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文档简介

1、北京铁路局天津机车车辆配件厂质 量 手 册(第三版) 文件编号:TC/SC 0000-2009 受控状态: 分 发 号: 审 核:郭玉龙 批 准:王 佳 发布日期:2009-01-01 实施日期:2009-03-01目 录00 质量手册编审人员01 质量手册修改页02 质量手册颁布令03 质量方针和质量目标04 管理者代表任命书05 工厂简介1.0 质量手册的管理2.0 工厂组织机构与职责2.1 工厂行政机构图2.2 工厂质量职责机构图及部门代码2.3 有关领导及部门的质量职责2.4 质量职责分配表 3.0 引用文件3.1 国家有关的法律法规3.2 质量管理体系标准3.3 产品标准4.0 质量

2、管理体系4.1 总要求4.2 文件要求 总则 质量手册 文件和资料 质量记录5.0 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划 质量目标 质量管理体系策划5.5 质量管理体系规定的职责、权限和沟通方法 职责和权限 管理者代表 内部沟通5.6 管理评审 总则 评审输入 评审输出6.0 资源管理6.1 资源提供人力资源 总则 能力、意识和培训6.3 基础设施6.4 工作环境7.0 产品实现7.1 产品实现过程策划7.2 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 顾客沟通7.3 设计和开发(空)7.4 采购控制 采购过程 采购信息 采购产品的

3、验证7.5 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 生产和服务提供过程的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护7.6 监视和测量装置的控制8.0 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进 持续改进 纠正措施 预防措施附录1:质量管理体系程序文件目录附录2:质量管理体系相关支持性文件目录 附录3:质量管理体系记录目录主 编:王志艳部门起草: 张利民 张云飞 白雅春 张景泰 王志艳 于华忠 张连恒 成 程 邵 军手册审核:郭玉龙手册批准:王 佳序号修改条款修改前内容修改后内容持有人修改人/

4、日期01024.17.3对外包过程的控制本厂根据行业规定和权限以及产品的特殊性要求,有关此节的内容予以删除。 本厂对外包企业进行综合能力进行评估,确定厂家,有质检科组织进行定期检查和随机抽查,发现不合格,立即停止其外包。本厂无权对所生产的机车、车辆重要件、非重要件进行设计和更改,有关此节的内容予以删除。王志艳 王志艳 本手册是依据GB/T19001-2008质量管理体系 要求标准的规定内容,并遵循八项质量管理原则和建立质量管理体系基础十二条规定制定的。它阐述了本厂的质量方针、质量目标,并对本厂的质量管理体系提出了具体要求和规定。本手册适用于(铁道部、局)资质范围内内燃机车车辆(进、排)气门、阀

5、门类、轴类、螺栓类、法兰、风缸等的生产和销售。 本手册是本厂质量管理的基本法规,是质量管理体系运行的准则,也是本厂对所有顾客的承诺,本厂全体职工自本手册实施之日起,必须严格遵照执行。 厂 长:(签名) 王佳 日 期:2009.03.01 本厂质量方针:严细精准,追求持续改进;勤实诚信,崇尚服务顾客。本厂质量目标: 1、机车车辆机加工工序间一次交验合格率99%以上。 2、标准件类零件工序间一次交验合格率97%以上。 要求全厂各科室、车间在厂质量目标基础上,建立各自的质量目标,以确保厂质量目标的实现。 厂 长:(签名)王佳 日 期:2009.03.01为有效实施本厂所建立的质量管理体系,及时发现存

6、在的问题并予以改进,以实现质量方针和质量目标,确保我厂产品满足顾客要求,特任命郭玉龙同志为我厂的管理者代表。其职责是: 1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2、向厂长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识; 4、代表本厂负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。 望本厂所有与质量管理体系有关人员服从指挥和协调,共同履行质量职能,以确保质量管理体系的有效运行。 厂 长:(签字)王佳 日 期:2009.03.01 天津机车车辆配件厂隶属于北京铁路局,是北京铁路局最大的机车车辆配件生产厂。 我厂始建于1959年,占地面积5万平方米,现有

7、职工63人,其中各类工程技术人员16人,拥有主要生产机械动力设备100余台,固定资产原值1000万元,流动资产200万元。 我厂具有较强的生产能力,其中:机械加工、冷冲压、金属材料热处理等生产技术水平先进、实力雄厚,可根据顾客需求,生产各种类型的机车车辆重要件、非重要件及民用产品。目前主要产品有东风各型内燃机车和进口内燃柴油机车用进排气门、阀门类、轴类、螺栓类、法兰、风缸等项产品,质量可靠、工艺先进,在国内具有领先地位。我厂产品销售遍及全国各地,除海南、台湾省及西藏自治区外,各省、市、自治区的铁路局有近15个机务段、车辆段、10个车辆工厂、材料厂、配件厂及部分地方铁路单位在使用我厂生产的产品,

8、我厂为我国铁路运输事业的发展做出了自己的贡献。 我厂具有高水平的计量检测和理化实验手段,完整可靠的质量检测体系为产品质量提供了有力的保障。我厂郑重承诺:服务用户、质量第一,与顾客共同发展,携手共创美好未来。厂 址:天津市河东区沈庄子大街2号邮 编:300011电 话: 真:系人:张景泰1 质量手册的编制、批准和发布1.1依据GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系 要求和GB/T 19023-1996质量手册编制指南标准的有关要求,结合本企业的实际情况,负责组织编写质量手册。1.2 质量手册由管理者代

9、表审核,厂长批准发布。1.3 质量手册换版时,仍执行上述程序。2 质量手册的发放2.1质量手册的发放由企业质管科负责登记发放,对内发放范围为厂级领导及质量体系覆盖部门,对内发放的质量手册为受控版本,加盖“受控”印章并编号登记,使用人签字领用。对外发放给认证机构的亦为受控版本,加盖“受控”印章,发放给顾客以及上级质管部门的为非受控版本,加盖“非受控”印章。2.2受控版本质量手册的持有者,应妥善保管,不得遗失、外借、擅自更改和复制,当调离工作或离开本企业时,应办理变更或交还手续,3 质量手册的更改和换版3.1质量手册由质管科负责更改。当受控版本质量手册的内容更改时,可以采用划改或用更改页替换作废页

10、的形式更改,所有更改由质管科统一集中实施,并由质管科填写质量手册更改记录,并填入本手册01质量手册更改页,更改序号为0、1、2、3。3.2当质量手册经过大量文字或多次更改影响手册正确使用,或企业的质量体系发生重大调整时,由管理者代表提出“质量手册换版申请”,经厂长批准后实施,版序为一、二、三。2.1工厂行政组织机构图厂 长生产副厂长技术副厂长调度科销售科劳人科质量检验科安全教育科质量技术科金工车间热处理车间2.2 工厂质量职责机构图及部门代码厂 长01管理者代表02技术副厂长03质管办08调度科10质量检验科06劳人科07销售科09安全教育科05质量技术科04金工车间11热处理车间122.3

11、各有关领导及部门的质量职责见本手册第节“职责和权限”。2.4质量职责分配表序号标准条款质量管理体系要求管理层销售科质检科调度科质技科安教科劳人科车间14质量管理体系24.1总要求34.2文件要求4质量手册5文件控制6记录控制75管理职责85.1管理承诺95.2以顾客为关注焦点105.3质量方针115.4策划125.5职责、权限与沟通135.6管理评审146资源管理156.1资源提供166.2.1人力资源17意识、能力、培训186.3基础设施196.4工作环境207产品实现217.1产品实现的策划227.2与顾客有关的过程237.4采购247.5.1生产和服务的提供25生产服务提供过程确认26标

12、识和可追溯性27顾客财产28产品防护297.6监视和测量装置的控制308测量、分析和改进318.1总则328.2.1满意度测量33内部审核34过程的监控和测量35产品的监控和测量368.3不合格品控制378.4数据分析38持续改进39改进措施40预防措施 说明:表中带“”表示责任部门,“”表示相关部门; 31国家法律、法规 1)中华人民共和国标准化法 2)中华人民共和国环境保护法 3)中华人民共和国产品质量法 4)中华人民共和国计量法 5)中华人民共和国合同法32质量管理体系标准 1) GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语 2) GB/T 19001-2008 质量管理体系

13、 要求 3) GB/T 19004-2008 质量管理体系 业绩改进指南 4) GB/T 19011-2008 质量和(或)环境管理体系审核指南 5) GB/T 19023-1996 质量手册编制指南33产品标准气门 TB 1467 铁道机车车辆用锻件通用技术条件 TB 1663 柴油机气门等离子孤粉末堆焊技术条件 TB 1617 机车车辆热处理通用技术条件 TB 1817 内燃机车用柴油机气门技术条件 内燃机车用柴油机气门技术条件 Q/BT 10.04-J02-004.2-1999 内燃机车用柴油机气门技术条件(双金属气门) Q/BT 10.04-J02-012-1999 内燃机车柴油机用气

14、门无损探伤技术条件 Q/BT 10.04-J08-004-1999 内燃机车用柴油机气门检验标准 Q/BT 10.04-J08-027-1999 内燃机车用柴油机气门验收标准高强度螺栓 TB/T 2347-93 钢轨用高强度接头螺栓与螺母 Q/BT 10.04-J02-064-98 钢轨用高强度接头螺栓与螺母技术条件 Q/BT 10.04-J08-019-98 钢轨用高强度接头螺栓与螺母验收标准轴类产品GB/T 1221-19962 耐热钢棒GB/T 1221-699 优质碳素结构钢技术条件风缸 TB1900 车辆用储风缸通用技术条件4. 1 总要求 本厂按GB/T 190012008的要求建

15、立了质量管理体系,同时编制本手册、有关程序文件及作业文件加以实施和保持,并将通过管理评审和内审进行体系的有效性评价测量,以持续改进其有效性。体系过程流程 对本厂质量管理体系所需的过程进行了识别,并明确其相互关系和作用,绘制了“质量管理体系过程流程”、“项目过程流程”和“过程流程图”。A . 质量管理体系过程流程建立质量管理 体系质量方针和质量目标管理策划分解质量目标确定职责和权限管理评审资源管理顾客满意度内部审核标识和可追溯性以顾客为关注焦点质量手册与顾客有关的过程顾客财产储运防护文件资料质量记录过程和产品的监视与测量产品策划持续改进和措施数据分析不合格控制测量分析监测装置控制生产和服务采购控

16、制B . 产品过程流程柴油机进排气阀生产流程锻造毛坯固熔时效粗 车粗 仿堆焊合金磨阀口磨阀杆磨圆弧精 仿半精仿检 验氮 化抛 光刻印厂标探 伤包装入库浸 油阀门类产品生产工艺流程图组 装精 车粗 车原 料 刷 漆打压试验检 验包 装入 库法兰产品生产工艺流程图精 车粗 车下 料原 料 检 验打 孔包 装入 库螺栓类产品生产工艺流程图原 料浸 油 入 库包 装检 验倒 头精 车下 料粗 车热处理车螺纹 轴类产品生产工艺流程图 原 料浸 油 入 库包 装检 验倒 头半精车下料粗车热处理精车 风缸产品生产工艺流程图原 料喷 漆 入 库包 装检 验焊接头焊封头下 料卷 筒压封头焊支架 4.1.2 本厂

17、无权对所生产的机车、车辆重要件、非重要件进行设计和更改。在贯彻GB/T 190012008 质量管理体系 要求标准时,对7.3设计和开发一节予以删除,其它章节均纳入质量管理体系。4.1.3本厂生产的机车车辆配件的特殊过程为风缸焊接和热处理,关键过程为气门氮化。4.1.4对特殊过程和关键过程通过编制工艺、制定工作参数实施控制。并通过产品工艺文件确定的记录、检验及人员培训等有效措施对结果进行控制,以确保过程的有效运行。4.1.5为满足合同及顾客提出的有关要求和期望,厂领导组织有关业务部门明确识别有关资源需求,并充分予以提供配置,以支持过程生产得以实现,并对其进行监视和测量。4.1.6对体系运行情况

18、进行监视,通过数据统计方法对过程的有效性进行分析测量,针对体系过程运行中存在的问题,制定相关的纠正和预防措施,以求质量管理体系的持续改进。4.1.7本厂的外包过程通过本厂对外包企业进行综合能力进行评估,确定厂家,有质检科组织进行定期检查和随机抽查,发现不合格,立即停止其外包。4.2文件要求 本厂质量管理体系文件结构 质量手册 第一级文件 程序文件 第二级文件 管理标准、工作标准、技术 标准、质量记录文件、表格 第三级文件 及其它质量作业文件等。 总则我厂制定的质量管理体系文件包括以下内容: a、经厂长签发的质量方针和质量目标。(见本手册第03节质量方针和质量目标)b、组织编定了本质量手册(第三

19、版),经厂长批准,于2009年3月1日起执行。c、根据GB/T 19001-2000质量管理体系 要求标准要求形成的21个程序文件,并编定了相应的作业文件和相关的管理办法。(见附录1质量管理体系程序文件目录、附录2质量管理体系相关支持性文件目录)d、本厂为确保质量管理体系有效运行和为产品生产提供客观证据,根据GB/T 190012008质量管理体系 要求, 结合过程的相互作用和复杂程度,建立了相关的质量记录。(见附录3质量管理体系记录目录)4.2.2质量手册 我厂编制了规定质量管理体系的文件本质量手册。手册包括: a、本手册规定了组织应用 GB/T 190012008 质量管理体系 要求 标准

20、的范围,由于本厂无权对所生产的机车、车辆重要件、非重要件进行设计和更改。在贯彻GB/T 190012008 质量管理体系 要求标准时,对7.3设计和开发一节予以删除,其它章节均纳入质量管理体系。 b、为质量管理体系编制的形成文件的程序。 c、质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 文件控制 本厂制定了TC/CX 01-2009文件控制程序,确保与质量管理体系有关的文件和资料得到控制,并保证各过程和场所使用的文件和资料为现行有效版本。具体规定如下:质量手册编制后,经管理者代表审核,报经厂长批准后发布实施。程序文件经管理者代表予以批准发布。相关作业文件和支持性文件经管理者代表或主管领导批准后发布实

21、施。以上文件充分考虑了本厂实际情况,具备可操作性和适宜性。本厂文件控制程序规定,在国家标准、组织机构、产品结构发生变化和顾客提出意见和期望时,对现行文件进行重新评审或更换。本厂所有质量管理体系文件,根据文件编写导则,必须标明版次、修订状态和受控范围。本厂凡与质量体系有关的场所和部门,必须具有与其相适应的各种文件和资料,以便过程需要和操作。 文件在使用中经多次修改、文件模糊不清或适用性或实效性与实际情况发生冲突时,需进行换页、换章以至改版。本厂对外来文件的管理是由档案室登记管理。与质量体系有关的场所和部位,严禁使用作废和无效的文件,并确保无效作废文件统一标识和回收处理。 记录控制 为对质量管理体

22、系运行的有效性和对产品形成的符合性提供客观证据,建立并实施各种质量记录(见附录3),为管理评审和质量策划提供输入。为有效实施记录并对其控制,厂制定了TC/CX 02-2009质量记录控制程序,具体规定如下: 质管办负责设计质量记录的各种表格。有关部门负责对各项相关质量活动进行记录并按规定收集、保管和处理体系运行和产品形成过程中所产生的质量记录。管理者代表负责批准体系文件运行过程中所产生记录的销毁申请。技术副厂长负责批准产品形成过程中所产生记录的销毁申请。各车间负责保管产品形成过程中产生的质量记录。各相关部门必须确保质量记录的真实、可靠、完整、清晰。凡与体系有关的质量记录保存期一律定为三年。厂确

23、立组织机构,并明确其职责、权限及其协调的相互关系,以保证质量方针的实施和质量管理体系有效运行并实施持续改进。5.1管理承诺厂长将通过下述活动,对所建立的质量管理体系实施运作,并为持续改进其有效性的承诺提供依据。向全厂传达满足顾客和法律法规要求的重要性。制定和实施质量方针和质量目标。对质量管理体系定期进行管理评审。为工厂生产提供充足的资源。5.2以顾客为关注焦点厂长以增强和实现顾客满意为目标进行下述活动:a、确定顾客的需求和期望。厂长通过市场调研、预测和信息反馈或与顾客直接接触,并通过执行TC/CX 08-2009与顾客有关的过程控制程序和TC/CX 16-2009顾客满意度测量程序予以实现。b

24、、将顾客的需求和期望转化为要求。厂长要求全厂员工确保质量管理体系要求、过程要求、产品要求的实现,最终满足顾客的要求。 c、使转化成的要求得到满足。通过全厂严格执行国家有关的法律、法规和行业标准,了解顾客需求和期望的变化,改进工作,并确保满足顾客要求。5.3质量方针厂长组织制定与组织的宗旨相适应的质量方针,包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,提供制定和评审质量目标的框架,并保证在组织内得到沟通和理解,在持续适宜性方面得到评审。5.4策划厂长要求各有关科室和车间建立质量目标,质量目标应包括满足产品所需要的内容,质量目标应是可测量的并与质量方针的宗旨保持一致。相关部门质量目标序号部门

25、内 容目 标1安教科教育培训普及率合格99%2调度科物资采购合格率合格100%3质技科监测装置校检率合格100%4办公室文件收发准确率合格100%5质检科产品检验准确率合格99%6安教科机械设备完好率合格98%7各车间自检互检专检率合格100%8质管办内部审核覆盖率合格100%9 劳人科岗前培训合格100% 质量管理体系策划为确保满足质量管理体系、产品、项目或合同的规定要求,厂长根据GB/T 19001-2008质量管理体系 要求、质量管理八项原则和建立质量管理体系十二条规定,以及顾客对产品的意见、建议和期望对厂的质量管理体系进行策划以满足质量目标及4.1的要求。 a、厂长负责制定工厂的质量方

26、针和质量目标,并为此提供必要的资源,确保对质量管理体系进行策划。在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,确保质量管理体系的完整性和一致性。 b、管理者代表负责审核质量目标,审核工厂管理策划的有关文件,批准各部门的管理策划输出文件。 c、各部门领导负责审核各部门的质量目标的展开和质量策划输出文件。d、各部门负责宣传贯彻工厂质量目标,并在自己管辖范围内确定部门质量目标。5.5 职责、权限和沟通最高管理者根据各质量管理体系的要求,对质量管理体系的有关部门和人员明确职责和权限。任命管理者代表,并确定组织内部的沟通渠道。职责和权限A、厂长负责制定和颁布工厂质量方针;审批各级人员质量责任、配备确保质量体系

27、所需的人员和其它资源;任命管理者代表;实施管理评审,组织建立、运行和改进质量体系,批准发布质量手册,批准重大质量决策,对产品质量负全部责任。B、管理者代表确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识;代表厂负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络;提出重大质量改进决策和重大质量问题的仲裁;组织、实施内部质量审核;组织纠正和预防措施的实施,协助厂长实施管理评审,负责向厂长报告质量管理体系运行的情况;C、技术副厂长协助制定质量方针,并确定产品的质量目标;主持制定产品的质量计划;主持制定重大技术质量问题

28、的纠正和预防措施并组织实施;参加有特殊技术要求的合同评审;批准产品的工艺文件和作业文件;主持制定产品的验收标准和检验细则;对外来文件进行审核批准。D、厂办a、贯彻落实质量方针和质量目标。执行质量管理体系文件;b、对文件和资料,包括外来文件和资料进行控制和归档管理。c、及时准确地管理、收发文件E、质管办在厂长和管理者代表的领导下,组织编制质量体系文件并组织实施;负责组织内部质量体系的审核,并监督、检查纠正和预防措施的实施; 组织质量管理体系确认的职责;负责统计技术的归口管理;F、质检科 1)贯彻落实质量方针和质量目标,执行质量管理体系文件;2)负责成品最终检验和试验,把住质量关,授权审定产品放行

29、,签发合格证; 3)负责不合格品控制的归口管理,参与内部质量信息反馈;4)负责检验、试验状态和产品质量检验记录的控制。5)对计量器具进行管理,保证周期检定,确保其符合规定要求。6)参与合同评审,对合同的产品加工能力提出评审意见;G、质量技术科1)参与合同评审,负责与用户签定有关技术协议;2)参与不合格品的评审,并提出不合格品处置意见; 3)参与过程控制,并提出有关检验和试验文件; 4)对技术文件的正确、完整、统一负责;5)组织制定产品检验细则,并验证其有效性,指导开展工序质量控制;6)参与合同评审,对合同的产品加工能力提出评审意见;H、调度科贯彻落实质量方针和质量目标。执行质量管理体系文件;负

30、责采购物资归口管理;负责采购物资的搬运、贮存、保管和标识;负责组织外购物品供方质保能力的评价,并择优选定供方;负责对顾客大宗原材料的管理并协助作好外协件加工。 6.组织协调各车间生产进度; 7.负责组织产品投标、合同评审;I、安教科 1)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力; 2)提供培训或采取其他措施以满足这些需求; 3)评价所采取措施的有效性; 4)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;5)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。 6)负责采购设备技术文件编制,参与合格供方评审;7)负责设备、动力设施的管理,制定新购计划,制定维修计划

31、,掌握设备完好状态;8)组织指导操作人员用好、管好、维修好设备,保证在生产活动中处于良好状态;9)确保水、电畅通,安全无事故运行;10)负责检验、测量和试验装备的控制,以满足要求;J、人劳科1)负责干部培训、职工岗位培训、新职工岗前培训;2)职工人员在侧登记;3)保持教育、培训、的记录。H、各车间贯彻落实质量方针和质量目标。执行质量管理体系文件;负责车间质量管理工作,贯彻质量方针,组织质量目标的实施;负责生产过程标识的实施与管理;参与生产过程中半成品、成品的搬运、贮存、防护和交付;负责管理好工艺装备,确保为加工产品提供合格的工装;制定、修定产品的生产工艺和劳动工时定额;搞好定置管理,做好文明生

32、产。金工车间负责部门的顾客满意度测量;负责评定和选择外协件合格供方。 管理者代表 管理者代表由厂长任命并明确其职责,见“管理者代表任命书”。 内部沟通 本组织对质量管理体系运行情况的沟通为: 内部审核 管理评审 管理策划 内部审核 沟通方式为: a、会议方式。 b、文件方式。 c、信息方式:走访、电话连络等。 本组织对产品质量状况的内部沟通方式为: a、顾客质量信息反馈; b、过程检验记录传递; c、交班会; 5.6 管理评审管理评审每年年底定期进行一次。当发生以下情况,影响质量管理体系有效运行时,经厂长批准追加管理评审。工厂组织机构调整;产品出现重大质量事故;质量方针或质量目标调整;认证机构

33、监督审核之前。管理评审的输入应包括以下方面的信息:a)审核结果;b)顾客反馈;c)过程的业绩和产品的符合性;d)预防和纠正措施的状况;e)以往管理评审的跟踪措施;f)可能影响质量管理体系的变更;g)改进的建议。评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定。 a)质量管理体系及其过程有效性的改进; b)与顾客要求有关的产品的改进; c)资源需求。为有效实施管理评审,我厂制定了TC/CX 04-2009管理评审控制程序。6.1 资源提供实施保持质量管理体系并持续改进其有效性以及增强顾客满意程度,将充分配置或提供以下方面的资源: a、人员的需求及其培训的要求; b、设备、设施的补充配置或完

34、善; c、创造良好环境以保证工作质量和生产效率; d、为满足顾客要求的其它资源。6.2人力资源6.2.1总则 本厂根据质量管理活动要求和生产发展需要,对从事与质量有关的工作岗位的所有工作人员,都要通过教育培训,并经考试和评价,使其达到规定要求,确保能胜任本职工作。6.2.2 能力、意识和培训根据工作岗位影响产品质量的程度,配置上岗人员;对影响产品质量的上岗人员进行再培训;通过对上岗人员产品的输出结果的测量,识别其适宜性;对影响产品质量所有人员的质量意识和技能进行识别; 工厂准确掌握员工的生产技能及与质量相关的情况。 所有与质量有关工作人员其能力确定、教育、培训方法和手段、考试和测量以及有关教育

35、培训的档案、记录的管理,执行程序文件TC/CX 05-2009人力资源控制程序。6.3 基础设施为满足顾客对产品的要求和期望,应结合本厂基础设施的实际情况进行过程评审。有关基础设施的购置使用、维护、保养、检修、安全和管理,执行程序文件TC/CX 06-2009设施环境控制程序。6.4 工作环境本厂编制并执行现场定置管理办法,对工作环境的符合性条件提出并做到:厂房明亮、洁净、整齐,根据顾客对产品的要求,使人、机、物三者处于最高效率状态。A. 目的 通过对生产和工作环境的分析、动作研究,消除工作者的无效劳动和生产中的不安全因素,以提高劳动生产力和产品质量。B. 范围 本程序适用于对生产与工作现场的

36、物品进行设计、实施、检查等定置控制。职责厂长 负责各生产车间和工作现场定置管理的资源配置,并批准其设计、组织、实施的计划。管理者代表 负责对各生产车间和工作现场定置管理的设计、组织、实施计划的审核。 各科室、生产车间及工作现场负责根据产品要求和生产特点及工作特点对本组织内部进行定置管理的设计,经审核批准后实施。并进行日常管理。D. 定置管理内容定 置 管 理车 间 定 置 管 理科 室 定 置 管 理设备定置区域定置特别定置环卫定置仓库定置文件柜定置办公桌椅定置设备安装定置设备设备安装定置设备维修定置设备易损件定置工具箱定置工位器具定置质控点定置安全器械定置7.1 产品实现的策划定期组织对产品

37、实现的策划,以确保产品要求得以实现,达到顾客满意。产品实现的策划要与质量管理体系其它过程的要求相一致。产品实现策划的内容 a、产品的质量目标和技术要求; b、根据产品的不同,确定具体的加工工艺; c、为实现加工要求,所需编制的工艺文件及设备、工装等资源的要求; d、为确定产品各加工工序的质量,即满足产品要求的符合程度所需要进行的检验、测量或试验活动及验收标准(检验标准)。 e、确定为产品实现满足要求提供证据所需要的记录。 针对老产品的改进要求,我厂通过策划将编制专项“质量计划”,针对特定的要求制定专门的质量措施,以确保满足要求。 我厂为满足规定的质量要求,并与质量管理体系其它过程的要求相一致,

38、本厂制定并执行TC/CX 07-2009产品实现过程策划程序。 7.2 与顾客有关的过程我厂为确保与顾客有关的过程得到有效地实施和控制。从而达到使顾客满意的目的,制定并执行TC/CX 08-2009与顾客有关的过程控制程序。 与产品有关的要求的确定通过与顾客的洽谈、交流,在正式签订合同前必须明确规定产品的技术要求。包括: a、顾客提出的要求,包括交付及交付后活动的要求; b、顾客虽然没有明确提出,但规定的用途或已知的预期用途必须的要求; c、与产品有关的法律、法规的要求; d、本厂确定的其它附加要求。 与产品有关的要求的评审TC/CX 08-2001与顾客有关的过程控制程序明确规定了有关产品要

39、求的评审内容: a、评审与产品有关的要求,通过评审达到产品要求得到明确规定; b、与以前表述不一致的合同或定单的要求已予解决; c、本厂有能力实现合同或定单规定的要求; d、评审必须在合同或定单正式签定前进行; e、合同评审的结果所引起的有关措施应记录并予以保存; f、在执行合同过程中如产品要求发生变更,厂工程部负责合同更改,并确保将更改内容通知到有关部门; g、如果顾客要求没有形成文件,本厂也要在签定合同或定单前,针对顾客产品的各种特性,对其要求进行评审。 顾客沟通 本厂制定并执行TC/CX 15-2009顾客满意度测量程序。通过合同、电话、传真、信函、走访等,及时了解顾客的意见和建议以及期

40、望,包括顾客抱怨。通过分析评审,为顾客提供服务,以满足顾客的要求。销售科负责产品销售后顾客沟通。 7.3 设计和开发本厂无权对所生产的机车、车辆重要件、非重要件进行设计和更改,有关此节的内容予以删除。7.4 采购 为对采购过程加以有效控制,特制定并执行TC/CX 09-2009采购控制程序,以确保所采购产品满足我厂生产产品的要求。程序主要内容包括: 采购过程采购控制程序的执行将确保采购的产品符合规定的要求,同时规定了对供方及采购产品的控制方法以及对供方的评定和控制方法,即根据其提供产品的能力和质量保证水平来评价和选择。建立供方供货档案,记录其供货质量,当其提供的产品连续出现不合格时,则将暂停其

41、合格供方资格。只有经重新评定确认其能否再度成为合格供方,以保证所采购产品的渠道都是经过评定的合格供方,否则不予接收。 采购信息为保证采购产品满足本厂产品需要,采购前应确定采购产品的技术要求。包括: a、组织对供方产品、程序、过程的批准要求的确认。即供方产品市场准入资质及产品质量保证程度的确认,包括供方产品的安全认证要求,对加工工序、生产过程及设备的要求等。 b、对供方人员资格的要求的确认。c、对供方质量管理体系要求的确认。 在与供方沟通前,我厂的采购文件要明确采购产品的技术质量要求(标准、规范、图样等技术文件)和验收标准等。同时确保这些技术质量要求是充分和适宜的,以免出现不合格。 采购产品的验

42、证采购控制程序明确规定了采购产品进厂后的验收和检验方法,以确保采购产品满足规定要求。7.5 生产和服务提供生产和服务提供过程的控制 本厂制定并执行TC/CX 10-2009生产和服务提供过程控制程序、TC/CX 11-2009设备控制程序、TC/CX 12-2009生产过程确认程序、TC/CX 13-2009标识和可追溯控制程序、TC/CX 14-2009产品防护控制程序。其主要管理内容包括: a、产品特性即产品技术条件必须加以明确; b、对重要产品、关键件编制作业指导书即操作规程;c、使用适宜的设备; d、确定测量所使用的计量器具和设备与测量方法;e、在加工过程中,每道工序完成后必须进行测量

43、,只有合格才能转序;f、产品交付时,要做好包装防护,交付后做好售后服务。 生产和服务提供过程的确认 本厂对生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的特殊过程(本厂的特殊过程见本手册的规定),确定了过程的确认方法如下: a、过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合规定的要求并有效实施; b、对特殊过程所使用的设备,设施能力(包括精度,安全,可用性等要求)及维护保养有严格要求,并保存维护保养记录,相关生产人员要进行岗位培训、考核,持证上岗; c、由技术科和相关车间确定最佳的工艺参数,并编制作业指导书,经技术副厂长审批并实施,以保证产品质量; d、对特殊过程的生产监控应进行记录,填写相应

44、的检验记录;e、生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等),应对上述过程进行再确认,保证对影响过程能力的变化及时做出反映,根据需要对相应的生产工艺或作业指导书进行更改,并执行TC/CX 01-2009文件控制程序。f、对关键工序“氮化处理”的控制,均按上述各点要求加以控制。 标识和可追溯性 本厂在产品的实现全过程采用相关的方法对其进行适宜的识别,编制并执行TC/CX 13-2009标识和可追溯控制程序,以保证外形相似、性能不同的产品被区分。对有追溯性要求的产品实现可追溯性。 a、顾客产品有追溯要求时,对产品予以标识以便于追溯; b、产品因合同、法律、法规或本厂自身需要追溯要求的亦应对产品

45、进行标识; c、产品状态标识之检验状态分为:合格、不合格、待检、待定;由质检或验收人员填写在相应的记录上作为检验状态标识,产品存放处以标牌标识; d、产品状态标识之二的紧急放行标识为:对因生产急需来不及检验的半成品,检验人员应在“工序流程卡”上标识“紧急放行”字样,在产品存放处以标牌标识; e、物资科和各有关车间应对库存原材料按国标或标牌对其进行标识,以确保产品从源头便具有可追溯性。 顾客财产本组织暂无顾客财产 产品防护本厂对进厂物资、在制品和成品的搬运、贮存、包装、防护和交付,制定并执行TC/CX 14-2009产品防护控制程序,确保产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段不

46、发生损坏、丢失或降低质量。针对顾客要求及产品的符合性对其提供防护; b、配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法; c、确定包装材料、包装要求和标识要求; d、确定贮存条件和要求。按规定进行码放; e、执行仓库管理制度,建立物资收发台帐,定期盘点,做到帐、卡、物相符; f、确定产品对运输方法和运输防护的要求。 产品交付后的活动 销售科负责产品的售后服务:负责与顾客联络,妥善处理顾客投诉,负责保存相关服务记录;负责对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在需求,执行TC/CX 16-2009顾客满意度测量程序; 咨询、产品服务对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询,由专人解答记录,暂时未能解答

47、的,应详细记录并会同相关部门研究后予以答复;监视和测量装置的控制 制定并执行TC/CX 15-2009监视和测量装置控制程序,以保证监控和测量结果的有效性。 a、根据产品监视和测量的需要配置测量和监控设备,对其采购和验收,执行TC/CX 06-2009设施环境控制程序中对生产设备采购和验收的有关条款; b、测量和监控设备必须依据国家标准在使用前进行进初次校准,当不存在上述标准时应记录标准或检定的依据。凡本厂理化中心能够自行检定的可直接进厂进行检定;否则,应由技术科负责送到国家计量部门进行检定,检定合格后贴上唯一合格标识,方可发放使用,并建立测量监控设备履历卡由物资科负责发放; c、确定监视和测

48、量设备校准和检定的周期和内部校准规程和校准方法。理化中心每年年底编制下年度的计量器具校准计划。 d、使用者必须使用经校准过的监视和测量器具,并按其操作规程和使用方法正确使用,防止其损坏和失效; e、当监视和测量设施和器具偏离校准状态时,应停止监测工作,由计量中心进行维修并重新校准。对用其检测过的产品要重新予以检测、确认。对无法修复或校准的监视和测量设施及器具,经技术科确认后,由总工程师批准后履行报废手续; f、专业的计量人员需经国家计量部门培训,持证上岗;g、对于自制的具有检测用的工装、夹具、样品、样板、量具等经技术科批准,编号、贴上相应合格标签,方可使用。h、在搬运,维护和贮存期间防止测量装

49、置的损坏或失效。8 测量、分析和改进 总则本厂为确保产品、过程和质量管理体系的符合性和持续有效改进以及对顾客和相关方的满意程度的确认,在对测量和监控活动做出规定、策划和实施时,应考虑以下几点:a、在确定测量和监控的项目、测量点时要对其有效性、目的及数据的预期使用进行评价以确保能使工厂获益;b、要考虑采取适宜的措施,而不是单纯的用于积累信息;c、确定测量和监控方法,应考虑包括使用统计技术在内;d、应按规定和策划的结果实施测量和监控活动以证实产品的符合性;确保质量管理体系的符合性及持续改进质量管理体系的有效性。为此我厂制定并实施以下程序文件:TC/CX 16-2009顾客满意度测量程序TC/CX

50、17-2009内部审核控制程序TC/CX 18-2009过程、产品的测量和监控程序TC/CX 19-2009不合格品控制程序TC/CX 20-2009数据统计分析控制程序TC/CX 21-2009持续改进控制程序8.2 监视和测量通过测量质量管理体系的符合性来验证质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效的保持、实施和改进;通过对产品实现过程的测量和监控,以确保满足顾客的要求;通过对产品特性的测量和监控,以验证产品要求得到满足。 顾客满意本厂制定并执行TC/CX 16-2009顾客满意度测量程序以保证质量管理体系的运行满足顾客要求。对顾客满意程度的测量和监控应依据与顾客有关的信息,通过对这些信

51、息的评价来识别并改进本厂的的体系运行业绩。顾客的信息可来自:有关产品方面的反馈,包括产品的性能和缺陷;顾客要求和合同信息,包括顾客的意见、投诉和期望;产品市场需求量的变化;售后服务提供的有关信息; 内部审核本厂编制并执行TC/CX 17-2009内部审核控制程序以验证质量管理体系运行是否符合标准要求,是否得到有效的保持、实施和改进。本厂关注以下事项: 过程是否得到有效的实施; 持续改进的机会和过程能力的评价;过程和产品性能的结果和期望的差距;业绩测量的充分性和准确性;质量成本数据分析以及与相关方的关系。审核员不能审核自己的工作。过程的监视和测量 本厂对质量管理体系过程进行监视,必要时进行测量,

52、以确保各项过程得到有效的实施和保持,从而使我厂生产的产品能够满足顾客的要求。 a、本厂对质量管理体系过程的监视和测量的范围覆盖了GB/T 19001-2008标准的第4至第8各节的要求内容。 b、质量管理体系过程监视和测量主要方式应是以自我检查和评价的方式进行。各部门要按本手册和程序文件的规定认真地加以实施和记录,并对实施结果进行检查、评价,从而提供改进的机会。c、按标准要求进行内审,以发现质量管理体系过程执行中存在的问题,并求得改进,确保质量管理体系过程的有效性。d、通过年度管理评审,全面审定和评价质量管理体系过程的有效性和适用性,并提出改进措施。e、与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分

53、解,转化为本过程具体的质量目标。当需要采取改进措施时,相关部门制定相应的改进计划,经管理者代表审核,厂长批准后,交责任部门实施,质量技术科负责跟踪验证实施效果。 产品的监视和测量本厂对产品特性的监视和测量,编制并执行TC/CX 18-2009产品的测量和监控程序,以验证产品要求得到满足。 a、技术副厂长负责进货物资、工序半成品、成品检验规范的审批; b、质量技术科负责制定进货物资、半成品及成品的技术要求,对新产品要编制质量计划; c、车间负责半成品及成品的检验和试验,对实施检查工职责范围负责; d、调度科负责进货物资到厂后的报检及检验合格后的入库管理。对不合格品加以标识、隔离,并组织办理退货;

54、 e、生产部门负责工序半成品及成品报检。对检验合格的产品作状态标识; f、车间负责对外协件的报验。经检验合格后,入库管理或转序,对不合格品加以标识并隔离,组织办理退货,检验方法执行外购产品质量检验管理办法;根据本手册7.1产品实现一节中有关产品实现策划的规定,本厂对产品的监视和测量包括:A、进货验证B、半成品的测量和监控a、首件检验b、过程检验c、互检d、巡回监控C、成品的测量和监控除非顾客批准,否则在以上活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例亦应考虑:a、所放行的产品和交付服务必须符合法律法规的要求;b、这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。有关该程序具体的过

55、程要点详见TC/CX 18-2009过程和产品的测量和监控程序。8.3 不合格品控制本组织有关对不合格品的控制,编制并执行TC/CX19-2009不合格品控制程序,以便对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付,程序文件规定如下: a、进货物资不合格应由物资科进行退换货处理;防止非预期性使用; b、半成品出现的不合格应进行返工、返修,否则,明确标识,由车间技术负责人对其进行初步处置,如不能确认则由技术科负责最终裁决; c、成品的不合格,应明确标识,进行报废处理; d、委外加工的半成品或成品,由车间负责将不合格品退回供方; e、交付或使用后发现的不合格品,应按重大质量问题对待,除进行退货报废外,质量技术科应采取相应的纠正或预防措施,并执行TC/CX 21-2009持续改进控制程序的有关规定,车间应及时、妥善与顾客进行沟通协商处理的方法,以满足顾客的正当要求。 其主要管理职责如下:技术副厂长负责对不合格品处置的最终裁决。 不合格品生产单位对不合格品进行分析并提出处置意见。调度科负责对进货不合格品处置办法申请。 有关该程序的过程要点详见TC/CX 18-2009不合格品控制程序8.4 数据分析本厂编制并

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