项目1认识医药商品学课件

1、医药商品基础项目一认识医药商品学开篇四问为什么学？学点什么？怎么考核？怎么学好？医药商品基础课程学习目标为什么要学习医药商品基础?医药商品基础医药商品基础课程学习目标这些药物为什么要规定服药时间？课程学习目标：为什么学？具备药物应用基本知识（学药必备）具备用药指导基本能力（营销必备）医药商品基础医药商品基础学什么？医药商品学？模块化学习内容：学什么？基本知识药物商品其他商品医药商品基础7.抗感染 8.解热镇痛9.抗过敏 10.呼吸11.消化 12.心血管。1.认识 2.包装3.分类 4.陈列5.药理 6.处方24.医疗器械25.保健食品26.化妆品考核的方式 ：怎么考？医药商品基础1.期考占6

2、0%2.平时成绩占40%（包括：技能考核、笔记、 作业、课后习题、考勤、提问等）学习方法：怎么学好？听记背练医药商品基础活学活用，积极参与先听懂后笔记，黑笔跟老师；红笔标出重点、考点；课后归纳，对比背诵；01 听02 记03 背04 练C ONTENTS项目一认识医药商品学认识医药商品医药商品的质量与质量管理任务一任务二任务三医药商品基础项目一认识医药商品学医药商品的研究对象并进行识别；基本概念：药品、新药、医疗器械、保健食品、化妆品；药品的质量特性；国家药品质量标准的分类；国内药品质量管理规范的缩写；学习目标(考点)任务一01认识医药商品学任务一任务二任务三世界医药产业被誉为“朝阳产业”思考

3、后提问：请说出1个关键词，是你认为过去很少出现而现在特别流行的名词。这些词与医药商品的发展有关系吗？认识医药商品学中药专业就业方向：营销、调剂、种植核心能力处方调配分类陈列摆放合理指导用药用药咨询认识医药商品学任务一任务二任务三任务一任务二任务三医药商品一、医药商品学的研究对象及主要内容01药 品02医疗器械03保健食品 04化妆品05化学试剂06玻璃仪器任务一任务二任务三医药商品一、医药商品学的研究对象及主要内容中心内容：医药商品的质量和品种主要内容：图1-2一、医药商品学的研究对象及主要内容任务一任务二任务三任务一任务二任务三 二、医药商品学的任务 三、医药商品学的产生发展任务二02认识医

4、药商品（一）药物与药品：具有治疗、预防和诊断疾病的化学物质。任务二任务一任务三一、药品1.药物 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。任务二任务一任务三一、药品（一）药物与药品2药品任务二任务一任务三 包括中药材、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。任务二任务一任务三一、药品（二）现代药与传统药1现代药传统药2任务二任务一任务三一、药品（三）注册（上市）药品1注册（上市）药品2新 药3仿制药品4进口药品 是指用于人体、旨在达到下列预期目的的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、

5、材料及其他类似或者相关的物品。任务二任务一任务三二、医疗器械任务二任务一任务三二、医疗器械医疗器械与药品的不同在于AC医疗器械的功能通过物理方式完成药品的功能通过药理学、免疫学等方式完成B 指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。任务二任务一任务三三、保健食品任务二任务一任务三三、保健食品属性2功能属性针对特定人群食用，有特定保健作用3非药品属性不以治疗疾病为目的4对人体不产生急性或慢性危害安全1食品属性 指以涂擦、喷晒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。任务二任务一任务三四、化

6、妆品任务三03医药商品的质量与质量管理一、医药商品的特殊性（一）药品 使用 的特殊性（二）药品 质量 的严格性（三）药品 管理 方式的特殊性任务三任务二任务一任务三任务二任务一一、医药商品的特殊性（一）药品使用的特殊性医生、药师、专业人员治疗作用和不良反应1.药品的专属性2.药品的两重性任务三任务二任务一一、医药商品的特殊性（一）药品使用的特殊性患者：迫切药品：提前储备过期药如何处理？药品的时效性3消费者低选择性任务三任务二任务一一、医药商品的特殊性（一）药品使用的特殊性主动权掌握在谁手上？中药制剂5000多种，西药制剂4000多种。4种类复杂性5任务三任务二任务一一、医药商品的特殊性（二）药

7、品质量的严格性标准很严格（中国药典）专业人员才能对药品进行质量评定有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 任务三任务二任务一一、医药商品的特殊性1.假药假药与劣药任务三任务二任务一有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口， 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的一、医药

8、商品的特殊性任务三任务二任务一一、医药商品的特殊性 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。假药与劣药2.劣药任务三任务二任务一有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。一、医药商品的特殊性全方位管理：生产、经营、使用药品经营质量管理规范GSP （2016年06月30日 修正发布）任务三任务二任务一一、医药商品的特殊性（三）药品管理方式的特殊性二、医药商品的质量特性1.有

9、效性预防、治疗、诊断、调节2.安全性毒副作用小3.稳定性保证有效期内符合要求4.均一性每一单位都符合要求任务三任务二任务一1.中华人民共和国药典2.药品注册标准3.其他药品标准任务三任务二任务一三、医药商品的质量标准（一）药品的质量标准企业标准和国家标准相比，哪一个标准更为严格？三、医药商品的质量标准（一）药品的质量标准任务三任务二任务一任务三任务二任务一国外药品标准三、医药商品的质量标准任务三任务二任务一三、医药商品的质量标准（二）医疗器械的质量标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准注册产品标准医药器械强制性行业标准：YY YY/T强制性国家标准：GB GB/T213任务三任务二任务一三、医药商品的质量标准（三）化妆品的质量标准：GB QB保健食品注册与备案管理办法2016.3任务三任务二任务一三、医药商品的质量标准国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；食健备G保健食品的质量标准补充任务三任务二任务一四、医药商品的质量管理4321药品生产质量管理规范GMP，2011药品经营质量管理规范GSP，20