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文档简介

1、ISO/TS 16949简介1全球各行业系统规范之整合(一)普通性 -ISO 9000(二)汽车工业-QS-9000-VDA6.1/EAQF/AVSQ-ISO/TS 16949(三)航天工业-AS 9100(四)通讯产业-TL 9000(五)医疗器材业-EN 46000 /ISO 13485(六)金融机构-FS 90002常見管理體系1.ISO9001: 20022.IS014001:20043.ISO/TS16949: 20024.ISO17025:20055.OHSAS18001:19966.QC0800007.SA80003ISO/TS 16949 (Technical Specific

2、ation)ISO/TS16949:2002是由國際汽車推動小組IATF以及日本汽車製造商協會JAMA)制定,同時得到ISO/TC176,質量管理和質量保證委員會的大力支持。在技術方面,對第一版ISO/TS 16949:1999進行了修訂,現由第二版ISO/TS 16949:2002加以取代。 前 言4ISO/TS16949是什么?汽车业之工业规范由IATF, JAMA及ISO/TC 176支持所制定半导体业可认证TS16949, 并依客户要求援用Semi-conductor supplemental之要求工装模具厂与维修厂无法认证 TS16949将协调各国汽车工业规范, 欧洲ISO GROU

3、P及美国QS-9000而成为全球汽车工业之共同规范Ford, GM, Daimler Chrysler, BMW, Fiat, PSA Peugeot- Citroen, Renault SA 以及Volkswagen 已支持并要求TS169495 ISO/TS16949:2002主要改變內容建立以客戶導向為主之品質管理系統鑑別對法令規章之要求於產品之中有效執行內外部溝通 主動對客戶滿意實施量測及改善 可量測且展開之品質目標及規劃充分強調PDCA 之過程管理方式 強化品質管理系統過程作業之績效-有效性著重持續改善及預防在先之精神 員工激勵與授權/員工滿意 新產品本钱分析 失敗質量本钱分析 過程

4、/產品審核6汽车厂对TS16949之要求GM, Ford, Daimler-C在06-12-15前取得TS证PSA, Renault在 04-7-1 前取得TS证Fiat从现在起取得TS证Volkswagon从现在起取得TS或VDA证BMW, Nissan要求须符合TS16949系统Toyota未要求, 但若有TS证可降低其审核频率黑体字汽车厂为IATF会员7汽车厂对TS16949之要求GM, Ford, Daimler-C在06-12-15前取得TS证PSA, Renault在 04-7-1 前取得TS证Fiat从现在起取得TS证Volkswagon从现在起取得TS或VDA证BMW, Nis

5、san要求须符合TS16949系统Toyota未要求, 但若有TS证可降低其审核频率黑体字汽车厂为IATF会员8ISO/TS 16949之开展历程QS- 9000(1994年):美1998VDA 6.1(1991年):德1996EAQF(1994年):法AVSQ(1995年):意ISO / TS 16949:1999ISO 9001:1994汽车行业特殊补充要求ISO / TS 16949:2002目前是IS版2002.03.14PS.上述各汽车业QMS括号内之年份系指该系统首版发行之年份9ISO/TS 16949之架构5.管理责任6.资源管理8.量测/分析/改善质量管理体系继续改善效力顾客顾

6、客7.产品实现输出输入回 馈4.质量管理系统要求需求称心10ISO/TS16949主要過程方式管理過程MOP Management Oriented Process 如:經營計劃/、方針目標的監控、 QMS策劃、管理評審顧客導向過程- COP Customer OrientedProcess如:産品/ 過程設計,交付,服務,客戶反饋,投標/報價援助過程SOP Support Oriented Process援助性導向過程是援助客戶導向過程,是實現和達成客戶導向过程的关键如:培训,校正管理、内审、过程监视和丈量11ISO/TS 16949之架构4. 质量管理系统4.1 普通要求4.1.1 普通要

7、求补充4.2 文件要求4.2.1 概述4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.3.1 工程规格4.2.4 记录控制4.2.4.1 记录保管12ISO/TS 16949之架构5. 管理责任5.1 管理阶层承诺5.1.1 过程效率5.2 顾客为重5.3 质量方针5.4 规划5.4.1 质量目的5.4.1.1 质量目的补充5.4.2 质量管理系统规划5.5 责任、权限与沟通5.5.1 责任与权限5.5.1.1 质量责任5.5.2 管理代表5.5.2.1 顾客代表5.5.3 内部沟通5.6 管理阶层评审5.6.1 概述5.6.1.1 质量管理系统绩效5.6.2 评审输入5.6.2.1 评审输入

8、补充5.6.3 评审输出13ISO/TS 16949之架构6. 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 概述6.2.2 才干、认知和训练6.2.2.1 产品设计技艺6.2.2.2 训练6.2.2.3 在职训练6.2.2.4 员工鼓励及授权6.3 根底设备6.3.1 工厂,设备及设备规划6.3.2 紧急应变方案6.4 任务环境6.4.1 确保人员平安以达成产品质量6.4.2 作业场所的清洁14ISO/TS 16949之架构7. 产品实现7.1 产品实现的规划7.1.1 产品实现规划补充7.1.2 允收准那么7.1.3 7.1.4 变卦控制7.2 顾客相关的过程7.2.1 产品有关要求

9、的决议7.2.1.1 顾客指定的特殊特性7.2.2 产品有关要求的评审7.2.2.1 产品有关的评审7.2.2.2 组织的制造可行性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通补充15ISO/TS 16949之架构7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发规划7.3.1.1 多方论证7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制程设计输入7.3.2.3 特殊特性7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出补充7.3.3.2 制程设计输出7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 监视7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 设计与开发确

10、认补充7.3.6.2 原形样品方案7.3.6.3 产品核准程序7.3.7 设计和开发变卦的控制16ISO/TS 16949之架构7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 符合法规7.4.1.2 供货商质量管理系统开发7.4.1.3 顾客成认的供货商7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 进料产品的质量7.4.3.2 供货商监视7.5 消费和效力提供7.5.1 消费和效力提供控制7.5.1.1 控制方案7.5.1.2 作业指点书7.5.1.3 作业设定的验证7.5.1.4 预防和预期保养7.5.1.5 工模具管理7.5.1.6 消费排程7.5.1.7 效力信息的回馈7

11、.5.1.8 与顾客的效力协议17ISO/TS 16949之架构7.5.2 消费和效力提供过程确实认7.5.2.1 消费和效力提供确实认补充7.5.3 鉴别与追溯性7.5.3.1 鉴别和追溯补充7.5.4 顾客财富7.5.4.1 顾客一切之工模具7.5.5 产品的防护7.5.5.1 储存和库存量7.6 监视和量测安装的控制7.6.1 丈量系统分析7.6.2 校正验证记录7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.6.3.2 外部实验室18ISO/TS 16949之架构8. 量测、分析和改善8.1 概述8.1.1 统计手法鉴别8.1.2 根底统计概念8.2 量测和监视8.2.1 顾客称心

12、度8.2.1.1 顾客称心度补充8.2.2内部审核8.2.2.1 质量管理系统审核8.2.2.2 制程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 内部审核规划8.2.2.5 内部审核员资历8.2.3 过程的量测和监视8.2.4 产品的量测和监视8.2.4.1 全盘尺寸检验与功能测试8.2.4.2 外观工程19ISO/TS 16949之架构8.3 不合格品的控制8.3.1 不合格品控制补充8.3.2 重工产品控制8.3.3 顾客信息8.3.4 顾客放弃8.4 资料分析8.4.1 数据的分析和运用8.5 改善8.5.1 继续改善8.5.1.1 组织的继续改善8.5.1.2 制程改善8.5.2矫正措

13、施8.5.2.1 处理问题8.5.2.2 错误防止8.5.2.3 正措施的影响8.5.2.4 退回产品的实验分析8.5.3 预防措施20为什么要做ISO/TS 16949?ISO/TS 16949 之目的ISO/TS 16949 适用之行业ISO/TS 16949 对供货商之益处21ISO/TS 16949之目的1.在供应链中继续不断的改善质量改善 消费力改善 本钱的降低2.強調缺點的預防 SPC的运用 防错措施3.减少变异和浪费 确保管货周转及最低库存量 质量本钱 非质量的额外本钱(待线时间,过多搬运etc)22ISO/TS 16949适用之行业ISO/TS 16949适用于提供以下工程的消

14、费和效力零件的供货商及分包商“现场:a) 零件或资料b) 热处置件、喷漆、电镀、或其它最终加工效力c) 其它顾客规定的产品23ISO/TS 16949适用之行业功能性组织无论是当地或远距地点例如:设计中心、公司总部及销售中心,这些支持地点虽然构成验证地点的一部分,但不能单独获得技术规范证书。ISO/TS 16949也适用于整个汽车供应链。24ISO/TS 16949适用之行业售后效力件,不可执行TS2验证,虽然该产品是运用在汽车上面,除非是依原厂规格制造的效力性零件。半导体业确定可以认证TS2,目前已有部份汽车业者自行协同相关业者开展制定相应之补充教材。模具/设备业者目前尚无法执行TS2验证,

15、未来情况仍值得察看。25ISO/TS 16949适用之行业签署ISO/TS 16949 之汽车中心厂-Ford,-GM,-Daimler Chrysler(戴姆勒克萊斯勒),-BMW,-Fiat,-PSA Peugeot- Citroen(標致雪鐵龍)-Renault SA,-Iveco and Volkswagen26ISO/TS 16949 对供货商之益处建立通用的汽车行业质量控制体系规范,满足不同客户的要求;改善产品和过程质量;减少变异和提高效益;添加全球采购的自信心;对供货商的开发有共同的质量体系;减少第二方审核;减少反复第三方注册。27ISO/TS 16949实施效益制程/质量改善对

16、任务内容深化了解强化外部关系、增进内部关系降低质量不符合的本钱改善PPM不良率改善重工、报废及退货情况节省费用准时交货绩效提升市场占有率添加28ISO/TS16949与QS9000区别ISO/TS16949超出QS9000的要求: ISO/TS16949:1999以QS9000第三版内容为根底 ISO/TS16949:2002以ISO9001:2000规范为根底 与QS9000的区别:规范本身.过程管理.员工鼓励与授权.质量本钱ISO/TS16949由IATF控制29ISO/TS16949:2002常用文献1ISO/TS16949:2002技术规范(GB/T 18305-2003/ISO/TS16949:2002)第二版 2002年3月1日2IATF的ISO/TS 16949:2002 认可规则第二版 20043IATF的ISO/TS16949:2002指南第二版4产品质量先期策划和控制计划(APQP&CP)第三版5潜在失效模式和后果分析参考手册(FMEA)第三版6测量系统分析参考手册(MSA)第三版

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