内审员课程--品质系统稽核介绍

1、 NWInG ISO9001:2000版內審員訓練系列教材三版內審員訓練系列教材三品質系統稽核介紹品質系統稽核介紹DS 品保部品保部 NWInG 稽核目的稽核目的:確定滿足稽核標準的程度確定滿足稽核標準的程度稽核標準稽核標準:ISO 10011-1 稽核稽核ISO 10011-2 品質系統稽核員評定標準品質系統稽核員評定標準ISO 10011-3 稽核工作管理稽核工作管理品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 稽核分類稽核分類a. 按对象分类按对象分类 - 產品品質稽核產品品質稽核: 對最終產品的品質單獨檢查評價的活動對最終產品的品質單獨檢查評價的活動.是以客戶是以客戶 的立場的立場,按產品的使

2、用要求來檢查和評價產品品質按產品的使用要求來檢查和評價產品品質, 以確保產品的適用性和符合規定品質特性的程度以確保產品的適用性和符合規定品質特性的程度. - 過程品質稽核過程品質稽核: 掌握過程管制中存在的不足和問題掌握過程管制中存在的不足和問題,研究改善方法研究改善方法, 提高各過程的能力和水平提高各過程的能力和水平. - 品質管理系統稽核品質管理系統稽核: 獨立地對一個組織的品質管理系統進行的品質稽核獨立地對一個組織的品質管理系統進行的品質稽核品質系統稽核品質系統稽核 NWInG b.按稽核方分類按稽核方分類 - 第一方稽核第一方稽核 即內部稽核即內部稽核,由組織對其自身的品質管理系統進行

3、的由組織對其自身的品質管理系統進行的 稽核稽核,通過稽核綜合評價品質管理系統的符合性通過稽核綜合評價品質管理系統的符合性,有效有效 性性.對稽核中發現的不合格項採取矯正和預防措施對稽核中發現的不合格項採取矯正和預防措施.可可 作為組織自身申明符合標準的基礎作為組織自身申明符合標準的基礎. - 第二方稽核第二方稽核 由組織的相關方由組織的相關方,如顧客所進行的稽核如顧客所進行的稽核. 顧客為了保護自己的利益顧客為了保護自己的利益,對其預定的和潛在的供方對其預定的和潛在的供方 進行稽核進行稽核,以作為最終採購決定的依據以作為最終採購決定的依據,其目的在於評其目的在於評 定選擇定選擇.品質系統稽核品

4、質系統稽核 NWInG - 第三方稽核第三方稽核 是獨立於第一是獨立於第一,第二方之外的一方第二方之外的一方,也與第一方和第也與第一方和第 二方既無行政上的隸屬關系二方既無行政上的隸屬關系,也無經濟上的利害關系也無經濟上的利害關系 的具有一定資格並經規定程序認可的認証機構派出的具有一定資格並經規定程序認可的認証機構派出 稽核人員對組織的品質管理系統所進行的稽核稽核人員對組織的品質管理系統所進行的稽核,旨在旨在 取得認証証書劃給予注冊取得認証証書劃給予注冊.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 稽核的時機和頻率稽核的時機和頻率a.第一方稽核的時機和頻率第一方稽核的時機和頻率 第一次內部稽核應在品

5、質管理系統運行第一次內部稽核應在品質管理系統運行23個月後執個月後執 行行,以確保各項品質活動有記錄可查以確保各項品質活動有記錄可查.此時稽核的主要此時稽核的主要 目的是對剛剛建立的品質管理系統的符合性與有效性目的是對剛剛建立的品質管理系統的符合性與有效性 進行評價進行評價. 常規稽核常規稽核:按年度計劃執行按年度計劃執行,初期頻率可高些初期頻率可高些.以便及時以便及時 發現問題並改善發現問題並改善.部門部門/過程稽核可視對產品品質影響過程稽核可視對產品品質影響 的重要度區分的重要度區分. 追加稽核追加稽核:發生重大品質問題發生重大品質問題,重大顧客抱怨重大顧客抱怨,組織的領組織的領 導層導層

6、,組織架構組織架構,產品產品,品質政策與目標品質政策與目標,生產技術與設備生產技術與設備 或生產場所有重大變動時或生產場所有重大變動時. 於第二於第二,三方稽核或法律三方稽核或法律,法規規定的稽核前法規規定的稽核前.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG b.第二方稽核的時機和頻率第二方稽核的時機和頻率 在制訂合格供應商清冊前在制訂合格供應商清冊前,對供應商進行品質管理對供應商進行品質管理 系統評系統評鑑鑑. 合格供應商的稽核頻率取決於供應商提供產品品合格供應商的稽核頻率取決於供應商提供產品品 質及供應商品質系統變化狀況質及供應商品質系統變化狀況c.第三方稽核的時機和頻率第三方稽核的時機和頻率

7、一般是組織提出認証申請一般是組織提出認証申請,注冊後注冊後,認証機構認為受認証機構認為受 審方已作好準備時審方已作好準備時. 組織通過認証後組織通過認証後,認証機構對其進行監督稽核認証機構對其進行監督稽核,其頻其頻 率為每年率為每年12次次.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 稽核相關術語稽核相關術語 -品質稽核品質稽核 為確定品質活動及其有關結果是否符合計劃安為確定品質活動及其有關結果是否符合計劃安 排排,以及這些安排是否有效貫徹並能達到預期目以及這些安排是否有效貫徹並能達到預期目 標所作的系統的標所作的系統的,獨立的檢查獨立的檢查 -稽核員稽核員 具有合格資格進行稽核的人員具有合格資格進

8、行稽核的人員 -委托人委托人 申請稽核的人員或機構申請稽核的人員或機構 -被稽核方被稽核方 被稽核的機構被稽核的機構品質系統稽核品質系統稽核 NWInG -觀察報告觀察報告 在稽核期間所作的在稽核期間所作的,由客觀証據証實的事實的陳述由客觀証據証實的事實的陳述 -客觀証據客觀証據 基於觀察基於觀察,量測或試驗量測或試驗,並且能被驗証的關於產品並且能被驗証的關於產品或或 服務服務,或關於品質系統要素存在和實施的定性或定或關於品質系統要素存在和實施的定性或定 量的信息量的信息,記錄或對事實的陳述記錄或對事實的陳述 -不合格不合格 不滿足規定的要求不滿足規定的要求品質系統稽核品質系統稽核 NWInG

9、 稽核准備稽核准備:- 確定稽核的目的確定稽核的目的/范圍范圍/和依據和依據- 制定檢核表制定檢核表- 制定稽核計划制定稽核計划- 指定適任的稽核小組指定適任的稽核小組- 書面通知受稽核部門書面通知受稽核部門品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 執行稽核執行稽核:-稽核前溝通及安排稽核前溝通及安排-稽核前會議稽核前會議-執行稽核執行稽核-抽樣檢查抽樣檢查-收集証據收集証據-稽核報告稽核報告品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 內部稽核及執行技巧內部稽核及執行技巧a.內部稽核執行依據內部稽核執行依據 -ISO9001:2000標準標準 -品質手冊品質手冊 -程序文件程序文件 -適用的法律適用的法

10、律,法規法規 -顧客指定的標準顧客指定的標準(包括顧客抱怨包括顧客抱怨) 品質系統稽核品質系統稽核 NWInG b.內部稽核過程內部稽核過程 -稽核計劃稽核計劃 -稽核稽核Checklist制作制作 -首次會議首次會議 -現場稽核現場稽核 -不合格報告及匯整分析不合格報告及匯整分析 -末次會議末次會議 -稽核報告稽核報告 -改善確認改善確認 -品質管理系統分析與評價品質管理系統分析與評價品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 稽核計劃稽核計劃 一般由管理代表或稽核主導單位制訂一般由管理代表或稽核主導單位制訂,並經最高管理並經最高管理 者批準後實施者批準後實施. 計劃應明確稽核的目的計劃應明確稽核

11、的目的,范圍范圍,依據依據,稽核人員及日期稽核人員及日期, 地點地點,受稽核單位受稽核單位,首次會議首次會議,末次全文安排等末次全文安排等,並應體並應體 現稽核所採用的主要方法現稽核所採用的主要方法,可分為按部門或按活動過可分為按部門或按活動過 程制訂程制訂.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 稽核稽核Checklist制作制作 稽核稽核Checklist是稽核前需要準備的一個重要工作是稽核前需要準備的一個重要工作文件文件,是稽核員使用的工具是稽核員使用的工具,且不應向受稽核單位展且不應向受稽核單位展示示.為提高稽核的有效性及效率為提高稽核的有效性及效率,稽核員可根據稽核稽核員可根據稽核計劃

12、計劃,分別準備稽核分別準備稽核Checklist並由稽核組長審閱並由稽核組長審閱品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 稽核稽核Checklist制作注意事項制作注意事項 -對照標準對照標準,手冊和程序的要求手冊和程序的要求 -稽核區域的所有查核過程不能有遺漏稽核區域的所有查核過程不能有遺漏 -選擇典型的品質問題選擇典型的品質問題 -結合受稽核單位的特點結合受稽核單位的特點 -抽樣應具有代表性和合理性抽樣應具有代表性和合理性 -時間要留有余地時間要留有余地 -可操作性可操作性 -按部門稽核時按部門稽核時,要包括其相關過程要包括其相關過程,按過程稽核時按過程稽核時, 要包括相關部門要包括相關部門

13、-要考慮要考慮PDCA循環循環品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 首次會議首次會議 -由稽核組長主持由稽核組長主持 -介紹稽核小組成員介紹稽核小組成員 -說明稽核的范圍與目的說明稽核的范圍與目的 -簡要介紹稽核採用的程序與方法簡要介紹稽核採用的程序與方法 -建立稽核小組與受稽核單位的聯系建立稽核小組與受稽核單位的聯系 -落實稽核小組所需之資源與設施落實稽核小組所需之資源與設施 -確定末次會議時間確定末次會議時間,以及稽核中各會議時間以及稽核中各會議時間 -澄清稽核中不明確的內容澄清稽核中不明確的內容 -與會人員簽名與會人員簽名品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 現場稽核現場稽核 -進入現場

14、進入現場 -由陪同人員介紹由陪同人員介紹 -解釋你想看什麼解釋你想看什麼 -抽取樣本抽取樣本 -調查至所需要的深度調查至所需要的深度 -發現問題發現問題,詳細記錄詳細記錄 -沒有問題沒有問題,按計劃繼續稽核按計劃繼續稽核品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 稽核控制稽核控制 -目標明確目標明確 -合作合作 -策略策略 -稽核稽核Checklist是奴隸是奴隸 -發現新情況發現新情況,稽核組長決定稽核組長決定(忽視忽視,以後証明以後証明,立即跟立即跟 蹤蹤) -可以偏離稽核可以偏離稽核Checklist -可以改變稽核計劃可以改變稽核計劃 -可壓縮剩余時間可壓縮剩余時間 -可影響受稽核單位的安排

15、可影響受稽核單位的安排品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 抽取樣本抽取樣本 -隨機取樣隨機取樣 -310個樣本足以揭露問題個樣本足以揭露問題 -由稽核員自己抽樣由稽核員自己抽樣 -証實及確認事實証實及確認事實 -保持公正保持公正,禮貌禮貌例例1: 記錄某一員工工號記錄某一員工工號 追蹤訓練記錄追蹤訓練記錄,資格証書等資格証書等例例 2:記錄現場設備編號記錄現場設備編號 作為檢查設備管理系統的樣本作為檢查設備管理系統的樣本品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 做筆記做筆記 -確定稽核樣本確定稽核樣本 -記錄需要什麼報告記錄需要什麼報告 -為目前進行的調查為目前進行的調查 -為以後的調查為以後的

16、調查 -供同行使用供同行使用 -為即將進行的評審為即將進行的評審品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 作為客觀証據作為客觀証據,注意必要細節注意必要細節 -可接受的陳述可接受的陳述 -文件編號慣用語發行狀況文件編號慣用語發行狀況 -標識標識 -部門部門 -人員人員品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 不符合項報告及匯整分析不符合項報告及匯整分析按性質可分為按性質可分為: -嚴重不符合項嚴重不符合項 與品質系統標準要求嚴重不符合或可導致品質系與品質系統標準要求嚴重不符合或可導致品質系 統失效或不能確保所提供產品統失效或不能確保所提供產品(服務服務)的品質或會產的品質或會產 生嚴重後果或違反品質系

17、統要求的一般不符合項生嚴重後果或違反品質系統要求的一般不符合項 數量太多數量太多 -一般不符合項一般不符合項 與品質系統標準要求輕微不符合或違反品質系統與品質系統標準要求輕微不符合或違反品質系統 要求的獨立的事件要求的獨立的事件 -觀察項觀察項 潛在的不符合項潛在的不符合項品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 不符合原因不符合原因 -對品質不利的條件對品質不利的條件 -違反規定的要求違反規定的要求 -違反標準違反標準 -違反合同違反合同 -違反品質手冊違反品質手冊 -違反程序違反程序 -違反作業指導書違反作業指導書 -違反法律違反法律,法規法規品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 不符合項報告

18、的寫法和要求不符合項報告的寫法和要求 -寫明在哪裡發現的問題寫明在哪裡發現的問題 -寫明是什麼事情寫明是什麼事情 -寫明是誰說的或誰做的寫明是誰說的或誰做的 -寫明規定要求是什麼寫明規定要求是什麼 -使用受稽核方的術語使用受稽核方的術語 -寫明必要的細節寫明必要的細節 -應對受稽核方有幫助應對受稽核方有幫助 -應簡明應簡明,清晰清晰 -不符合項報告編號不符合項報告編號品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 不符合項舉例不符合項舉例1 品質檢驗部門從事產品出廠檢驗的品質檢驗部門從事產品出廠檢驗的035,042號檢驗員號檢驗員, 沒有上崗証沒有上崗証,人事單位的訓練記錄中人事單位的訓練記錄中,也沒有

19、品質手冊也沒有品質手冊 6.2中規定內容的訓練及考核記錄中規定內容的訓練及考核記錄品質系統稽核品質系統稽核 ISO9001:2000 6.2.2 組織應組織應 a. 對執行影響產品品質的人員決定其所需的能力對執行影響產品品質的人員決定其所需的能力 b. 提供訓練或採取其他措施滿足這些需求提供訓練或採取其他措施滿足這些需求 e. 維持適當的教育維持適當的教育,訓練訓練,技能與經驗的記錄技能與經驗的記錄 NWInG 不符合項舉例不符合項舉例2 A1流水線流水線5號工站作業指導書號工站作業指導書(No.WI-06)規定規定,用於鎖用於鎖 緊機殼接地端子的螺絲緊機殼接地端子的螺絲(M5x10)的扭力矩

20、為的扭力矩為7-11N.m 稽核時發現該工站作業人員使用漏氣的氣動螺絲刀稽核時發現該工站作業人員使用漏氣的氣動螺絲刀 作業作業.經用標準扭力儀測定經用標準扭力儀測定,該氣動螺絲刀的扭力矩為該氣動螺絲刀的扭力矩為 5N.m.品質系統稽核品質系統稽核 ISO 9001:2000 7.5.1 組織應在管制條件下規劃及實施生產和服務供應組織應在管制條件下規劃及實施生產和服務供應, 可行時可行時,管制條件包括管制條件包括: c. 適當設備的使用適當設備的使用 NWInG 不符合項舉例不符合項舉例3 原料倉庫有兩批棉花原料倉庫有兩批棉花(LOT NO. YM 005,YM009)受潮受潮 發霉發霉,據倉庫

21、管理員講據倉庫管理員講,是因為防潮設施是因為防潮設施-墊板不夠用墊板不夠用 所致所致.品質系統稽核品質系統稽核 ISO 9001:2000 6.3 組織應決定組織應決定,提供及維護為達到符合產品要求所需的提供及維護為達到符合產品要求所需的 基礎設施基礎設施,包括包括: a. 建築物建築物,工作場所及相關設施工作場所及相關設施 NWInG 不符合項舉例不符合項舉例4 化驗室粒度分析作業要求化驗室粒度分析作業要求(No.WI-10-2): 用壓力用壓力 0.5+0.05MPa的清水沖刷篩網中粉末試樣的清水沖刷篩網中粉末試樣,但相應的但相應的 水壓表的最小讀數為水壓表的最小讀數為0.5MPa品質系統

22、稽核品質系統稽核 ISO 9001:2000 7.6 組織必須建立過程來確保監控和量測組織必須建立過程來確保監控和量測,有於某種方式有於某種方式 實行監控與要求的一致性實行監控與要求的一致性. NWInG 不符合項舉例不符合項舉例5 實際操作與實際操作與WC3流程表所列流程表所列PT1-7操作規范操作規范不符不符, 是事實是事實,應是不符合項應是不符合項,違反了違反了ISO 9001中中7.5.1條款的條款的 規定規定.品質系統稽核品質系統稽核 評論評論: -寫出了事實寫出了事實,但不是對客觀事實的陳述但不是對客觀事實的陳述. -不符合項報告應隻陳述事實不符合項報告應隻陳述事實,不評判不評判,

23、分析分析 NWInG 審查不符合項報告審查不符合項報告 -這個不符合項是孤立的一般問題嗎這個不符合項是孤立的一般問題嗎? -相對於一個事物相對於一個事物,此不符合項是否過於頻繁地發生此不符合項是否過於頻繁地發生? -根據我對標準的了解根據我對標準的了解,這問題是不是一個不符合項這問題是不是一個不符合項? -它是嚴重的它是嚴重的,還是一般的還是一般的? -對我的評判是正確的有多大的把握對我的評判是正確的有多大的把握? -我有足夠的事實支持我的發現嗎我有足夠的事實支持我的發現嗎? -需要採取什麼矯正措施需要採取什麼矯正措施? -如何處理不符合項如何處理不符合項? -報告不符合項將會產生什麼效果報告

24、不符合項將會產生什麼效果?品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 末次會議末次會議 -稽核小組組長說明不合格的數量和分類稽核小組組長說明不合格的數量和分類,宣讀不合宣讀不合 格報告格報告,提出矯正措施的建議提出矯正措施的建議. -受稽核方提出問題受稽核方提出問題,稽核組長予以回答或澄清稽核組長予以回答或澄清. -由受稽核方主管對不合格改善作出承諾由受稽核方主管對不合格改善作出承諾.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 稽核報告稽核報告由稽核組長編寫由稽核組長編寫,內容包括內容包括: -稽核目的與范圍稽核目的與范圍 -受稽核方及負責人受稽核方及負責人 -稽核日期與稽核小組成員稽核日期與稽核小組成員

25、 -稽核的依據稽核的依據 -受稽核方的主要參與者受稽核方的主要參與者(姓名姓名/職務職務) -首首,末次會議記錄末次會議記錄 -不合格的觀察結果不合格的觀察結果 -稽核綜述及稽核結論稽核綜述及稽核結論 -對矯正措施完成的時限要求對矯正措施完成的時限要求 -不合格報告分發范圍不合格報告分發范圍 -稽核組長簽名稽核組長簽名 品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 改善確認改善確認 矯正措施具有特別重要的意義矯正措施具有特別重要的意義,稽核的目的就是在稽核的目的就是在 於發現品質管理系統的問題於發現品質管理系統的問題,查出原因查出原因,採取矯正措採取矯正措 施加以消除施加以消除,使品質管理系統不斷改善

26、使品質管理系統不斷改善 內審員與外審員最大的區別就是是否提出矯正措內審員與外審員最大的區別就是是否提出矯正措 施建議施建議 矯正措施計劃及其實施一般為矯正措施計劃及其實施一般為15天天,即問題應在即問題應在15 天內解決天內解決 內審員應對矯正措施完成情況進行驗証內審員應對矯正措施完成情況進行驗証,並作詳細並作詳細 的記錄的記錄品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 品質管理系統分析與評價品質管理系統分析與評價 按年度計劃完成所有部門按年度計劃完成所有部門,過程的內部稽核後過程的內部稽核後,管理者管理者 代表應主導對整個品質管理系統的狀況進行一次總的代表應主導對整個品質管理系統的狀況進行一次總的

27、 分析評價分析評價,並作出全面的評價報告並作出全面的評價報告,內容包括內容包括: -內部稽核年度計劃完成狀況內部稽核年度計劃完成狀況 -稽核的目的與要求稽核的目的與要求 -稽核的依據稽核的依據 -稽核小組組長與成員名單稽核小組組長與成員名單 -不合格項的數量及各部門不合格項的數量及各部門,過程各類不合格的數量過程各類不合格的數量 -主要不合格項的說明及矯正措施完成狀況主要不合格項的說明及矯正措施完成狀況 -對整個品質系統的總評價和薄弱環節分析及對品質對整個品質系統的總評價和薄弱環節分析及對品質 管理系統改進的意見管理系統改進的意見 -附件附件(各次稽核報告各次稽核報告,統計匯總表和不合格報告清

28、單統計匯總表和不合格報告清單)品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 稽核技巧稽核技巧 時間管理時間管理 觀察與發現事實觀察與發現事實 溝通溝通 面談技巧面談技巧 提問問題提問問題 聆聽聆聽 隨手記筆記隨手記筆記 報告能力報告能力 稽核困境稽核困境/對應對應品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 現場稽核的基本技巧現場稽核的基本技巧 面談技巧面談技巧 提問的技巧提問的技巧 聆聽的技巧聆聽的技巧 觀察觀察的技巧的技巧 驗証的技巧驗証的技巧 品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 面談技巧面談技巧 明確主題明確主題,選擇不同層次選擇不同層次,合適面談的對象合適面談的對象 掌握心理掌握心理,選擇適當的環境

29、選擇適當的環境 平等對待平等對待,禮貌友好禮貌友好,創造輕鬆融合的氣氛創造輕鬆融合的氣氛 抓住典型抓住典型,少說多聽少說多聽,捕捉要點捕捉要點 控制方向控制方向,珍惜時間珍惜時間,歸納驗証歸納驗証品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 提問的技巧提問的技巧 敞開式提問敞開式提問 封閉式提問封閉式提問 思考式提問思考式提問品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 聆聽的技巧聆聽的技巧 持平等持平等,真誠的態度真誠的態度,專注專注,認真地聽認真地聽,多鼓勵講話者多鼓勵講話者, 用表情和語言表示肯定用表情和語言表示肯定,表示繼續講表示繼續講,耐心善意地態耐心善意地態 度和適當的反饋度和適當的反饋. 少講多

30、聽少講多聽,多問敞開式問題多問敞開式問題,盡可能不要做出不恰當盡可能不要做出不恰當 的反應的反應 品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 觀察的技巧觀察的技巧 耳聽為虛耳聽為虛,眼見為實眼見為實,某項品質活動的符合性某項品質活動的符合性 和有效和有效 性性,是以眼見的文件是以眼見的文件,記錄記錄,結果為客觀結果為客觀 証據証據.觀察和提問是稽核中不可分開的調查觀察和提問是稽核中不可分開的調查 方法方法,從提問中了解情況從提問中了解情況,從觀察中獲得証據從觀察中獲得証據.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 驗証的技巧驗証的技巧 在稽核時對對方的回答需辨別真偽在稽核時對對方的回答需辨別真偽,驗証可

31、按下面驗証可按下面 的思路進行的思路進行: -有沒有有沒有:不能因為回答得很圓滿不能因為回答得很圓滿,稽核就止步稽核就止步,要作要作 進一步的驗証進一步的驗証 -做没做做没做:不能因為文件有了不能因為文件有了,就認為符合要求就認為符合要求,主要主要 看是否按文件要求做了看是否按文件要求做了?可通過觀察資料核實判可通過觀察資料核實判 斷是否做了斷是否做了 -好不好好不好:不能因為已按文件做了不能因為已按文件做了,稽核就到位了稽核就到位了,還還 要稽核實際的結果是否有效要稽核實際的結果是否有效 ?是否達到了規劃的是否達到了規劃的 結果和預定的目標結果和預定的目標品質系統稽核品質系統稽核 NWInG

32、 稽核員要求稽核員要求/職責職責 稽核人員的知識和經驗要求稽核人員的知識和經驗要求 對稽核人員的行為與道德要求對稽核人員的行為與道德要求 稽核人員稽核人員(組長組長)的職責的職責 合格稽核員的素質合格稽核員的素質品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 稽核人員的知識和經驗要求稽核人員的知識和經驗要求 -有關標準的知識有關標準的知識 -一般的工業知識一般的工業知識 -特殊工業的知識特殊工業的知識 -實施稽核的經驗實施稽核的經驗品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 有關標準的知識有關標準的知識 -稽核人員必須知道和理解稽核人員必須知道和理解ISO9001標準的全標準的全 部要求部要求,不必全部背下來

33、不必全部背下來,但應該掌握稽核管但應該掌握稽核管 理的知識和技能理的知識和技能,如稽核的計劃如稽核的計劃,稽核的組織稽核的組織, 稽核的控制等稽核的控制等 -稽核人員在稽核中必須能夠解釋什麼是良好稽核人員在稽核中必須能夠解釋什麼是良好 的管理原則以及什麼是良好的控制的管理原則以及什麼是良好的控制. -稽核人員必須充分地掌握標準以便用其中的稽核人員必須充分地掌握標準以便用其中的 規定支持所發出的不符合事項報告規定支持所發出的不符合事項報告.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 一般的工業知識一般的工業知識 在產品或服務方面在產品或服務方面,稽核人員不一定是一位稽核人員不一定是一位 技術專家技術專

34、家,但是必須知道類似工業上的基本但是必須知道類似工業上的基本 管理過程管理過程. 例如例如: 從事過機械加工方面的稽核人員對於從事過機械加工方面的稽核人員對於 類似工業情況會比較了解類似工業情況會比較了解,但是如果讓但是如果讓 他去稽核食品加工他去稽核食品加工,藥品或者是建築工藥品或者是建築工 業則不太合適業則不太合適.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 特殊工業的知識特殊工業的知識 在一些高科技工業中在一些高科技工業中,用來控制產品所必須用來控制產品所必須 的管理過程對於那種特殊工業來講已成為的管理過程對於那種特殊工業來講已成為 特殊和唯一的管理方法特殊和唯一的管理方法. 例如例如:計算器

35、編程或先進電子零件的制造廠計算器編程或先進電子零件的制造廠. 在這種情況下在這種情況下,稽核人員應該了解與之有關稽核人員應該了解與之有關 的工業上的管理過程的工業上的管理過程,也就是說應該掌握必也就是說應該掌握必 要的專業技術知識以便執行有效的稽核要的專業技術知識以便執行有效的稽核.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 實施稽核的經驗實施稽核的經驗 學習如何稽核的最佳方法是跟隨一位有經驗學習如何稽核的最佳方法是跟隨一位有經驗 的稽核員參加一些稽核的稽核員參加一些稽核.掌握檢查掌握檢查,提問提問,評價評價 和報告等評定技術和報告等評定技術. 但最主要的是進一步了解標準的要求但最主要的是進一步了解

36、標準的要求. 品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 對稽核人員的行為與道德要求對稽核人員的行為與道德要求 -正直誠實正直誠實 -保密保密 -尊重尊重 -保持獨立性保持獨立性品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 正直誠實正直誠實 正當地獲取和公平地評價客觀正當地獲取和公平地評價客觀,不卑不亢不卑不亢,忠忠 實於稽核目的實於稽核目的,堅持準確的意見堅持準確的意見,坦率坦率,成熟成熟,堅堅 毅毅,不因幹擾導致偏差不因幹擾導致偏差. 品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 保密保密 百分之百地遵守保密規定和保密協議百分之百地遵守保密規定和保密協議,不可不可 發表與稽核組意見違背的個人意見發表與稽核組意見

37、違背的個人意見品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 尊重尊重 尊重同事和受稽核方的所有人員尊重同事和受稽核方的所有人員.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 保持独立性保持独立性 時時刻刻時時刻刻,一舉一動都應注意維護稽核的獨一舉一動都應注意維護稽核的獨 立性立性,稽核結論不應受隱含利益稽核結論不應受隱含利益,偏見和其它偏見和其它 思想的影響思想的影響.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 稽核人員的行為稽核人員的行為 -公正地評價客觀証據公正地評價客觀証據 -不會因害怕或傾向而偏離稽核的目的不會因害怕或傾向而偏離稽核的目的 -不能因外在壓力而改變結論不能因外在壓力而改變結論 -執行稽核時執行

38、稽核時,不為其他事物而分心不為其他事物而分心 -不断地評估稽核結論和人員相互作用的影響不断地評估稽核結論和人員相互作用的影響 -避免以審訊者的語氣提問避免以審訊者的語氣提問 -以開放的態度聽取他人的意見以開放的態度聽取他人的意見 -不超越權限不超越權限 -專業性和建設性專業性和建設性品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 稽核人員稽核人員(組長組長)的職責的職責稽核組長稽核組長:-代表稽核小組与管理層接触代表稽核小組与管理層接触-控制稽核各階段的工作控制稽核各階段的工作,並對稽核全過程負責並對稽核全過程負責-有權對稽核工作的開展和稽核觀察結果作最后的決定有權對稽核工作的開展和稽核觀察結果作最后的

39、決定 -負責稽核成員的選擇負責稽核成員的選擇-制訂稽核計劃制訂稽核計劃,準備工作文件準備工作文件,審查稽核審查稽核Checklist,並向並向 稽核小組成員說明工作要求稽核小組成員說明工作要求-審查品質系統的覆蓋性審查品質系統的覆蓋性,符合性符合性,以及運行的有效性以及運行的有效性-遇到重大障礙或發現重大不符合事項立即通知管理層遇到重大障礙或發現重大不符合事項立即通知管理層 -準時提交清楚準確的稽核報告準時提交清楚準確的稽核報告品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 稽核員稽核員-在稽核范圍內在稽核范圍內,遵守稽核規定遵守稽核規定,按要求工作按要求工作.-保持客觀性保持客觀性,根據稽核中得到的信

40、息根據稽核中得到的信息,对系統的有效性对系統的有效性 進行分析進行分析.-迅速迅速,有效的策劃並執行所分配的工作有效的策劃並執行所分配的工作.-對能夠影響稽核結果或可能要深入調查的問題保持對能夠影響稽核結果或可能要深入調查的問題保持 警覺警覺.-根據觀察結果形成文件根據觀察結果形成文件,報告稽核結果報告稽核結果.-確認品質系統的有效性和符合性確認品質系統的有效性和符合性,並確認系統的要求並確認系統的要求是否得到實施是否得到實施.-需要時需要時,驗証稽核結果所要求的矯正措施的有效性驗証稽核結果所要求的矯正措施的有效性-保持有關稽核文件和記錄保持有關稽核文件和記錄-保守稽核文件的機密保守稽核文件的

41、機密-配合與支持組長的工作配合與支持組長的工作品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 合格稽核員的素質合格稽核員的素質 -成熟成熟和有專家氣質和有專家氣質 -有分析能力有分析能力 -溝通的能力溝通的能力 -合作的能力合作的能力 -行政的能力行政的能力 -與被稽核部門的關系與被稽核部門的關系 -組織能力組織能力 -要有好奇心要有好奇心 -對事物有敏銳的觀察力對事物有敏銳的觀察力 -巧妙地提出問題巧妙地提出問題 -良好的外表良好的外表,舉止和性格舉止和性格 組長除應具備以上素質外組長除應具備以上素質外,應有組織和領導能力應有組織和領導能力.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 成熟和有專家氣質成熟和

42、有專家氣質 稽核人員必須使被稽核部門相信稽核人員必須使被稽核部門相信,稽核會得以有稽核會得以有 效的執行效的執行.被稽核方會判斷稽核人員的知識被稽核方會判斷稽核人員的知識,舉舉 止止,以及如何進行稽核是否合適以及如何進行稽核是否合適.如果衣冠不整如果衣冠不整 或明顯的沒有經驗則無法將稽核處於自己的控或明顯的沒有經驗則無法將稽核處於自己的控 制之中制之中 品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 有分析能力有分析能力 稽核人員的任務之一就是進行詢問並通過所聽稽核人員的任務之一就是進行詢問並通過所聽 到的和所看到的得出客觀結論到的和所看到的得出客觀結論.區分事實與主觀區分事實與主觀 意見意見,積累信息

43、和証據積累信息和証據,將証據與保証進行比較將証據與保証進行比較. 如果沒有得到正確的信息如果沒有得到正確的信息,可能是問題沒問對或可能是問題沒問對或 以自己的主觀印象来判斷標準的執行情況以自己的主觀印象来判斷標準的執行情況. 品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 沟通的能力沟通的能力 稽核人員需要通過交談獲得所需的數據稽核人員需要通過交談獲得所需的數據,提出提出 自己的意見並表達出稽核結論自己的意見並表達出稽核結論.所以所以,思路清楚思路清楚, 表達準確以及認真聆聽表達準確以及認真聆聽,充分理解和良好的寫充分理解和良好的寫 作能力對於稽核人員是非常重要的作能力對於稽核人員是非常重要的. 品質系

44、統稽核品質系統稽核 NWInG 合作的能力合作的能力 合格的稽核員應該能與其它稽核員合格的稽核員應該能與其它稽核員,被稽核人被稽核人 員和管理層實現良好的合作員和管理層實現良好的合作.这是保証順利完这是保証順利完 成稽核的重要條件之一成稽核的重要條件之一 品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 行政的能力行政的能力 合格稽核員應該有獨立合格稽核員應該有獨立,系統系統,積極工作的能力積極工作的能力 獲得和運用特殊知識和技能的能力獲得和運用特殊知識和技能的能力 適應任務變化的能力和報告的能力等適應任務變化的能力和報告的能力等品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 與被稽核部門的關系與被稽核部門的關系

45、為有效地進行稽核為有效地進行稽核,必須與稽核部門建立良好的必須與稽核部門建立良好的 關系關系.無論被稽核部門的員工如何冒犯或試圖觸無論被稽核部門的員工如何冒犯或試圖觸 怒稽核員怒稽核員,都應該介質風度和禮貌都應該介質風度和禮貌.如果稽核人如果稽核人 員失去了風度員失去了風度,也就失去了對稽核的控制也就失去了對稽核的控制.所以所以 任何時候都要有禮貌任何時候都要有禮貌.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 組織能力組織能力 稽核人員負責準備和制訂稽核計劃稽核人員負責準備和制訂稽核計劃,以及稽核以及稽核 計劃的實施計劃的實施,對時間和資源進行良好的控制是對時間和資源進行良好的控制是 稽核成功的重要條件之一稽核成功的重要條件之一.無論是一個人進行無論是一個人進行 稽核還是以稽核小組的形式進行稽核稽核還是以稽核小組的形式進行稽核,一定要一定要 把自己負責的工作做好把自己負責的工作做好.品質系統稽核品質系統稽核 NWInG 要有好奇心要有好奇心 在