第八章-医疗缺陷的法律法规

1、第八章 医疗缺陷的法律法规学习要求 1.掌握医疗争议、医疗侵权和医疗事故的概念； 2.熟悉常见医疗争议类型； 2.熟悉医疗侵权责任的分类； 3.掌握不属于医疗事故的事由； 4.了解医疗事故的预防与处置； 5.了解医疗事故技术鉴定制度。 一、医疗争议的概念 指在医疗活动中，医患双方就医疗行为及其后果和原因等引起的争议。 二、常见医疗争议类型 1.诊断争议 2.护理争议 3.治疗争议 （1）手术引发的争议 （2）麻醉引起的争议 4.医疗产品质量争议 （1）医用产品、器械争议 （2）输血争议 （3）用药争议 5.伦理过失引起的争议 （1）管理不善引起争议 （2）因出具虚假医学证明引起争议 （3）因未

2、尽告知义务而引起争议 （4）泄漏患者隐私引起争议 二、侵权行为的概念 侵权行为是指行为人由于过错侵害他人的财产或者人身，依法应当承担民事责任的行为，以及依照法律特别规定应当承担民事责任的其他致人损害的行为。 法律依据：侵权责任法 医疗侵权的概念医疗事故处理条例医疗事故处理条例 一、医疗事故的概念一、医疗事故的概念 医疗事故处理条例第医疗事故处理条例第2 2条：条： 本条例所称本条例所称医疗事故医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、

3、常规，过失造成患者人身损害的事故。过失造成患者人身损害的事故。 二、医疗事故的构成要件二、医疗事故的构成要件 1. 1.主体：医疗机构及其医务人员；主体：医疗机构及其医务人员； 2. 2.客体：造成患者人身损害；客体：造成患者人身损害； 3. 3.主观方面：过失（业务过失）；主观方面：过失（业务过失）； 4. 4.客观方面：行为和伤害间直接的因果关系客观方面：行为和伤害间直接的因果关系 【例【例1 1】构成医疗事故的客观要件必须是给病员造成危害构成医疗事故的客观要件必须是给病员造成危害结果，除了结果，除了（ ） A A、组织器官损伤导致功能障碍、组织器官损伤导致功能障碍 B B、因诊疗护理过失

4、延长了治疗时间、因诊疗护理过失延长了治疗时间 C C、残废、残废 D D、严重毁容、严重毁容 E E、死亡、死亡 三、医疗事故分级标准三、医疗事故分级标准 医疗事故处理条例医疗事故处理条例第第4 4条条 根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级： 一级医疗事故一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；：造成患者死亡、重度残疾的； 二级医疗事故二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；重功能障碍的； 三级医疗事故三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一：造成患者轻度残疾、器官

5、组织损伤导致一般功能障碍的；般功能障碍的； 四级医疗事故四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。：造成患者明显人身损害的其他后果的。 具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。 卫生部卫生部-2002.7.19-2002.7.19-医疗事故分级标准（试行）医疗事故分级标准（试行） 四、医疗事故的预防与处置四、医疗事故的预防与处置（一）因抢救未及时书写病历补记时间（一）因抢救未及时书写病历补记时间 医疗事故处理条例第医疗事故处理条例第8 8条：条： 医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写

6、并妥善保管病历资料。因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人保管病历资料。因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后员应当在抢救结束后小时内小时内据实补记，并加以注明。据实补记，并加以注明。 （二）医疗事故报告（二）医疗事故报告 1. 1.报告方式报告方式 医疗事故处理条例第医疗事故处理条例第1313条：条： 医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告责人报告（内部报告）

7、（内部报告），科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告服务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告（外部报告）（外部报告）；负责医；负责医疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进疗服务质量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。者通报、解释。 2.2.需要医疗机构应当在需要医疗机构应当在1212小时内小时内向所在地卫生行政部门报向所在地卫生行政部门报告的过失行

8、为：告的过失行为： （1 1）导致患者死亡或者可能为导致患者死亡或者可能为二级以上二级以上的医疗事故；的医疗事故； （2 2）导致导致人以上人以上人身损害后果；人身损害后果； （3 3）国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。府卫生行政部门规定的其他情形。 3.3. 发生医疗事故争议时，对有关医疗文件和（疑似输液、发生医疗事故争议时，对有关医疗文件和（疑似输液、输血、注射、药物等）现场实物应当在输血、注射、药物等）现场实物应当在医患双方在场医患双方在场的情的情况下封存和启封。况下封存和启封。 （三）（三）尸尸检检时间

9、时间1.1.对患者死因有异议的，应当在患者死亡后对患者死因有异议的，应当在患者死亡后4848小时内小时内进行尸检进行尸检；具备具备尸体冻存条件的，可以延长至尸体冻存条件的，可以延长至7 7日日。2.2.在医疗机构内死亡的尸体在太平间存放时间一般不得超过在医疗机构内死亡的尸体在太平间存放时间一般不得超过周周。【例【例2 2】患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当尸检。当地不具备尸体冻存条件的，尸检的期限是在患者死的，应当尸检。当地不具备尸体冻存条件的，尸检的期限是在患者死亡后亡后 A.12A.12小时内进行小时内进行 B.

10、24B.24小时内进行小时内进行 C.36C.36小时内进行小时内进行 D.48D.48小时内进行小时内进行 E.60E.60小时内进行小时内进行 五、五、 医疗事故的技术鉴定医疗事故的技术鉴定 重要知识点重要知识点 1 1. .鉴定组织，鉴定专家库条件，回避，当事人提供资料的鉴定组织，鉴定专家库条件，回避，当事人提供资料的内容内容（P117P117） 2 2. .不属于不属于医疗事故医疗事故的的6 6种情况（抢救紧急措施；病情异常种情况（抢救紧急措施；病情异常体质特殊；现技术无法预料；无错输血；患者延误体质特殊；现技术无法预料；无错输血；患者延误；不可不可抗力）抗力） 3 3. .鉴定费用鉴

11、定费用。（。（P120P120） 4 4. .医疗事故赔偿考虑医疗事故赔偿考虑的的因素因素。 六、六、不属于医疗事故不属于医疗事故的情形的情形 医疗事故处理条例医疗事故处理条例第第3333条条 有下列情形之一的，不属于医疗事故：有下列情形之一的，不属于医疗事故：1.1.在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果良后果的；的； 【例【例3 3】王某，王某，4 4岁。玩耍时将一小跳棋子误吸卡于喉部，导致严重窒岁。玩耍时将一小跳棋子误吸卡于喉部，导致严重窒息。其父速将其送至张某开设的中医诊所就诊。张某即刻用桌上的一息。其父速将其

12、送至张某开设的中医诊所就诊。张某即刻用桌上的一把水果刀将王某的气管切开，并用手伸入切口将棋子捅出。王某的生把水果刀将王某的气管切开，并用手伸入切口将棋子捅出。王某的生命虽得救，但伤口感染。经抗炎治疗后，伤口愈合，瘢痕形成，气管命虽得救，但伤口感染。经抗炎治疗后，伤口愈合，瘢痕形成，气管狭窄。张某行为的狭窄。张某行为的性质性质属于属于A A. .违规操作，构成医疗事故违规操作，构成医疗事故B.B.非法行医，不属于医疗事故非法行医，不属于医疗事故C.C.超范围执业，构成医疗事故超范围执业，构成医疗事故D.D.见义勇为，不构成医疗事故见义勇为，不构成医疗事故E.E.在紧急情况下抢救垂危患者的生命，采

13、取紧急医疗措施，虽造成不在紧急情况下抢救垂危患者的生命，采取紧急医疗措施，虽造成不良后果，但不属于医疗事故。良后果，但不属于医疗事故。 2. 2.在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的意外的；【例例4 4】青年李某，右下腹疼痛难忍，到医院就诊。经医师检查，检青年李某，右下腹疼痛难忍，到医院就诊。经医师检查，检验，当即诊断为急性阑尾炎，遂对其施行阑尾切除术。手术情况正常，验，当即诊断为急性阑尾炎，遂对其施行阑尾切除术。手术情况正常，但拆线时发现伤口愈合欠佳，有淡黄色液体渗出。手术医师告知，此但拆线时发现伤口愈合欠佳，有淡

14、黄色液体渗出。手术医师告知，此系缝合切口的羊肠线不为李某人体组织吸收所致，在临床中少见。经系缝合切口的羊肠线不为李某人体组织吸收所致，在临床中少见。经过近过近1 1个月的继续治疗，李某获得痊愈。根据医疗事故处理条例个月的继续治疗，李某获得痊愈。根据医疗事故处理条例规定，李某被拖延近规定，李某被拖延近1 1个月后才得以痊愈这一客观后果，应当属于个月后才得以痊愈这一客观后果，应当属于 A.A.二级医疗事故二级医疗事故 B.B.三级医疗事故三级医疗事故 C.C.四级医疗事故四级医疗事故 D.D.因患者体质特殊而发生的医疗意外因患者体质特殊而发生的医疗意外 E.E.因不可抗力而造成的不良后果因不可抗力

15、而造成的不良后果 3. 3.在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；者不能防范的不良后果的； 4. 4.无过错输血感染造成不良后果的；无过错输血感染造成不良后果的； 5. 5.因患方原因延误诊疗导致不良后果的；因患方原因延误诊疗导致不良后果的； 6. 6.因不可抗力造成不良后果的。因不可抗力造成不良后果的。 七、七、医疗事故赔偿考虑医疗事故赔偿考虑的的因素因素 医疗事故处理条例医疗事故处理条例第第4949条条 医疗事故赔偿，应当考虑下列因素，确定具体赔偿数医疗事故赔偿，应当考虑下列因素，确定具体赔偿数额：额： （一）医疗事故等级；（一）医疗事故等级； （二）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；（二）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度； （三）医疗事故损害后果与患者原有疾病