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文档简介
1、抗假单胞菌广谱(un p)半合成青霉素类抗生素瑞阳制药有限公司(yu xin n s)注射用磺苄西林钠共三十页产品概况临床应用相对于同类及复方制剂优势(yush)处方资料目 录共三十页产品(chnpn)概况 本品为注射用左旋 磺苄西林钠,属广谱半合成青霉素类抗生素,它由日本武田工业研制并推向市场,先后在日本、意大利、韩国(hn u)、台湾、泰国、印度尼西亚、希腊等国家广泛应用。共三十页 磺苄西林(x ln)钠作用机制磺苄西林(x ln)钠青霉素结合蛋白(PBP)抑制粘肽合成酶的活性细菌细胞膜细菌细胞壁细菌细胞壁缺损粘肽合成减少菌体膨胀裂解对细菌起到杀灭作用通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用!共
2、三十页抗菌谱广泛(gungfn) 强力广谱的半合成青霉素革兰氏阳性菌:溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌革兰氏阴性菌:大肠埃希菌、变形杆菌(gnjn)属、肠杆菌(gnjn)属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌(gnjn)科细菌及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌(gnjn)、奈瑟菌属等厌氧菌:消化链球菌、梭状芽孢杆菌产品特点共三十页表1 万普健与其他(qt)药物抗菌活性对比表菌 种抗菌活性葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌同于阿扑西林钠、哌拉西林钠铜绿假单胞菌优于阿扑西林、替卡西林等,同于哌拉西林短小棒状杆菌、多枝梭状压胞杆菌优于头孢美唑及替卡西林克拉维酸钾链球菌同于替卡西林克拉
3、维酸钾,弱于头孢美唑厌氧的革兰氏阴性菌同于替卡西林克拉维酸钾 本品对多数细菌的敏感性较高,是唯一同时对棘手的绿脓杆菌和耐药金黄色葡萄球菌保持强大抗菌活性的酰基青霉素,对其他青霉素类药物 耐药的细菌对本品仍然敏感,对于泌尿系统感染的耐药致病菌,磺苄西林(x ln)比美洛西林(x ln)和哌拉西林(x ln)有更强的抗细菌粘附能力!抗菌活性强产品特点共三十页对酶高度(god)稳定 耐药性低 磺酰基的引入使磺苄西林钠对 -内酰胺酶 及头孢菌素酶呈现较强的稳定性,不易(b y)被水解失活,同时本品具有耐药性低的一个特点。图中所列的大多数细菌对磺苄西林钠的耐药性明显低于哌拉西林。产品特点共三十页安全性高
4、 本品副作用少,全身耐受性好,治疗(zhlio)因绿脓杆菌、变形杆菌引起的重症、难治性感染,剂量高达20g/d也未见不良反应。 磺苄西林钠的毒性很低,即便是化学纯度,也很少出现羧苄西林具有的毒副反应。我公司(n s)的产品纯度可高达99%以上,明显降低了危险性。产品特点共三十页产品概况临床应用相对于同类及复方制剂优势处方(chfng)资料目 录共三十页儿科(r k)、呼吸科、 普外科、 泌尿科、五官科.临床目标(mbio)科室Conclusion 1共三十页 临床上主要用于铜绿假单胞菌、变形杆菌、大肠杆菌等敏感菌引起的下列感染:1、呼吸系统感染:如急、慢性支气管炎、支气管扩 张、支气管肺炎等。
5、 2、腹腔(fqing)感染:如腹膜炎、胆囊炎、胆管炎等。 3、泌尿系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等。 共三十页4、 妇产科感染:如子宫附件炎、盆腔炎等。5、浅表性化脓性疾病(jbng):如毛囊炎、蜂窝组织炎、 扁桃体炎、术后创口感染、外伤性或烧伤性感 染等。 6、败血症。 7、中耳炎、腮腺炎、副鼻窦炎等。共三十页对呼吸系统(h x x tn)感染疾病有独特疗效目的主要是评价磺苄西林钠治疗急性呼吸道感染(主要是慢性感染的急性发作)的有效性和安全性。呼吸系统感染疾病(jbng)临床疗效意大利撒丁岛中心开展的多中心临床研究共三十页日用量(g/d)病例数所占百分比(%)43046.263452
6、.3811.5合计65100注:一般每次给药的剂量为2g,一天给药2-4次,给药的方式为肌内注射或静脉给药,治疗(zhlio)周期为5-15天,平均年龄为62.0213.68岁,大多数病人用药剂量是每天6-8克。具体治疗(zhlio)方案:呼吸系统感染疾病临床疗效共三十页呼吸系统感染疾病(jbng)临床疗效临床总有效率达到91%细菌清除率超过72%血沉下降 抗炎作用(zuyng)明显共三十页对于泌尿系统感染的耐药致病菌,磺苄西林(x ln)钠比美洛西林(x ln)钠和哌拉西林(x ln)钠有更强的抗菌粘附能力。药物浓度(nngd)分布表(磺苄西林2g注射2h后)血药浓度泌尿系统组织液胆道组织液
7、5670 mg/L1050.00 mg/L190.00 mg/L小结:由于本品可以高效透过血气屏障,在泌尿系统和胆道等组织液中分布浓度较高,所以它的治疗效果更佳。泌尿系统和胆道系统感染的临床疗效共三十页在临床有效率及细菌清除率方面,磺苄西林(x ln)钠与阿扑西林(x ln)钠的作用相当。术后感染的临床(ln chun)疗效共三十页治疗细菌感染的临床(ln chun)疗效磺苄西林(x ln)与呋苄西林(x ln)疗效的对比(p0.05)药名总有效率细菌清除率不良反应发生率磺苄西林93%80%4.4%呋苄西林91%79%6.7%上述结果提示磺苄西林治疗细菌感染的疗效与呋苄西林相当,不良反应稍低。
8、共三十页目 录产品概况临床(ln chun)用药证据相对于同类及复方制剂优势处方资料共三十页 与竞品羧苄西林(x ln)和哌拉西林(x ln)的比较 属于抗绿脓杆菌广谱半合成青霉素 抗菌谱相似,哌拉西林稍广 为时间依赖性抗生素,一日(y r)需多次给药 口服吸收不良,局部给药疼痛,需静脉给药 使用前需询问有无青霉素等药物过敏史并做青霉素皮试 青霉素过敏者禁用,孕妇慎用 均为临床一线用药共 性Conclusion 2共三十页磺苄西林 哌拉西林 羧苄西林对酶的稳定性+易被水解+血脑屏障不通过通过难以透过血气屏障易可难其 他对-内酰胺酶高度稳定,耐药性最低,是唯一一个同时对PA和耐药金葡菌具有强大抗
9、菌活性的药,对小孩和老人临床疗效好,安全性较高,医保乙类产品。抗菌谱最广,一般不用于12岁以下儿童,对耐药金葡菌无效。剂量大可加重心衰更易致低钾血症,溶液稳定性弱与竞品羧苄西林(x ln)和哌拉西林(x ln)的比较Conclusion 2区别(qbi)共三十页目 录产品概况临床用药(yn yo)证据相对于复方制剂优势处方资料共三十页产品(chnpn)资料通用名:注射用磺苄西林钠商标名:万普健规格: 1g/支效期:2年生产(shngchn)企业:瑞阳制药有限公司共三十页用法(yn f)用量注:目前临床上为了(wi le)方便用药,基本上给药次数为2次/日,间隔时间 大概为6小时 感染情况给药量
10、(g/d)肌内注射静脉注射静脉滴注一般感染24g,用 0.5%利多卡因3ml溶解(防止疼痛)24g;每g用20ml注射用水或葡萄糖注射液溶解 28g;每5g溶于5%葡萄糖或Nacl注射液 100 500ml中静脉滴注12hPA和变形杆菌所致的严重感染48g,最高可达20g48g最高可达20g根据病情每日剂量按体重80-300mg/kg成 人(分24次给药)儿童(分24次给药)共三十页注意事项使用本品前需详细询问药物过敏史,并进行青霉素皮肤(p f)试验,呈阳性反应者禁用 。 注意交叉过敏,对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物也过敏,有青霉素过敏性休克史的患者(hunzh)约5%7%可能存在
11、对头孢菌素类药物交叉过敏 孕妇应慎用共三十页联合(linh)用药注意事项与庆大霉素联用可增强对肠球菌(qijn)的作用,与氨基糖苷类药物有协同作用,但必须分开用药。若在同一注射器中混合,可致药效损失。丙磺舒 可阻滞磺苄西林钠的排泄,从而升高本品的血药浓度,联用时药量应降低。本品不能与罂粟碱配伍。共三十页临床疗效(lioxio)优异对酶高度稳定抗菌谱广总 结抗菌活性强安全(nqun)性高耐药性低共三十页万普健(注射用磺苄西林钠) 对内酰胺酶最稳定(wndng)的单方青霉素轻中度感染和围手术期的防治用药共三十页Thank You !瑞阳制药有限公司(yu xin n s)共三十页内容摘要抗假单胞菌广谱半合成青霉素类抗生素。瑞阳制药有限公司。革兰氏阳性菌:溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌。表1 万普健与其他药物抗菌活性对比表。优于阿扑西林、替卡西林等,同于哌拉西林。短小棒状杆菌、多枝梭状压胞杆菌。磺酰基的引入使磺苄西林钠对 -内酰胺酶
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