 引言 0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b)组织不断变化的需求；c)组织的具体目标；d)组织所提供的产品；e)组织所采用的过程；f)组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产

37、品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T 19000和GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。 注：注：八项质量管理原则是八项质量管理原则是GB/T 19000GB/T 19000族质量管理体系标准的基族质量管理体系标准的基础，见附录础，见附录B B。质量管理体系基础见附录。质量管理体系基础见附录C C。 46GJB - 条款条款段段/图图/表表/注注增加增加（A）或或删除删除（D）修修 订订 内内 容容0.1第第1段段第第2句句D一个组织质量管理体系的设计和实施受各一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采种需求、具体的目标、所

38、提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。用的过程以及组织的规模和结构的影响。A一个组织质量管理体系的设计和实施受下列一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：因素的影响：a) 组织的环境、该环境的变化或与该环境有组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险；关的风险；b) 组织不断变化的需求；组织不断变化的需求；c) 组织的具体目标；组织的具体目标；d) 组织所提供的产品；组织所提供的产品；e) 组织所采用的过程；组织所采用的过程；f) 组织的规模和组织结构。组织的规模和组织结构。第第3句句新的一段新的一段 统一质量管理体系的结构或文件不是本标统一质量管理体系的结构或文件不

39、是本标准的目的。准的目的。0.1新增新增注注A注：八项质量管理原则是注：八项质量管理原则是GB/T 19000族质量族质量管理体系标准的基础，见附录管理体系标准的基础，见附录B。质量管理体。质量管理体系基础见附录系基础见附录C。47480.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用

40、，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。490.2 过程方法（续）在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：a) 理解和满足要求；b) 需要从增值的角度考虑过程； c) 获得过程绩效和有效性的结果；d) 在客观测量的基础上，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各

41、过程。500.2 过程方法（续）此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供的结果建立必要的目标和过程；D实施：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程绩效。0.2 第2段 D+A 为使组织有效运作行，必须识别确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。0.2 第3段 D+A 为了产生期望的结果，组织内诸过程的系统的应用，由过程组成的系统在组织内的

42、应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。0.2 第5段 c)D+Ac. 获得过程绩效（业绩）和有效性的结果； 全文中均将“业绩”该为“绩效”。0.2 第6段 D+A该图这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。51520.3与GB/T 19004的关系GB/T 19001和GB/T 19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。GB/T 19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也

43、可用于认证或合同目的。GB/T 19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本标准发布时，GB/T 19004处于修订过程中。修订后的GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001相比，GB/T 19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T 19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。0.3 第1段D+A GB/T 19001和GB/T 19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，

44、但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。 GB/T 19001和GB/T 19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。0.3 第2段D+A 在满足顾客要求方面，GB/T 19001所关注的是质量管理体系的有效性。 GB/T 19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。530.3第3段 D+A与GB/T 19001相比，GB/T 19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T 19001要求的那些组织，GB/T 19004

45、推荐了指南。然而，用于认证或合同不是GB/T 19004的目的。在本标准发布时，GB/T 19004处于修订过程中。修订后的GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T 19001相比，GB/T 19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T 19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。0.3第4段D在使用GJB -时，如果需要，可以参照使用GB/T 19004-2000。540.4 与其他管理体系的相容性为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T 24001-200

46、4的内容，以增强两个标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而，本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。550.4第第1段段 D+A 为了使用者的利益，本标准与为了使用者的利益，本标准与GB/T 24001-1996相互趋近，以增强两类标准的相互趋近，以增强两类标准的相容性。相容性。 为方便使用者，本标准在修订过程中为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了适当考虑了GB/T 24001-2004的内容，以的内容，以增强

47、两个标准的相容性。增强两个标准的相容性。0.4 第2段 D+A 然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相结合协调或整合。56质量管理体系质量管理体系 要求要求1 范围1.1 总 则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的产品；b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。理

48、解要点：此处“范围”规定的是GB/T19001标准的应用范围，此范围不应当与组织的质量管理体系范围相混淆。57581.1a) A a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；1.1b)D+Ab) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.1注DA注：在本标准中，术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品； b) 产品实现过程所产生的

49、任何预期输出。1.1注2A 注2：法律法规要求可称作法定要求。1.2 应 用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。对质量管理体系要求的删减，应征得顾客同对质量管理体系要求的删减，应征得顾客同意。意。 591.2第2段D+A 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，1.2第3段D

50、+A 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。1.21.2第第4 4段段D+AD+A 对质量管理体系要求的删减，对质量管理体系要求的删减，需需应应征征得顾客同意。得顾客同意。602 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可

51、使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(ISO 9000:2005，IDT) GJB 1405 GJB 1405 装备质量管理术语装备质量管理术语 612 第1段 DAD+A 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 下列文件中的条款通过引用而成为本标准的条款。凡注日期或版次的引用文件，其后的任何修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，但提倡使用本标准的各方探讨使用其最

52、新版本的可能性。凡未注日期或版次的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1900020002008 质量管理体系 基础和术语（idt ISO 9000：20002005，IDT）2 新增AGJB 1405 GJB 1405 装备装备质量管理术语质量管理术语 （应为：（应为：GJB1405A-2006GJB1405A-2006装备质量管理术语装备质量管理术语）623 术语和定义本标准采用GB/T 19000中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。本标准军用产品特殊要求采用本标准军用产品特殊要求采用GJB 1405GJB 1405中所中所确立的术语和定义。确立的

53、术语和定义。注 ： 为 便 于 使 用 ， 本 标 准 列 出 了注 ： 为 便 于 使 用 ， 本 标 准 列 出 了 G B / T G B / T 19000-200819000-2008的术语和定义，见附录的术语和定义，见附录D D。63643 第第1段段 D+A GB/T19000GB/T19000确立的以及下列术语和定义适用确立的以及下列术语和定义适用于本标准。于本标准。 本标准采用本标准采用GB/T 19000中中所确立所确立的术语和的术语和定义。定义。3 第2段第3段DD 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织

54、”用以取代GB/T 19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。3 新增第3段A本标准军用产品特殊要求采用GJB 1405中所确立的术语和定义。33.13.23.33.4D3.1 3.1 关键特性关键特性 critical characteristic指如果不满足要求，将危及人身安全并指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。导致产品不能完成主要任务的特性。3.2 3.2 重要特性重要特性 major characteristic指如果不满足要求，将导致产品不能完指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。成主要任务的特性。3

55、.3 3.3 关键性关键性 critical unit关键关键特性的单元件特性的单元件3.43.4含有含有重重要件要件 major unit不含关键特性，但含有重要特性的单元不含关键特性，但含有重要特性的单元件。件。656633.53.63.73.8D3.5 3.5 关键过程关键过程 critical process critical process对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。成重大经济损失的过程等。3.6 3.

56、6 首件鉴定首件鉴定 first article inspection first article inspection对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。的产品。3.7 3.7 定型定型 finalization finalization国家对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿国家对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理

57、手续的活动。定型分设计定型和生产定型。并按规定办理手续的活动。定型分设计定型和生产定型。3.8 3.8 批次管理批次管理 batch order management batch order management 为保证同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、为保证同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付，并作出标识的活动。转工、入库、装配、检验、交付，并作出标识的活动。3新新注注A注注：为便于使用，本标准列出了：为便于使用，本标准列出了GB/T 19000-2008的术的术语和语和定义，定义，见附录见附录D。4 质量管理体系 4质量管理体系4.1总要求4.2文

58、件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制674.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视； e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择将影响产品符合要求的

59、任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 684.1 总要求（续一）组织应接受顾客的质量监督。组织应接受顾客的质量监督。组织应对外包过程进行评审，批准后予以组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。外包过程须经顾客同意。适用时，组织应建立、实施和保持产品的适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。环境适应性等工作过程。 69704.1 总要求（续二）

60、注注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。注注2：“外包过程外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。选择，并由外部方实施的过程。 注注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：度可受诸如下列因素影响：