医疗设备应用安全及质量管理探讨

1、医疗设备应用安全及质量管理探讨摘要:医疗设备已成为现代医疗领域中重要组成部分，被广泛应用于临床中，为我国医学水平的提高增添了新的动力，为我国人民的健康带来了福音。医院不断引入新的医疗设备，提升了诊断水平和经济社会效益，但是其医疗设备应用安全及质量管理存在空白区”造成医疗资源极大浪费，给患者带来安全隐患。因此，必须高度重视医疗设备应用安全和质量的管理。本文结合自己多年的工作经验，试对医疗设备应用安全及质量管理进行探讨，以期为医疗设备的安全使用与质量管理提供理论参考。关键词:医疗设备应用安全质量管理自20世纪80年代以来,我国医疗设备在计算机、信号处理和光学等技术的推动下得到了迅速发展，已成为现代

2、医疗领域中重要组成部分,被广泛应用于临床中，为我国医学水平的提高增添了新的动力,为我国人民的健康带了福音。当前，医院为提升诊断水平和经济社会效益，不断引入新产品、新设备，但是不重视医疗设备的管理、维修、检查和更新，造成医疗资源浪费严重，给医疗设备的应用安全带来隐患。因此，必须高度重视医疗设备应用安全和质量的管理。本文结合自己多年的工作经验，试对医疗设备应用安全及质量管理进行探讨，以期为医疗设备的安全使用与质量管理提供理论参考。1构建医疗设备应用安全及质量管理控制体系医学工程的质量控制一直是医院的医疗质量控制活动中关键的环节，而医疗设备的质量控制乃是医学工程质量控制的核心。因此，必须努力寻找甚至

3、减少可以影响医疗设备质量和医学工程相关的各种要素，重视医疗设备应用安全及质量管理控制体系的构建。1.1评估风险,保障安全医疗设备性能与功能退化引起的医疗风险必须正确评估，定期开展医疗设备质量的检定与测试，确保医患安全。我院在医疗设备质量控制方面经过多年的努力，逐步建立和完善了质量控制体系、相关制度，努力保障在用设备的准确、安全和有效，从而大大减少了医疗差错与医疗纠纷的发生率。1.2制定规程,加强培训制定和强化医疗设备及医疗器械的操作规范，不断加强对工作人员操作方法与技能的培训。医院病员增加快、科室医护人员缺编及医护人员新老更迭频繁，对医疗设备的管理增加了难度。因此，在工作中要善于创新方法，规范

4、管理医疗设备。要经常利用设备巡检时机及时纠正错误的操作方法，耐心与细心指导使用，尽力降低设备人为故障率。1.3注重总结，控制成本要注重总结医疗设备与医疗耗材的使用规律，同时采用临床工程的技术方法进一步研究和揭示医疗成本与医疗质量之间的关系，提示并配合使用科室有效降低医疗成本。要经常通过临床设备的使用量、使用病种与使用频率等一手资料，结合设备发生故障的频率等信息进行分析对比研究，找出设备在用期间使用成本最低与最高的不同阶段。便于使用科室充分利用设备在磨合期的适量使用。实践证明，人机磨合在医疗质量上起着重要作用，使用人员必须摸透机器的脾性”才能使其性能发挥极致，必须用熟才能避免因人为错误的操作因素

5、而带来不必要的人为故障。2医疗设备的应用安全与质量监管医疗设备应用是否安全，直接关系到病人的生命安危与切身利益。因此，医疗设备在保障人体健康，预防、诊断与治疗疾病、康复训练与服务等环节凸显出十分重要作用2。比如,X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、接触治疗机、浅层治疗机和深度治疗机等医疗设备在投入临床使用前要有严格规范的质量检查与鉴定。必须牢记合格的设备才能用于临床、用于病人。不合格的坚决要进行维修或更新。对有操作资质要求的医疗设备必须持证才可上岗，坚决杜绝无证上岗。医学工程师要加强强监督，千方百计地切实了解和掌握医疗设备的使用状态。我院安排专人专职负责大型

6、医疗设备的三证”管理，要求建立管理档案，设备的配置许可证与应用许可证全部悬挂上墙；设备与人员的更迭信息即时公开，证件到期及时更换，让设备均在掌控之中，收到了积极的效果。3医疗设备维护与修理的措施如何更合理地进行医疗设备的维护与修理，保障医患安全，已经成为摆在医院面前的一大课题3。有些医院对医疗设备维护与修理的措施相对薄弱，由于现代医疗设备检查不到位，造成医疗设备带病”工作让医生临床误诊的医疗纠纷时有发生，甚至危害病人的生命。对医疗器械安全有效的应用进行全过程管理是一项难度很大的任务。消除医疗设备的维护和检修的空白区”需要各相关部门齐心协力。卫生部、国家药品监督管理局负责医疗设备的市场准入、医院

7、采购时要根据国家的政策法律、法规进行采购，检查必要的证件。医院要严格按照生产厂家的技术要求安装使用。在保修期内厂家对产品的安全性有效性承担责任，医院对应用操作的安全性和有效性承担责任4。值得一提的是，医院要重视人员储备和技术的积累。医疗设备购买环节可要求厂家提供维修培训的机会，培养锻炼医院自己的工程师，增加其相对专业的技术知识积累。医院对工程师储备上要尽可能在编制内搭建各专业人员的结构模式，尽量做到感情留人、事业留人、待遇留人，保证工程师的队伍的稳定。4医疗设备的信息化管理对设备档案管理，要实行专人专管和信息化管理。将医疗设备按照类别编号、生产厂家、销售公司、出入库日期、购进价格、成本折旧期、使用部门、操作使用人员、设备技术资料及使用维护情况等相关信息全部录入设备电子管理系统，以便管理者查询、浏览、统计与生成相关报表5。实践表明，应用设备管理系统可以全面掌握设备使用状态，对平时和战时动态调动装备，快速、有效形成战斗力有积极的促进作用。参考文献1周丹.急救医学装备工程导论M.北京:人民军医出版社，2006.2晏妮,杨东明.医疗设备管理方法浅谈J.医疗卫生装备,2009,27:86-87.3于京杰，陈锐华,汤黎明，等医疗设备管理在医院管理中的地