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文档简介
1、范围范围APPLICATION申请申请/编制编制CANCEL取消取消RECALL回收回收UPDATE更新更新RETENTION保留保留CHECK检查检查/审核审核文件控制范围文件控制范围NO标准条款标准条款形成文件的信息形成文件的信息14.3 确定质量管理体系的范围 质量管理体系范围:产品和服务、删减的验证方法 24.4 质量管理体系及其过程必要的方式保留维护体系及过程的文件信息(原手册程序文件)35.2 质量方针质量方针46.2 质量目标及其实施的策划 质量目标57.1.5监视和测量资源提供监视和测量设备满足使用要求的证据67.2 能力 提供能力的证据78.1 运行策划和控制确信过程按策划的
2、要求实施的证据88.2.3与产品和服务有关要求的评审评审与产品和服务有关的要求的结果98.3.5设计和开发的输出 组织应保留来源于设计和开发过程的文件信息 10 8.3.6设计和开发变更保留设计和开发过程用到的文件信息 11 8.4.1总则组织应保留绩效、外部供者再评估的测评和监控结果的文件信息128.5.1产品生产和服务提供的控制b)必要时,获得表述活动的实施及其结果13 8.5.2 标识和可追溯性在有可追溯性要求的场合,控制产品的唯一性标识,并保持形成文件的信息。14 8.5.6 变更控制变更的评价结果、变更的批准和必要的措施15 8.6 产品和服务的放行在形成文件信息中指明有权放行产品以
3、交付给顾客的人员16 8.7 不合格产品和服务不合格品的性质以及所采取的任何措施的信息包括让步17 9.1.1 总则提供“监视和测量活动结果”的证据。18 9.2 内部审核提供审核方案实施和审核结果的证据”19 9.3 管理评审提供管理评审的结果及采取措施的证据。20 10.2 不符合与纠正措施不符合的性质及随后采取的措施、纠正措施的结果文件类型文件类型编制、修订、编制、修订、废止废止编号提供编号提供审核审核批准批准备案部门备案部门文件分发、文件分发、回收回收手册文件手册编写小组综合管理部管理者代表总经理综合管理部综合管理部程序文件手册编写小组/各部门综合管理部管理者代表总经理综合管理部综合管
4、理部标准类文件职责部门提出部门知识产权部技术部知识产权部总经理知识产权部知识产权部公司管理类文件综合管理部综合管理部分管领导总经理分管领导综合管理部综合管理部部门管理类文件编制部门综合管理部部门负责人分管领导总经理综合管理部编制部门表单编制部门综合管理部部门负责人/综合管理部编制部门第一、二级文件编码规则第一、二级文件编码规则NO.文件类型公司代码文件类型顺序号例如/参考1方针、目标、手册文件TPMA001-999TP-MA-001质量手册2程序文件TPPR001-999TP-PR-001TP-EP-014文件控制程序化学品管理程序第三级文件编码规则(公司级)第三级文件编码规则(公司级)NO.
5、文件类型公司代码文件类别顺序号例如/参考1企业标准JH/OCQB001-999OC-QB-001/2009D101检验标准2技术文件JH/OCTC001-999/3管理文件JH/OCWI001-999/第三阶文件编码规则(部门级)NO.文件类型公司代码部门代码文件类别顺序号例如/参考1技术类文件JH/OCQC/HR/MF等QB/TC001-999TP/QC-TC-028水分仪操作规程2管理类文件JH/OCQC/HR/MF等WI001-999TP/QC-WI-015废水管理方案第四阶文件编码规则NO.文件类型公司代码部门代码文件类别顺序号例如/参考1记录表单JH/OCQC/HR/MF等RE001
6、-999TP/HR-RE-001年度培训计划TP/HR-RE-002培训执行表流程图流程图职责权限职责权限相关说明相关说明工作表单工作表单各部门各职责部门编制文件文件编制表格DCC管理类文件向企业办索取编码,技术类文件向知识产权部索取编码/分管领导管理类文件提交分管领导审核,体系类文件提交管代审核,技术类文件提交技术部/知识产权部审核/分管领导总经理管理类文件可由分管领导批准/总经理批准;体系类文件及技术类文件由总经理批准;/DCC管理类、体系类文到企业办备案;技术类文件到知识产权部备案;受控文件需盖受控印章后下发;/编制部门文件备案后,编制部门将批准后文件下发到相关联部门;有作废文件的,同时
7、收回作废文件;文件分发回收记录关联部门文件修订由文件中涉及到的关联部门提出,并填写文件更改申请通知单说明修订原因;文件修订原因得到编制部门或相关领导同意后进行文件修订;文件更改申请通知单编制部门2.1 当出现文件需作废时,编制部门提出文件/记录销毁申请表,说明原因,提交申请;文件/记录销毁申请表分管领导总经理2.2 文件/记录销毁申请表提交分管领导审核,上一级领导批准;文件/记录销毁申请表编制部门DCC2.3 各文件编制部门负责回收下发的作废文件;技术类文件由知识产权部回收;公司管理类文件及体系文件由企业办回收;文件分发回收记录企业办知识产权2.4 对回收后的作废文件,DCC要及时销毁,并注销相应文件编号;文件/记录销毁申请表使用部门3.1 文件使用部门当出现文件遗失时,可说明原因,并提出申请;DCC3.2 企业办/知识产权部审核提交申请;3.
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