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文档简介
1、在线自习室主讲:王老师执业药师之路有我陪你182页60页辅料液体制剂中的混悬型液体制剂注射剂眼用制剂片剂气雾剂的附加剂及抛射剂膜剂的成膜材料及其他辅料大餐一:片剂的辅料稀释剂与吸收剂(填充剂):前者适用于主药剂量小于0.1g,或浸膏黏性太大,或含浸膏量多而制片困难者;后者适用于原料药(含中间体)中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体,而需制片者。润湿剂与黏合剂:润湿剂与黏合剂在制片中具有使固体粉末黏结成型的作用。崩解剂:能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子而更利于药物溶出的辅料。润滑剂:增加颗粒(或粉末)流动性,减少颗粒(或粉末)与冲模内摩擦力。稀释剂:淀粉、糊精、预胶化淀粉、糖粉、乳糖、甘露醇、
2、硫酸钙二水物; 7吸收剂:硫酸钙二水物、碳酸氢钙、微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、硫酸镁; 6润湿剂:水、乙醇; 2黏合剂:淀粉浆、糖浆、胶浆类、微晶纤维素、纤维素衍生物(羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素)、海藻酸钠、硅酸镁铝、白及胶、PEG4000、中药稠膏; 12崩解剂:干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基淀粉、微晶纤维素、交联聚维酮、海藻酸钠、碳酸氢钠、有机酸; 9润滑剂:硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁(钠)、微粉硅胶。 5稀释剂:淀粉、糊精、预胶化淀粉、糖粉、乳糖、甘露醇、硫酸钙二水物;淀粉 预胶化淀粉 水解糊精硫酸钙二水物 乳糖 糖粉 甜美的生活
3、甘露醇稀释剂与吸收剂统称为填充剂。前者适用于主药剂量小于0.1g,或浸膏黏性太大,或含浸膏量多而制片困难者;后者适用于原料药(含中间体)中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体,而需制片者。以下常用品种,有些兼有黏合和崩解作用。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。乳糖价格较高,可用淀粉:糊精:糖粉(7:1:1)混合物代替使用。吸收剂:硫酸钙二水物、碳酸氢钙、微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、硫酸镁;硫酸钙二水物碳酸钙氧化镁吸收剂:硫酸钙二水物、碳酸氢钙、微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、硫酸镁;口诀:镁粉爱喝AD钙润湿剂:水、乙醇;本身无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体,称为润湿剂。适用于具有一定黏性的药料制粒压片。本身
4、具有黏性,能增加药粉间的黏合作用,以利于制粒和压片的辅料,称为黏合剂。黏合剂:淀粉浆、糖浆、胶浆类、微晶纤维素、纤维素衍生物(羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素)其他(海藻酸钠、硅酸镁铝、白及胶、PEG4000、中药稠膏);口诀:浆粉黏着纤维素;海归聚集为其他。淀粉浆一般浓度为8%15%,以10%最为常用。改良淀粉、PEG6000、乳糖、糊精等也可作为干燥黏合剂。糖浆:为蔗糖的水溶液,其黏合力强,适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。聚维酮(PVP)的水溶液适用于咀嚼片的黏合剂;干粉可作为直接压片的干燥黏合剂无水乙醇溶液可溶于泡腾片的酸、碱粉末混合制粒,不会发生酸、碱
5、反应;5%10%PVP水溶液是喷雾干燥制粒时的良好黏合剂,尤适用于作为咀嚼片的黏合剂。甲基methyl group-M乙基ethyl-E丙基propyl group-P羟基hydroxyl group-H低lowL淀粉starch-S羧基carboxyl-C纤维素cellulose-C微晶Microcrystalline-MCCMC-Na HPMC L-HPC MCC CMS-Na 崩解剂:干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基淀粉、微晶纤维素、交联聚维酮、泡腾崩解剂(海藻酸钠、碳酸氢钠、有机酸);口诀:淀粉取代聚维酮;泡腾崩解靠酸钠。PVPP口含片、舌下片、缓释片、咀嚼片、中药半
6、浸膏片不需要加入崩解剂。干燥淀粉较适用于不溶性或微溶性药物的片剂。羧甲基淀粉钠可作为直接压片的干燥黏合剂,适用于可溶性和不溶性药物。润滑剂:硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁(钠)、微粉硅胶。口诀:美丽要靠滑石粉;硫酸乙醇用不得。化妆品中的滑石粉属于药用滑石粉,药用滑石粉是精采纯天然滑石经特殊处理、分级、紫外消毒灭菌加工而成的。聚乙二醇适用于可溶片或泡腾片。一辅料多用途淀粉:常用的稀释剂、吸收剂、崩解剂。预胶化淀粉:稀释剂、黏合剂、黏合剂,粉末直接压片。糖粉:稀释剂、黏合剂、矫味剂;多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。甘露醇:稀释剂、矫味剂、咀嚼片的填充剂和黏合剂。微晶纤维
7、素:黏合剂、崩解剂、助流剂、稀释剂,可用于粉末直接压片。微粉硅胶:为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂。小菜1:混悬型液体制剂的附加剂润湿剂:吐温类、司盘类。助悬剂:(1)低分子助悬剂:甘油、糖浆剂;(2)高分子助悬剂天然高分子助悬剂:阿拉伯胶、西黄芪胶、琼脂;合成高分子助悬剂:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇。(3)硅酸类:胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土。絮凝剂与反絮凝剂:枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及氯化物。小菜2:眼用制剂的附加剂渗透压调节剂:氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂;pH调节剂:磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液。抑菌剂:
8、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯。黏度调节剂:甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮。口诀:抑菌要靠三叔酸;黏度稀罕纤维素。口诀:美丽要靠滑石粉;硫酸乙醇用不得。淀粉 预胶化淀粉 水解糊精硫酸钙二水物 乳糖 糖粉 甜美的生活甘露醇口诀:镁粉爱喝AD钙口诀:浆粉黏着纤维素;海归聚集为其他。口诀:淀粉取代聚维酮;泡腾崩解靠酸钠。练一练:片剂辅料中可用作崩解剂的是A.滑石粉B.糊精C.乙基纤维素D.阿拉伯胶E.羧甲基淀粉钠练一练:【正确答案】E崩解剂:干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基淀粉、微晶纤维素、交联聚维酮、泡腾崩解剂(海藻酸钠、碳酸氢钠、有机酸);口诀:淀粉取代聚维酮;泡
9、腾崩解靠酸钠。练一练:下列既可做填充剂,又可做崩解剂、吸收剂的是A.微晶纤维素B.羧甲基纤维素钠C.淀粉D.糊精E.微粉硅胶【正确答案】 C一辅料多用途淀粉:常用的稀释剂、吸收剂、崩解剂。预胶化淀粉:稀释剂、黏合剂、黏合剂,粉末直接压片。糖粉:稀释剂、黏合剂、矫味剂;多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。甘露醇:稀释剂、矫味剂、咀嚼片的填充剂和黏合剂。微晶纤维素:黏合剂、崩解剂、助流剂、稀释剂,可用于粉末直接压片。微粉硅胶:为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂。练一练:以下可以用作吸收剂的是A.微晶纤维素B.甘露醇C.淀粉D.糊精E.碳酸氢钙吸收剂:硫酸钙二水物、碳
10、酸氢钙、微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、硫酸镁;口诀:镁粉爱喝AD钙【正确答案】E练一练:以下可以用作黏合剂的是A.硬脂酸镁B.淀粉浆C.碳酸氢钙D.微粉硅胶E.滑石粉黏合剂:淀粉浆、糖浆、胶浆类、微晶纤维素、纤维素衍生物(羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素)其他(海藻酸钠、硅酸镁铝、白及胶、PEG4000、中药稠膏);口诀:浆粉黏着纤维素;海归聚集为其他。【正确答案】B练一练:以下可以用作润湿剂的是A.乙醇B.淀粉浆C.滑石粉D.微粉硅胶E.微晶纤维素润湿剂:水、乙醇;【正确答案】A练一练:以下可以用作润滑剂的是A.干燥淀粉B.硬脂酸镁C.糖粉D.水E.甘露醇润滑剂:硬脂酸镁、滑
11、石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸(钠)、微粉硅胶。口诀:美丽要靠滑石粉;硫酸乙醇用不得。化妆品中的滑石粉属于药用滑石粉,药用滑石粉是精采纯天然滑石经特殊处理、分级、紫外消毒灭菌加工而成的。【正确答案】B练一练:以下可以用作稀释剂的是A.滑石粉B.微晶纤维素C.乙醇D.糖粉E.淀粉浆稀释剂:淀粉、糊精、预胶化淀粉、糖粉、乳糖、甘露醇、硫酸钙二水物;淀粉 预胶化淀粉 水解糊精硫酸钙二水物 乳糖 糖粉 甜美的生活甘露醇【正确答案】D练一练:淀粉浆的常用浓度为A.20%B.8%C.13%D.15%E.10%【正确答案】E淀粉浆一般浓度为8%15%,以10%最为常用。练一练:适宜作为溶液片和泡腾片润滑剂的是A
12、.羧甲基淀粉钠B.滑石粉C.甘露醇D.聚乙二醇E.硬脂酸镁润滑剂:硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸(钠)、微粉硅胶。口诀:美丽要靠滑石粉;硫酸乙醇用不得。化妆品中的滑石粉属于药用滑石粉,药用滑石粉是精采纯天然滑石经特殊处理、分级、紫外消毒灭菌加工而成的。聚乙二醇适用于可溶片或泡腾片。【正确答案】 D练一练:为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂的辅料是A.月桂醇硫酸钠B.聚乙二醇C.硬脂酸镁D.滑石粉E.微粉硅胶【正确答案】 E一辅料多用途淀粉:常用的稀释剂、吸收剂、崩解剂。预胶化淀粉:稀释剂、黏合剂、黏合剂,粉末直接压片。糖粉:稀释剂、黏合剂、矫味剂;多用于口含片、咀嚼片
13、及纤维性或质地疏松的中药制片。甘露醇:稀释剂、矫味剂、咀嚼片的填充剂和黏合剂。微晶纤维素:黏合剂、崩解剂、助流剂、稀释剂,可用于粉末直接压片。微粉硅胶:为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂。练一练:在制备含有纤维性强药物的片剂时宜选的黏合剂是A.糖浆B.微晶纤维素C.乙醇D.淀粉浆E.水【正确答案】 A糖浆:为蔗糖的水溶液,其黏合力强,适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。练一练: 可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂,可用于粉末直接压片的辅料为A.淀粉浆B.微晶纤维素C.糖浆D.乙醇E.羟丙基甲基纤维素【正确答案】 B一辅料多用途淀粉:常用的稀释剂、吸收剂、崩解剂
14、。预胶化淀粉:稀释剂、黏合剂、黏合剂,粉末直接压片。糖粉:稀释剂、黏合剂、矫味剂;多用于口含片、咀嚼片及纤维性或质地疏松的中药制片。甘露醇:稀释剂、矫味剂、咀嚼片的填充剂和黏合剂。微晶纤维素:黏合剂、崩解剂、助流剂、稀释剂,可用于粉末直接压片。微粉硅胶:为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂。羧甲基淀粉钠月桂醇硫酸钠胶浆类乳糖稀释剂黏合剂润滑剂崩解剂练一练:羧甲基淀粉钠月桂醇硫酸钠胶浆类乳糖稀释剂黏合剂润滑剂崩解剂糖浆硫酸钙二水物酒石酸水黏合剂润湿剂稀释剂崩解剂练一练:糖浆硫酸钙二水物酒石酸水黏合剂润湿剂稀释剂崩解剂低取代羟丙基纤维素羧甲基纤维素钠羧甲基淀粉钠微晶纤维素羟丙基甲基
15、纤维素练一练:CMC-Na HPMC L-HPC MCC CMS-Na 低取代羟丙基纤维素羧甲基纤维素钠羧甲基淀粉钠微晶纤维素羟丙基甲基纤维素练一练:CMC-Na HPMC L-HPC MCC CMS-Na 练一练: 下列属于天然高分子助悬剂的是A.羧甲基纤维素钠B.西黄芪胶C.羟乙基纤维素D.硅酸铝E.甲基纤维素【正确答案】B高分子助悬剂天然高分子助悬剂:阿拉伯胶、西黄芪胶、琼脂;合成高分子助悬剂:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇。练一练: 下列属于合成高分子助悬剂的是(多选)A.聚乙烯吡咯烷酮B.阿拉伯胶C.聚乙烯醇D.硅酸铝E.甲基纤维素【正确答案】ACE高分子助悬剂天然高分子助悬剂:阿拉伯胶、西黄芪胶、琼
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