注射用亚叶酸钙说明介绍模板

1、注射用亚叶酸钙时间：2021.02.09创作人：欧阳历【药品名称】通用名：注射用亚叶酸钙商品名：英文名：Calcium Folinate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Yayesuangai本品主要成份及其化学名称为：亚叶酸钙。化学名称 为：5甲基5, 6, 7, 8四氢蝶酰L单谷氨酸钙盐。其结构式为：LtH20分子护淀2分子量：60 P. 61 【性状】CHO本品为黄色的疏松块状物或粉末。【适应症】主要用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶吟、乙胺卩密喘或甲氧节噪等）的解毒剂。本品临床常用于预防甲氨蝶吟过量或 大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。当口服叶酸疗效不 佳时，也用于口炎

2、性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引 起的巨幼细胞性贫血，但对维生素B缺乏性贫血并不适 用。近年应用亚叶酸钙作为结肠、直肠癌的辅助治疗，与 氟尿喀噪联合应用，可延长存活期。【用法用量】规定的剂量和给药时间均应严格遵守，不得随意改 变。补加剂量或停药必须经负责医师同意。肌内注射 作 为甲氨蝶吟的解救疗法，本品剂量最好根据血药浓度测 定。一般采用剂量按体表面积为9每68小时 一次，持续2 H,直至甲氨蝶吟血清浓度在5xlOsmol/L以 下。作为乙胺卩密噪或甲氧节喘等的解毒剂，每次剂量肌注 915mg,视中毒情况而定。用于贫血，每日肌注lmg。静脉注射 作为结肠直肠癌的辅助治疗，与氟尿卩密喘 联合应

3、用；本品静脉注射200mg/m2,注射时间不少于3分 钟，接着用氟尿喀噪300400mg/n?静脉注射，每日一次， 连续5日为一疗程，根据毒性反应，每隔45周可重复一 次，以延长存活期。小儿剂量可酌情参照成人用量。【不良反应】很少见，偶见皮疹。寻麻疹或哮喘等过敏反应。【禁忌症】【注意事项】1 初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。2 .本品不宜与叶酸拮抗剂（如甲氨蝶吟）同时使用， 以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨蝶吟 24-48小时后应用本品。3当患者有下列情况者，本 品应慎用于甲氨蝶吟的&ldquo；解毒&rdquo；治疗； 酸性尿（pH； 7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗

4、液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶吟毒性较显 著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量要加 大。3当患者有下列情况者，本品应谨慎用于甲氨蝶吟 的解救治疗：酸性尿（pH7）、腹水、失水、胃肠道 梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨 蝶吟毒性较显著，且不易从体内排岀；病情急需者， 本品剂量要加大。4.接受大剂量甲氨蝶吟而用本品解救者应进行下 列各种实验室监察：治疗前观察肌肝廓清试验； 甲氨蝶吟大剂量后每1224小时测定血浆或血清甲氨 蝶吟浓度，以调整本品剂量和应用时间；当甲氨蝶吟 浓度低于5xlO_8mol/L时，可以停止实验室监察； 甲氨蝶吟治疗前及以后每24小时测定血清肌肝量，用

5、 药后24小时肌酹量大于治疗前50%,指示有严重肾 毒性，要慎重处理；甲氨蝶吟用药前和用药后每6 小时应监测尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必 要时用碳酸氢钠和水化治疗，在注射当天及注射后2 日（每日补液量在3000ml/m2）以防肾功能不全；本 品不宜与甲氨蝶吟同时用，以免影响后者抗叶酸作 用，一次大剂量甲氨蝶吟后2448小时再启用本品， 剂量应要求血药浓度等于或大于甲氨蝶吟浓度。5本品应避免光线直接照射及热接触。过期药物不 得应用。6当药品性状发生改变时：如瓶内有异物、颜色改 变请勿使用。【药理毒理】本品是叶酸还原型的甲酰化衍生物，系叶酸在体内的 活化形式（参见阶酸。o甲氨蝶吟等叶酸拮

6、抗剂的作用是 与二氢叶酸还原酶结合而阻断叶酸向四氢叶酸盐转化。本 品可直接提供叶酸在体内的活化形式，具有解救过量的叶 酸拮抗物在体内的毒性反应，有利于胸腺喀唳核昔酸、 DNA、RNA以至蛋白质合成。本品可限制甲氨蝶吟对正常细 胞的损害程度，通过相互间竞争作用，并能逆转甲氨蝶吟 对骨髓和胃肠黏膜反应，但对已存在的甲氨蝶吟神经毒性 则无影响。【药代动力学】本品肌注血清峰值需0.71小时0.09小时。血清还原叶 酸T,静注、肌注后为3.56.2小时。无论何种途径进 入，药物作用持续36小时。经肝和肠黏膜作用后本品代谢为5甲基四氢叶酸，80% 90%经肾排出，小量5%8%随粪便排泄。【孕妇及哺乳期妇女用药】不应在妊娠期使用。是否经人 乳汁分泌，哺乳期妇女慎用。【儿童用药】服用抗癫痫药儿童应慎用。【老年患者用药】尚不明确【药物相互作用】本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影 响抗癫癇作用。【药物过量】叶酸是种水溶性维生素，在体内叶酸酶还原 酶的作用下转化成叶酸，并经尿迅速消除。叶酸在人体内 的急性和长期毒性很低。成人每