校准品的溯源问题综述学习教案

1、会计学1第一页，共70页。第1页/共70页第二页，共70页。第2页/共70页第三页，共70页。第3页/共70页第四页，共70页。n (1978 (1978年年IFCCIFCC认可文件认可文件) )。第4页/共70页第五页，共70页。第5页/共70页第六页，共70页。n第6页/共70页第七页，共70页。第7页/共70页第八页，共70页。第8页/共70页第九页，共70页。第9页/共70页第十页，共70页。第10页/共70页第十一页，共70页。n SRM918 SRM918：氯化钾；：氯化钾；n SRM912A SRM912A：尿素。：尿素。第11页/共70页第十二页，共70页。第12页/共70页第

2、十三页，共70页。第13页/共70页第十四页，共70页。n不允许对建立参考方法值有关不允许对建立参考方法值有关的工作做广告。的工作做广告。第14页/共70页第十五页，共70页。第15页/共70页第十六页，共70页。第16页/共70页第十七页，共70页。第17页/共70页第十八页，共70页。第18页/共70页第十九页，共70页。第19页/共70页第二十页，共70页。(cnko)(cnko)品校准的方法，品校准的方法，在实现参考在实现参考(cnko)(cnko)值的值的传递上非常烦琐。在日常检传递上非常烦琐。在日常检测中，无法使用这样的参考测中，无法使用这样的参考(cnko)(cnko)方法或参考

3、方法或参考(cnko)(cnko)品进行大量病人品进行大量病人标本的检测，出报告。标本的检测，出报告。第20页/共70页第二十一页，共70页。第21页/共70页第二十二页，共70页。第22页/共70页第二十三页，共70页。果的主要阶段是分析过程的果的主要阶段是分析过程的质量。质量。第23页/共70页第二十四页，共70页。(fngsh)(fngsh)来观察。来观察。第24页/共70页第二十五页，共70页。c.c.特别是对每个标本只作一次特别是对每个标本只作一次测定时，差异不仅测定时，差异不仅(bjn)(bjn)包括分析过程的不准确度，包括分析过程的不准确度，也包括了分析过程的不精密也包括了分析过

4、程的不精密度。度。NCCLSNCCLS第25页/共70页第二十六页，共70页。第26页/共70页第二十七页，共70页。第27页/共70页第二十八页，共70页。第28页/共70页第二十九页，共70页。第29页/共70页第三十页，共70页。 标准化的各要素标准化的各要素校准品校准品试剂试剂分析仪分析仪检测检测(jin c)系统的要系统的要素素第30页/共70页第三十一页，共70页。第31页/共70页第三十二页，共70页。校准品校准品试剂试剂 仪器仪器病人标本检验结果病人标本检验结果按指导和规范校准按指导和规范校准按检测程序按检测程序 检测检测具溯源性和可比性具溯源性和可比性第32页/共70页第三十

5、三页，共70页。第33页/共70页第三十四页，共70页。SSUUCAAC第34页/共70页第三十五页，共70页。第35页/共70页第三十六页，共70页。区别区别第36页/共70页第三十七页，共70页。n同一校准品用于不同仪器时，应同一校准品用于不同仪器时，应该有不同的校准值该有不同的校准值第37页/共70页第三十八页，共70页。第38页/共70页第三十九页，共70页。第39页/共70页第四十页，共70页。第40页/共70页第四十一页，共70页。第41页/共70页第四十二页，共70页。考方法。也即新鲜病人考方法。也即新鲜病人(bngrn)(bngrn)标本是校准检测标本是校准检测体系的最佳校准品

6、。体系的最佳校准品。第42页/共70页第四十三页，共70页。第43页/共70页第四十四页，共70页。第44页/共70页第四十五页，共70页。第45页/共70页第四十六页，共70页。本。本。n观察病人标本的检测值是否观察病人标本的检测值是否和参考方法的测定值具良好和参考方法的测定值具良好的可比性。的可比性。第46页/共70页第四十七页，共70页。第47页/共70页第四十八页，共70页。第48页/共70页第四十九页，共70页。第49页/共70页第五十页，共70页。第50页/共70页第五十一页，共70页。第51页/共70页第五十二页，共70页。第52页/共70页第五十三页，共70页。第53页/共70

7、页第五十四页，共70页。第54页/共70页第五十五页，共70页。 项目（分析物）项目（分析物） 参考方法或参考品参考方法或参考品Alb白蛋白白蛋白（BCP） CRM 470ALP碱性磷酸酶碱性磷酸酶 IFCC 1983 手工方法手工方法 TBIL总胆红素总胆红素 Doumas方法方法Cl氯氯（ISE） 电量滴定法电量滴定法CHOL胆固醇胆固醇 ID-MS Abell Kendall Apo-A1载脂蛋白载脂蛋白A1 WHO，SP1-01 Lactate乳酸乳酸 一级标准（称量法）一级标准（称量法） Total Protein 总蛋白总蛋白 SRM 927 K钾钾（ISE） 火焰光度法火焰光度法

8、 第55页/共70页第五十六页，共70页。(fngf)(fngf)）的参考结果数）的参考结果数值靠拢。值靠拢。第56页/共70页第五十七页，共70页。第57页/共70页第五十八页，共70页。通过方法学比较确定定值通过方法学比较确定定值公司组合的检测系统和公司组合的检测系统和初步校准品定值（初步校准品定值（ ）方法学比较方法学比较标准化过程标准化过程信信号号Ctar为参考值血清在公司组为参考值血清在公司组合的检测系统上的检测结果合的检测系统上的检测结果。Cref为参考血清的参考值。为参考血清的参考值。第58页/共70页第五十九页，共70页。通过方法学比较确定定值通过方法学比较确定定值检测系统和最

9、终校准品检测系统和最终校准品定值（定值（ ） 方法学比较方法学比较信信号号Ctar为具有参考值血清在公为具有参考值血清在公司组合的检测系统上的检测司组合的检测系统上的检测结果。结果。Cref为参考血清的参考值。为参考血清的参考值。第59页/共70页第六十页，共70页。第60页/共70页第六十一页，共70页。第61页/共70页第六十二页，共70页。第62页/共70页第六十三页，共70页。方法各自都以相同方式，按方法各自都以相同方式，按照该参考系统程序标准化。照该参考系统程序标准化。第63页/共70页第六十四页，共70页。 溯源性途径溯源性途径 人血清组人血清组 “ “参考组参考组”以参考品（一级

10、或二级）以参考品（一级或二级） 对（参考）方法校准对（参考）方法校准 . .f.a.s.f.a.s.公司一级，公司一级， 初步校准品定值初步校准品定值 . .f.a.s.f.a.s. 公司一级，公司一级，调整过的校准品定值调整过的校准品定值市售市售C.f.a.s.C.f.a.s.和真实性控制品和真实性控制品第64页/共70页第六十五页，共70页。第65页/共70页第六十六页，共70页。n纯胆固醇纯胆固醇SRM911SRM911；冻干；冻干(dn(dn n)n)人血清人血清SRM909SRM909。第66页/共70页第六十七页，共70页。第67页/共70页第六十八页，共70页。 SI SI制单位定义制单位定义 一级校准品一级校准品 二级校准品二级校准品 生产应用校准品生产应用校准品 产品