制药企业洁净区保洁工作

1、洗衣间、工作服清洗标准操作流程工作服装的清洗周期在10万级、30万级空气洁净度级别的洁净区工作，至少每天洗一次洁净衣帽裤。更换品种时，必须换洗工作服装工作鞋每周至少洗二次清洗要求十万级、三十万级区域洁净工作服与一般生产区工作服各自分开洗涤。十万级区域洁净工作服应在同级别洁净室洗衣间洗涤、干燥。三十万级区域洁净服可在一般生产区洗衣间洗涤、干燥。工作服的洗涤不应带入附件的颗粒物质。一般生产区、30万级、10万级洁净区的工作服，使用饮用水洗涤。洁净区使用的工作服干燥后应逐套放入衣服袋内。做好工作服清洗记录。清洗管理更换下来的工作服装集中装入待洗专用容器内，明显标记干净的工作服应与使用工作服洁净度级别

2、一致的保管室中保管，袋上明显标上工作服编号，便于发放工作服洗涤前及整理时要注意检查工作服有无破损、拉链损坏、掉纽子、缝线脱落等。工作服使用前检查工作服是否符合要求，发现污染及破损应及时报告更换洗衣间工作规程需清洗的衣物放在指定的容器内，由清洗工收集清洗洗衣间人员必须定期接受GMP培训外来人员在进入洗衣间前，必须征得洗衣间工作人员同意并遵守其内部规定清洁与消毒洗衣间的环境卫生原则上与洁净区要求一致，做到窗、门洁净无尘、天花板、墙壁表面无污垢，地面无尘、无积水洗涤器具用完后，应清洁干净、摆放整齐洗涤用具不用时，要用消毒剂清洗，存放时保持整洁、完好洗衣间要定期清理，并进行全面消毒，其清洁、消毒方法与

3、频次参照洁净区的有关规定。清洁剂和消毒剂按清洁剂和消毒剂使用管理规定选用工作服清洗标准操作规程洁净区工作服有上衣、裤子、工作帽、工作鞋、口罩、手套，洗衣时应使用专用洗衣机，且在指定的洗衣间内服装清洗前应把上衣、工作帽、口罩、手套、裤子、鞋按类别分开，检查上衣纽扣是否松动或残缺，如果有松动或者残缺，应当修补或者更换工作服清洗的顺序是：上衣、裤子、工作帽、口罩、手套、工作鞋，洗衣机按洗衣机操作规程使用每洗完一种服装后，应用饮用水洗净洗衣机，再洗另一种服装烘干的上衣、裤子、工作帽，按号码整理，折叠时把衣服号码露在外面，装入指定衣袋内封口保存工作鞋的清洗工作鞋浸泡1-2小时后，用刷子刷洗鞋内、外用刷子

4、蘸清洁剂刷洗鞋内外用饮用水漂洗至洗至漂洗水澄清工作鞋洗净干脆，放在指定位置工作衣、帽、鞋清洗完毕后，应对工作服的清洁进行记录工作服清洁完成后，应将洗衣机内外壁及滤网进行清洁。每周应对洗衣机内外壁消毒一次一般生产区工作服由操作人员自己洗涤整理清洁剂与消毒剂的使用管理规定清洁剂：洗衣粉、洗洁精、肥皂消毒剂：1%苯酚、75%乙醇、0.2%新洁儿灭溶液、3-5%来苏尔。清洁剂的使用清洁剂直接涂抹于所有被清洁体表面，然后用清洁用具托擦用布块、海绵块、海绵地拖、地拖直接浸入其中，用手搓洗或者来回挤压手的清洗则将肥皂直接涂抹于手部皮肤表面，来回搓洗用清洁剂洗涤后，必须用饮用水冲洗或者抹洗干净消毒剂的使用消毒

5、剂用布块、海绵块、地拖涂抹于代消毒体表面约15分钟后，即可用自来水冲洗或者擦拭干净当用75%乙醇或0.1%新洁儿灭溶液消毒手时，将手放入其中浸泡约5分钟，再用自来水冲洗干净注意新洁尔灭溶液不能与清洁剂同时使用。在使用清洁剂后，必须将清洁剂彻底冲洗干净后才能使用新洁儿灭溶液消毒消毒剂必须每月轮换使用清洁与消毒后要记录，记录与各种清洁记录中清洁剂用于设备、洁净室、洁净室工作服的清洗时，需做好使用记录，其余情况可不做记录消毒剂用于手部消毒外，其余情况都需做好使用记录清洁剂、消毒剂贴签后专柜存放于一般生产区、工作间、洁净区洗涤间、厂区洁具间内清洁剂配置标准操作规程范围：1%（V/V）洗洁精液和1%（W

6、/V）洗衣粉液配置方法：取量筒量取洗洁精100ml或者取普通天平取洗衣粉100g，倒入容积为15-20L的塑料桶内。在磅秤上取9.9kg饮用水，将其大部分倒入盛洗洁精的塑料桶内，其余小部分将量筒内的洗洁精洗入塑料桶中，搅拌均匀，至洗洁精全部与水混合在桶上标志清洁剂名称、浓度、配置日期做好配制记录，填写记录。洗洁精或洗衣粉自开启之后1年内有效，在开启时应加贴标识，包括品名、开启时间、有效期，在使用期内不得遗失供应商原始标签。生产用具、容器清洁、设备清洗管理规程适用于车间生产用的各类用具、容器、设备的清洁管理生产区的塑料容器、不锈钢容器、玻璃容器的清洁应在与其使用洁净级别相同的清洗区进行待清洗的器

7、具应及时送到清洗区清洗剂用洗衣粉、去污粉；消毒剂用75%酒精或3%来苏尔溶液；清洁剂和消毒剂有各大组的负责人领取，专人配置洁净室、洁净区用的清洁剂和消毒剂贴标签后存放在清洗间，标签内容应包括品名、有效期、配置日期消毒剂品种每月交换使用洁净室、洁净区内用具、容器的清洁程序在清洗区，用饮用水冲洗器具外壁2-3次。然后用清洁剂擦拭器具内外，再用纯化水冲洗1-2分钟清洗人应该检查清洗的器具，摆放在指定的位置器具清洁的间隔时间一般生产区的器具应在每天用完后及时清洗，清洗过的器具若放置超过三个工作日，则使用前清洗，每周至少用清洁剂清洗一次洁净室、洁净区的器具每班用完后及时用清洁剂清洗，清洗过的器具放置超过

8、3个工作日，则使用前应清洗，每周至少用清洁剂清洗一次清洁用具用完后应按相应区域的清洁程序清洁后存放在指定的位置操作人员在使用器具前必须进行检查清洁有效期洗干净的器具必须在规定时间内使用，否则，该器具必须重新清洗当器具装有物料时，应正确地标示存放在指定的区域每班做好器具的清洁记录，填写【消毒剂、清洁剂配制使用清洁工作记录】洁净区清洁标准操作程序清洁范围：洁净区内天花板、门、窗、墙面、公用设施、设备、地面清洁工具：塑料毛扫、毛刷、海绵块、海绵地拖、抹布使用的清洁剂及消毒剂：按【清洁剂与消毒剂使用管理规定】、【清洁剂配置标准操作规程】、【消毒剂配制标准操作规程】执行清洁方法：用清洁工具蘸清洁剂擦洗，

9、再蘸饮用水将清洁剂洗刷至无泡沫。用清洁工具蘸消毒剂擦拭，消毒15分钟，再蘸饮用水洗去消毒剂。洁净间空气消毒按【洁净厂房消毒标准操作规程】进行。清洁频次门、窗、墙面，目视或用手抹有污迹时应清洗，必要时应消毒天花板、公用设施每周清洁消毒一次。如有必要每日进行清洁地面：每日清洁，每周消毒清洁程序先内后外，先上后下，先清洁后消毒清洁完毕，填写清洁记录清洁工具的清洁按【清洁工具清洁标准操作规程】执行清洁效果评价门、窗、墙壁、天花板、公用设施、设备，见本色、无浮尘、无霉斑；地面：清洁、无积水、无杂物、无污迹。洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁标准操作规程清洁工具：毛刷、海绵块、钢丝球清洁剂：洗洁精、洗衣粉

10、，常用浓度为1%（V/V或W/V）。配制方法见【清洁剂配制标准操作规程】。每次清洁选用其中一种，用量：0.6L/M2消毒剂：3-5%来苏尔，75%乙醇，0.1-0.2%新洁尔灭，配制方法见【消毒剂配制标准操作规程】。每月更换一种消毒剂，用量：0.6L/M2清洁方法：用毛刷清除洗手池、工具清洗池、地漏的污迹。用海绵块或者钢丝球蘸清洁剂洗刷洗手池、工具清洗池、地漏，再用饮用水冲洗至无清洁剂用海绵块或者钢丝球蘸消毒剂擦拭洗手池、工具清洗池、地漏。地漏液封处加消毒液，盖严上盖。用饮用水清洗手池和工具清洗池，至洗净消毒剂。清洁完毕，挂上【已清洁】的卫生状态牌。做好清洁记录。清洁程序：先内后外，先上后下；

11、先清洗后消毒清洁间隔时间：洗手池、工具清洁池、地漏每天清洗、消毒一次。清洁工具的清洁和存放，须遵守【清洁工具清洁标准操作规程】清洁、消毒效果的评价：洗手池、工具清洗池、地漏洁净，见本色，无异物、脱落物、物料遗留物、清洁剂、消毒剂残留（地漏液封应有消毒剂。清洁工具用后清洁并按规定存放。）清洁工具清洁标准操作规程所有清洁工具，包括海绵地拖、海绵块、地拖桶、扫把、抹布、塑料毛刷。洁净抹布每次用后，用1%洗衣粉搓洗，再用饮用水冲洗干净（以清洗水无色透明为度）。每班使用后用消毒剂浸泡15分钟。取出，再用饮用水洗净消毒剂，晾干与洁具间的固定位置，最后标上已清洁标识。海绵地拖、海绵块、塑料毛刷每次用后挤去水，