执业药师考试《药事管理与法规》模拟真题

1、窗体顶端执业药师考试药事管理与法规模拟真题一、单项选择题（每题1分）第 1 题 依照中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要的品种B.市场上供应较少的品种C.本单位科研需要的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.市场上没有供应的品种正确答案：D,第 2 题 .依照中华人民共和国药品管理法，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制 正确答案：C,第 3 题 依照中华人民共

2、和国药品管理法实施条例，医疗机构购进药品，必须有 A.真实、完整的药品购进记录 B.符合医疗机构临床的需要 C.药品采购部门 D.真实、完整的药品购销记录 E.药品采购中介组织正确答案：A,第 4 题 依照中华人民共和国药品管理法实施条例，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其 受托生产的药品相适应的A.药品生产质量管理规范认证证书 B.药品生产卫生许可证 C.药品批准文号 D.受托生产药品许可证 E.药品生产合格证 正确答案：A,第 5 题 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准发放部门是 A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级人民政府的药品监督管理部门 D.设

3、区的市级人民政府卫生行政部门 E.设区的市级人民政府药品监督管理部门正确答案：D,第 6 题 依照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗 机构，还应当提交原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的A.管理情况 B.储存情况 C.使用情况 D.购入情况 E.保管情况 正确答案：C,第 7 题 依据麻醉药品、精神药品处方管理规定，麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于 普通处方，须载明A.处方编号 B.患者姓名、性别、年龄 C.患者身份证明编号 D.门诊病历号 E.专科要求的项目正确答案：C,第 8 题 处方药与非处方药分类管理办法(试行)将非处方药分

4、为甲乙两类，分类主要是根据药品的 A.方便性 B.普及性 C.有效性 D.经济性 E.安全性 正确答案：E,第 9 题 依照非处方药专有标识管理规定(暂行)，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A.标签和使用说明书 B.使用说明书和大包装 C.内包装和外包装 D.乙类非处方药 E.药品经营企业的指南性标志 正确答案：B,第 10 题 依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的A.通用名称 B.商品名称 C.别名 D.化学名称 E.汉语拼音名称正确答案：A,第 11 题 药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员 B.

5、营业场所 C.经营类别 D.受理通知书 E.地域环境 正确答案：C,第 12 题 按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的 A.外包装 B.内包装 C.大包装 D.小包装 E.所有包装正确答案：D,第 13 题 依照药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或

6、意外的有害反应 正确答案：E,第 14 题 药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应A.及时报告药品不良反应B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应E.按规定反映所在地发生的药品不良反应 正确答案：D,第 15 题 依照药品经营质量管理规范，药品经营企业首营品种系指A.国内首次进口的药品B.国内首次生产上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品E.本企业首次出口的药品 正确答案：D,第 16 题 依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储

7、存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是 A.日 B.周 C.月 D.季 E.年 正确答案：C,第 17 题 依照药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C.处方药与非处方药分柜摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列 正确答案：E,第 18 题 药品经营许可证管理办法适用于A.药品经营许可证验收、发证、换证及监督管理B.药品经营许可证检查、验收、发证及监督管理C.药品经营许可证验收、发证、变更及监督管理D.药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理E.

8、药品经营许可证发证、年检、换证及监督管理 正确答案：D,第 19 题 处方管理办法(试行)规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括A.以Rp或RR标示，分列药品名称、组分、数量、用法B.处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量D.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量E.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量正确答案：D,第 20 题 处方管理办法(试行)适用于A.开具、审核、调剂、制剂相应机构和人员B.开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员C.开具、审核、调剂、检验、保管处

9、方的相应机构和人员D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员E.开具、审核、保管处方的相应机构和人员 正确答案：D,第 21 题 依照处方药与非处方药流通管理暂行规定，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构 销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是A.分类管理、分类销售 B.分级管理、分类销售 C.分类管理、分级销售 D.分别管理、分类销售 E.分类管理、分别销售正确答案：A,第 22 题 依照处方管理办法(试行)的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径

10、、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格 正确答案：D,第 23 题 依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行 A.考核制度 B.考试制度 C.核准制度 D.登记制度 E.注册制度正确答案：D,第 24 题 药品生产监督管理办法规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是A.片剂 B.胶囊剂 C.注射剂 D.滴眼剂 E.栓剂 正确答案：C,第 25 题 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)规定，医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管 理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代

11、表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人E.医疗机构类别，配制范围，有效期限 正确答案：B,第 26 题 按照药品流通监督管理办法(暂行)的规定，下列情况中不按无证经营处理的是A.非处方药经营单位经营处方药的 B.伪造药品购销或购进记录 C.有药品经营许可证从事异地经营的 D.兽用药品经营单位经营人用药品的 E.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的 正确答案：B,第 27 题 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，外配处方必须由A.执业医师开具 B.定点零售药店执业

12、药师开具 C.社区医护人员开具 D.定点医疗机构医师开具 E.定点零售药店药师开具 正确答案：D,第 28 题 依照中华人民共和国广告法，不得做广告的药品是A.处方药 B.非处方药 C.精神药品 D.化学原料药 E.中药饮片正确答案：C,第 29 题 依照中华人民共和国价格法，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注 明商品的A.品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等B.品名、产地、规格、合格证、用途、价格等C.品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等D.品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等E.品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等正确答案：A,第 30 题 依

13、照关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，应认定为“对人 体健康造成严重危害”的是A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的B.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的C.生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的D.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的 正确答案：D,第 31 题 申请药品注册的临床试验均须按照药物临床试验质量管理规范执行的是 A.I期临床试验 B. II期临床试验 C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验 正确答案：E

14、,第 32 题 GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国务院药品监督管理部门审查D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E.设区的市级药品监督管理部门审查 正确答案：B,第 33 题 根据关于城镇医药卫生体制改革的指导意见，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核 算，照章纳税，要解决的主要问题是A.医疗服务价格 B.医疗机构药品采购方式 C.以药养医 D.药品价格过高 E.药品招标采购正确答案：C,第 34 题 依据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，可以申报为医疗机构制剂的是A.

15、市场已有供应的品种 B.中药注射剂 C.中药、化学药组成的复方制剂 D.除变态反应原外的生物制品 E.本单位临床需要的固定处方制剂 正确答案：E,第 35 题 我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是A.对药品价格实施宏观管理 B.对药品广告进行综合监督管理 C.实施国家医药储备 D.宏观规划管理医药经济发展E.保证人民用药安全、有效 正确答案：E,第 36 题 依法实行许可证管理的药事活动不包括 A.药品研究 B.药品生产 C.药品批发 D.药品零售 E.医院制剂 正确答案：A,第 37 题 实行市场调节价的药品A.由经营者自主定价 B.由行业协会定价C.

16、由省级政府物价部门定价 D.由省级药品监督管理部门定价 E.由国务院物价部门制定指导价正确答案：A,第 38 题 从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为 A.保证科室的经济效益 B.保证个人的经济效益 C.保证医院的经济效益 D.保证药房的经济效益 E.保证病人用药安全、有效、经济正确答案：E,第 39 题 药学职业道德的基本内容不包括 A.遵守社会公德 B.慎言守密 C.坚持社会效益和经济效益并重 D.重视病人对药品不良反应的诉说 E.不可轻信病人对病症的诉说 正确答案：E,第 40 题 执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是 A.不得作或认可

17、虚假的陈述 B.按规定保存有效处方 C.制定安全、有效、合理的用药方案 D.接受行业协会等自律性组织的约束 E.参与制定、修订相关法律、法规文件 正确答案：D,第 41 题中华人民共和国药品管理法规定医疗机构应当向患者提供所用药品的A.价格 B.价格清单 C.购进价格 D.出厂价格 E.批发价格正确答案：B,第 42 题中华人民共和国药品管理法规定医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的A.价格 B.价格清单 C.购进价格 D.出厂价格 E.批发价格正确答案：A,第 43 题中华人民共和国药品管理法规定国家对药品实行品种保护制度的是A.医疗机构配制的制剂 B.中药 C.中药饮

18、片 D.没有实施批准文号管理的中药材 E.新发现和从国外引种的药材正确答案：B,第 44 题中华人民共和国药品管理法规定经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是A.医疗机构配制的制剂 B.中药 C.中药饮片 D.没有实施批准文号管理的中药材 E.新发现和从国外引种的药材正确答案：E,第 45 题中华人民共和国药品管理法规定不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂 B.中药 C.中药饮片 D.没有实施批准文号管理的中药材 E.新发现和从国外引种的药材正确答案：A,第 46 题中华人民共和国药品管理法规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂

19、B.中药 C.中药饮片 D.没有实施批准文号管理的中药材 E.新发现和从国外引种的药材正确答案：D,第 47 题依照中华人民共和国药品管理法国务院药品监督管理部门A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法 正确答案：B,第 48 题依照中华人民共和国药品管理法国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类

20、管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法 正确答案：D,第 49 题依照中华人民共和国药品管理法A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法 正确答案：A,第 50 题依照中华人民共和国药品管理法A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物

21、临床试验机构资格的认定办法 正确答案：C, 第 51 题依照中华人民共和国药品管理法实施条例进口单位向海关办理报关验放手续A.应取得进口药品注册证 B.应凭医药产品注册证 C.应取得进口准许证 D.应取得药品经营许可证E.应取得进口药品通关单正确答案：E,第 52 题依照中华人民共和国药品管理法实施条例进口在台湾地区生产的药品A.应取得进口药品注册证 B.应凭医药产品注册证 C.应取得进口准许证 D.应取得药品经营许可证E.应取得进口药品通关单正确答案：B,第 53 题依照中华人民共和国药品管理法实施条例进口在英国的生产企业生产的药品A.应取得进口药品注册证 B.应凭医药产品注册证 C.应取得

22、进口准许证 D.应取得药品经营许可证E.应取得进口药品通关单正确答案：A,第 54 题依照中华人民共和国药品管理法实施条例进口在港澳地区生产的药品A.应取得进口药品注册证 B.应凭医药产品注册证 C.应取得进口准许证 D.应取得药品经营许可证E.应取得进口药品通关单正确答案：B,第 55 题中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，足以严重危害人体健康的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确

23、答案：A,第 56 题中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：B,第 57 题中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在5万元以上不满20万元的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者

24、死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：D,第 58 题中华人民共和国刑法关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金正确答案：C,第 59 题麻醉药品和精神药品管理条例规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管

25、理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：C,第 60 题麻醉药品和精神药品管理条例规定区域性批发企业由于特殊地理位置的原囚，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗 机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：D,第 61 题麻醉药品和精神药品管理条例规定区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门

26、是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：C,第 62 题麻醉药品和精神药品管理条例规定区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别 报备案的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门正确答案：C,第 63 题按麻醉药品管理的是A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.麦角胺 D. 士的宁 E.可卡因正确答案：E,第 64 题按第一类

27、精神药品管理的是A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.麦角胺 D. 士的宁 E.可卡因正确答案：A,第 65 题按第二类精神药品管理的是A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.麦角胺 D. 士的宁 E.可卡因正确答案：B,第 66 题按毒性药品管理的是A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.麦角胺 D. 士的宁 E.可卡因正确答案：C,第 67 题依据麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A. 次用量 B. 1日用量 C. 3日用量 D. 5日用量 E. 7日用量正确答案：A,第 68 题依据麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过

28、A. 次用量 B. 1日用量 C. 3日用量 D. 5日用量 E. 7日用量正确答案：E,第 69 题依据麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、第一类精神药品非注射剂剂型处方不得超过A. 次用量 B. 1日用量 C. 3日用量 D. 5日用量 E. 7日用量正确答案：C,第 70 题依照国家对药品标签、说明书规定应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是A.注意事项 B.禁忌症 C.药物过量 D.有效期E.药物相互作用正确答案：B,第 71 题依照国家对药品标签、说明书规定应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是A.注意事项 B.禁忌症 C.药物过量 D.有效期E.药物相互作用正确答案：

29、A,第 72 题依照国家对药品标签、说明书规定应列出与该药合并用药的注意事项的项目是A.注意事项 B.禁忌症 C.药物过量 D.有效期E.药物相互作用正确答案：E,第 73 题依照国家对药品标签、说明书规定应列出服药期间需要慎用的情况的项目是A.注意事项 B.禁忌症 C.药物过量 D.有效期E.药物相互作用正确答案：A,第 74 题药品不良反应报告和监测管理办法规定负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.卫生部 D.国家药品不良反应监测中心 E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：B,第 75

30、 题药品不良反应报告和监测管理办法规定负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.卫生部 D.国家药品不良反应监测中心 E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：A,第 76 题药品不良反应报告和监测管理办法规定负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.卫生部 D.国家药品不良反应监测中心 E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：E,第 77 题药品不良反应报告和监测管理办法规定负责组织药品不良反应宣传、教

31、育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.卫生部 D.国家药品不良反应监测中心 E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门正确答案：D,第 78 题依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储存实行色标管理待发药品库(区）A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.橙色色标正确答案：C,第 79 题依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储存实行色标管理退货药品库(区）A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.橙色色标正确答案：B,第 80 题依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储存实行色标管理不

32、合格药品库(区）A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.橙色色标正确答案：A,第 81 题必须在醒目位置注明的包装是A.药品的内包装 B.药品的外包装C.药品的最小销售单元的包装 D.外用药品的包装E.对药品贮藏有特殊要求的包装正确答案：E,第 82 题直接与药品接触的包装是A.药品的内包装 B.药品的外包装C.药品的最小销售单元的包装 D.外用药品的包装E.对药品贮藏有特殊要求的包装正确答案：A,第 83 题依照处方管理办法(试行)，处方用量管理的要求是某些慢性病处方A. 般不得超过7日用量 B. 般不得超过5日用量 C. 一般不得超过3日用量 D. 般不得超过2日用量

33、E.可适当延长处方用量正确答案：E,第 84 题依照处方管理办法(试行)，处方用量管理的要求是普通处方A. 般不得超过7日用量 B. 般不得超过5日用量 C. 一般不得超过3日用量 D. 般不得超过2日用量 E.可适当延长处方用量正确答案：A,第 85 题依照处方管理办法(试行)，处方用量管理的要求是急诊处方A. 般不得超过7日用量 B. 般不得超过5日用量 C. 一般不得超过3日用量 D. 般不得超过2日用量 E.可适当延长处方用量正确答案：C,第 86 题依照处方管理办法(试行)，处方用量管理的要求是某些老年病处方A. 般不得超过7日用量 B. 般不得超过5日用量 C. 一般不得超过3日用

34、量 D. 般不得超过2日用量 E.可适当延长处方用量正确答案：E,第 87 题依照药品生产质量管理规范(1998年修订)药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则正确答案：E,第 88 题依照药品生产质量管理规范(1998年修订)药品生产质量管理规范适用于药品制剂生产的A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则正确答案：D,第 89 题依照药品生产质量管理规范(1998年修订)药品生产质量管理规范适用于原料药生产中影响成品质量的A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则正确答

35、案：A,第 90 题依照药品生产质量管理规范(1998年修订)附录最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级正确答案：C,第 91 题依照药品生产质量管理规范(1998年修订)附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级正确答案：D,第 92 题依照药品生产质量管理规范(1998年修订)附录供

36、角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级正确答案：C,第 93 题依照医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)制剂配制的管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录正确答案：D,第 94 题依照医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)配制制剂的质量管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、

37、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录正确答案：E,第 95 题依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角 B.龙胆 C.穿山甲 D.当归 E.水牛角正确答案：B,第 96 题依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录没有列入国家重点保护野生药材物种名录的植物药材是A.羚羊角 B.龙胆 C.穿山甲 D.当归 E.水牛角正确答案：D,第 97 题依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属

38、于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角 B.龙胆 C.穿山甲 D.当归 E.水牛角正确答案：A,第 98 题依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角 B.龙胆 C.穿山甲 D.当归 E.水牛角正确答案：C,第 99 题依照中华人民共和国消费者权益保护法以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明 的质量状况相符的为A.消费者的权利 B.经营者的义务 C .生产者的权利 D .消费者协会的义务 E .国家对消费者的权益保护正确答案：B,第 100 题依照中华人民共和国消费者

39、权益保护法接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为A.消费者的权利 B.经营者的义务 C .生产者的权利 D .消费者协会的义务 E .国家对消费者的权益保护正确答案：A, 第 101 题依照药品注册管理办法药物治疗作用初步评价阶段是A . I期临床试验 B . II期临床试验 C . III期临床试验 D . IV期临床试验 E .生物等效性试验正确答案：B,第 102 题依照药品注册管理办法药物治疗作用确证阶段是A . I期临床试验 B . II期临床试验 C . III期临床试验 D . IV期临床试验 E .生物等效性试验正确答案：C,第 103 题依照城镇职

40、工基本医疗保险用药范围管理暂行办法基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指A .从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品 B .从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品C .临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 D .临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品 E .可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品正确答案：E,第 104 题依照城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指A .从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品B .从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品 C

41、 .临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 D .临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品 E .可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品正确答案：D,第 105 题医疗器械监督管理条例规定，国家对医疗器械实行分类管理第一类是指A.植入人体的医疗器械B.用于支持、维持生命的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械正确答案：C,第 106 题医疗器械监督管理条例规定，国家对医疗器械实行分类管理第二类是指A.植入人体的医疗器械B.用于支持、维

42、持生命的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械正确答案：D,第 107 题可以在经批准的普通商业企业零售的药品是A.处方药 B.非处方药 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 E.传统药正确答案：C,第 108 题警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是A.处方药 B.非处方药 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 E.传统药正确答案：B,第 109 题“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于A.中华人民共和国广告法 B.中华人民共和国药品管理法 C.中华人民共和国药品管理法

43、实施条例 D.药品经营质量管理规范 E.处方药与非处方药分类管理办法(试行)正确答案：B,第 110 题药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自于A.中华人民共和国广告法 B.中华人民共和国药品管理法 C.中华人民共和国药品管理法实施条例 D.药品经营质量管理规范 E.处方药与非处方药分类管理办法(试行)正确答案：A,第 111 题我国对药学技术人员实行注册制度是A .执业药师 B .药师及主管药师、主任药师 C .医院药剂师 D .临床药师 E .从业药师正确答案：A,第 112 题我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是A .执业药师 B .药师及主管药师、主任药师 C .医院药剂师

44、 D .临床药师 E .从业药师正确答案：B,第 113 题先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是A .使用“甲类目录”药品所发生的费用 B .使用“乙类目录”药品所发生的费用 C .使用中药饮片所发生的费用 D .使用口服泡腾剂所发生的费用 E .使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用正确答案：B,第 114 题按基本医疗保险的规定支付的是A .使用“甲类目录”药品所发生的费用 B .使用“乙类目录”药品所发生的费用 C .使用中药饮片所发生的费用 D .使用口服泡腾剂所发生的费用 E .使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用正确答案：A,第 115 题

45、必须真实、合法、准确传播药品信息是A .药品采购供应的职业道德 B .药品安全储运的道德要求C .药品生产企业销售的工作道德 D .药品调剂配发的工作道德 E .药品广告宣传的道德责任正确答案：E,第 116 题给病人提供合理用药的正确指导是A .药品采购供应的职业道德 B .药品安全储运的道德要求C .药品生产企业销售的工作道德 D .药品调剂配发的工作道德 E .药品广告宣传的道德责任正确答案：D,第 117 题廉洁奉公、不谋私利、尽职尽责，保证药品质量是A .药品采购供应的职业道德 B .药品安全储运的道德要求C .药品生产企业销售的工作道德 D .药品调剂配发的工作道德 E .药品广告

46、宣传的道德责任正确答案：A,第 118 题给消费者、病人、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息，是A .执业药师的执业行为规范 B .执业药师的道德准则 C .执业药师的责任 D .执业药师的权力 E .执业药师的义务正确答案：C,第 119 题只接受公正、公平、合理的职业报酬，是A .执业药师的执业行为规范 B .执业药师的道德准则 C .执业药师的责任 D .执业药师的权力 E .执业药师的义务正确答案：A,第 120 题拒绝明显违反社会伦理道德的售药要求，是A .执业药师的执业行为规范 B .执业药师的道德准则 C .执业药师的责任 D .执业药师的权力 E .执业药师的义务正

47、确答案：B,第 121 题 依照中华人民共和国药品管理法，下列情形按劣药论处的是 A.变质的药品 B.被污染的药品 C.超过有效期的药品 D.不注明或更改生产批号的药品 E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品 正确答案：C,D,二、多项选择题（每题1分）第 122 题 依照中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间 调剂使用的是发生灾情、疫情、突发事件 B.临床急需而市场没有供应 C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协议调剂使用 E.在规定期限内 正确答案：A,B,C,E,第 123 题 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品在销

48、售前或者进口时，应当按照国务院药品 监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是疫苗类制品 B.血液制品 C.用于血源筛查的体外诊断试剂 D.抗生素 E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品 正确答案：A,B,C,E,第 124 题 麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存二年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售 正确答案：A,B,C,D,E,第 125 题 依照医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到 划定仓间或仓位 B.建立健全保管、验收、领

49、发、核对制度C .专用账册 D .专柜加锁 E .专人保管正确答案：A,B,D,E,第 126 题 处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，乙类非处方药的生产企业A.必须具有药品生产许可证B.生产品种必须取得药品批准文号C.必须具有法定的注册商标D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E.必须具有计量认证的考核合格证书正确答案：A,B,D,第 127 题 依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，消费者有权A .自主在药品零售企业选购处方药 B .自主在药品零售企业选购非处方药 C .自主在商业企业选购乙类非处方药 D .自主在药品批发企业选购处方药 E .自主在医疗机构药房选购处方药 正确答案：B,C,第 128 题 若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是 A .有效期至2006.9.30 B .有效期至2006.09 C .有效期至2006/9 D .有效期至2006?09 E .有效期至2006年09月