产品出厂检验控制流程精华版样本

1、文件类别和属性上层文件产品的监视和测量控制程序文件属性管理工作文件模块属性监视和测量管理维护部门质量控制部文件编号XXXX版 本XX产品出厂检验控制流程拟制：XX审核：XX批准：XX日期：XX年X月X日日期：XX年X月X日日期：XX年X月X日历 史修订记录版本修订内容概述修订人批准人修订日期A组织结构变更后，对相关职责描述进行调整；取消原编号 xxxx按照新的编号规则编号。/B将XXXX控制流程更名为 XXXX控制流程，增加质量控 制部对整机合格批准放行的职责，调整其它与实际作业不符 的描述内容，增加流程图。增加 XX产品检验控制流程以及放 行的要求。XXXXXXXXXC对测试/检验过程中发现

2、 XXXX批量不良后艾更工艺，增加/减少XXX项。XXXXXXXXXD由于XXX项不符合 XXX法规要求，增加 XXXXXXXXXXXXXXX发 至总裁办口信息技术部技术法规部研发管理部资源管理部口销售管理部国内市场部国际市场部口国内用户服务部国际用户服务部耗材销售部财务部财务管理部人力资源部口生产工程中心国质量控制部因生产管理部机加中心区计划部采购部口供应商资源开发部区1血球试剂厂因生化试剂厂区物流部供应基础部区Ixxx生产线因PCBA生产线区Ixx产品生产线由：质管部产品由厂检验控制流程1目的确保公司内部加工生产的整机或组件产品的出厂检验处于受控状态。2 适用范围公司内部生产的用于销售的整

3、机或组件产品，以及XX产品。3 术语和定义出厂检验：包括安全测试、FQC检验和OQC检验。4 职责与权限4.1 FQC/OQC:负责整机或组件产品的检验。4.2 质量控制部：经理或由其授权人员负责销售整机或模块产品合格入库的批准放行。4.3 物流部：负责每月统计成品库存并将需重工机器送检。4.4 计划部：负责开出对成品库整机复检的重工单。4.5 XXXX检验人员：负责 XXX产品的检验。5 内容及流程5.1 FQC 检验：5.1.1 送检5.1.1.1 组件产品送检：产品线装配组或调试组填写产品送检/入库交接单随组件产品送至FQC?工序。5.1.1.2 整机送检：调试组将经检测合格的整机及所有

4、涉及整机追溯的信息（如追溯表、整 机故障技术分析报告等）随机送至FQC工序。5.1.2 检验5.1.2.1 组件产品检验：按相应检验规范检验，检验合格后流到下工序，检验过程中发现的不合格品处理按制程不合格品处理规范执行。检验记录应予以保持。5.1.2.2 整机检验：A、整机安全检验： 按通用各机型整机批量安全检验规范的要求检验。检验合格后流 到下工序，检验过程中发现的不合格品处理按制程不合格品处理规范执行。检验记 录应予以保持。B、整机常规检验： 按各机型对应整机 FQC检验规范或结合各产线通用FQC检验操作指南进行检验作业，整机外观参照 XX产品通用整机外观检验规范的要求检验。检验 合格后流

5、到下工序，检验过程中发现的不合格品处理按制程不合格品处理规范 执行。检验记录应予以保持。C、整机配置、标识检验： 按各订单要求配置逐一确认，对机器标贴、专利标贴以及特殊 的标贴、语言和丝印、硬件配置等需特别关注，具体可根据各生产线自行制定的 工序检查表内容进行并保持记录。监护产品 FQC按通用监护产品 FQC扫描检验工 艺执行。检验合格后流到下工序， 不合格品的处理按制程不合格品处理规范执行。5.1.2.3 整机批量性能外观检验a） FQC检验员按通用产品整机批量性能外观检验抽样规范（Q-T-123 ）从合格整机中抽取样本进行整机性能外观的批量检验，检验记录由质量控制部相关授权人员进行审核，给

6、出是否合格放行的处理意见。b）当出现不合格时，按制程不合格品处理规范处理，待原因分析出来后，需经过评审 决定本批产品的处理。c）如果涉及整批机器的返工或让步放行，需由产品工程师组织相关人员讨论处理方案，不 良处理后复检合格并经质量控制部审核批准后方可放行。d）各检验过程需检查和复核“产品追溯表”的相关信息。5.1.2.4 检验记录归档： 检验合格与不合格的记录都要予以保持并归档，包括产品送检/入库交接单、FQC检验记录表、XX类产品整机检验记录、整机抽检记录 以及整机故障技术分析报告等。原则上产品送检/入库交接单必须与质量记录一起归档，并保证其对应关系，记录的归档应便于查询。5.1.2.5 填

7、写交接单：FQC根据检验记录填写产品送检 /入库交接单并登记台帐。 产品 送检/入库交接单质检编号栏填写 FQC检验记录表编号。5.1.3 标识：产品的标识按生产过程标识管理规范的要求执行。5.1.4 审核：产品送检/入库交接单及FQC检验记录表、XX类产品整机检验记录、整 机抽检记录由FQC送质量控制部审核，以确认产品的最终检验结果，并由质量控制部相 关授权人员依据提供的记录判断检验过程是否正确选用了DMR要求的检验标准、合格的验收设备以及提供的验收记录是否齐全、记录填写是否正确等决定是否准予合格放行。5.2 OQC检验5.2.1 送检：对于组件产品由包装作业员填写产品送检/入库交接单，整机

8、则直接使用 FQC提供的产品送检/入库交接单送OQC检验。5.2.2 检验审核及标识： 包装OQC按通用XX整机包装检验规范对包装进行检验，检验过 程中发现的不合格品处理按制程不合格品处理规范执行。检验记录应予以保持。5.2.3 检验记录归档：检验合格与不合格的记录都要予以保持并归档，XX产品追溯表由OQC归档保存并按照产品电子档案管理规范的要求转化成“产品电子档案”。5.3 XXC产品检验5.3.1 生产检验：按XXXX生产检验规范的要求对试剂进行检验。检验合格后流到下工序， 检验过程中发现的不合格品处理按试剂不合格品处理规范 执行。检验记录应予以保持。5.3.2 出厂检验：按XXXX出厂检

9、验规范的要求对试剂进行检验，并按照 XX包装标志、 标签和说明书检验规范对试剂包装进行检验。检验合格后出货，检验过程中发现的不合 格品处理按XX不合格品处理规范执行。检验记录应予以保持。5.3.3 留样检验：按XX留样检验规范的要求对留样试剂进行检验，且每周需对留样稀释液 本底进行跟踪。检验过程中发现的不合格情况处理按 XX不合格品处理规范执行。检 验记录应予以保持。5.3.4 型式检验：根据XXXX型式检验规范的要求视实际情况（如新产品、重大工艺变更、 原材料变更等情况）需对试剂进行型式检验。检验合格后流到下工序，检验过程中发现的 不合格品处理按XX不合格品处理规范执行。检验记录应予以保持。

10、5.3.5 检验记录归档： 检验合格与不合格的记录都要予以保持并归档，包括 XXXX生产检验记 录表、XXXX型式检验记录表、XXXX出厂检验记录表、XX包装标志、标签和说 明书检验记录表、XX留样检验记录表、样本底跟踪记录表以及不合格品处理记 录表等。记录的归档应便于查询。5.3.6 审核：XXXX生产检验记录表、XXXX出厂检验记录表、XX试剂包装标志、 标签和 说明书检验记录表 由试剂厂送质量控制部审核，以确认产品的最终检验结果，并由质量控制部相关授权人员依据提供的记录判断检验过程是否正确选用了DMR要求的检验标准、合格的验收设备以及提供的验收记录是否齐全、记录填写是否正确等决定是否准予

11、合格放 行。试剂生产的具体控制流程内容即流程图参见XX生产控制程序（）的说明。6 流程图文件编号：XX 版本：X第8页共6页6.1流程图生产送检/入库流程（不适用于XX产品）相关文件记录7.1产品送检/入库交接单QW/R11N02.02.017.2制程不合格品处理规范QW/S12N01-027.3品质异常报告QW/R13.02.017.4生产过程标识管理规范QW/S14-087.5产品电子档案管理规范QW/S15N04-017.6XX生产控制程序QW/P11N087.7XX不合格品处理规范QW/S16-21-SJ7.8XX不合格品处理记录表QW/R13.21.01.SJ文件新增/更改说明版本新增/更改内容新增/更改理由说明备注A对相关职责描述进行调整；取消原编号 XX-XX-XX,按照新的编p规则编r。组织结构变更后，对相关职责描述进 行调整。B将XXX检验控制流程 更名为XX出厂 检验控制流程，增加质量控制部对整机 批合格批准放行的职责