PD-1抑制剂OPDIVO(Nivolumab)药物答疑

1、PD-1 抑制剂 OPDIVO ( Nivolumab )药物答疑肺癌是世界上死亡人数最多的癌症之一，估计 2015 年中国新诊断的肺癌病例数达221200 ，其中死亡人数将高达158040 。肺癌中最常见的是非小细胞肺癌(NSCLC)。目前一线的治疗方案主要是化疗，放疗，还有靶向药物治疗。现在还有新兴免疫治疗。肿瘤的免疫治疗是通过调动机体的免疫系统，增强抗肿瘤免疫力，从而抑制和杀伤肿瘤细胞。肿瘤免疫治疗是当前肿瘤治疗领域中最具前景的研究方向之一。PD-1 是在凋亡的 T 细胞杂交瘤中得到的，由于其和细胞凋亡相关而被命名为程序性死亡-1 受体，是一种重要的免疫抑制分子.请注意，这份药物指南不能

2、替代您的主治医师和您沟通您的医学情况和治疗方案。Q1 ： PD-1 抑制剂的机制是什么呢？PD-1 主要在激活的T细胞和B细胞中表达，是激活性T细胞的一种表面受体，PD-1有两个配体PD-L1 和 PD-L2 。机体内的肿瘤微环境会诱导浸润的T 细胞高表达PD-1分子，使T 细胞功能被抑制，不能向免疫系统发出攻击肿瘤的信号1 。 PD-1 抑制剂可以阻断 PD-1 和 PD-L1 的结合，阻断调控信号，使T 细胞恢复活性，从而增强免疫应Q2： OPDIVO ( Nivolumab )是什么呢？OPDIVO ( Nivolumab )是一种抗PD-1 的单克隆药物，现已被FDA 批准用于鳞 状细

3、胞肺癌的二线治疗。Q3 ： OPDIVO ( Nivolumab )可以治疗那种癌症呢？有研究表明OPDIVO ( Nivolumab )可以应用在多种癌症中1、 、 非小细胞肺癌非小细胞肺癌的临床研究中，OPDIVO ( Nivolumab )在经治患者和其他患者中均显示出较高的活性。在治疗经治患者中，可以使总缓解率达到17% ，缓解的持续时间可以达到18 个月以上。所有剂量的研究显示鳞状细胞癌患者中卫总生存期为 9.2 个月，非鳞状细胞癌症中位总生存期位10.1 个月。 PD-1 阳性的患者总缓解率为 19%-23% 22、 黑色素瘤OPDIVO( Nivolumab ) 联合 YERVO

4、Y利用要进一步批准用于有特殊突变的晚期黑色素瘤，其应答率高达60% ， 有望取代化疗成为这个适应证的新的标准疗法33、 OPDIVO ( Nivolumab )对其他实体瘤如肾癌、膀胱癌、头颈癌、胰腺癌、间皮瘤、三阴性乳腺癌等也显示一定得疗效。Q4： OPDIVO ( Nivolumab )的不良反应是什么？乏力、肌肉、骨骼和关节疼痛、食欲不佳、咳嗽、便秘等Q5： OPDIVO ( Nivolumab )的注意事项是什么？如果您出现以下症状和这些症状逐渐加重，请立即与您的主治医师联系：1. 肺部问题（肺炎），肺炎的症状可能包括：新发咳嗽或咳嗽加重，胸痛， 呼吸短促2. 胃肠道问题（结肠炎）可能

5、会到导致您的肠道痉挛或者穿孔，结肠炎的症状可能包括腹泻 （ 大便不成形） 或者比寻常比多次排便、便血或黑、黏、稠便，严重的胃部（腹部）疼痛或者压痛3. 肝部问题（肝炎），肝炎的症状可能包括：皮肤或眼白发黄、严重的恶心或呕吐、胃部（腹部）右侧疼痛、疲惫黑尿（茶样色）比平常容易出血或者出现瘀斑，比平常不觉得饿4. 激素系统问题（尤其是甲状腺，垂体，肾上腺和胰腺），激素系统不工作的症状和信号可能有：挥之不去的头疼合作恶化不寻常头疼极其乏力，体重增加或者减轻，头晕或者晕厥、脱发、怕冷、便秘、声音变粗、烦渴或小便增多、情绪或者行为改变，例如性欲增加、易怒、健忘等。5. 肾脏问题，包括肾炎和肾衰竭，肾脏问

6、题的症状可能包括：尿液减少、血尿、脚踝处水肿、食欲不佳。6 .皮肤问题，皮肤问题的症状可能有：皮疹、痒、疱疹、口腔或者其他粘膜组织溃疡。7 .脑部炎症（脑炎），脑炎的症状可能有：头疼、发热、乏力或无力、精神混乱、记忆问题、瞌睡、幻听或幻视、癫痫、颈项僵硬。8 .其他脏器问题，这些症状可能包括：视力改变、严重或者持续的肌肉关节疼痛、严重的肌力下降。Q6 ： OPDIVO （ Nivolumab ）怎么使用呢？推荐剂量OPDIVO 的推荐剂量为3 mg/kg ，采用静脉注射的方式给药，每2 周给一次药，每次给药60 分钟以上，直至发现病情有变化或是严重的毒性作用准备用药按剂量取出OPDIVO ，将

7、其移入静脉注射容器中将 OPDIVO 溶于 0.9%的生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液，使 OPDIVO注射液的最终浓度为1 mg/mL 至 10 mg/mL 。将混合液轻微的旋转混匀，切忌摇晃震荡。将用过的OPDIVO 空瓶或是还有少量剩余的瓶子丢弃处理。Q7 ：怎么购买OPDIVO ( Nivolumab )？国内患者想买到OPDIVO ( Nivolumab ) 有两个途径，一是亲自到已上市的国家和地区看医生，开处方买药，比如美国、澳门，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是通过海外就医公司购买，例如海得康，由他们为患者翻译病例，联系澳门医院有经验的医生开处方，药物从医院由专人直接送到患者手中， 用药期间还会为患者联系医生指导答疑。在患者选择购买OPDIVO ( Nivolumab ) 时一定要选择和澳门医院有合作关系的正规公司，并且治疗前要签订合同来保护患者的利益。参考文献1 Hawkes EA, Grigg A, Chong G. Programmed cell death-1 inhibitionin lymphomaJ. Lancet Oncol, 2015, 16(5):e234-e245.2 Sundar R, Cho BC, Brahmer JR, et al. Nivolumab in NSCLC: latest evidence and c