经皮肾动脉去神经消融的适应证与临床研究学习教案

1、会计学1经皮肾动脉去神经消融的适应经皮肾动脉去神经消融的适应(shyng)证与证与临床研究临床研究第一页，共47页。肾动脉去神经消融肾动脉去神经消融(xiorng)的适应证的适应证第1页/共46页第二页，共47页。第2页/共46页第三页，共47页。第3页/共46页第四页，共47页。Symplicity导管导管股动脉股动脉(dngmi)途径途径螺旋形螺旋形4-6个点个点8w2min/点点双侧肾动脉双侧肾动脉(dngmi)第4页/共46页第五页，共47页。Symplicity HTN-1 USASymplicity HTN-3US Randomized Clinical Trial(enrolli

2、ng)EU/AUOther Areas of Research:Insulin Resistance, HF/Cardiorenal,Sleep Apnea, More6肾动脉去神经肾动脉去神经(shnjng)消融的临床研消融的临床研究究第5页/共46页第六页，共47页。Symplicity HTN-1肾动肾动脉去神脉去神经经消融消融(xiorng)治治疗疗高血高血压压首次在人体的首次在人体的临临床研究床研究（非随机（非随机对对照研究）照研究）肾动脉去神经肾动脉去神经(shnjng)消融治疗高血压消融治疗高血压Krum, et. al. Lancet. 2009;373:1275-1281第6

3、页/共46页第七页，共47页。入选入选(rxun)及排除标准及排除标准第7页/共46页第八页，共47页。研究研究(ynji)终终点点次要次要(cyo)终点终点血压监测血压监测肾肾NE释放释放肾功能肾功能 (eGFR)第8页/共46页第九页，共47页。患者患者(hunzh)入选入选50 patients enrolledTreatment eligibility determined by angiographic evaluation of renal artery anatomy 5 patients not treated45 patients treated41 with follow-

4、up available at 1 month 2 lost to follow-up39 with follow-up available at 3 months 26 with follow-up available at 6 months 20 with follow-up available at 9 months 9 with follow-up available at 12 months 5 with follow-up available 5at 1 month 5 with follow-up available at 3 months5 with follow-up ava

5、ilable at 6 months 2 with follow-up available at 9 months 第9页/共46页第十页，共47页。Patients Undergoing Procedure(N=45)Patients Anatomically Ineligible for Procedure(N=5)Age (years) 58 951 8Gender (% female) 4420Race (% non-Caucasian)40Diabetes Mellitus II (%) 3140CAD (%) 2220Heart Rate (bpm)72 1179 9eGFR (m

6、L/min/1.73m2)81 2395 15BP (mmHg) 177/101 20/15173/98 8/9患者患者(hunzh)基线特征基线特征第10页/共46页第十一页，共47页。Number of anti-HTN meds (mean) 4.7 1.54.6 0.5ACE/ARB (%)9680Beta-blocker (%)76100Calcium channel blocker (%)69100Vasodilator (%)180Diuretic (%)9660Patients Undergoing Procedure(N=45)Patients Anatomically In

7、eligible for Procedure(N=5)患者患者(hunzh)基线特征基线特征第11页/共46页第十二页，共47页。手术手术(shush)安全性安全性第12页/共46页第十三页，共47页。结结 果果诊室血压诊室血压: 治疗治疗(zhlio)的患者的患者n=45*Repeated measures ANOVA: P=0.026 for SBP, P=0.027 for DBP*P0.001 vs baseline BP*第13页/共46页第十四页，共47页。结结 果果诊室血压诊室血压:未治疗未治疗(zhlio)的患者的患者n=5第14页/共46页第十五页，共47页。结结 果果药物药

8、物(yow)治治疗疗第15页/共46页第十六页，共47页。结结 果果去甲去甲(q ji)肾上腺素肾上腺素水平水平% Renal NE Spillover (n=10)- 47%第16页/共46页第十七页，共47页。结结 果果 肾功能肾功能eGFR (ml/min/1.73m2)Pre-Procedure6-Mths Post-Procedure0501007983n=25第17页/共46页第十八页，共47页。Sadowski J, et al. Hypertension. 2011;57:911-917难治性高血压难治性高血压153例例 (服用服用3种降压药，其中一种种降压药，其中一种(y z

9、hn)为利为利尿剂，尿剂， SBP 160 mmHg; eGFR 45 mL/min) 随访随访36个月个月第18页/共46页第十九页，共47页。DemographicsAge (years) 57 11Gender (% female) 39%Race (% non-Caucasian)5%Co-morbiditiesDiabetes Mellitus II (%) 31%CAD (%) 22%Hyperlipidemia (%)68%eGFR (mL/min/1.73m2)83 20Blood PressureBaseline BP (mmHg) 176/98 17/15Number of

10、 anti-HTN meds (mean) 5.0 1.4ACE/ARB (%)90%Beta-blocker (%)82%Calcium channel blocker (%)75%Vasodilator (%)19%Diuretic (%)95%Spironolactone (%)21%Sadowski J, et al. Hypertension. 2011;57:911-917第19页/共46页第二十页，共47页。Sadowski J, et al. Hypertension. 2011;57:911-917第20页/共46页第二十一页，共47页。Sadowski J, et al.

11、Hypertension. 2011;57:911-917第21页/共46页第二十二页，共47页。92% of patients have BP BP change(mmHg)Sadowski J, et al. Hypertension. 2011;57:911-917第22页/共46页第二十三页，共47页。24Sadowski J, et al. Hypertension. 2011;57:911-91738%39%3%28%56%65%22%32%13%6%Baseline(n=150)12 Months(n=64)24 Months(n=18) 180 mmHg160-179 mmHg

12、140-159 mmHg 140 mmHg第23页/共46页第二十四页，共47页。2012 ACC 1 Mo 3Mo 6Mo 12Mo 18Mo 24Mo 30Mo 36Mo第24页/共46页第二十五页，共47页。2012 ACC第25页/共46页第二十六页，共47页。2012 ACC第26页/共46页第二十七页，共47页。Symplicity HTN-2肾动肾动脉去神脉去神经经(shnjng)消融治消融治疗疗高血高血压压的随机的随机对对照研究照研究肾动脉去神经消融肾动脉去神经消融(xiorng)治疗高血压治疗高血压Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 1903190

13、9第27页/共46页第二十八页，共47页。主要终点主要终点:6个月时在尽量保持药物治疗不变的情况下收缩压的变化个月时在尽量保持药物治疗不变的情况下收缩压的变化次要终点次要终点:安全性安全性复合心血管事件（包括心肌梗死、新发心力衰竭、心源性复合心血管事件（包括心肌梗死、新发心力衰竭、心源性死亡等）死亡等）其他血压其他血压(xuy)测量方式（包括动态血压测量方式（包括动态血压(xuy)等）等）左室功能左室功能Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 19031909第28页/共46页第二十九页，共47页。MRI的禁忌症的禁忌症严重心脏瓣膜病严重心脏瓣膜病6个月之内的心肌个月之

14、内的心肌梗死、不稳定心绞痛或脑血管梗死、不稳定心绞痛或脑血管病病Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 19031909第29页/共46页第三十页，共47页。Assessed for Eligibility (n=190)Excluded Prior to Randomization (n=84) BP 0.99 Caucasian96% (52/54)98% (51/52) African/Black2% (1/54)2% (1/52) Asian2% (1/54)0% (0/52)Type 2 diabetes28% (15/54)38% (20/52)0.30CA

15、D7% (4/54)19% (10/52)0.090Hypercholesterolemia52% (28/54)52% (27/52) 0.99eGFR (MDRD, ml/min/1.73m2)86 2077 190.012eGFR 45-60 (%)11% (6/54)21% (11/52)0.19Heart rate (bpm)71 1575 150.23Systolic BP (mmHg)178 16178 180.97Diastolic BP (mmHg)98 1797 160.80Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 19031909第31页/共46页第

16、三十二页，共47页。 Control(N=54)Denervation(N=52)p-value# Anti-HTN Meds5.3 1.85.2 1.50.75ACEi/ARB94%96%0.99Direct renin inhibitor19%15%0.80Beta-blocker70%83%0.17Calcium channel blocker83%79%0.62Diuretic93%88%0.52 Spironolactone15%17%0.80Vasodilator17%15%0.99Alpha-1 receptor blocker19%33%0.12Centrally acting

17、 sympatholytics52%52%0.99Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 19031909第32页/共46页第三十三页，共47页。Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 19031909第33页/共46页第三十四页，共47页。Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 19031909第34页/共46页第三十五页，共47页。6个月随访个月随访(su fn)结果结果12个月随访个月随访(su fn)结果结果第35页/共46页第三十六页，共47页。第36页/共46页第三十七页，共47页。Brandt et al.

18、J Am Coll Cardiol. 2012;59:9019 第37页/共46页第三十八页，共47页。第38页/共46页第三十九页，共47页。室间隔厚度减少、左室重量指数（室间隔厚度减少、左室重量指数（LVMI）下降）下降(xijing)射血分数明显增加射血分数明显增加第39页/共46页第四十页，共47页。第40页/共46页第四十一页，共47页。第41页/共46页第四十二页，共47页。观察基线及治疗后观察基线及治疗后1个月和个月和3个月的收缩压、舒张压、空腹血糖、胰岛素、个月的收缩压、舒张压、空腹血糖、胰岛素、C肽、肽、HbA1c及胰岛素敏感性的变化及胰岛素敏感性的变化基线资料基线资料RenalDenervationGroup(37例例)ControlGroup