气雾剂药剂学

1、会计学1气雾剂药剂学气雾剂药剂学气雾剂：含药溶液含药溶液乳状液乳状液混悬液混悬液抛射剂抛射剂封封 装装耐压容器耐压容器具阀门系统具阀门系统+ 直达作用部位，起效快 密闭于容器内，提高了稳定性与安全性。 不经胃肠道吸收，不受PH的影响，避免肝首过效应。 以雾滴形式喷于用药部位，机械刺激性小，适用于创面给药。 药物单元包装即是给药器械，方便使用，可通过定量阀门控制剂量。 需耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，生产成本高。 抛射剂多次用于受伤皮肤上，可引起不适与刺激。 容器内有较高压力，遇热或受撞击可能发生爆炸，并且可因抛射剂的泄漏而失效。 吸入用气雾剂由于肺部吸收的干扰因素多，故吸收不完全且变异性

2、大。按分散系统溶液型混悬型乳剂型按相的组成两相三相按医疗用途呼吸道吸入用皮肤黏膜用空间消毒还可分为定量或非定量吸入气雾剂= 抛射剂+药物（附加剂）+耐压容器+阀门系统氟氯烷烃类碳氢化合物 压缩气体 玻璃容器 金属容器 塑料容器 封帽封帽 阀门杆（轴芯）阀门杆（轴芯） 橡胶封圈橡胶封圈 弹簧弹簧 定量室定量室 浸入管浸入管 气雾剂的定量阀门系统装置外形及部件图有浸入管的定量阀门 有浸入管的气雾剂阀门启闭示意图 无浸入管的（倒喷）气雾剂阀门启闭示意图 溶液系统 水基质系统 混悬分散系统 泡沫系统 稳定性泡沫稳定性泡沫 非水的稳定性泡沫非水的稳定性泡沫 快速破裂泡沫快速破裂泡沫 一、气雾剂的稳定性实

3、验一、气雾剂的稳定性实验药用气雾剂的稳定性实验必须包括三个方面：（1）容器；（2）阀门；（3）药物与抛射剂。二、气雾剂的质量检查二、气雾剂的质量检查气雾剂在生产与贮藏期间应符合中国药典2005年版第二部附录的有关规定。 三、气雾剂的相关试验三、气雾剂的相关试验易燃性与可燃性 物理化学的特性性能 生物学的检查 第五节第五节 吸入气雾剂的制造吸入气雾剂的制造抛射剂A附加剂药粉容器阀门抛射剂B冷却称量称量清洁清洁冷却过滤称量药浆过滤称量调配过滤灌注扎阀加压质量检查贴标签包装1气雾罐、铝/马口铁；2导入袋阀；3封口 & 盖下充气；4压力检测；5灌液；6重量检测；7促动器/ 盖的安装；8使用压灌

4、法示意图气雾剂全自动灌装机手动气雾剂水浴检漏机 （一）喷雾剂的含义喷雾剂（spray）系指含药溶液、乳浊液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂，也称气压剂。 气压制剂及阀门系统 粉末吸入（或喷入）装置（dry powder inhaler，DPI） 供吸入或喷入用的干粉吸入装置 （一）粉雾剂的制备工艺（一）粉雾剂的制备工艺原料药物微粉化与载体等附加剂混合装入胶囊、泡囊或装置中质检、包装成品 （二）粉雾剂举例（二）粉雾剂举例胰岛素粉雾剂（肺吸入）【处方】 胰岛素 100IU 癸酸钠 适量 乳糖 25mg气雾剂：含药溶液含药溶液乳状液乳状液混悬液混悬液抛射剂抛射剂封封 装装耐压容器耐压容器具阀门系统具阀门系统+有浸入管的气雾剂阀门启闭示意图 无浸入管的（倒喷）气雾剂阀门启闭示意图 溶液系统 水基质系统 混悬分散系统 泡沫系统 稳定性泡沫稳定性泡沫 非水的稳定性