药品流通监督管理办法培训考核测试题

1、药品流通监督管理办法培训考核测试题【附答案】1、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的（）行为承担法律责任。 单选题 *A 药品购销(正确答案)B 药品使用C 药品生产D 药品检验2、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的（）培训，建立培训档案。 单选题 *A 法律B 法规C 专业知识D 以上都是(正确答案)3、药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出（）规定。 单选题 *A 严格B 具体(正确答案)C 特殊D 以上都是4、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所（）药品。 单选题 *A

2、储存B 销售C 储存或者现货销售(正确答案)D 以上都不是5、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称（）批号等内容的销售凭证。 单选题 *A 生产厂商B 数量C 价格D 以上都是(正确答案)6、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年。 单选题 *A 2B 3(正确答案)C 4D 57、药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，（）为其提供药品。 单选题 *A 不得(正确答案)B 可以C 能够D 看情况8、药品生产、经营企业不得为他人以（）的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

3、 单选题 *A 个人B 法人C 本企业(正确答案)D 负责人9、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）销售药品。 单选题 *A 网络B 预定C 协议D 现货(正确答案)10、药品经营企业不得购进和销售（）。 单选题 *A 含麻黄碱制剂B 医疗机构配制的制剂(正确答案)C 注射剂D 液体制剂11、未经（）部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。 单选题 *A 市场监督B 卫生管理C 工商管理D 药品监督管理(正确答案)12、药品经营企业应当按照（）许可的经营范围经营药品。 单选题 *A 药品经营许可证(正确答案)B 食品经营许可证C 医疗器械经营许可证D

4、 以上都是13、药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售（）。 单选题 *A 医疗器械B 保健食品C 处方药(正确答案)D 非处方药14、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用（）运输和储存。 单选题 *A 低温B 冷藏C 低温、冷藏(正确答案)D 非处方药15、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）。 单选题 *A 处方药B 非处方药C 甲类非处方药D 处方药或者甲类非处方药(正确答案)16、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）。 单选题 *A 处方药

5、(正确答案)B 非处方药C 甲类非处方药D 乙类非处方药17、医疗机构应当将（）分开存放;中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。 单选题 *A 药品与非药品(正确答案)B 中成药与化学药品C 甲类非处方药与乙类非处方药D 以上都是18、药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，处以（）的罚款。 单选题 *A 五千元以上一万元以下B 五千元以上二万元以下(正确答案)C 五千元以上三万元以下D 一万元以上五万元以下19、药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即（）所涉药

6、品，并依法进行处理。 单选题 *A 查封B 扣押C 查封、扣押(正确答案)D 处罚20、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）。 单选题 *A 处方药B 甲类非处方药C 乙类非处方药D 处方药和甲类非处方药(正确答案)药品流通监督管理办法制定的主要依据是( ) 单选题 *A 中华人民共和国宪法B 中华人民共和国药品管理法(正确答案)C 中华人民共和国反不正当竞争法D 中华人民共和国行政诉讼法E 中华人民共和国标准化法对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是( ) 单选题 *A 中华人民共和国卫生部B 劳动

7、和社会保障部C 国家药品监督管理局(正确答案)D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局药品生产企业只能销售( ) 单选题 *A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品(正确答案)E 转销经营、批发企业的药品药品零售连锁店及其各连锁店关键应( ) 单选题 *A 分别取得药品经营企业许可证(正确答案)B 总店取得药品经营许可证即可C 各连锁店取得药品经营企业许可证D分别取得营业执照即可中药材专业市场只能销售( ) 单选题 *A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材(正确答案)经销进口药品的国内销售代理商必须( ) 单

8、选题 *A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续(正确答案)C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是( ) 单选题 *A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所(正确答案)D 一般诊所E 社区卫生院药品销售人员对其他企业的药品购销活动( ) 单选题 *A 可以兼职B 不得兼职(正确答案)C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以( ) 单选题 *A 警告B 警告或者并处以两千元至

9、三万元的罚款(正确答案)C 两千元至三万元的罚款D 两千元至二万元的罚款E 一千元至一万元的罚款进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以( ) 单选题 *A 警告B 一万元至三万元的罚款C 二万元至六万元的罚款D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款(正确答案)E 三万元至六万元的罚款中华人民共和国药品管理法适用于( ) 单选题 *A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人(正确答案)B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E 所有与药有关的单位和

10、个人药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必( ) 单选题 *A 每季度进行健康检查B 每年进行健康检查(正确答案)C 每半年进行健康检查D 每两年进行健康检查E 经常进行健康检查除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为( ) 单选题 *A 药品集贸市场B 进口药品国内销售的代理商C 异地经营D 经营范围E 进口药品(正确答案)药品经营企业许可证规定的经营品种范围是( ) 单选题 *A 药品集贸市场B 进口药品国内销售的代理商C 异地经营D 经营范围(正确答案)E 进口药品擅自改变药品经营企业许可证原注册登记地点从事药品经营活动的为( ) 单选题 *A 药品集贸市场

11、B 进口药品国内销售的代理商C 异地经营(正确答案)D 经营范围E 进口药品国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会( ) 单选题 *A 药品集贸市场(正确答案)B 进口药品国内销售的代理商C 异地经营D 经营范围E 进口药品取得药品经营企业许可证的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业( ) 单选题 *A 药品集贸市场B 进口药品国内销售的代理商(正确答案)C 异地经营D 经营范围E 进口药品药品生产企业不得（ ） *A 将处方药销售给非处方药经营的单位(正确答案)B 销售更改生产批号的药品(正确答案)C 销售

12、说明书、标签不符合规定的药品(正确答案)D 销售违反药品批准文号管理规定的药品(正确答案)E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品(正确答案)药品经营不得（ ） *A 伪造药品购销或购进记录(正确答案)B 没有凭医生处方向消费者出售处方药(正确答案)C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品(正确答案)D 与无药品生产（经营）企业许可证、医疗机构执业许可证的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动(正确答案)E 有法律法规禁止的其他情况(正确答案)药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（ ） *A 向无药品生产（经营）企业许可证的

13、单位和个人采购药品(正确答案)B 从非法药品市场采购药品(正确答案)C 向药品经营者采购超范围经营的药品(正确答案)D 有法律法规禁止的其他情况(正确答案)E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外(正确答案)药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（ ） *A 进口药品注册证(正确答案)B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章(正确答案)C 药品生产国的GMP 的证明文件D 药品生产国的GMP 的公证文件E 药品专利证明文件药品销售人员销售药品时，必须出具（ ） *A 药品销售人员的身份证(正确答案)B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执

14、照的复印件(正确答案)C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件(正确答案)D 委托授权书应明确规定授权范围(正确答案)E 药品企业的GMP 认证证书什么是药品？ 填空题 *_药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。 判断题 *对(正确答案)错药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。 判断题 *对(正确答案)错药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。 判断题 *对(正确答案)错药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。 判断题 *对错(正确答案)经营企业不得采用邮售直接向公众销售处方药，互联网交易方式除外。 判断题 *对错(正确答案)药品经营企业对其_行为负责，对其_或设立的办事机构_承担法律责任。 填空题 *空1答案：药品购销空2答案：销售人员空3