第二章 乳剂1

1、第八节第八节 乳剂乳剂一、概述一、概述分散相、内相、分散相、内相、非连续相非连续相分散介质、外相、分散介质、外相、连续相连续相2.2.特征特征n热力学不稳定体系热力学不稳定体系聚集聚集n动力学不稳定体系动力学不稳定体系沉降或漂浮沉降或漂浮3.3.乳剂组成乳剂组成水相水相 （W W）水或水溶液；水或水溶液；油相（油相（O O）与水不相混溶的有机液体与水不相混溶的有机液体乳化剂乳化剂防止油水分层的稳定剂防止油水分层的稳定剂基本组成基本组成其他组成其他组成防腐剂、调味剂、抗氧剂等防腐剂、调味剂、抗氧剂等基本型基本型O/WO/WW/OW/O4.4.乳剂的种类乳剂的种类复合型复合型W/O/W O/W/O

2、W/O/W O/W/O内相内相 外相外相内相内相外相外相水包油水包油油包水油包水作为新型载体系作为新型载体系统在靶向制剂中统在靶向制剂中研究研究水包油包水包油包水水油包水包油包水包油油水包油水包油油包水油包水5.O/W5.O/W型型乳剂和乳剂和W/OW/O型型乳剂的区别乳剂的区别 O/WO/W型乳剂型乳剂W/OW/O型乳剂型乳剂外观外观乳白色乳白色油状色近似油状色近似稀释性稀释性可用水稀释可用水稀释可用油稀释可用油稀释导电性导电性导电导电几乎不导电几乎不导电水溶性颜料水溶性颜料外相染色外相染色内相染色内相染色油溶性颜料油溶性颜料内相染色内相染色外相染色外相染色6.6.乳剂的分类及应用乳剂的分类

3、及应用分分 类类乳滴粒径乳滴粒径临床应用临床应用 普通乳普通乳 1 1100m100m 口服或外用口服或外用 纳米乳纳米乳0.010.010.10m0.10m 靶向给药靶向给药7.7.乳剂的特点乳剂的特点液滴的分散度大液滴的分散度大- -吸收快、药效好，生物利用度高吸收快、药效好，生物利用度高油性药物的乳剂油性药物的乳剂- -计量准确，服用方便；计量准确，服用方便；O/WO/W型乳剂型乳剂- -可掩盖不良味道；可掩盖不良味道；外用乳剂外用乳剂- -改善皮肤、粘膜的透过性，改善皮肤、粘膜的透过性，减少刺激减少刺激静脉注射乳剂静脉注射乳剂- -体内分布快、药效高，有靶向性，体内分布快、药效高，有靶

4、向性， 静脉营养乳可作为静脉营养乳可作为高能营养输液高能营养输液。二、乳剂形成理论二、乳剂形成理论1.1.乳剂组成乳剂组成= =水相水相+ +油相油相+ +乳化剂乳化剂2.2.乳剂形成的乳剂形成的两个条件两个条件：n提供足够的能量使分散相分散成微小乳滴提供足够的能量使分散相分散成微小乳滴n提供使乳剂稳定的条件提供使乳剂稳定的条件 （一）降低表面张力：（一）降低表面张力： 乳剂属于热力学不稳定分散系统，形成乳剂的水乳剂属于热力学不稳定分散系统，形成乳剂的水相与油相之间存在界面张力。相与油相之间存在界面张力。 界面张力界面张力 ，形成乳剂能力，形成乳剂能力 分散度分散度 ，界面增加，界面增加 ，形

5、成乳剂能力形成乳剂能力 （二）形成牢固的乳化膜（二）形成牢固的乳化膜1.1.乳化膜：乳化膜：乳化剂被吸附在乳滴表面，在降低油、乳化剂被吸附在乳滴表面，在降低油、 水间的界面张力的同时，也使乳化剂在乳滴周围有水间的界面张力的同时，也使乳化剂在乳滴周围有 规律的定向排列成膜。规律的定向排列成膜。 乳化剂在乳滴表面排列越整齐，乳化膜越牢固，乳化剂在乳滴表面排列越整齐，乳化膜越牢固，乳剂越稳定。乳剂越稳定。2.2.乳化膜类型：乳化膜类型： 单分子乳化膜单分子乳化膜 多分子乳化膜多分子乳化膜 固体微粒乳化膜固体微粒乳化膜 复合凝聚膜复合凝聚膜单分子乳化膜单分子乳化膜n表面活性剂类乳化剂表面活性剂类乳化剂

6、被吸附于乳滴表面，有规律被吸附于乳滴表面，有规律地定向排列，形成地定向排列，形成单分子乳化膜单分子乳化膜，防止液滴合并，防止液滴合并，增加了乳剂的稳定性。增加了乳剂的稳定性。n若乳化剂是若乳化剂是离子型表面活性剂离子型表面活性剂所形成的单分子乳所形成的单分子乳化膜是离子化的，乳化膜本身带有电荷，由于电化膜是离子化的，乳化膜本身带有电荷，由于电荷相互排斥使乳剂更加稳定。荷相互排斥使乳剂更加稳定。多分子乳化膜多分子乳化膜v亲水性高分子化合物亲水性高分子化合物作乳化剂时，被吸附于油滴作乳化剂时，被吸附于油滴的表面形成的表面形成多分子乳化膜多分子乳化膜。v强亲水性的高分子化合物被吸附在油滴表面时，强亲

7、水性的高分子化合物被吸附在油滴表面时，能形成坚固的多分子乳化膜，能形成坚固的多分子乳化膜，就像在油滴周围包就像在油滴周围包了一层衣，能有效地阻碍油滴的合并。了一层衣，能有效地阻碍油滴的合并。v高分子化合物还可高分子化合物还可增加连续相的粘度增加连续相的粘度，有利于提，有利于提高乳剂的稳定性，如明胶、阿拉伯胶等。高乳剂的稳定性，如明胶、阿拉伯胶等。固体微粒乳化膜固体微粒乳化膜固体微粒乳化剂对水相和油相有不同的亲和固体微粒乳化剂对水相和油相有不同的亲和力，因此对油水两相表面张力有不同程度的力，因此对油水两相表面张力有不同程度的降低，在乳化过程中固体微粒被吸附于乳滴降低，在乳化过程中固体微粒被吸附于

8、乳滴表面，形成固体微粒乳化膜，阻止乳滴合并，表面，形成固体微粒乳化膜，阻止乳滴合并，增加乳剂的稳定性。如二氧化硅、硅藻土等。增加乳剂的稳定性。如二氧化硅、硅藻土等。复合凝聚膜复合凝聚膜当由两种或两种以上的物质作乳化剂时在液滴当由两种或两种以上的物质作乳化剂时在液滴周围可形成周围可形成复合凝聚膜。复合凝聚膜。使得形成的乳化膜更牢固，制成的乳剂更稳定使得形成的乳化膜更牢固，制成的乳剂更稳定（三）形成电屏障（三）形成电屏障（四）确定形成乳剂的类型（四）确定形成乳剂的类型决定乳剂类型主要的因素是：决定乳剂类型主要的因素是：乳化剂的乳化剂的HLBHLB和油水和油水两相比例两相比例，其次是形成乳化膜的牢固

9、性、相容积，其次是形成乳化膜的牢固性、相容积比、温度、制备方法等。比、温度、制备方法等。乳化剂分子中含有亲水基和亲油基，形成乳剂乳化剂分子中含有亲水基和亲油基，形成乳剂时，亲水基朝向水相，亲油基朝向油相，时，亲水基朝向水相，亲油基朝向油相，若亲水若亲水基基 亲油基，乳化剂伸向水相的部分大，形成亲油基，乳化剂伸向水相的部分大，形成O/WO/W型乳剂，亲水基型乳剂，亲水基 亲油基，则相反。亲油基，则相反。（五）适当的相比：（五）适当的相比：油水两相的体积比。油水两相的体积比。 分散相的浓度分散相的浓度: :实际上，一般为实际上，一般为25255050 。n过小过小 2626乳滴易分层；乳滴易分层；

10、n过大过大6060时，乳滴易合并或引起转相。时，乳滴易合并或引起转相。三、乳化剂三、乳化剂1.1.概念概念1.11.1乳化：乳化：分散相分散于分散介质中形成乳剂的分散相分散于分散介质中形成乳剂的过程。过程。 1.21.2乳化剂：乳化剂：在乳剂中使在乳剂中使。 1.31.3乳化剂的作用：乳化剂的作用：降低表面张力，阻止乳滴的降低表面张力，阻止乳滴的合并。合并。2.2.乳化剂具备的条件乳化剂具备的条件有较强的乳化能力：有较强的乳化能力：形成牢固的乳化膜；形成牢固的乳化膜；有一定的生理适应能力：有一定的生理适应能力：无毒，无刺激性，无毒，无刺激性，（口服、外用、注射给药）；（口服、外用、注射给药）；

11、受各种因素的影响小受各种因素的影响小酸、碱、辅助乳化剂等。酸、碱、辅助乳化剂等。稳定性好稳定性好上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准。上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准。3.3.3.13.1表面活性剂类表面活性剂类3.23.2天然乳化剂天然乳化剂 3.33.3固体微粒固体微粒3.43.4辅助乳化剂辅助乳化剂 3.13.1表面活性剂类表面活性剂类特点：特点：分子中有较强的亲水亲油基，乳化能力分子中有较强的亲水亲油基，乳化能力强，在乳滴周围形成单分子层乳化膜，性质比较强，在乳滴周围形成单分子层乳化膜，性质比较稳定。稳定。阴离子型表面活性剂阴离子型表面活性剂O/WO/W型型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油

12、酸钠、：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、 油酸钾、十二烷基硫酸钠等。油酸钾、十二烷基硫酸钠等。 W/OW/O型型：硬脂酸钙：硬脂酸钙非离子型表面活性剂非离子型表面活性剂w脂肪酸山梨坦脂肪酸山梨坦（W/OW/O型）型）w spanspan类类w聚山梨酯聚山梨酯（O/WO/W型）型）w tweentween类类w聚氧乙烯脂肪酸酯类聚氧乙烯脂肪酸酯类（MyrijMyrij）（O/WO/W型）型）w聚氧乙烯脂肪醇醚类聚氧乙烯脂肪醇醚类（BrijBrij）（O/WO/W型）型）w w聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类（O/WO/W型）型） （泊洛沙姆）（泊洛沙姆）3.23.2天然乳化剂天然乳化

13、剂特点：特点：种类多，亲水性强，一般为种类多，亲水性强，一般为O/WO/W型乳化剂型乳化剂在乳滴周围形成多分子乳化膜，需加入防腐剂。在乳滴周围形成多分子乳化膜，需加入防腐剂。天然乳化剂天然乳化剂O/WO/W型型多糖类：阿拉伯胶、西黄耆胶、多糖类：阿拉伯胶、西黄耆胶、蛋白质类：明胶蛋白质类：明胶其他：卵黄其他：卵黄W/O W/O 胆固醇胆固醇 阿拉伯胶阿拉伯胶阿拉伯酸的钾、钙、镁盐的混合物，是一种乳化能力阿拉伯酸的钾、钙、镁盐的混合物，是一种乳化能力较强的较强的O/WO/W型乳化剂型乳化剂，常用浓度为，常用浓度为10%10%15%15%，在，在pHpH值值4 41010范围内乳剂稳定。范围内乳剂

14、稳定。因本品粘度低，因本品粘度低，单独用作乳化剂制成的乳剂容易分单独用作乳化剂制成的乳剂容易分层，常与西黄蓍胶、果胶、琼脂、海藻酸钠等层，常与西黄蓍胶、果胶、琼脂、海藻酸钠等合用合用。n本品适用于本品适用于乳化植物油或挥发油乳化植物油或挥发油，广泛应用于，广泛应用于内服乳剂。因可在皮肤上存留一层有不适感的内服乳剂。因可在皮肤上存留一层有不适感的薄膜，不作外用乳剂的乳化剂。薄膜，不作外用乳剂的乳化剂。n阿拉伯胶内含有阿拉伯胶内含有氧化酶氧化酶，易使其酸败，故用前，易使其酸败，故用前应在应在8080加热加热30min30min以破坏之。以破坏之。 西黄蓍胶西黄蓍胶n可形成可形成O/WO/W型乳剂型

15、乳剂，其水溶液具有较高的粘度。，其水溶液具有较高的粘度。npHpH值值5 5时溶液粘度最大，时溶液粘度最大，0.1%0.1%溶液为稀胶浆，溶液为稀胶浆，0.2%0.2%2%2%溶液呈凝胶状。溶液呈凝胶状。n西黄蓍西黄蓍胶乳化能力较差，很少单独使用，常胶乳化能力较差，很少单独使用，常与阿拉伯胶混合使用与阿拉伯胶混合使用，增加乳剂的粘度以免，增加乳剂的粘度以免分层。分层。 明明 胶胶n可形成可形成O/WO/W型乳剂型乳剂，用量为油量的，用量为油量的1%1%2%2%，明胶为两性化合物，易受溶液明胶为两性化合物，易受溶液pHpH值及电解值及电解质的影响产生凝聚作用。质的影响产生凝聚作用。n使用时须加使

16、用时须加防腐剂防腐剂。常与阿拉伯胶合用常与阿拉伯胶合用。 磷磷 脂脂 n由大豆或卵黄中提取，分别称为豆磷脂或卵磷脂，由大豆或卵黄中提取，分别称为豆磷脂或卵磷脂，其主要成分均为卵磷脂。其主要成分均为卵磷脂。n本品能显著降低油水间界面张力，本品能显著降低油水间界面张力，乳化作用强乳化作用强，为为O/WO/W型乳化剂型乳化剂，常用量，常用量1%1%3%3%，可供内服或外，可供内服或外用，用，精制品可供静注精制品可供静注。n精制的豆磷脂或卵磷脂可与泊洛沙姆精制的豆磷脂或卵磷脂可与泊洛沙姆188188合用，合用，效果更好，常用于制备效果更好，常用于制备静脉脂肪乳静脉脂肪乳。n磷脂易氧化水解，氧化物有害，

17、需加磷脂易氧化水解，氧化物有害，需加抗氧剂抗氧剂。 杏树胶杏树胶n为杏树分泌的胶汁凝结而成的棕色块状物，为杏树分泌的胶汁凝结而成的棕色块状物，用量为用量为2%2%4%4%，乳化能力和粘度均超过阿拉乳化能力和粘度均超过阿拉伯胶，可作为阿拉伯胶的代用品。伯胶，可作为阿拉伯胶的代用品。3.33.3固体微粒型固体微粒型微细不溶性固体粉末，可聚集在油微细不溶性固体粉末，可聚集在油- -水界面形成水界面形成固体微粒膜固体微粒膜常用品种：常用品种：909090则形成则形成W/OW/O型乳剂型乳剂 如如 氢氧化钙、氢氧化锌、氢氧化钙、氢氧化锌、 炭黑等炭黑等固体粉末与水相的接触角决定乳剂型固体粉末与水相的接触

18、角决定乳剂型3.43.4辅助乳化剂辅助乳化剂 乳化能力很弱或无，但能乳化能力很弱或无，但能提高乳剂黏度提高乳剂黏度，并能使，并能使乳化膜强度增大，防止液滴合并乳化膜强度增大，防止液滴合并，提高稳定性。，提高稳定性。 增加水相粘度的：增加水相粘度的： HPC HPC、MCMC、CMCCMCa a、海藻酸钠、海藻酸钠、 阿拉伯胶、黄原胶、果胶等阿拉伯胶、黄原胶、果胶等增加油相粘度的：增加油相粘度的： 鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、硬脂醇等硬脂酸、硬脂醇等1 1、根据乳剂的类型选择、根据乳剂的类型选择2 2、根据乳剂的给药途径选择、根据乳剂的给药途径选择口服乳

19、剂：口服乳剂：外用乳剂：外用乳剂：注射用乳剂注射用乳剂3 3、根据乳化性能选择、根据乳化性能选择4 4、混合乳化剂的选择、混合乳化剂的选择无毒，无刺激性，能形成无毒，无刺激性，能形成O/WO/W型乳剂，常用高分子化型乳剂，常用高分子化合物或聚山梨酯类为乳化合物或聚山梨酯类为乳化剂。剂。无刺激性的表面活性剂类及固无刺激性的表面活性剂类及固体粉末类乳化剂，体粉末类乳化剂，O/WO/W型或型或W/OW/O型均可。型均可。 常用脂肪酸山梨坦和聚山梨常用脂肪酸山梨坦和聚山梨酯类等非离子表面活性剂；肥酯类等非离子表面活性剂；肥皂、有机胺皂等阴离子表面活皂、有机胺皂等阴离子表面活性剂亦有应用，肥皂碱性强，性

20、剂亦有应用，肥皂碱性强，不能用于破损皮肤。不能用于破损皮肤。磷脂、泊洛沙姆磷脂、泊洛沙姆应选择乳化性能强、应选择乳化性能强、性质稳定、无毒无刺性质稳定、无毒无刺激性激性O/WO/W或或W/OW/On调节乳化剂的调节乳化剂的HLBHLB值使其有更好的适应性；值使其有更好的适应性；n增加乳化膜的牢固性，并增加乳剂的粘度，提高乳剂增加乳化膜的牢固性，并增加乳剂的粘度，提高乳剂的稳定性。的稳定性。n非离子型乳化剂可以混合使用，如聚山梨酯类和脂肪非离子型乳化剂可以混合使用，如聚山梨酯类和脂肪酸山梨坦类，酸山梨坦类，非离子型乳化剂可与离子型乳化剂混合非离子型乳化剂可与离子型乳化剂混合使用，使用，n但但阴离

21、子型乳化剂和阳离子型乳化剂不能混合使用阴离子型乳化剂和阳离子型乳化剂不能混合使用4.14.1乳化剂混合使用有很多特点：乳化剂混合使用有很多特点：表表3-11 3-11 乳化乳化油相所需的油相所需的HLBHLB值值油油 相相O/WO/W型型W/OW/O型型油油 相相O/WO/W型型W/OW/O型型月桂酸月桂酸1616- -凡士林凡士林9 94 4蜂蜂 蜡蜡10-1610-165 5无水羊无水羊毛脂毛脂10108 8鲸蜡醇鲸蜡醇1515- -硬脂酸硬脂酸1515- -硬脂醇硬脂醇1414 棉子油棉子油10105 5液体石蜡液体石蜡（轻）（轻）10.510.54 4蓖麻油蓖麻油1414- -液体石蜡

22、液体石蜡（重）（重）101210124 4亚油酸亚油酸1616- -油酸油酸1717- - 四、乳剂的稳定性四、乳剂的稳定性分层分层絮凝絮凝转相转相 合并合并破裂破裂酸败酸败1.1.分层分层 定义：放置出现分散相粒子定义：放置出现分散相粒子上浮上浮或或下沉下沉的现象，的现象，也叫也叫乳析乳析。分层的主要原因：分层的主要原因：密度差（由重力产生）密度差（由重力产生） 分层特点分层特点轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态（界面膜、乳滴大小没有变）（界面膜、乳滴大小没有变）可逆过程可逆过程容易引起容易引起絮凝絮凝和和破坏破坏措施：措施：增加分散介质的粘度；调整相体积比。增加分

23、散介质的粘度；调整相体积比。2.2.絮凝絮凝n定义：乳滴聚集形成定义：乳滴聚集形成疏松的聚集体疏松的聚集体，经，经振摇即能振摇即能恢复成均匀乳剂现象恢复成均匀乳剂现象。乳剂合并的前奏。乳剂合并的前奏。：电解质和离子型乳化剂的存在电解质和离子型乳化剂的存在 w可逆可逆过程；过程；w乳滴荷电及乳化膜的存在，阻止了絮凝时乳滴的合并。乳滴荷电及乳化膜的存在，阻止了絮凝时乳滴的合并。3.3.转相转相定义：指乳剂类型的改变定义：指乳剂类型的改变O/WO/W型乳剂型乳剂 W/O W/O型乳剂型乳剂W/OW/OO /WO /Wu乳化剂的性质改变乳化剂的性质改变：O/WO/W型乳化剂油酸纳型乳化剂油酸纳+ +氯

24、化钙氯化钙W/OW/O型；型；u加入相反类型的乳化剂；加入相反类型的乳化剂；转相临界点：转相临界点：为转相时两种乳化剂的量的比值。此时乳剂不属于为转相时两种乳化剂的量的比值。此时乳剂不属于任何类型。任何类型。转相的原因：转相的原因：不可逆不可逆4.4.合并和破坏合并和破坏n合并合并乳滴周围的乳化膜被破坏，乳滴周围的乳化膜被破坏，分散相液滴分散相液滴合并成大液滴。合并成大液滴。n乳剂的破裂乳剂的破裂乳滴的合并进一步发展使乳剂分乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象。为油水两相的现象。n特点：特点： 不可逆过程（乳化膜被破坏）不可逆过程（乳化膜被破坏）n降低乳滴合并速度的方法：降低乳滴合并速

25、度的方法： （1 1）保持乳滴的均一性；）保持乳滴的均一性； （2 2）增加分散介质的浓度。）增加分散介质的浓度。n乳化膜愈牢固，就愈能防止乳滴的和合并和破裂。乳化膜愈牢固，就愈能防止乳滴的和合并和破裂。4.4.酸败酸败抗氧剂抗氧剂防腐剂防腐剂光、热、空气等光、热、空气等微生物等微生物等变质乳剂变质乳剂有效措施有效措施1.1.乳剂的制备方法乳剂的制备方法1.11.1干胶法干胶法乳化剂乳化剂油油混混合合水水初乳初乳乳剂乳剂水水油中乳油中乳化剂法化剂法适用于适用于阿拉伯胶与西黄蓍胶为乳化剂阿拉伯胶与西黄蓍胶为乳化剂时，制得乳剂时，制得乳剂小而均匀小而均匀. .五、乳剂制备五、乳剂制备乳化剂乳化剂水

26、水混混合合油油初乳初乳乳剂乳剂水水水中乳水中乳化剂法化剂法1.2 1.2 湿胶法湿胶法适用于含适用于含粘稠成分粘稠成分药物药物制备要点：制备要点：n先制备初乳。初乳中油、水、乳化剂有一定比例：先制备初乳。初乳中油、水、乳化剂有一定比例： 植物油、水、胶为植物油、水、胶为4 4：2 2：1 1 液状石蜡、水、胶为液状石蜡、水、胶为3 3：2 2：1 1 挥发油、水、胶为挥发油、水、胶为2 2：2 2：1 1n干胶法干胶法适用于乳化剂为细粉者。注意：用干燥乳适用于乳化剂为细粉者。注意：用干燥乳钵、一次加入比例量水、同一方向研磨。钵、一次加入比例量水、同一方向研磨。n湿胶法湿胶法不必是细粉，可制成胶

27、浆（水不必是细粉，可制成胶浆（水2 2胶胶1 1）即可。）即可。油相分次加入胶浆中。油相分次加入胶浆中。植物油植物油水相含碱水相含碱搅拌搅拌或或振摇振摇乳剂乳剂硬脂酸硬脂酸油酸等油酸等氢氧化钠、氢氧化钠、氢氧化钙、氢氧化钙、三乙醇胺等三乙醇胺等 新生皂（钠皂、新生皂（钠皂、钙皂有机胺皂钙皂有机胺皂, ,一价皂一价皂为为O/WO/W乳化剂；乳化剂；二价二价皂皂：则为：则为W/OW/O型乳化剂）型乳化剂）1.3 1.3 新生皂法新生皂法此法多用于乳膏剂的制备此法多用于乳膏剂的制备1.4 1.4 两相交替加入法两相交替加入法n向乳化剂中每次少量交替地加入水或油，边加向乳化剂中每次少量交替地加入水或油

28、，边加边搅拌，即可形成乳剂。边搅拌，即可形成乳剂。n天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳天然胶类、固体微粒乳化剂等可用本法制备乳剂。剂。n当处方中当处方中乳化剂用量较多乳化剂用量较多时，最好选用本法。时，最好选用本法。1.5 1.5 机械法机械法油相水相乳化剂油相水相乳化剂乳化机乳化机乳剂乳剂不需要考虑乳不需要考虑乳化剂种类及加化剂种类及加入顺序入顺序，在机在机械力作用下形械力作用下形成乳剂成乳剂定义：将油相、水相、乳化剂混合用乳化机定义：将油相、水相、乳化剂混合用乳化机 械制备乳剂的方法。械制备乳剂的方法。1.6 1.6 二步乳化法二步乳化法此法多用于复合乳剂的制备此法多用于复合乳剂的制

29、备水水油油二级乳二级乳乳化剂乳化剂一级乳一级乳含有乳化剂的水含有乳化剂的水含有乳化剂的油含有乳化剂的油2.2.乳剂中药物加入方法乳剂中药物加入方法n油溶性药物油溶性药物先溶解先溶解于油相于油相；n水溶性药物水溶性药物先溶解先溶解于水相；于水相；n药物既不溶于油相也不溶于水相药物既不溶于油相也不溶于水相 用亲和性大的液相研磨药物，用亲和性大的液相研磨药物，再制成乳剂；再制成乳剂；3.3.常用乳化设备常用乳化设备3.1 3.1 搅拌乳化装置搅拌乳化装置3.2 3.2 乳匀机乳匀机3.3 3.3 胶体磨胶体磨3.4 3.4 超声波乳化器超声波乳化器 乳钵（小量）乳钵（小量）搅拌机（大量）搅拌机（大量）六、乳剂的质量评价六、乳剂的质量评价1.1.测定乳剂的粒径大小测定乳剂的粒径大小n乳滴粒径大小是衡量乳剂质量重要指标乳滴粒径大小是衡量乳剂质量重要指标。n乳剂粒径的测定方法：乳剂粒径的测定方法： （1 1）显微镜测定法：）显微镜测定法：0.2 0.2 100100 m m （2 2）库尔特计数器：）库尔特计数器：0.6 0.6 150150 m m （3 3）激光散射光谱）激光散射光谱(PCS)(PCS)法：法：0