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文档简介
1、 于宁妮于宁妮上海张江生物医药基地开发有限公司上海张江生物医药基地开发有限公司 副总经理副总经理上海张江药谷公共服务平台有限公司上海张江药谷公共服务平台有限公司 总经理总经理主要内容主要内容 1.1.张江生命科学产业概况张江生命科学产业概况 2.张江药谷公共服务平台生物与医药的专 业孵化器 张江园区概况张江园区概况张江高科技园区从一片农田发展为具有影响力的创新园区张江高科技园区从一片农田发展为具有影响力的创新园区成立时间成立时间 19921992年年7 7月月规划面积规划面积 25 25 平方公里平方公里注册企业注册企业 48624862家家 吸引外商投资总额吸引外商投资总额 162.9116
2、2.91亿元亿元 经营总收入经营总收入 531.83531.83亿元亿元工业总产值工业总产值 302.63302.63亿元亿元 申请专利申请专利 40324032项项 张江园区概况张江园区概况三个支柱产业三个支柱产业 信息技术信息技术集成电路集成电路生物医药生物医药政府设立的研发机构政府设立的研发机构/ /技术平台和企业研发中心技术平台和企业研发中心张江生物医药产业集群张江生物医药产业集群现状现状 产业领域产业领域生物技术和制药生物技术和制药化学药研发和制造化学药研发和制造医疗器械医疗器械现代中药现代中药 生物技术和制药企业超过生物技术和制药企业超过110110家家张江生物医药产业集群张江生物
3、医药产业集群现状现状张江生物医药产业集群张江生物医药产业集群现状现状 化学药研发和制造企业超过化学药研发和制造企业超过6060家家张江生物医药产业集群张江生物医药产业集群现状现状 医疗器械企业超过医疗器械企业超过3535家家张江生物医药产业集群张江生物医药产业集群现状现状 传统中药企业超过传统中药企业超过1515家家张江生物医药产业集群张江生物医药产业集群现状现状初步形成由初步形成由六六大模块组成的大模块组成的产业集群构架产业集群构架 研究开发生产制造孵化创业教育培训研发外包风险投资约约2020多家国家和市级研发机构多家国家和市级研发机构国家级研发中心国家级研发中心中科院上海药物研究所国家人类
4、基因组南方研究中心国家新药筛选中心国家上海新药安全评价研究中心国家上海生物芯片工程研究中心国家药物制剂工程研究中心国家中药制药工程技术研究中心国家中药创新研究中心中科院上海有机化学所军事医学科学院上海市重点研究所上海市重点研究所上海新药研究开发中心上海市检测中心上海转基因研究中心上海模式动物研究中心上海中药标准化研究中心上海针灸研究中心上海中药研究所 张江生物医药产业集群张江生物医药产业集群现状现状约约2020多家国内外制药公司研发中心多家国内外制药公司研发中心跨国企业跨国企业诺华中国研发中心罗氏全球研发中心礼来中国研发中心GE中国研发中心阿斯利康中国研发中心和记黄埔中国研发中心杜邦中国研发中
5、心霍尼韦尔中国研发中心 国内企业国内企业 雷允上中药研究所 上海医药集团中央研究院 天士力研发中心 浙江医药研发中心张江生物医药产业集群张江生物医药产业集群现状现状约约4040多家生产企业多家生产企业张江生物医药产业集群张江生物医药产业集群现状现状跨国企业跨国企业 罗氏(瑞士) 安替比奥(意大利) 勃林格殷格翰(德国) 葛兰素史克(比利时) 麒麟鲲鹏(日本) 美敦力(美国) 津村(日本) GE 医疗(美国) 三共(日本) 国内企业国内企业 中信国健 绿谷 奥普 迪赛诺 复旦张江 汇仁 新先锋 超过超过250250家创业企业家创业企业生物技术生物技术 泽生科技 美恩生物 华大天源生物技术 海规生
6、物 吉凯基因 百星药业 睿星基因 单抗 美联生物 凯赛生物 欣百诺生物 美迪西 伊诺化工 欣凯医药 亚生医药 药源药物 吉尔生化 桑迪亚 开拓者化学 药谷药业 地康制药 欣生源药业 诺仁生物化学药化学药医疗器械医疗器械 赢生医疗 爱申科技 美迪森(上海)医疗器械 微创中药中药其它其它 美东材料 复旦紫杉醇 张江生物医药产业集群张江生物医药产业集群现状现状大学大学上海中医药大学和曙光医院复旦大学药学院博士后站点博士后站点中国科学院上海药物所国家人类基因组上海研究中心复旦张江生物医药有限公司上海睿星基因技术有限公司国家上海生物芯片工程研究中心职业培训职业培训上海张江药谷职业技能培训中心教育培训体系
7、教育培训体系张江生物医药产业集群张江生物医药产业集群现状现状 60多家研发外包企业多家研发外包企业张江生物医药产业集群张江生物医药产业集群现状现状临床前临床前 CRO:CRO:上海开拓者化学研究管理有限公司 (中国)桑迪亚(上海)医药技术有限公司 (美国)上海睿星基因技术有限公司 (中国)上海美迪西生物医药有限公司 (美国)临床临床 CRO:CRO:上海张江药谷公共服务平台有限公司(中国)上海思科医药科技有限公司 (中国)上海新生源医药科技有限公司(中国) 越来越多的风险投资机构在张江投资越来越多的风险投资机构在张江投资 10多家企业已上市或上市进程中:多家企业已上市或上市进程中:上海中信国健
8、药业有限公司上海睿星基因技术有限公司上海药明康德新药开发有限公司欣凯制药有限公司微创医疗器械(上海)有限公司上海凯赛生物技术有限公司超过超过50家创业企业已得到国内和国际的风险投资基金:家创业企业已得到国内和国际的风险投资基金:上海蓝心医药科技有限公司上海诺美医药技术有限公司阅微生物技术(上海)有限公司格斯生物医药(上海)有限公司上海美东生物材料有限公司上海赢生医疗科技有限公司健能隆医药技术(上海)有限公司张江生物医药产业集群张江生物医药产业集群现状现状张江生物医药产业集群现状张江生物医药产业集群现状 新药研发成果新药研发成果 据不完全统计据不完全统计 拥有专利拥有专利540540多项,其中国
9、际专利多项,其中国际专利2525项项 获得临床批件、新药证书及生产批件获得临床批件、新药证书及生产批件115115张张主要内容主要内容1.张江生命科学产业概况 2.2.张江药谷公共服务平台生物与医药的专业张江药谷公共服务平台生物与医药的专业孵化器孵化器 靶点靶点有效性认证有效性认证靶点发现靶点发现有效有效化合物优化化合物优化其他其他临床三期临床三期临床二期临床二期临床一期临床一期临床前临床前有效化合物确认有效化合物确认(14.8%)(14.8%)(14.3%)(14.3%)(17.5%)(17.5%)(23.8%)(23.8%)(14.3%)(14.3%)(6.3%)(6.3%)(5.8%)(
10、5.8%)(8.5%)(8.5%)(11.6%)(11.6%)药品生产药品生产委托加工委托加工药品注册临床研究服务药品注册临床研究服务园区内超过园区内超过70%以上的中小型企业在发展中仍面临着诸多问题:以上的中小型企业在发展中仍面临着诸多问题:孵化场地、实验室设备和技术支孵化场地、实验室设备和技术支持持孵化创新基金支持孵化创新基金支持张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台20042004年年9 9月月, ,针对张江药谷生物医药产业发展中的瓶颈针对张江药谷生物医药产业发展中的瓶颈, ,建立张江药谷公共服务平台建立张江药谷公共服务平台支持单位:支持单位:上
11、海市科委上海市科委浦东新区科委浦东新区科委张江园区办张江园区办国家高新技术创业服务中心临床前研究临床前研究处方处方药药药物发现药物发现药物开发药物开发生产生产市场市场/ /销售销售生物技术生物技术化学化学临床试验临床试验中药中药西药西药中药中药非处非处方药方药商业发展及服务商业发展及服务为中小企业研发提供专业服务,为中小企业研发提供专业服务,弥补产业链环节上的缺失弥补产业链环节上的缺失C企业育成企业育成C公共实验室及实验技术支持公共实验室及实验技术支持C小试、中试孵化小试、中试孵化C临床研究和注册临床研究和注册C项目推介和技术转移项目推介和技术转移C知识产权保护和专利申请知识产权保护和专利申请
12、C风险投资及投融资服务风险投资及投融资服务张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台药临药临品床品床注研注研册究册究公公共共实实验验室室技专技专术业术业交培交培流训流训孵化育成孵化育成 现有面积现有面积1031610316平方米平方米 企业孵化面积 7922.4 7922.4 平方米 设立生物、化学两类孵化单元, 每个单元配备实验室基本设施: 通风柜、标准实验台、洁净操作台及通讯网络 公共实验室面积 1600.001600.00 平方米 设置公共实验区、公用服务区两大区域 配置30多台(套)大型化学、生物仪器设备 配套办公面积 477.6477.6 平方米
13、张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台孵化育成孵化育成 孵化育成孵化育成共享商务共享商务:公共秘书、公共会计、公共会议室;中介服务中介服务:工商注册、税务代理、法律咨询、专利申请和人事代理;信息交流信息交流:政策宣讲,企业推广,法律培训等;企业辅导企业辅导:聘请企业管理、研究开发、风险投资、市场营销等领域资深专家,提供一对一的免费咨询指导;张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台公共实验室公共实验室虚拟实验室虚拟实验室 设备共享网络,由30多家科研机构提供400多台大型仪器设备入网,为中小企业提供测试服务公共实验室公共实验室 实验室保障体系: 提供纯水、干冰、液氮等 国药化学试剂集团合作:废
14、液处理, 化学试剂、玻璃器皿等试验消耗品供应张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台 技术服务体系: 核磁共振仪、GC-MS、HPLC、超速、高速离心机、生物蛋白纯化系统等30多台(套)实验和检测仪器,提供药物分析测试服务 投入资金与国家中药创新中心、睿星基因等研究机构建立合作实验室,拓展服务领域 与GE、PE、Bruker等跨国分析仪器公司共建联合示范实验室,推广新技术张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台公共实验室公共实验室 核磁共振波谱仪(核磁共振波谱仪(NMRNMR) 每月服务次数达到1800次以上 目前为美迪西生物医药、联友制药技术、伊诺、菲梵生物医药、白鹭医药科技等50多家企业提
15、供服务 高效液相色谱仪高效液相色谱仪(HPLC) (HPLC) 每月服务次数达到150次以上 目前为百医奥制药、欣百诺生物科技、亚生医药等30家企业提供长期服务 张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台 气相气相- -质谱联用仪(质谱联用仪(GC-MSGC-MS) 每月服务次数达到50次以上 目前为艾力斯,迪赛诺,力智等34家企业提供长期服务 纯水设备纯水设备 纯水间可日产不同规格纯水2吨 目前为基康生物、美迪西生物医药、博阳生物等86家企业提供服务 张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台临床试验管理临床试验管理GCPGCP认证咨询认证咨询 药品注册和
16、临床研究咨询服务药品注册和临床研究咨询服务数据管理与统计分析数据管理与统计分析药品注册药品注册 张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台投融资服务投融资服务 提供国内外风险投资者的信息,举办投资洽谈会、提供相关讲座。提供国内外风险投资者的信息,举办投资洽谈会、提供相关讲座。 为企业申请国家和地方相关发展基金提供咨询为企业申请国家和地方相关发展基金提供咨询 设立设立2000万元的江生物医药孵化创新基金,投资早期优质项目万元的江生物医药孵化创新基金,投资早期优质项目 与多家国际风险投资管理机构达成合作协议与多家国际风险投资管理机构达成合作协议获得孵化器进行股权投资的企业可获得科技发展基金获得孵化器
17、进行股权投资的企业可获得科技发展基金1:5的配套支持的配套支持 张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台相关优惠政策相关优惠政策 入孵企业可获房租返还入孵企业可获房租返还留学生回国创业可一次性获得留学生回国创业可一次性获得10万元人民币专项资金资助万元人民币专项资金资助 对新药研发及研发外包等提供补贴对新药研发及研发外包等提供补贴直接研发费用的直接研发费用的30%可得到政府补贴可得到政府补贴使用公共实验室大型仪器可享受使用公共实验室大型仪器可享受30%的补贴的补贴 公共服务平台进一步建设方案公共服务平台进一步建设方案 张江药谷公共服务平台张江药谷公共服务平台已经启动二期建设已经启动二期建设,
18、,新增面新增面积为积为3 3万平米左右万平米左右, ,内容包内容包括拓展公共实验室、增加括拓展公共实验室、增加中试孵化功能,并设立孵中试孵化功能,并设立孵化创新基金等化创新基金等. 孵化单元孵化单元 新建新建16,00016,000平米孵化单元,设立合成药物、生物制品、中药平米孵化单元,设立合成药物、生物制品、中药( (天然药天然药物物) )等三个孵化区域共等三个孵化区域共100100个孵化单元个孵化单元, ,每套全装修孵化单元配置有办每套全装修孵化单元配置有办公室、双面实验台、通风橱、落地通风橱、公室、双面实验台、通风橱、落地通风橱、 沿墙单面实验台沿墙单面实验台, ,办公区域内有独立空调系
19、统办公区域内有独立空调系统. .公共服务平台进一步建设方案公共服务平台进一步建设方案 公共实验室公共实验室 拟新建拟新建4,0004,000平米的实验室平米的实验室 将重点建设化学分析检测、将重点建设化学分析检测、 蛋白分析检测、实验室信息管理系统蛋白分析检测、实验室信息管理系统 (LIMS)LIMS)、期临床期临床( (药物代谢药物代谢) )研究、研究、 制剂研究、实验动物房等功能制剂研究、实验动物房等功能 公共服务平台进一步建设方案公共服务平台进一步建设方案 中试生产中试生产 将提供符合将提供符合 GMPGMP要求的中试生产设备要求的中试生产设备, , 进行临床前研究样品的制备及进行临床前研究样品的制备及临床试验用药物的制备,为研发企业提供委托加工服务临床试验用药物的制备,为研发企业提供委托加工服务 新建面积新建面积20002000平米平米, ,将新建将新建2 2至至3 3条中试流水线条中试流水线. .公共服务平台进一步建设方案公共服务平台进一步建设方案 孵化创新基金孵化创新基金 孵化创新基金规模进一步扩大孵化创新基金规模进一步扩大, ,重点关注孵化创新企业重点关注孵化创新企业, ,选择选择从事新药开发研究、具备高度成长潜力从事新药开发研究、具备
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