第一章 建立国家基本药物制度(张文志)

1、建立和实施国家建立和实施国家基本药物制度基本药物制度 The National System of Essential Drug 遵医附院药剂科遵医附院药剂科 张文志张文志2022年6月6日开展培训必要性开展培训必要性广东省基层医疗机构基本药物广东省基层医疗机构基本药物制度实施现状调查制度实施现状调查山东省乡镇卫生院医师山东省乡镇卫生院医师国家基本药物制度知识国家基本药物制度知识态度态度行为调查行为调查34如何实施基本药物制度如何实施基本药物制度 2 2基本药物制度基本药物制度基本内容基本内容5实施基本药物制度中的问题和对策实施基本药物制度中的问题和对策 1建立国家基本药物制度建立国家基本药物

2、制度3 3目录、指南、处方集解读目录、指南、处方集解读一一医疗体制改革与建立基本药物制度医疗体制改革与建立基本药物制度 城乡和区域医疗卫生事业发展城乡和区域医疗卫生事业发展不平衡不平衡，资源配置，资源配置不合理；不合理； 当前我国医药卫生事业发展水平与人民群当前我国医药卫生事业发展水平与人民群众健康需求及经济社会协调发展要求不适应众健康需求及经济社会协调发展要求不适应的矛盾还比较突出。的矛盾还比较突出。公共卫生和农村、社区医疗卫生工作比较公共卫生和农村、社区医疗卫生工作比较薄弱薄弱，医疗保障制度，医疗保障制度不健全不健全；药品生产流通秩序药品生产流通秩序不规范不规范，医院管理体制和运，医院管理

3、体制和运行机制行机制不完善不完善；（1 1）政府卫生投入政府卫生投入不足不足，医药费用上涨，医药费用上涨过快过快，个人，个人负担负担过重过重。（2 2）（3 3）（4 4）一一医疗体制改革与建立基本药物制度医疗体制改革与建立基本药物制度 医疗医疗保障保障制度制度基本药物基本药物制度制度基层医疗基层医疗体系体系公立医院公立医院改革改革公共卫生公共卫生服务均等化服务均等化5.5.促进基促进基本公共卫本公共卫生逐步均生逐步均等化等化4.4.推进公立推进公立医院改革试医院改革试点点1.1.加快推进基本加快推进基本医疗保障建设医疗保障建设2.2.初步建立初步建立国家基本国家基本药物制度药物制度3.3.健

4、全基层医健全基层医疗卫生服务疗卫生服务医改医改医药卫生体制五项重点改革二二深化医药卫生体制改革的指导思想深化医药卫生体制改革的指导思想、基本原则和总体目标、基本原则和总体目标1.1.指导思想指导思想1着眼于实现人人享有基本医疗卫生服务的目标；着眼于实现人人享有基本医疗卫生服务的目标；着力解决人民群众最关心、最直接、最现实的利着力解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题；益问题；坚持公共医疗卫生的公益性质，坚持预防为主、坚持公共医疗卫生的公益性质，坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重的方针；以农村为重点、中西医并重的方针；实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和实行政事分开、管办分开、医

5、药分开、营利性和非营利性分开。非营利性分开。2342.2.指导原则指导原则1 1坚持以人为本坚持以人为本2 2坚持立足国情坚持立足国情3 3坚持公平与效率统一坚持公平与效率统一4 4坚持统筹兼顾坚持统筹兼顾3.3.阶段目标阶段目标公共卫生服务体系公共卫生服务体系医疗保障体系医疗保障体系医疗服务体系医疗服务体系药品供应保障体系药品供应保障体系形成四位一体的基本医疗卫生制度。形成四位一体的基本医疗卫生制度。四大体系相辅相成，配套建设，协调发展。四大体系相辅相成，配套建设，协调发展。国家基本药物制度三三完善医药卫生四大体系，建立覆盖城乡完善医药卫生四大体系，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度居民的基

6、本医疗卫生制度基本药物基本药物( (national essential drugnational essential drug) )是适应是适应基本医疗卫基本医疗卫生需求生需求，剂型适宜剂型适宜，价格合理价格合理，能够保障供应能够保障供应，公众可公众可公平获得公平获得的药品。的药品。 关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见1 1、国家基本药物的概念国家基本药物的概念WHOWHO（20022002年）年）定义：定义：满足人群优先医疗需要的药物基本药物基本药物 动态性 基本药物不是一基本药物不是一成不变的，而是一个成不变的，而是一个动态化药物集合。对动态化药物集合。

7、对待基本药物需要辩证待基本药物需要辩证的发展的观点看待。的发展的观点看待。 相对重要性 基本药物制度是建基本药物制度是建立在立在“药物在重要性药物在重要性方面存在差异方面存在差异”的假的假设基础之上，基本药设基础之上，基本药物设计初衷在于通过物设计初衷在于通过保证相对重要的药物保证相对重要的药物可及，满足大部分国可及，满足大部分国民的需求。民的需求。 强制性强制性 WHO WHO建议发展中国家提出建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限疗机构医师的处方权限。2.2.基本药物的特性基本药物的特性

8、基本药物目录中的药品包括：基本药物目录中的药品包括： 化学药品和生物制品、中成药、中药饮片化学药品和生物制品、中成药、中药饮片。化学药品和生物制品化学药品和生物制品按照按照临床药理学临床药理学分类；分类； 中成药中成药按照按照功能功能分类分类。中药饮片不列具体品种中药饮片不列具体品种国家基本药物目录管理办法国家基本药物目录管理办法 3 3、国家基本药物的分类、国家基本药物的分类基本药物基本药物1 1、遴选原则、遴选原则12345防治防治必需必需安全安全有效有效价格价格合理合理使用使用方便方便中西药中西药并重并重国家基本药物目录国家基本药物目录 政府办的基层卫生机构政府办的基层卫生机构全部配备全

9、部配备和使用基本药物和使用基本药物 其他各类医疗机构也都其他各类医疗机构也都必须按规定优先必须按规定优先使用基本药物使用基本药物关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见（国（国卫药政发卫药政发【20142014】5050号）号）b城市社区卫生服务中心和农村乡镇卫生院可按省级卫生计生行政部门城市社区卫生服务中心和农村乡镇卫生院可按省级卫生计生行政部门规定和要求，从医保或新农合药品报销目录中，配备使用一定数量或规定和要求，从医保或新农合药品报销目录中，配备使用一定数量或比例的药品，以满足患者用药需求。比例的药品，以满足患者用药

10、需求。b以省（市、区）为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶以省（市、区）为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶段性措施，而段性措施，而20122012年版国家基本药物目录适应基层用药需求，因此不年版国家基本药物目录适应基层用药需求，因此不鼓励进行新的增补。鼓励进行新的增补。1.1.没有对社区医疗机构和卫生院使用医保范围内非基本药物的数量或比没有对社区医疗机构和卫生院使用医保范围内非基本药物的数量或比例作出明确规定，各地方多限制在例作出明确规定，各地方多限制在20%-30%20%-30%。o目前，国家对各类医院使用基药的数量目前，国家对各类医院使用基药的数量、比、比 例均无统一

11、的规定。但部分省份有对二、三级例均无统一的规定。但部分省份有对二、三级 医院的基本药物使用比率要求。医院的基本药物使用比率要求。o多规定二级医院基药销售金额占药品销售总额多规定二级医院基药销售金额占药品销售总额 比需达到比需达到25%-35%25%-35%；而三级医院标准则集中在；而三级医院标准则集中在 15%-2515%-25% %区间内。区间内。 国家基本药物相关规定国家基本药物相关规定贵州省卫生厅关于做好二级以上综合医院、中医贵州省卫生厅关于做好二级以上综合医院、中医 院基本药物配备使用工作的通知院基本药物配备使用工作的通知黔卫发（黔卫发（20112011） 122 122号文件规定：号

12、文件规定：o三级医院：三级医院：品种比：品种比：70% 70% 金额比：金额比：15%15%o二级医院：品种比：二级医院：品种比：75% 75% 金额比：金额比：30%30%o20132013年年956956家医院家医院: :三级医院配备品种比例为三级医院配备品种比例为60.88%60.88%，品规比例为，品规比例为38.81%38.81% 北京大学医药管理国际研究中心北京大学医药管理国际研究中心国家基本药物相关规定国家基本药物相关规定 国家基本药物制度以不断提高人民群众健国家基本药物制度以不断提高人民群众健康水平、满足公众基本医疗用药需求、实康水平、满足公众基本医疗用药需求、实现覆盖城乡居民

13、的基本卫生保健制度、促现覆盖城乡居民的基本卫生保健制度、促进人人享有基本卫生保健为总体目标。进人人享有基本卫生保健为总体目标。到到2020年，年，全面实施全面实施规范规范的、的、覆盖城乡覆盖城乡的的国家基本药物制度。国家基本药物制度。到到2011年，年，初步建立初步建立国家基本药物制度；国家基本药物制度；国家基本药物制度的目标国家基本药物制度的目标2基本药物制度的基本内容基本药物制度的基本内容（5）强化强化基本基本药物药物质量质量保障体系保障体系（7）完善完善基本基本药物的药物的价格价格管理机制管理机制（4）建立建立医疗医疗机构基本药物机构基本药物配备和使用制度配备和使用制度（1）完善完善国家

14、国家基本药物基本药物目录管理目录管理（6）完善完善基本基本药物药物支付支付报销机制报销机制（3）建立建立基本基本药物药物集中生产集中生产配送机制配送机制党的十七大报告中提出党的十七大报告中提出“建立国家基本药物制度，保证群众建立国家基本药物制度，保证群众基本用药基本用药”的要求。获得基本用药。主要包括以下内容：的要求。获得基本用药。主要包括以下内容：（2）建立建立基本基本药物药物生产供应保生产供应保障机制障机制国家基本药物制度的主要内容国家基本药物制度的主要内容 1. 1.概念概念 国家基本药物制度国家基本药物制度是对基本药物是对基本药物目录制定目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理

15、、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施等多个环节实施有效管理的制度。有效管理的制度。 关于建立国家基本药物制度的实施意见关于建立国家基本药物制度的实施意见 一、基本药物制度一、基本药物制度 有利于规范药品生产、流通环节，保障基本有利于规范药品生产、流通环节，保障基本药物的生产和供应药物的生产和供应 有利于缓解群众有利于缓解群众 “看病难、看病贵看病难、看病贵”问题问题 有利于降低药品的虚高价格有利于降低药品的虚高价格 有利于促进合理用药、安全用药有利于促进合理用药、安全用药2.2.建立基本药物制度的意义建立基本药物制度的

16、意义一、基本药物制度一、基本药物制度目录目录遴选遴选生产生产供应供应合理合理定价定价优先优先使用使用支付支付报销报销质量质量监管监管绩效绩效评估评估招标招标配送配送国家基本药物制度国家基本药物制度二、基本药物制度框架二、基本药物制度框架目录、指南、处方集文本解读增加了品种数量（增加了品种数量（520vs307520vs307）结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药规范了剂型、规格规范了剂型、规格国家层面动态性管理国家层面动态性管理一、国家基本药物目录（一、国家基本药物目录（2012年版）年版）1、特点特点3.指南内容【概述概述】【诊断要点诊断要点】【药物治

17、疗药物治疗】【注意事项注意事项】二、二、国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南 （2012版版 ） 【前言】 【使用说明】 【总论】 【各论】 【附录】 【索引】三、三、国家基本药物处方集国家基本药物处方集（2012版）版）处方集组成（六部分）处方集组成（六部分）“ 各论” 9项主要内容： 【药理作用】 【药代动力学】 【适应证】 【禁忌证】 【不良反应】 【注意事项】 【药物相互作用】 【用法和用量】结合说明书，对于缺少的如小结合说明书，对于缺少的如小儿（新生儿）或特殊疾病的用儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进行补充，对于肝肾法等内容进行补充，对于肝肾功能不全患者等特殊情况添减功

18、能不全患者等特殊情况添减剂量调整方案。剂量调整方案。进行添加修订，补充部分药物进行添加修订，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容的作用机制或其他不完整内容新增新增三、三、国家基本药物处方集国家基本药物处方集（2012版）版）增强责任感增强责任感增强统筹度增强统筹度三个三个增强增强增强执行力增强执行力1 1如何实施基本药物制度如何实施基本药物制度统一配备和使统一配备和使用基本药物用基本药物统一统一实行零实行零差率销售差率销售统一组织结统一组织结算算统一集中配统一集中配送送统一网上统一网上集中采购集中采购 统一实行基统一实行基本医疗保险本医疗保险优惠政策优惠政策2 2 基本药物制度实施内容加强组

19、加强组织领导织领导完善完善财政财政补助政策补助政策加强监加强监督管理督管理强化绩强化绩效考核效考核落实人落实人员编制员编制 加大宣加大宣传力度传力度3 3实施基本药物制度保障措施（一）深化深化认识认识，增强，增强责任感责任感（三）（三）尽快完善相关配套政策尽快完善相关配套政策（四）（四）高度重视和稳妥解决实高度重视和稳妥解决实 施中出现的新情况新问题施中出现的新情况新问题（五）（五）切实加强业务培训和宣切实加强业务培训和宣传引导工作传引导工作基本药物制度与基本药物制度与基本医疗保障基本医疗保障编制与编制与人事制度人事制度绩效考核与绩效考核与分配制度分配制度安全质量监管与安全质量监管与价格形成机

20、制价格形成机制把握关键把握关键统筹推进统筹推进体系建设与体系建设与机构功能机构功能投入与投入与运行机制运行机制基本药物基本药物目录药品的目录药品的遴选遴选 基本药的基本药的供应供应保障保障体系体系 基本药物基本药物的的使用使用 基本药物基本药物制度面临的制度面临的三大三大挑战挑战基本药物三大挑战基本药物三大挑战 “只改药不改医只改药不改医”， 国家基本药物制度恐难国家基本药物制度恐难“药到病除药到病除” 公立医院改革不同步公立医院改革不同步 ， 基本药物制度推行将上有政策，下有对策基本药物制度推行将上有政策，下有对策 不解决不解决“谁来养医谁来养医” 实施基本药物制度无法实现为医改破题实施基本药物制度无法实现为医改破题 基本药物制度三大障碍基本药物制度三大障碍 生产供应：由哪个部门来组织实施？生产供应：由哪个部门来组织实施？ 集中采购：市场经济下的统购统销？集中采购：市场经济下的统购统销？ 统一配送：如何应对地方保护主义？统一配送：如何应对地方保护主义？ 强制使用：影响主体的积极性创造性？强制使用：影响主体的积极性创造性？基本药物制度四个问号基本药物基本药物五大难点五大难点 基本药物制基本药物制度规制的权利度规制的权利划分划分 基本药物制度基